Scienza e Farmaci

Il melanoma non è una patologia frequente nelle persone afro-americane esposte ai raggiu UV. È quanto emerge da una metanalisi degli studi condotta dall’Università del Texas di Austin. Tuttavia, non è chiaro quanto la fotoesposizione incida su altri tumori della pelle. “Questo argomento sarà l’oggetto di studi futuri”, dice Adewole Adamson, autore principale della revisione.

Via libera dalla Commissione europea a Phesgo, l’associazione a dose fissa di pertuzumab e trastuzumab di Roche con ialuronidasi, somministrata per via sottocutanea per il trattamento del carcinoma mammario in fase precoce e metastatica HER2-positivo. La somministrazione per via iniezione sottocutanea richiede circa 8 minuti per la dose di carico iniziale e circa 5 minuti per ogni dose di mantenimento successiva. 

Si tratta di un'associazione a dose fissa di pertuzumab e trastuzumab con ialuronidasi. La somministrazione richiede circa otto minuti per la dose di carico iniziale e circa cinque minuti per ogni dose di mantenimento successiva. Il dato va confrontato con i 150 minuti circa che occorrono per l’infusione di una dose di carico di pertuzumab e trastuzumab con le formulazioni standard per endovena, e con i 60-150 minuti circa per le successive infusioni di mantenimento.

È ora disponibile nell’Unione Europea la combinazione rilpivirina iniettiva/ cabotegravir iniettivo e compresse per il trattamento dell’ infezione da HIV-1 negli adulti in soppressione virologica. Per la prima volta le persone affette da HIV in Europa possono ricevere un trattamento iniettabile a lunga durata d’azione che elimina la necessità di assumere quotidianamente compresse orali.

L’approvazione dell’AIFA riguarda il trattamento in prima linea di tre neoplasie, in associazione o in monoterapia: il carcinoma a cellule renali avanzato, il carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico squamoso e il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo metastatico o ricorrente non resecabile.

Sequenziando il Dna presente nel sangue, è possibile effettuare un esame per intercettare le tracce della presenza tumorale e verificare la risposta alle terapie. Pubblicati su Clinical Cancer Research i risultati della ricerca condotta in colaborazione con l’Ospedale San Gerardo di Monza, l’Università di Padova e l’Harvard Medical School di Boston.

L’Agenzia del farmaco precisa inoltre come l’Ema “ha espresso un giudizio assai cauto sulle possibilità di approvare il Bamlanivimab sulla base dello studio di fase 2 che evidenziava benefici moderati e ha richiesto ulteriori dati a supporto” e specifica che “l’autorizzazione emergenziale concessa negli USA dalla FDA prevede un livello di evidenze scientifiche inferiore rispetto all’approvazione (completa o condizionata) effettuata da EMA”.

Sensibilizzare i pazienti anziani, i loro caregiver e la classe medica su come affrontare il tumore del colon retto è questo l’obiettivo della campagna promossa da EuropaColon Italia in collaborazione con Amgen “La cura non ha età”.

Al centro dell’attenzione del terzo tavolo interregionale sulla presa in carico del paziente oncologico, le conseguenze future dei mancati screening, le problematiche del personale dirottato in altri servizi e la (instancabile) resilienza di un settore che fa il possibile e l’impossibile per non mollare la presa sui pazienti.

Via libera dal Chmp dell’Agenzia europea del farmaco al vaccino Comirnaty che ha registrato un'efficacia del 95%. Nel pomeriggio è arrivato anche il via libera della Commissione Ue. Ora spetterà all’Aifa dare l'ok per l’Italia. Cooke: “La nostra valutazione approfondita significa che possiamo garantire con sicurezza ai cittadini dell'UE la sicurezza e l'efficacia di questo vaccino e che soddisfa gli standard di qualità necessari”. TUTTE LE INFO SUL VACCINO PFIZER/BIONTECH

Il Centro europeo per il controllo delle malattie ha dedicato un approfondimento alla nuova variante del virus che sta allarmando l’Europa e non solo. “Non ci sono indicazioni a questo punto di una maggiore gravità dell'infezione associata alla nuova variante”. IL DOCUMENTO

A differenza del vaccino di Pfizer/BioNtech, quello di Moderna non richiede una catena di distribuzione in ultra freddo o grandi quantità di ghiaccio secco, ed è dunque più facile da portare anche nelle aree rurali e remote.

