Scienza e Farmaci

Olaparib (AstraZeneca/MSD) è il capostipite della classe dei PARP inibitori. Agisce “sfruttando” il difetto molecolare indotto dalla mutazione per potenziare l’efficacia delle cure. Nel 2020, in Italia, sono stimati 55mila nuovi casi di carcinoma della mammella. Approvata anche la rimborsabilità per il trattamento di mantenimento di prima linea di pazienti adulte con tumore ovarico avanzato (stadio III e IV) epiteliale di grado elevato o con tumore delle tube di Falloppio o primitivo del peritoneo.

Nello studio TM HELP (Profilassi a lungo termine dell’Angioedema ereditario) Open-Label Extension (OLE), il farmaco Takhzyro di Takeda ha contribuito a ridurre la frequenza a lungo termine degli attacchi di angioedema ereditario in pazienti di età pari o superiore ai 12 anni. "L’imprevedibilità degli attacchi causati da angioedema ereditario ha un impatto significativo sulla vita dei pazienti. L’angioedema ereditario è una condizione che dura tutta la vita, pertanto la riduzione della frequenza e della gravità degli attacchi è un obiettivo terapeutico importante per molti individui che convivono con questa patologia”, osserva Marc A. Riedl, ricercatore dello studio Help Ole. 

E' giunto alla quarta edizione il concorso letterario nato per raccogliere storie di vita realmente accadute raccontate da uomini che abbiano vissuto accanto a una donna con una malattia oncologica. Gli autori delle tre storie finaliste sono Ubaldo Truda, che racconta la sua versione di vero coraggio; Attilio Pozzi, che dà voce a un cucciolo di cane che racconta della malattia della sua mamma-padrona; Alessio Secci, che trasforma il tragitto insieme alla mamma dalla camera al bagno in un viaggio in treno su un binario magico.

L’Agenzia del farmaco europea ha deciso di anticipare di una settimana la valutazione del Chmp rispetto alla data prevista del 29 dicembre. “Il Chmp concluderà la sua valutazione il prima possibile e solo una volta che i dati sulla qualità, sicurezza ed efficacia del vaccino saranno sufficientemente solidi e completi per determinare se i benefici del vaccino superano i suoi rischi”. Ricordiamo che il vaccino di Pfizer/BioNTech ha già ricevuto l’ok delle Autorità americana e britannica.

L’obiettivo sarà di coordinare le attività di farmacovigilanza e collaborare al piano vaccinale relativo all’epidemia Covid-19, svolgendo una funzione strategica di supporto scientifico all’AIFA, al Ministero della Salute e al SSN.

Il ricorso a questa tecnica di concentrazione permette, a chi soffre di emicrania cronica, di ridurre lo stress legato alla disabilità, al dolore e alla depressione. È quanto evidenzia uno studio clinico pubblicato da JAMA Internal Medicine, che ha preso in considerazione 89 adulti che soffrivano di emicrania con attacchi dalle quattro alle 20 volte al mese

Si conferma allo stesso modo l’avanzo della convenzionata (+775 mln). Prosegue in ogni caso il calo di consumi, delle dosi dispensate e degli importi della compartecipazione alla spesa, tra ticket e differenza tra generico e branded. Il nuovo monitoraggio Aifa. IL REPORT

“Una immediata inclusione dei pazienti affetti da patologie cardiache, oncologiche ed ematologiche nella campagna di vaccinazione permetterebbe di limitare i danni provocati dalla pandemia in questi malati che già devono affrontare percorsi di diagnosi e cura molto complessi” hanno scritto in una lettera la Foce (che comprende le tre società di riferimento dell'oncologia, della cardiologia e dell'ematologia italiana) e le Associazioni dei malati

L’agenzia regolatoria americana dà il via libera al primo vaccino contro il virus e segue l’ok già dato dall’Autority britannica. “La totalità dei dati disponibili fornisce una chiara evidenza che il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 può essere efficace nella prevenzione del COVID-19. I dati supportano anche che i benefici noti e potenziali superano i rischi noti e potenziali, supportando l'uso del vaccino in milioni di persone di età pari o superiore a 16 anni, compresi gli individui sani”. LA NOTA

