Farmaci: Ue apre consultazione pubblica su regole prezzi e rimborso

La Commissione europea ha avviato una consultazione pubblica allo scopo di ammodernare le regole sulla trasparenza applicabili alle decisioni degli Stati membri in merito alla fissazione dei prezzi e al rimborso dei medicinali. La notizia arriva direttamente da una nota UE in cui si spiega che, nell'ambito di questa consultazione, si invitano tutte le parti interessate a esprimere i loro punti di vista sul riesame della direttiva 89/105/CEE del Consiglio, spesso denominata 'direttiva trasparenza'. “Dal 1989 – si legge nella nota – questa direttiva non è stata modificata nonostante siano intervenuti cambiamenti sostanziali nel mercato dei prodotti medicinali. Sebbene il prezzo dei medicinali e il loro rimborso siano decisi a livello nazionale, la direttiva trasparenza è volta a facilitare la libera circolazione dei medicinali nell'Ue”. Termine ultimo per presentare i contributi è il 25 maggio 2011.
La consultazione aiuterà la Commissione a determinare come meglio aggiornare le regole esistenti per ridurre i prezzi dei medicinali, garantire procedure nazionali trasparenti e agevolare un accesso più ampio e veloce ai medicinali. Alcune delle tematiche toccate nella consultazione comprendono:

• ritardi nelle procedure di fissazione dei prezzi e di rimborso evidenziati dalla indagine sul settore farmaceutico (luglio 2009, in lingua inglese) condotta dalla Commissione europea;
• la coerenza tra le regole attualmente in vigore in tema di trasparenza e:
• lo sviluppo di prodotti sempre più innovativi;
• l'evoluzione di meccanismi per il contenimento dei costi dei medicinali negli Stati membri;
• il ruolo della giurisprudenza della Corte di giustizia europea, che ha sempre dato un'interpretazione ampia delle norme esistenti per assicurarne l'efficacia;
• l'opportunità e la fattibilità di ampliare il campo di applicazione della direttiva trasparenza per includervi i dispositivi medici;
• l'eventualità di un sistema di sanzioni valido per tutta l'Ue nel caso di ritardi nelle decisioni in merito ai prezzi e ai rimborsi.

Ecco il testo della consultazione (in lingua inglese)