Scienza e Farmaci

Nel 2020 calo del 2%, 13mila kg in meno rispetto agli obiettivi previsti, rileva il Centro Nazionale Sangue. De Angelis: “Il tema del plasma iperimmune ha fatto scoprire a molte persone il ‘mondo’ del plasma. La speranza è che ora questa consapevolezza si traduca in un aumento di questo tipo di donazioni, che sono fondamentali per molte categorie di pazienti”

Il russamento, anche se non è accompagnato o è sdintomo di apnea ostruttiva del sonno, può rimodellare vasi sanguigni del cuore. A questa conclusione è giunto uno studio condotto su 122 adulti in sovrappeso e obesi. Secondo gli autori dello studio, una possibile spiegazione di questo fenomeno è rappresentata dal danno prodotto dalla vibrazione del russamento sull’arteria carotidea.

La pharma di Basilea raccoglie anche nell’ultimo trimestre dell’anno dati positivi, con un aumento ell’utile netto del 3%. “Novartis ha fornito una solida performance nel 2020 in tutte le nostre priorità strategiche nonostante le difficoltà dovute alla pandemia di Covid-19”, dice il Ceo Vas Narasimhan. “Guardando al futuro, siamo fiduciosi che i progressi strategici che abbiamo fatto si tradurranno in una crescita dei ricavi e dei profitti fino al 2025”.

Via libera dalla Commissione Europea a Rinvoq di AbbVie nel trattamento di pazienti adulti con artrite psoriasica e spondilite anchilosante attive. "L'artrite psoriasica e la spondilite anchilosante sono malattie che possono causare forti dolori, mobilità ridotta e danni strutturali a lungo termine", afferma Roberto Gerli, Presidente della Società Italiana di Reumatologia. “Negli studi clinici upadacitinib ha dimostrato di migliorare molteplici aspetti di queste patologie”.

Da oltre 120 candidati, Fondazione Roche, in collaborazione con Fondazione Sodalitas, ha scelto 30 progetti vincitori all’interno di tre aree terapeutiche di intervento: Oncologia ed Ematologia Oncologica, Malattie Rare, Neuroscienze e Immunologia. Il sostegno economico messo a disposizione è di 600 mila Euro.

L’individuazione, avvenuta presso il Laboratorio di Microbiologia, ospedale di circolo e fondazione macchi di Varese e l’Ats Insumbria. L’isolamento è  avvenuto in una persona di rientro dal Brasile che è stata sottoposta a tampone e screening genetico per la ricerca di varianti di SARS –CoV-2.

Da alcuni studi in vitro condotti su persone vaccinate, Moderna ha riscontrato che il vaccino mRNA-1273 mantiene l’attività neutralizzante contro le varianti emergenti identificate per la prima volta nel Regno Unito e nella Repubblica Sudafricana. L’azienda ha lanciato anche un programma clinico per aumentare l’immunità alle varianti emergentie sta lavorando a un vaccino booster.

Un nuovo studio condotto dall'ateneo romano in collaborazione con il laboratorio dell’Istituto Pasteur-Italia ha identificato i potenziali marcatori della progressione della Sclerosi Laterale Amiotrofica: sono piccole molecole di Rna non codificante, i microRna. Lo studio è stato da poco pubblicato su Cell Death Discovery.

Per tutelare i pazienti e permettere ai trial clinici di continuare durante la pandemia, secondo gli esperti occorre riorganizzare l’intero sistema sanitario, predisponendo centri hub dedicati al cancro e Covid-free. Si è discusso del futuro delle cure oncologiche in un panel virtuale organizzato da Roche.

La azienda ha anche specificato a Sky Tg24 che "dall'8 al 18 Gennaio sono state inviate le fiale previste dal piano di ordinazione, poi c'è stata la riduzione a causa del riadattamento del sito produttivo belga di Puurs. Con la decisione del Governo di somministrare 6 dosi anziché 5, Pfizer ha ridotto il numero di fiale, ma non di dosi previste, che resta lo stesso. Quello che sta accadendo è frutto di un fraintendimento nel conteggio delle dosi che non è il conteggio delle fiale".