CapisciAMe e Sedia Intelligente sono i progetti vincitori del Contest di Sanofi Make to Care, che premia l’innovazione guidata dal paziente (la Patient Innovation) per il miglioramento della qualità della vita di chi convive con una disabilità

Ide-cel ha mostrato risultati tre volte superiori a quelli attesi in pazienti con mieloma multiplo pesantemente pretrattati. Per la prima volta in 10 anni un nuovo farmaco, fedratinib, si sta affermando nella mielofibrosi. Nella leucemia mieloide acuta un’ospedalizzazione evitata ogni 6 persone trattate con azacitidina orale e nella leucemia mieloide cronica si conferma uno standard terapeutico. 

Con un investimento di circa 18 milioni di Euuro, GSK punta decisamente sul polo di Rosia per portare al massimo livello la produzione del vaccino contro il meningococco B. “Il vaccino contro la meningite da meningococco B sta continuando a mostrare una delle crescite più veloci fra i prodotti di GSK Vaccines “, osserva David Serp, Responsabile Produzione, GSK Vaccines.

Lo rende noto l'Agenzia del farmaco europea che ha anticipato la riunione rispetto alla data prevista del 12 gennaio. Ciò è stato possibile in quanto l’azienda Moderna ha presentato l'ultimo pacchetto di dati necessario per la valutazione della domanda e contenente informazioni relative al processo di produzione del vaccino per il mercato dell'Ue.

E poi, programmare una comunicazione puntuale volta a rassicurare i circa 15 milioni di italiani che a vario titolo sono affetti da una forma di allergia lieve e comunque non grave, e non escludere a priori dalla prossima campagna vaccinale le persone con gravi pregresse allergie, considerando la possibilità di programmare la vaccinazione in ambiente protetto. Questi alcuni suggerimenti avanzati dall'Aaiito.

La Commissione Europea ha esercitato l’opzione per l’acquisto di ulteriori 80 milioni di dosi di mRNA-1273 per gli Stati membri dell’Unione Europea, portando le dosi totali acquistate di mRNA-1273 di Moderna a 160 milioni. 

Via libera dell'agenzia del farmaco alla rimborsabilità di upadacitinib per il trattamento dell’artrite reumatoide attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che hanno risposto in modo inadeguato o che sono risultati intolleranti a uno o più farmaci DMARD. "La rimborsabilità in Italia di upadacitinib è un importante passo in avanti sia per i medici reumatologi che per i pazienti – sottolinea Roberto Gerli, presidente nazionale della Società Italiana di Reumatologia (SIR) – Si tratta di un farmaco somministrato per via orale, della categoria degli inibitori selettivi di Jak, con grandi risultati in termini di efficacia e sicurezza"

E' partito lo studio ACTIV- 3, che valuterà la sicurezza e l'efficacia di un anticorpo monoclonale,VIR-7831, nel trattamento di adluti ospedalizzati con COVID-19. VIR-7831 è stato messo a punto da Vir Biotechnology e GSK. ACTIV-3 è una delle numerose sperimentazioni in corso nel programma ACTIV del NIH (National Institutes of Health) americano, un partenariato pubblico-privato guidato dal NIH, progettato per accelerare lo sviluppo dei trattamenti più promettenti e dei vaccini candidati per COVID-19.

La donazione da una donna di 66 anni. Le condizioni del fegato erano compatibili con la donazione, mentre lo screening per SARS-CoV-2 era risultato positivo sia sul tampone nasofaringeo sia sulle secrezioni bronchiali. L’intervento chirurgico, durato 9 ore, è stato eseguito dal professor Romagnoli; l’operazione è stata non solo tecnicamente difficile, ma anche particolarmente faticosa.

