Scienza e Farmaci

Le consegne verranno gestite da Kuehne+Nagel, società leader mondiale della logistica. Lo scorso 18 dicembre la Commissione Europea ha esercitato la sua opzione per ordinare ulteriori 80 milioni dosi del vaccino di Moderna contro il Covid-19, portando il suo impegno di ordine confermato a 160 milioni dosi nel 2021. Domani l'arrivo in Italia.

Quest’anno la giuria ha istituito due nuove categorie che si aggiungono a quelle delle prime due edizioni. Una dedicata ai progetti di Corporate Social Responsibility (CSR) e una alle iniziative di Human Resources per un totale di 11 categorie per le quali saranno definiti i Top 20 e i Top 10. L’obiettivo  è quello di individuare e promuovere progetti e prodotti di eccellenza per poi farli conoscere attraverso una intensa attività di comunicazione.

Validato la domanda presentata da Bristol Myers Squibb di variazione di tipo II per nivolumab in combinazione con chemioterapia contenente fluoropirimidina e platino per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con tumore gastrico (GC) avanzato o metastatico, tumore della giunzione gastroesofagea (GEJ) o adenocarcinoma esofageo (EAC). 

Il gruppo di ricerca coordinato da Francesco Violi dell'Università La Sapienza ha iniziato la sperimentazione dell’uso di albumina come supporto alla tradizionale terapia anticoagulante nel trattamento delle complicanze trombotiche. I risultati dello studio sono stati pubblicati sulla rivista Thrombosis and Haemostasis.

“Le donne ad alto rischio di contrarre la malattia in forma grave dovrebbero discutere i potenziali benefici e rischi della vaccinazione con i professionisti sanitari che le assistono, mentre se una donna scopre di essere incinta dopo la prima o la seconda dose non c’è alcuna motivazione per interrompere la gravidanza”. Così l’Italian Obstetric Surveillance System (ItOSS) dell’Iss in un documento condiviso da Sigo, Aogoi, Agui, Agite, Fnopo, Simp, Sin, Sip, Acp e Siaarti. IL TESTO.

Gli effetti delle vaccinazioni che procedono speditamente, ha spiegato Rezza, "non si possono vedere nel breve periodo". Quanto ai pazienti pediatrici che non potranno essere sottoposti alla vaccinazione contro il Covid, Locatelli ha precisato: "Si pensa a coprire indirettamente anche i pazienti pediatrici, per i quali non è approvato l'uso del vaccino anti Covid attraverso la vaccinazione prioritaria dei conviventi a partire da madre e padre". LE SLIDE

Per estrarre sei dosi da una singola fiala, spiega il Chmp dell'Ente regolatorio europeo, è "necessario utilizzare siringhe e/o aghi a basso volume morto. La combinazione di ago e siringa a basso volume deve avere un volume morto non superiore a 35 microlitri. Se si utilizzano siringhe e aghi standard, potrebbe non esserci abbastanza vaccino per estrarre una sesta dose da una fiala".

Esperti e management dell'Agenzia europea si sono confrontati oggi in un meeting virtuale. Molte ancora le questioni aperte a partire dalla durata della protezione. Inoltre non è ancora verificato se il vaccino riduca effettivamente la trasmissione del virus. Senza contare l'incognita “varianti”. Per questo Ema ha chiarito che “questa non è la fine della pandemia. Nonostante l’approvazione dei vaccini bisognerà continuare a rispettare le misure adottate finora (distanziamento, mascherina, lavaggio frequente delle mani)”, Ma dalla direttrice di Ema arriva comunque l'annuncio del prossimo via libera al terzo vaccino
 

Lo rivelano i primi risultati di uno studio dell’Università del Texas che hanno indicato come il vaccino è efficace nel neutralizzare il virus con la cosiddetta mutazione N501Y della proteina spike. In ogni caso i risultati sono al momento limitati, perché non si è esaminata l'intera serie di mutazioni trovate nelle nuove varianti del virus a rapida diffusione.