Sottoporsi a un intervento chirurgico nel giorno del compleanno del chirurgo può esporre il paziente a un maggior rischio di esito negativo.
La singolare evidenza emerge da uno studio pubblicato dal British Medical Journal che ha preso in considerazione quasi un milione di interventi, di cui 2.064 eseguiti il giorno del compleanno di un chirurgo

E’ quanto emerge dal monitoraggio nella popolazione italiana adulta dei livelli urinari giornalieri di sodio quale indicatore del consumo abituale di sale, i cui risultati sono disponibili online sulla rivista scientifica Nutrition, Metabolism and Cardiovascular Diseases

Screening accurati e strategie terapeutiche ‘modulabili’ rendono la malattia più curabile, a favore di un tasso di sopravvivenza sempre più prossimo al 90% e di una migliore qualità di vita. Fondamentale, in associazione alle cure, la prevenzione con stili di vita sani prima, durante e dopo la diagnosi. Da oggi online il Quaderno di Fondazione Aiom sul carcinoma mammario

Il farmaco trastuzumab deruxtecan, un coniugato anticorpo-farmaco di nuova generazione già approvato in USA e Giappone per le donne affette da carcinoma mammario HER2-positivo, ha ricevuto il parere positivo del CHMP
 

Pubblicata la determina Aifa per il ripiano del 50% a carico delle aziende farmaceutiche dello sfondamento del tetto della spesa per acquisti diretti. Le imprese avranno 30 giorni per saldare ma già sono previsti ricorsi. LA DETERMINA

Luce verde per l’estensione di esketamina spray nasale, in combinazione con una terapia antidepressiva orale, come trattamento di emergenza negli adulti che presentano un episodio da moderato a grave di disturbo depressivo maggiore. “Gli antidepressivi attualmente disponibili sono efficaci nel trattamento della sintomatologia depressiva, ma spesso richiedono settimane per manifestare piena efficacia clinica, il che ne limita l’utilità in caso di trattamenti acuti, di emergenza”, dice Allitia Di Bernardo, Responsabile europea dell’Area Terapeutica dei Disturbi dell’Umore per Janssen-CILAG

Manfellotto sulla decisione del Consiglio di Stato: “Devono essere le evidenze scientifiche con numerosi studi e linee guida e quindi le istituzioni sanitarie, a indicare se un farmaco possa essere raccomandato o no in una terapia”.

È possibile migliorare leggibilità e fruibilità dei contenuti dell’attuale Foglio Illustrativo? La risposta è senz’altro positiva, ma se la prospettiva, reale e concreta, fosse invece quella di affiancare all’attuale documento cartaceo una versione digitale, o meglio, dinamica dello stesso, il miglioramento di questo importante strumento sarebbe esponenziale.

La durata mediana della risposta tumorale nelle pazienti affette da carcinoma mammario metastatico HER2-positivo trattate con trastuzumab deruxtecan ha superato i 20 mesi. I risultati del trial DESTINY-Breast01 sono stati presentati in occasione del San Antonio Breast Cancer Symposium 2020

Il vaccino contro il Covid di Pfizer/BioNtech è a un passo dal ricevere la luce verde negli USA. Ieri un panel di esperti della FDA ha espresso il proprio parere favorevole all’uso in emergenza in tutta la popolazione a partire dai 16 anni di età. Il sì definitivo dell’agenzia regolatoria dovrebbe arrivare a breve.

