Scienza e Farmaci

Un appello per una ampia condivisione da parte della comunità scientifica internazionale sulla necessità di affrontare la seconda ondata della pandemia sulla base di misure efficaci e sostenibili. Stroncata la teoria dell'immunità di gregge: "Qualsiasi strategia di gestione della pandemia basata sull'immunità naturale dalle infezioni è pericolosa. La trasmissione incontrollata del virus fra i giovani comporta rischi di morbilità e mortalità significative in tutta la popolazione". Tra gli 80 firmatari gli italiani Ricciardi e Signorelli.

Il dato emerge dall’ultimo report Passi d’Argento curato dall’Istituto superiore di sanità. Inoltre, tra chi li assume più di 1 su 3 (39%) riferisce di averne assunti di almeno 4 diverse tipologie. Iss: "Solo il 43% di chi ha consumato farmaci riferisce che nei 30 giorni precedenti l’intervista il proprio medico ha verificato con l’intervistato il corretto uso dei farmaci prescritti, ovvero il farmaco e il dosaggio prescritti, l’orario e i giorni di assunzione".

Moderna ha ricevuto la conferma scritta dall‘Ema che mRNA-1273 – il candidato vaccino per il Covid-19 – è idoneo per la presentazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea, secondo la procedura centralizzata dell’Agenzia. Attualmente è in corso lo studio di Fase 3 COVE, che ha arruolato 28.618 partecipanti, con più di 22.194 soggetti che hanno ricevuto già la seconda vaccinazione.

Pubblicati i risultati dello studio pilota nell’ambito dell’ampio progetto di sorveglianza e analisi dell’immunità in collaborazione con la Fondazione Europea Guido Venosta. “Abbiamo studiato i sieri di 16 malati di forme meno gravi e di 23 che hanno invece richiesto il ricovero  in terapia intensiva. Abbiamo trovato che i pazienti non ospedalizzati avevano livelli di tutti gli anticorpi anti-Covid più bassi rispetto ai pazienti ricoverati in terapia intensiva, e che questi livelli, eccetto quelli degli anticorpi contro la proteina virale N, risultavano dimezzati entro un mese dalla scomparsa del virus dall’organismo”. Dunque, osservano i ricercatori, “aver avuto l’infezione non è di per sé un’assicurazione contro il virus”.

In una circolare la Fofi spiega che "i medicinali omeopatici non hanno indicazioni terapeutiche. In tal senso, peraltro, l’art. 85, comma 2, del citato D.Lgs. 219/2006 precisa che l’etichettatura ed eventualmente il foglio illustrativo dei medicinali omeopatici recano obbligatoriamente la frase “senza indicazioni terapeutiche approvate”.

Nell’ottica di continuare a rispondere ai bisogni del Sistema Salute, Roche Italia lancia la terza edizione di HeatlhBuilders con un programma di open innovation totalmente rinnovato e una piattaforma dedicata che mira a diventare il punto d’incontro tra l’Azienda e tutte le realtà innovative in ambito salute.

Con l’obiettivo di promuovere una salute sostenibile, inclusiva, innovativa nasce “La Salute in Movimento”, un progetto sociale aggregante e partecipativo che coinvolge pazienti, cittadini, professionisti del settore e istituzioni per progettare insieme la salute del futuro. Si tratta di un’iniziativa comune di Novartis e Culture, in collaborazione con CittadinanzAttiva, Politecnico di Milano, Università Humanitas, Università Federico II di Napoli, l’Associazione InnovaFiducia e Generatività.

Dall’indagine Pharma RepTrak2020, realizzata da The RepTrak Company, emerge una percezione di forte fiducia verso il comparto farmaceutico italiano. E la rilevazione è stata condotta nel periodo pre-pandemia. “I risultati dello studio ci incoraggiano nel percorso di rinnovato impegno in termini di comunicazione sul valore del settore farmaceutico”, osserva Fabrizio Greco, amministratore delegato di AbbVie Italia.