La ricerca sviluppata su un campione di 379 maschi HPV-positivi ha dimostrato che la vaccinazione anti-HPV si associava ad una completa eliminazione virale nell’86% dei casi. Analizzando le differenze tra guariti e non guariti, gli scienziati hanno messo in luce che questi ultimi, pur producendo anticorpi anti-HPV, presentavano un tasso anticorpale significativamente più basso, circa sette volte, rispetto ai guariti. LO STUDIO

Dopo il via libera di Ema e Ue oggi anche l’Agenzia del farmaco italiano ha acceso il semaforo verde per il secondo vaccino anti Covid in Italia. Magrini: “La scienza ci ha fornito in pochissimo tempo un’altra arma potentissima ed efficace che sicuramente potrà incidere da subito sulla salute dei soggetti più a rischio”. Il vaccino è autorizzato per la somministrazione ai maggiori di 18 anni. LA DETERMINA

La Commissione UE ha recentemente preso posizione su quale sia la strategia farmaceutica più opportuna per l’Europa. Nel documento molte proposte condivisibili e attese da tempo. Ma non basta. Ad esempio sarebbe molto meglio se il bilancio dell'EMA fosse sostenuto direttamente dal bilancio della UE che a sua volta potrebbe riscuotere tasse dall'industria farmaceutica che oggi supporta invece direttamente oltre l'80% del bilancio dell'Agenzia europea

Accolto da Governo e Agenas il documento di indirizzo e raccomandazioni alle Regioni, proposto dalla Foce, per proteggere 11 milioni di persone con grandi patologie. Cognetti: “Va rivisto il modello di assistenza, dal potenziamento degli ospedali e della medicina del territorio alla ripresa degli screening. Priorità nelle vaccinazioni ai nostri 392.600 pazienti”. L’immunizzazione sia subito prevista per i malati oncoematologici in trattamento attivo e cardiologici gravi

Nata da una partnership tra 24Ore Business School, Università Cattolica del Sacro Cuore EngageMinds Hub e Aiom, punta ad affiancare gli specialisti nel cambio di paradigma delle relazioni tra pazienti e colleghi imposto dal digitale.

L'EMA ha raccomandato oggi alla Commissione UE di concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il vaccino dell’azienda statunitense Moderna per prevenire la malattia da Coronavirus (COVID-19) nelle persone a partire dai 18 anni di età. Questo è il secondo vaccino COVID-19 che l'EMA ha raccomandato per l'autorizzazione dopo quello prodotto da Pfizer-BioNTech. Dopo ok della UE la notizia che Aifa esaminerà il dossier il 7 gennaio.

Il vaccino allo studio dell’azienda romana e sperimentato allo Spallanzani e al Centro Ricerche Cliniche di Verona ha concluso la fase 1 e si conta di chiudere la fase 3 entro l’estate. Arcuri: "Il Governo ha destinato risorse sufficienti a finanziare lo sviluppo successivo della sperimentazione e tramite una società pubblica, entrerà in ReiThera anche con una operazione di equity, e i contratti di sviluppo serviranno a finanziare la ricerca e una stabilizzazione incrementale della produzione".

Il dato nel bollettino Influnet dell’ultima settimana del 2020. La stima dei casi totali di questa settimana è di 92mila casi contro i 225mila dell’anno scorso. La maggiore incidenza si registra nella fascia di età 0-4 anni con 3,03 casi per mille assistiti. Segue la fascia 15-64 anni con 1,46 casi ogni mille; poi la fascia con età uguale o superiore a 65 anni con 1,25 casi e infine bambini e adolescenti tra i 5 e i 14 anni con 1,12 casi ogni mille assistiti.

La ricerca ha analizzato le concentrazioni di SARS-CoV-2 in aria nelle città di Milano e Bergamo, studiando l’interazione con le altre particelle presenti in atmosfera. “La probabilità che le particelle virali in atmosfera formino agglomerati con il particolato atmosferico pre-esistente, di dimensioni comparabili o maggiori, è trascurabile anche nelle condizioni di alto inquinamento tipico dell’area di Milano in inverno”. Lo studio è stato pubblicato su Environmental Research.

Le società scientifiche italiane Sigo, Aogoi, Agui e Agite hanno redatto un documento sulla vaccinazione Covid in gravidanza alla luce delle conoscenze attuali. Mancano ancora dati specifici ma “trattandosi comunque di un vaccino con mRNA, cioè non di un vaccino a virus vivo, ed in cui le particelle di mRNA vengono rapidamente degradate, si ritiene che possano essere considerati sufficientemente sicuri nelle donne in gravidanza”. IL POSITION PAPER.