"Dopo il picco di circa 90mila vaccinazioni al giorno, siamo scesi a circa 20-25mila dosi somministrate a causa dei tagli delle forniture. È atteso per il 29 gennaio il parere di Ema sul vaccino AstraZeneca, che ha comunicato una riduzione della capacità produttiva e ciò richiederà una rimodulazione della campagna vacinale", ha spiegato il presidente del Css. E sulle varianti, il Direttore generale della prevenzione del Ministero della Salute ha spiegato: "C'è un link con l'Inghilterra e dei focolai che stiamo esaminando. Vedremo se prevedere un innalzamento delle misure".

Dopo i ritardi di Pfizer un'altra tegola sulla campagna vaccinale. A pochi giorni dalla possibile approvazione del suo vaccino da parte dell’Ema l’azienda ha già fatto sapere che non riuscirà a garantire i volumi di produzione previsti per un problema tecnico. 

Nell’ultimo secolo i vaccini hanno segnato la strada maestra per debellare patologie, come la poliomielite, molto diffuse, mortali o invalidanti. Janssen, con l’aiuto di alcuni dei più importanti opinion leader dell’infettivologia e della virologia, vuole contribuire alla diffusione di una maggiore consapevolezza dei progressi della scienza nel campo dei vaccini e del senso di responsabilità necessario per far fronte al momento attuale. È questo l’obiettivo del progetto “AWay Together”

Come scrivevamo già qualche giorno fa l'influenza stagionale quest'anno sembra quasi sparita. E la spiegazione, secondo il responsabile della sorveglianza Influnet dell'Istituto superiore di sanità, sta tutta nell'uso delle mascherine e delle altre misure di igiene e distanziamento che abbiamo imparato ad adottare dopo l'esplosione del Covid. Usare queste misure anche ad epidemia finita quando si sospetta di avere sintomi influenzali “sarebbe un segno di civiltà”

E poi, 11 sono medicinali biosimilari (13,3%) e 15 sono medicinali equivalenti (18%). In prevalenza si tratta di nuovi medicinali antineoplastici (pari al 25,3% del totale), seguiti dai nuovi medicinali immunosoppressori  /pari al 9,6% del totale). Dei 57 medicinali contenenti nuove sostanze attive, 28 sono medicinali non orfani (49,1%), mentre 29 sono medicinali orfani (50,9%). Di questi ultimi, 6 sono anche medicinali per terapie avanzate. IL RAPPORTO

Il presidente degli industriali del farmaco boccia l’idea: “Liberare i brevetti non è la soluzione per produrre più vaccini perché la tutela della proprietà intellettuale e i brevetti servono proprio a garantire la ricerca”.

L'Agenzia europea per il farmaco ha inoltre raccomandato un vaccino e un trattamento contro il Covid-19, ed ha adottato un parere positivo per un medicinale da utilizzare in paesi al di fuori dell'UE. Di particolare rilievo le approvazioni di Blenrep, Rozlytrek e Tecartus per diverse forme di cancro; quelle di Libmeldy e Zolgensma in ambito neurologico; Givlaari per l'area endocrinologia; e Zolgensma per l'area neurologica. IL REPORT EMA

Lo scopo è di verificare se gli anticorpi monoclonali possano rappresentare una reale opzione terapeutica nella prevenzione della progressione del COVID-19 nei pazienti in fase precoce di malattia. IL BANDO

I batteri patogeni negli esseri umani stanno sviluppando una resistenza agli antibiotici molto più velocemente del previsto. Jan Zrimec, ricercatore di sistemi e biologia sintetica presso la Chalmers University of Technology di Goteborg, ha concentrato la sua attenzione sul fenomeno della coniugazione batterica, il meccanismo più importante per la diffusione della resistenza agli antibiotici. E ha messo a punto un algoritmo con cui ha esplorato oltre 4.600 plasmidi presenti in natura da diversi tipi di batteri, ridisegnando il percorso della coniugazione batterica 

Se da un lato l’emergenza Covid-19 ha messo in luce numerosi aspetti critici del nostro Servizio Sanitario, dall’altro ha creato un’accelerazione positiva di importanti processi che da tempo sembravano essersi arenati. Al fine di ottenere una visione complessiva delle criticità e delle opportunità da cogliere, AstraZeneca ha incontrato “virtualmente” le Società Scientifiche per confrontarsi su alcune tematiche chiave. 