Tante le criticità, dal sistema di cure con accessi frammentati, diversi attori e differenti approcci, a una scarsa disponibilità di dati a livello epidemiologico ed economico, fino a ritardi tra prima diagnosi e inizio del trattamento farmacologico che possono portare a danni irreversibili alla vista dei pazienti con un deterioramento della autosufficienza e della qualità di vita. È quanto emerge da un confronto tra esperti organizzato da Quotidiano Sanità, con il sostegno non condizionante di Allergan una società del gruppo AbbVie

La pharma USA ha momentaneamente sospeso lo studio di fase avanzata sul suo candidato vaccino a causa dell’insorgenza di una patologia in uno dei partecipanti al trial. Un comitato indipendente sta valutando l’evento. Johnson & Johnson ha dichiarato che non è chiaro se la patologia è insorta in un partecipante a cui è stato somministrato placebo o del gruppo che ricevuto il candidato vaccino

I ricercatori hanno selezionato cinque proteine il cui coinvolgimento nell'infezione da Sars-CoV-2 o da altri coronavirus è noto. Hanno quindi confrontato i dati di espressione in tessuti di soggetti sani e in quelli di pazienti affetti da 31 tipi di cancro in un totale di circa 40mila individui, osservando che i loro livelli di espressione sono significativamente alterati in particolare in alcuni tipi di cancro, tra cui quello del colon, del rene, del fegato, dei testicoli, della tiroide e della pelle. Uno studio Iss, Isa-Cnr e Idi.

In uno studio di follow-up a 5 anni, la gastroplastica a manica endoscopica ha mostrato di essere efficace in pazienti obesi che si sottopongono a chirurgia bariatrica dopo l’insuccesso di farmaci e dieta.

Per la prima volta in 30 anni importanti progressi nel mesotelioma. Nel melanoma il 52% dei pazienti è vivo a 5 anni. Nel polmone il 63% a 12 mesi con la duplice immunoterapia e basse dosi di chemioterapia. Nel carcinoma renale riduzione del rischio di morte del 40%, rispetto alla terapia standard. Passi in avanti anche nel carcinoma gastrico ed esofageo. “Necessario velocizzare i tempi di approvazione, come nelle terapie anti-Covid”.

Pubblicata in Gazzetta Ufficiale la rettifica della determina del 10 settembre 2020 concernente la riclassificazione del medicinale Norlevo per i lotti importati della ditta Gekofar. Per questo farmaco resta dunque il doppio regime di erogazione: ovvero con prescrizione medica per le minorenni e senza obbligo di ricetta per le maggiorenni. LA DETERMINA

Il presidente della Società Medica Italiana della Contraccezione plaude alla decisione di Aifa di abolire l'obbligo di ricetta per le minorenni e sottolinea come sia una scelta etica fare in modo che le donne possano usare senza ostacoli di sorta questo farmaco: “Come ha ricordato Magrini, Dg di Aifa, questo è un medicinale dal 2017 nella lista dei farmaci essenziali dell’Oms e parte dei programmi di accesso ai farmaci contraccettivi”

I dati finali dimostrano la superiore efficacia di remdesivir rispetto al placebo nei pazienti ospedalizzati che ricevono lo standard di cura. Nel complesso, rispetto al placebo il trattamento con remdesivir ha prodotto un recupero più rapido di cinque giorni e una ridotta progressione della malattia. In un’analisi post-hoc, remdesivir ha diminuito la mortalità del 70% nei pazienti in ossigenoterapia a basso flusso al basale. Lo studio pubblicato sul New England Journal of Medicine

Il 12 ottobre si tiene ogni anno, dal 1996, la Giornata mondiale delle malattie reumatiche (World Arthritis Day), un’occasione per far conoscere e richiamare l'attenzione globale su queste patologie. Ad oggi le malattie reumatiche sono oltre 150 e colpiscono 5 milioni e mezzo di italiani (quasi un decimo della popolazione), rappresentando, nel nostro Paese, la seconda causa di disabilità. La presidente Apmarr Antonella Celano: "È il momento di puntare i riflettori su patologie che non sono considerate molto importanti".

Da un nuovo studio pubblicato dal British Medical Journal è emerso che le donne con cicli mestruali irregolari o lunghi sono esposte a un rischio più elevato di morire prematuramente, soprattutto se sono fumatrici. “Cicli lunghi e irregolari sono un segno di una possibile patologia non diagnosticata, come la sindrome dell’ovaio policistico, o variazioni subcliniche nei marcatori di rischio metabolico o cardiovascolare”, osserva Jorge Chavarro, autore principale dello studio.

