Carenze di farmaci. Operativa la piattaforma europea di monitoraggio

Carenze di farmaci. Operativa la piattaforma europea di monitoraggio

Carenze di farmaci. Operativa la piattaforma europea di monitoraggio
Consentirtà la segnalazione delle carenze di medicinali da parte dei titolari di autorizzazione all'immissione in commercio e degli enti regolatori in un'unica piattaforma. La nuova versione facilita il monitoraggio e la gestione dei medicinali critici durante le emergenze di sanità pubblica e gli eventi importanti 

E’ attiva da oggi la piattaforma europea di monitoraggio delle carenze (Esmp) con l’intera gamma delle sue funzionalità, con l’obiettivo di consentire ai titolari di autorizzazione all’immissione in commercio e alle autorità nazionali competenti di segnalare direttamente informazioni su offerta, domanda e disponibilità di medicinali autorizzati a livello nazionale e centrale durante le crisi e le azioni di preparazione guidate dall’Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (Mssg) dell’Agenzia europea dei medicinali. Ad annunciarlo è l’Ema.

La nuova versione facilita il monitoraggio e la gestione dei medicinali critici durante le emergenze di sanità pubblica e gli eventi importanti e nel contesto delle attività di preparazione, dopo il rilascio delle funzionalità per la segnalazione di routine delle carenze di medicinali autorizzati a livello centrale nel novembre 2024. L’uso dell’Esmp diventerà obbligatorio per aziende ed enti regolatori a partire dal 2 febbraio 2025: una piattaforma per segnalare informazioni accurate, complete e tempestive sulla domanda e l’offerta di medicinali. Gli standard di segnalazione armonizzati nell’Esmp porteranno a una migliore fruibilità dei dati e ciò accelererà la capacità dell’Europa di mettere in atto azioni di coordinamento per prevenire e mitigare le carenze. Le informazioni disponibili al pubblico sulle carenze di singoli medicinali sono accessibili tramite l’Esmp nel catalogo delle carenze dell’Ema e nei cataloghi delle carenze nazionali.

29 Gennaio 2025

© Riproduzione riservata

Ebola Bundibugyo. L’Oms convoca gli esperti: “Nessun vaccino né terapia approvati, solo studi clinici”
Ebola Bundibugyo. L’Oms convoca gli esperti: “Nessun vaccino né terapia approvati, solo studi clinici”

Non esistono attualmente terapie o vaccini specificamente autorizzati per la prevenzione e il trattamento della malattia da virus Bundibugyo (BVD), il ceppo di Ebola che sta colpendo la Repubblica Democratica...

Da Aifa via libera alla rimborsabilità di 4 nuovi farmaci, 5 estensioni terapeutiche e 2 equivalenti
Da Aifa via libera alla rimborsabilità di 4 nuovi farmaci, 5 estensioni terapeutiche e 2 equivalenti

Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) di quattro nuovi medicinali, cinque estensioni di indicazioni terapeutiche e...

Sclerosi multipla, dall’ascolto dei pazienti alle politiche pubbliche: nasce la roadmap 2030 per cure, diritti e progetto di vita
Sclerosi multipla, dall’ascolto dei pazienti alle politiche pubbliche: nasce la roadmap 2030 per cure, diritti e progetto di vita

C'è una generazione di persone con sclerosi multipla che oggi può immaginare il proprio futuro in modo diverso rispetto al passato. Merito di diagnosi sempre più tempestive, terapie capaci di...

Comitati di Etica e Bioetica di Italia, Portogallo e Spagna approvano parere congiunto sull’IA in sanità
Comitati di Etica e Bioetica di Italia, Portogallo e Spagna approvano parere congiunto sull’IA in sanità

Il Comitato Nazionale per la Bioetica dell’Italia, il Consiglio Nazionale di Etica per le Scienze della Vita (Cnecv) del Portogallo e il Comitato di Bioetica della Spagna hanno approvato un...