stampa

Farmaci a base di risperidone. Aifa pubblica nota su errore terapeutico associato a sovradosaggio accidentale nei bambini e negli adolescenti

Il risperidone è un antipsicotico atipico di seconda generazione. Nei bambini a partire dai 5 anni d’età e negli adolescenti è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività persistente nel disturbo della condotta con funzionamento intellettuale al di sotto della media o con ritardo mentale

In seguito a casi di sovradosaggio accidentale in pazienti pediatrici, dovuti a errori nell’uso del dispositivo di dosaggio, in particolare per piccoli volumi, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato una Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS), concordata con le aziende titolari, riguardante risperidone 1 mg/mL in soluzione orale.

La nota evidenzia la necessità di:

• Utilizzare esclusivamente il dispositivo di somministrazione fornito con il medicinale;
• Fornire istruzioni chiare e complete sull’uso corretto;
• Aggiornare i fogli illustrativi, includendo illustrazioni per la corretta misurazione dei volumi;
• Adottare dispositivi di dosaggio con scale graduate leggibili a intervalli di 0,25 mL.

Operatori sanitari, genitori e caregiver sono invitati a prestare la massima attenzione e a consultare immediatamente un medico in caso di sintomi da sovradosaggio.

Si ricorda l’importanza della segnalazione delle sospette reazioni avverse tramite i canali ufficiali.

Il risperidone è un antipsicotico atipico di seconda generazione. Nei bambini a partire dai 5 anni d’età e negli adolescenti è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività persistente nel disturbo della condotta con funzionamento intellettuale al di sotto della media o con ritardo mentale, diagnosticati in accordo ai criteri del DSM-IV, nei quali la gravità dei comportamenti aggressivi o di altri comportamenti dirompenti richieda un trattamento farmacologico.

Allegati:

La nota

Usa. Trump annuncia maxi-accordo con Eli Lilly e Novo Nordisk: forte riduzione dei prezzi per i farmaci anti-obesità e anti-diabete

Autismo. In 10 anni diagnosi raddoppiate nella fascia d’età 15-39 anni. Sip: “Servono più servizi anche per gli adulti”  

“Rethink Safety Communication”: un’Innovazione Digitale nella Gestione delle Informazioni di Sicurezza sui Medicinali

Dati sanitari. Iardino (Fondazione The Bridge): “Siano gestiti a livello centrale a favore di politiche pubbliche”

Morte improvvisa. Scoperta al S. Raffaele di Milano una nuova mutazione analizzata su un’intera comunità della provincia di Avellino 

Vaccino contro difterite, tetano e pertosse. Nel 2024 vaccinati 115 mln di neonati, ma 14 mln ancora a ‘zero-dose’. Il Report Oms-Unicef