Epatite C. Nuove sperimentazioni su pazienti genotipo 1b e cirrosi

Buone notizie dalla sperimentazione TURQUOISE-III: il 100 % (n=60/60) dei pazienti adulti con infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV) di genotipo 1b e cirrosi epatica compensata ha ottenuto la risposta virologica sostenuta a 12 settimane dalla fine del trattamento (SVR12 ).1  I pazienti hanno ricevuto il regime VIEKIRAX® (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir compresse) + EXVIERA® (dasabuvir compresse) senza ribavirina (RBV) per 12 settimane. I dettagli della sperimentazione in Fase 3b saranno presentati oggi dall’azienda biofarmaceutica AbbVie (NYSE: ABBV) in occasione del 15esimo congresso annuale International Symposium on Viral Hepatitis and Liver Diseases che si tiene a Berlino, Germania.
 
Sono circa 160 milioni in tutto il mondo le persone affette da infezione da HCV. Il genotipo 1 è il genotipo più comune del virus HCV, ed è osservato nel 60% dei casi a livello mondiale,  mentre in Europa il genotipo 1b è il più prevalente (47% dei pazienti).  Nel tempo, con l’evoluzione della malattia, circa il 10-20% dei pazienti con infezione cronica da HCV  presenterà l’insorgenza di complicanze epatiche, fra cui la cirrosi compensata.2
 
“Essendo il sottogenotipo più prevalente, il genotipo 1b (GT1b) è globalmente riscontrato in una vasta percentuale dei pazienti affetti da HCV: per questo è necessario continuare ad esplorare ulteriori regimi di trattamento,” afferma Jordan J. Feld, direttore della ricerca del Toronto Center for Liver Disease, Toronto, Canada. “I risultati della sperimentazione TURQUOISE-III sono promettenti e dimostrano che i pazienti affetti da HCV di genotipo 1b e cirrosi compensata possono ottenere tassi elevati di risposta grazie a 12 settimane di trattamento con un regime privo di interferone e ribavirina.”
 
La sperimentazione TURQUOISE-III ha arruolato sia pazienti che non avevano mai ricevuto trattamento anti-HCV in precedenza (i cosiddetti pazienti naïve rispetto al trattamento) che pazienti con trattamento pregresso (soggetti per cui era fallita una precedente terapia a base di interferone peghilato e RBV). Nessun  paziente ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.1  Gli eventi avversi segnalati con maggiore frequenza (>10 % dei soggetti) sono stati affaticamento (20 %), diarrea (20 %) e mal di testa (18%).1
 
“Nello studio TURQUOISE-III il 100% dei pazienti GT1b con cirrosi compensata trattati con VIEKIRAX® + EXVIERA® , senza ribavirina, ha ottenuto la risposta virologica sostenuta a 12 settimane. Grazie al nostro programma di Fase 3b intendiamo acquisire sempre maggiori informazioni e dati relativi agli effetti del trattamento con il regime VIEKIRAX + EXVIERA in popolazioni di pazienti affetti da HCV che rispecchiano le condizioni osservate nella pratica clinica,” spiega Scott Brun, vice presidente, pharmaceutical development di AbbVie.