Decreto Balduzzi. Foresti (Assogenerici): “Aberrante la norma sulla tutela brevettuale”

I contenuti del Decreto Balduzzi sarebbero per Assogenerici “ampiamente condivisibili” se non fosse per l’articolo 14 sulla tutela brevettuale. “Un articolo aberrante che va assolutamente e immediatamente cancellato”, secondo Giorgio Foresti, presidente di Assogenerici, che ricorda come l’Italia sia “già stata più volte obbligata dall’Unione Europea a cancellare quella stessa norma, contenuta nell’articolo 68 del Codice di Proprietà industriale, che stabilisce il legame tra scadenza di brevetto e autorizzazione all’immissione in commercio”. Una norma che, ricorda Foresti, “era stata riproposta anche nel decreto liberalizzazioni e nella spending review, ma poi ragionevolmente cancellata”.

Per il presidente di Assogenerici “l’ufficio italiano brevetti dà già date certe e precise, non c’è bisogno di conferme né di smentite sulle scadenze dei brevetti”. Foresti ribadisce quindi la necessità di “non legare il processo registrativo con quello della scadenza brevettuale”. Il primo, infatti, “ha tempi molto lunghi e una norma del genere rischierebbe di allungare la scadenza di un brevetto di un anno o anche due per alcuni prodotti, con il conseguente ritardo nell’uscita del farmaco generico”.

Ma perché il Governo che ha tanto promosso gli equivalenti avrebbe poi proposto una del genere, peraltro già bocciata più volte dall’Ue? “C’è mancanza di conoscenza da parte di chi scrive” le leggi e che “ha pensato di dare una garanzia in più alle aziende, che propongono questo escamotage ormai da due anni”. Le aziende, secondo il presidente di Assogenerici, “hanno giustamente i diritto di vedere i brevetti garantiti, e pensano di racimolare qualche soldo guadagnando un anno di tempo”. Per Foresti, però, “le aziende farmaceutiche sono già ben tutelate da brevetti che durano 20 anni e l’unica reale conseguenza di questa norma sarà un ritardo dell’ingresso di farmaco generico in Italia”.

Foresti, però, si dice fiducioso che una norma già tante volte bocciata “sarà cancellata di nuovo”. Per quanto riguarda il resto del Decreto Balduzzi, per il presidente di Assogenerici è “ampiamente condivisibile, compresa la norma che prevede la revisione dei prezzi medi degli equivalenti in caso siano più alti di quelli di altri Paesi. Se le differenze sono correlate a una distorsione di mercato ben vengano queste misure”.

Per Foresti, inoltre, “Balduzzi ha ben operato per aprire al farmaco generico con la norma sul principio attivo contenuta nella spending review e se questa verrà attuata, i prezzi scenderanno automaticamente e di conseguenza non sarà più necessario rivedere i prezzi”. Ma se la norma “non verrà applicata, come sta succedendo, abbassare i prezzi sarà più difficile”. L’auspicio di Foresti è che il ministro intervenga a fare rispettare una legge “fortemente osteggiata dai medici”.