Con un’ordinanza i giudici di Palazzo Spada hanno accolto, in sede cautelare, il ricorso di un gruppo di medici e ha sospeso la nota del 22 luglio 2020 di Aifa che vietava la prescrizione off label dell’idrossiclorochina per la lotta al Covid 19. “Non si tratta  – specifica l’Ordinanza - di avallare un incontrollabile intuizionismo sperimentale del singolo medico né di approvare illusorie opzioni terapeutiche inutili o dannose o, ancor peggio, di alimentare credenze pseudoscientifiche o attese miracolistiche, ma di riconoscere al singolo medico tutta la responsabilità di valutare il singolo caso”.L’ORDINANZA

Rispetto alle scorse settimane inizia ad evidenziarsi un calo dei livelli di saturazione delle terapie intensive negli ospedali ad eccezione che in Veneto, PA di Trento e Friuli Venezia Giulia. Diminuisce anche l’occupazione dei posti letto in Area Non Critica, ovvero dei posti letto di area medica afferenti alle specialità di malattie infettive, medicina generale e pneumologia.

Tra questi, un farmaco per il trattamento carcinoma mammario metastatico HER2-positivo, uno per il virus dell'epatite V, ed un ulteriore farmaco per il trattamento dell'acidosi tubulare renale distale, una rara malattia genetica. Approvati anche due farmaci biosimilari e quattro medicinali generici.

Uno studio promosso da Idi-Irccs e Iss con la collaborazione dell’Università di Roma Tor Vergata, pubblicato su Cancers, dimostra che alcune molecole, osservabili nel sangue e nei tessuti bioptici, sono espresse in maniera statisticamente diversa nei malati rispetto ai sani. In un futuro non lontano possibile quindi una diagnosi precoce basata sulla “biopsia liquida”

Via libera dalla Commissione europea a inclisiran nel trattamento dei pazienti adulti con ipercolesterolemia o dislipidemia mista. Il farmaco di Novartis è il primo e unico siRNA,(small-interfering RNA) approvato in Europa. Alberico Catapano: “Poter disporre di questo farmaco altamente innovativo nella terapia delle ipercolesterolemie segna un importante progresso nel trattamento e la cura dei pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica ad alto ed altissimo rischio”.

Il danno glaucomatoso rallenta in maniera significativa sia dal punto di vista anatomico che funzionale. È quanto emerge da uno studio clinico multicentrico, randomizzato ed in doppio cieco, pubblicato sul The Journal of Glaucoma e realizzato da Centri universitari di Milano, Roma Tor Vergata e Genova

Al 62° Meeting annuale dell’American Society of Hematology (ASH), tenutosi in modalità virtuale dal 5 all’8 dicembre 2020, Roche ha presentato i dati di due studi clinici relativi al trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario (DLBCL) e dell’emofilia A

L’efficacia del Remdesivir nella terapia dei pazienti Covid è stata al centro di una vera e propria battaglia. A mettere in dubbio il farmaco della Gilead è stata l’Oms con lo studio Solidarity, anche se le sue conclusioni, ci ha detto il manager dell’azienda americana, alla fine “non sono in contraddizione. Il problema è che il dibattito a un certo punto è diventato politico più che scientifico e questo purtroppo non facilita le cose”

Coinvolti nel trial oltre 43mila soggetti, di cui la metà trattati con placebo. Il vaccino è risultato efficace al 95% nella prevenzione del Covid-19. Un'efficacia simile del vaccino (compresa tra il 90 e il 100%) è stata osservata nei sottogruppi definiti per età, sesso, etnia, indice di massa corporea al basale e presenza di condizioni coesistenti. L'incidenza di eventi avversi gravi si è rivelata bassa e simile tra i due gruppi dello studio. LO STUDIO.

È partito negli USA lo studio di fase 2/3 del vaccino mRNA-1273 sugli adolescenti da 12 ai 18 anni. Lo studio valuterà la reattogenicità e l’immunogenicità di due vaccinazioni di mRNA-1273 somministrate a 28 giorni di distanza Moderna ha l’obiettivo di arruolare 3.000 adolescenti 

Le reazioni allergiche sono un’evenienza rara ma già segnalata per altri tipi di vaccini e non devono essere temute, assicurano gli esperti della Siaaic e Aaito. I pazienti con allergie potranno comunque essere vaccinati in sicurezza. Gli specialisti sono quindi a disposizione con le loro unità di allergologia preparate a gestirne gli eventuali eventi avversi