Le reazioni più comuni sono state febbre, reazioni cutanee nel sito di inoculo, irritabilità e iperpiressia. Segnalati anche 19 decessi ma nessuno di questi è risultato correlato alla vaccinazione. Il maggior numero delle segnalazioni per il antimeningococco B, anti Rotavirus e antimeningococco C. Magrini: "I dati del 2019 confermano l’ottimo profilo di sicurezza dei vaccini che, nonostante l’alto numero di dosi somministrate, presentano un numero limitato di reazioni avverse, soprattutto non gravi e con risoluzione spontanea e completa". IL RAPPORTO

“Nei prossimi mesi vedremo un aumento di persone con sintomi simil-influenzali che potrebbero essere attribuiti sia a un’infezione da SARS-CoV-2 che all’influenza A e B – osserva Fabio Piazzalunga, General Manager di Menarini Diagnostics – Questo test è di fondamentale importanza per l’immediata diagnosi e per offrire tempestivamente ai pazienti il trattamento più adeguato”.

Un operatrice sanitaria dell'Alaska ha avuto una grave reazione allergica dopo la somministrazione del vaccino contro il Covid. Si tratta di una reazione allergica simile a quelle dei due casi che si sono verificati in Gran Bretagna. La Fda ha lanciato un warning riferito alle vaccinazioni per le persone che hanno avuto in passato gravi reazioni allergiche ai vaccini e ai loro componenti.

Nel secondo Tavolo Interregionale di QS dedicato alla presa in carico del paziente oncologico, hanno discusso e approfondito sul tema i rappresentanti di alcune regioni del Nord Italia. Tra i punti di sostanza condivisi, l’allarme per lo scollamento tra territorio e ospedale che impedisce l’implementazione di una rete efficace di assistenza e presa in carico.

Cos’è il colesterolo? Che rapporto c’è tra colesterolo LDL e malattie cardiovascolari come infarto e ictus? Qual è la dieta migliore per tenerlo sotto controllo? Perché è importante smettere di fumare e mantenersi in forma con un’attività fisica anche moderata? Come si diagnostica l’ipercolesterolemia? Le risposte a queste e molte altre domande sono su abcolesterolo.it, la campagna di Daiichi Sankyo Italia in collaborazione con il Gruppo di Studio di Aterosclerosi, Trombosi e Biologia Vascolare (ATBV), per la prevenzione dell’ipercolesterolemia.

Scleroderma Unit (un progetto del GILS) nasce nel 2014 con l’intento di porre l’ammalato al centro dell’attenzione e dargli la possibilità di accedere con “corsia preferenziale” ad un’assistenza guidata da un’équipe specialistica che possa favorire la diagnosi precoce e l’ottimizzazione del follow-up e di un percorso terapeutico personalizzato. “Questa nuova convenzione ci permette di ridare speranza agli ammalati grazie ad un’assistenza dedicata e specializzata sul territorio”.

Il riferimento è a tre ricerche (una dell'Iss e due della Società italiana di neonatologia) che hanno rilevato percentuali di contagio tra i neonati da madre positiva al Covid variabili dal 2,8% all'1,6%. Mamma e neonato, dunque, diversamente da come fatto nelle prime fasi dell’emergenza sanitaria in qualche Paese (ad esempio Cina e Stati Uniti), non devono essere separati a causa del Covid-19, perché il rischio di contagio postnatale, in caso di madre infetta, è inferiore ai benefici che il rooming-in può apportare.

L’infiammazione di tipo 2 è alla base di diverse condizioni patologiche spesso coesistenti nei pazienti. Occorre quindi un approccio multidisciplinare e integrato per trattare al meglio questi pazienti e usare nel modo più efficace i farmaci con un’azione diretta sull’infiammazione di tipo 2. È quanto discusso dagli esperti in occasione del simposio ISPOR 2020

Uno studio di recente pubblicazione mostra come l’uso del farmaco dupilumab, indicato per diverse patologie infiammatorie di tipo 2 spesso coesistenti nei pazienti, possa portare ad un risparmio annuo per il Sistema Sanitario Nazionale che va da 945.000 euro a 8 milioni e 363 mila euro. La ricerca è stata presentata in occasione del meeting virtuale ISPOR Europe 2020 dal Professor Claudio Jommi