Uomini e donne che hanno avuto un infarto al miocardio corrono gli stessi rischi cardiovascolari. L’evidenza emerge da uno studio che preso in esame i dati relativi a oltre 170 mila donne e 168 mila uomini ricoverati per infarto al miocardio negli USA dal 2015 al 2016

Al Congresso Hiv di Glasgow sono stati presentati i risultati degli studi Gemini 1 e 2 e Tango, che confermano l’efficacia, la sicurezza e la soppressione virale a lungo termine prodotta da dolutegravir e lamivudina. La combinazione dei due farmaci è risultata non inferiore rispetto al regime a tre farmaci in adulti virologicamente soppressi che non hanno mai sperimentato fallimento virologico.

Il filo conduttore dell'evento che si svolge oggi e domani sarà l’emergenza Coronavirus, le criticità riscontrate nei mesi più duri della pandemia, lo sviluppo delle attività post-lockdown e uno sguardo verso il futuro.  

"Si tratta di uno strumento altamente efficace per la contraccezione d’emergenza per le giovani che abbiano avuto un rapporto non protetto, entro i cinque giorni dal rapporto, – afferma il Direttore Generale di AIFA, Nicola Magrini - ed è anche, a mio avviso, uno strumento etico in quanto consente di evitare i momenti critici che di solito sono a carico solo delle ragazze. Voglio sottolineare che si tratta di contraccezione di emergenza e che non è un farmaco da utilizzare regolarmente". DETERMINA, ALLEGATO

Due nuovi studi, frutto della collaborazione tra i poli assistenziali della Sapienza, Policlinico Umberto I, Sant’Andrea e Santa Maria Goretti di Latina, hanno fatto luce sulla popolazione diabetica affetta da Covid-19, identificando una pluralità di fattori di rischio il cui comune denominatore è l’insulino-resistenza. I risultati dei lavori sono stati pubblicati sulle riviste Diabetes Research and Clinical Practice e Cardiovascular Diabetology.

Durante la pandemia è diminuito il ricorso a terapie per patologie croniche, per prevenzione di eventi cardiovascolari, fratture ossee, o per controllare la progressione dell’artrite reumatoide. Farmaci accessibili in alcune Regioni solo nelle farmacie ospedaliere, in modalità distribuzione diretta. “Servono soluzioni più semplici di accesso a farmaci fondamentali”

Il dato in uno studio promosso dalla Società Italiana di Ematologia che coinvolto 536 pazienti di 67 centri. Va considerato che il 70% di questi pazienti in condizioni normali guarisce dal cancro. Da qui l'appello dei ricercatori a continuare a curare questi pazienti, anche durante la pandemia. Lo studio, infatti, dimostra che uno dei principali fattori di rischio di morte, in caso di contagio da Covid-19, è proprio la fase avanzata della patologia ematologica.

Un team di ricercatori del Massachussets General Hospital di Boston ha usato l’apprendimento automatico per analizzare oltre 5.000 polisonnografie. Dallo studio è emerso che il BAI- una dell’età del cervello in relazione all’età anagrafica – si correlava significativamente a demenza

Lo rivela uno studio pubblicato sul Journal of Experimental and Clinical Cancer Research, in cui si è evidenziato come la vitamina B3 sia in grado di ridurre fino al 90% il numero di cellule del melanoma cutaneo, riducendone in vitro la crescita e aumentandone la morte.

Quello di Pinerolo è il primo ospedale in Italia ad avviare la sperimentazione. ll medicinale si chiama Futibatinib, si assume per bocca e agisce nei tipi di tumore che esprimono un particolare recettore chiamato FGFR, di cui è un potente e irreversibile inibitore. La molecola è sviluppata da una casa farmaceutica giapponese, i dati degli studi preliminari sono molto promettenti: sono stati riscontrati buoni risultati di efficacia e un basso profilo di tossicità.

La scheda sull’utilizzo dei corticosteroidi per la terapia dei pazienti affetti da Covid-19 è stata aggiornata con una revisione critica delle ultime evidenze di letteratura, riporta le prove di efficacia e sicurezza disponibili al momento e fornisce ai clinici elementi utili ad orientarne la prescrizione. LA SCHEDA

L'accordo prevede l'opzione per i Paesi membri dell'Unione Europea di acquistare fino a 200 milioni di dosi supplementari, per un totale di 400 milioni di dosi.