Elzonris di Menarini approvato come monoterapia per il trattamento di prima linea di pazienti affetti da BPDCN. “Questo risultato conferma l’impegno di Menarini in oncologia che si affianca, tra gli altri, a quello contro l’antibiotico-resistenza e allo sviluppo di un anticorpo monoclonale contro il Covid19 – dicono Lucia e Alberto Giovanni Aleotti del Board di Menarini –. La ricerca e lo sviluppo di nuove terapie, come nel caso di Elzonris, rappresentano spesso l’unica soluzione di cura per moltissimi pazienti”.

Lo ha redatto la International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) con l'obiettivo di informare e aiutare gli operatori sanitari a rispondere alle tante domande della popoalzione sulla valutazione, l'approvazione e il monitoraggio dei vaccini COVID-19 sicuri, efficaci e di alta qualità. IL DOCUMENTO

Obiettivo generale del documento elaborato dall'Associazione Italiana Pneumologi Ospedalieri – Italian Thoracic Society e dalla Società Scientifica dei Medici di Medicina Generale è quello di offrire ai professionisti sanitari uno strumento che li possa aiutare a orientarsi nella gestione dei pazienti affetti da Covid-19, così come supportare nella collaborazione multidisciplinare fra specialista e medico di medicina generale. Il gruppo di esperti Aipo-Its/Metis sottolinea infatti, più volte all’interno del lavoro, l’importanza di una interazione virtuosa tra ospedale e territorio.

Via libera dalla Commissione Europea all’anticorpo monoclonale coniugato trastuzumab deruxtecan come monoterapia per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo metastatico che hanno già ricevuto due o più regimi terapeutici a base di anti-HER2.

AIFA ha approvato la rimborsabilità di Luxturna™, la terapia genica indicata per i pazienti con distrofia retinica ereditaria caratterizzata dalla mutazione del gene  RPE65. La clinica Vanvitelli è attualmente il primo centro per la somministrazione del trattamento innovativo

Si conferma anche con il nuovo anno il calo vistoso dei casi di influenza rispetto alla stagione precedente. Attualmente l’incidenza viaggia attorno all’1,4 casi su mille abitanti mentre l’anno scorso era del 6,6 per mille. Nella prima settimana del 2021 (4-10 gennaio), i casi stimati di sindrome similinfluenzale, rapportati all’intera popolazione italiana, sono circa 86.000, per un totale di circa 1.427.000 casi a partire dall’inizio della sorveglianza. L’anno scorso nella settimana dal 6 al 12 gennaio in totale si stimarono 374mila casi 2.268.000 i casi totali a livello nazionale.

Dai risultati dello studio emerge che il 61% di tutti gli operatori sanitari è favorevole all’obbligo, con alcune distinzioni geografiche. Infatti, la percentuale cresce al 69% se si considerano gli operatori del continente asiatico, mentre è del 62% in America e del 54% in Europa. Analizzando le singole categorie, nel mondo ben il 75% dei medici risulta favorevole, mentre tra gli infermieri è solo il 41% a dirsi d’accordo. Primo posto, però, per gli studenti di Medicina e altre professioni sanitarie: l’80% è d’accordo con l’obbligo. 

Il Dg dell’Agenzia del farmaco commenta il rallentamento nella consegna delle dosi da parte dell’azienda e poi conferma l’obiettivo per “riuscire a marzo a vaccinare tutti gli ultra-ottantenni e i sanitari. Sono sicuro che ci riusciremo”. E sull’arrivo di AstraZeneca: “Sono prudente, non mi baso solo sulle promesse”

Dura presa di posizione dei leader delle organizzazioni internazionali. “Anche se parlano la lingua dell'accesso equo, alcuni paesi e aziende continuano a dare la priorità agli accordi bilaterali, aggirando COVAX, facendo salire i prezzi e tentando di saltare in prima fila. Questo è sbagliato”. "Mentre 39 milioni di dosi sono state somministrate in almeno 49 paesi più ricchi, solo 25 dosi sono state somministrate in una nazione a reddito più basso, e non 25 milioni, o 25 mila ma solo 25!", ha detto il DG dell'Oms.

Un nuovo documento dell’Organizzazione mondiale per la Sanità della Regione europea ha rilevato che lo screening a livello di popolazione per i fattori di rischio del complesso delle malattie del cuore non ha alcun effetto sulla riduzione della morbilità e mortalità CVD a livello di popolazione. IL RAPPORTO