L’Agenzia europea del farmaco dopo il via libera al prodotto dall’omologa britannica chiarisce il motivo per cui per il via libera al vaccino di AstraZeneca e dall’Università di Oxford si dovrà ancora attendere. LA NOTA

Dopo l’ok in Stato Regioni dello scorso luglio al decreto e la fine della consultazione pubblica sulle indicazioni, l’Agenzia ha acceso il semaforo verde alle linee guida che entreranno in vigore dal 1 marzo 2021. LE LINEE GUIDA

La distribuzione delle sperimentazioni per area terapeutica conferma il dato degli anni precedenti, con circa la metà in ambito oncologico ed emato-oncologico. Continua in maniera significativa il trend in rialzo dei trial in malattie rare, che rappresentano il 32,1% del totale (31,5% nel 2018). Scendono le sperimentazioni no profit. IL REPORT

Consumi superiori a quelli di molti Paesi europei. Spesa pro capite (13,9 euro) in diminuzione rispetto all’anno precedente. Gli acquisti privati di antibiotici rimborsabili dal SSN (classe A nel 2019) sono stati pari a 3,9 dosi ogni 1000 abitanti, pari al 20% del consumo territoriale totale di antibiotici, e a una spesa pro capite di 2,03 euro. Ma resta l'inappropriatezza nell'uso in 1 caso su 4 in tutte le condizioni cliniche studiate (influenza, raffreddore comune, laringotracheite, faringite e tonsillite, cistite non complicata e bronchite acuta) a eccezione della bronchite acuta. IL NUOVO RAPPORTO AIFA.

Dalle bufale sulla sicurezza al vaccino solo per i ricchi. Dalle mutazioni genetiche all'immunità che dura solo poche settimane. Sono tante le bufale già in circolazione sul web alle quali risponde puntualmente l'Istituto superiore di sanità.

L’Agenzia del farmaco ha aggiornato la scheda relativa all'utilizzo di idrossiclorochina per la terapia dei pazienti affetta da COVID-19. “Evidenze che si sono progressivamente accumulate dimostrano la completa mancanza di efficacia a fronte di un aumento di eventi avversi”. LA SCHEDA

Per la prima volta si sono sviluppati più candidati pre-clinici, situazione che in passato e per altri vaccini può richiedere anni. “Se non si hanno tanti fondi si sviluppa un candidato per volta, e si sperimenta uno dopo l’altro: qui invece è avvenuto tutto in simultanea. Sono stati poi assoldati valutatori esperti, hanno lavorato giorno e notte” e compresso in 15 giorni un lavoro che normalmente dura 6-8 mesi, spiega il Direttore della Scuola di Specializzazione di Igiene e Malattie preventive dell'Università di Firenze e consulente dell’ECDC a Stoccolma

Le sei società scientifiche italiane dell’area perinatale, Sin, Sip, Simp, Sigo, Aogoi e Simi, hanno raccolto in documento di consenso le indicazioni ad interim su allattamento al seno e vacinazione anti Covid: “Le donne in allattamento non vanno sistematicamente poste nelle condizioni di dover smettere di allattare per potersi vaccinare contro il Covid-19” IL DOCUMENTO

Il dato segna una crescita del +155% rispetto al 2019. Aumentato di sei volte l’acquisto di farmaci per i reparti di terapia intensiva, +25% per le dosi di vaccini antinfluenzali

Per facilitarne l’utilizzo nel nostro Paese, la Direzione generale della prevenzione sanitaria del ministero della Salute ha curato la traduzione delle Linee guida per la prevenzione e il controllo di Enterobatteri, Acinetobacter baumannii e Pseudomonas aeruginosa resistenti ai carbapenemi e il manuale di implementazione per prevenirne e controllarne la diffusione

I rappresentanti delle maggiori Società Scientifiche nell’ambito dell’infettivologia si sono radunate per lavorare ad un Documento di Consenso per il contrasto della resistenza antimicrobica nei pazienti fragili. Gli elementi chiave per proteggere i pazienti fragili, sono: diagnostica rapida, appropriatezza terapeutica dei nuovi antibiotici e necessità di task force multidisciplinari