Scienza e Farmaci
Farmaci a base di risperidone. Aifa pubblica nota su errore terapeutico associato a sovradosaggio accidentale nei bambini e negli adolescenti
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Farmaci a base di risperidone. Aifa pubblica nota su errore terapeutico associato a sovradosaggio accidentale nei bambini e negli adolescenti
Il risperidone è un antipsicotico atipico di seconda generazione. Nei bambini a partire dai 5 anni d’età e negli adolescenti è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività persistente nel disturbo della condotta con funzionamento intellettuale al di sotto della media o con ritardo mentale
“Rethink Safety Communication”: un’Innovazione Digitale nella Gestione delle Informazioni di Sicurezza sui Medicinali
Scienza e Farmaci
“Rethink Safety Communication”: un’Innovazione Digitale nella Gestione delle Informazioni di Sicurezza sui Medicinali
Il nuovo modello per comunicare il rischio legato ai farmaci, sostenibile, digitale e condiviso, è stato presentato con grande successo nella sessione di farmacovigilanza del simposio AFI di Rimini. Il futuro delle comunicazioni di sicurezza passa per un cambiamento culturale e sistemico
Dati sanitari. Iardino (Fondazione The Bridge): “Siano gestiti a livello centrale a favore di politiche pubbliche”
Scienza e Farmaci
Dati sanitari. Iardino (Fondazione The Bridge): “Siano gestiti a livello centrale a favore di politiche pubbliche”
“Sono molte le innovazioni che impattano sul tema dell’accesso ai dati personali, con risvolti importanti in tema di salute pubblica. È urgente, quindi, trovare soluzioni idonee per valorizzare le informazioni personali” ha detto la Presidente di membro del Comitato Etico Nazionale per le sperimentazioni cliniche relative alle terapie avanzate di Aifa intervenendo alla Camera dei Deputati
Morte improvvisa. Scoperta al S. Raffaele di Milano una nuova mutazione analizzata su un’intera comunità della provincia di Avellino
Campania
Morte improvvisa. Scoperta al S. Raffaele di Milano una nuova mutazione analizzata su un’intera comunità della provincia di Avellino
Identificata una mutazione genetica mai descritta prima del gene LMNA, associata a cardiomiopatia e disturbi neuromuscolari, grazie a uno screening genetico-clinico che ha coinvolto 234 persone appartenenti ad un unico albero genealogico di Caposele. Il 12,8% del campione è risultato portatore della nuova mutazione genetica, il 100% dei soggetti portatori della mutazione presenta anomalie cardiache e circa il 43% segni di coinvolgimento neuromuscolare. LO STUDIO
Vaccino contro difterite, tetano e pertosse. Nel 2024 vaccinati 115 mln di neonati, ma 14 mln ancora a ‘zero-dose’. Il Report Oms-Unicef
Scienza e Farmaci
Vaccino contro difterite, tetano e pertosse. Nel 2024 vaccinati 115 mln di neonati, ma 14 mln ancora a ‘zero-dose’. Il Report Oms-Unicef
Rispetto al 2023, circa 171.000 bambini in più hanno ricevuto almeno una dose di vaccino, e un milione in più ha completato il ciclo vaccinale DTP. Pur trattandosi di incrementi modesti, segnano un progresso costante verso la protezione dell’infanzia, nonostante le crescenti sfide globali.
Nuovi criteri di innovatività dei farmaci. Farmindustria: continuare su questa strada per una governance più in linea con un mondo in rapida e trasformazione
Scienza e Farmaci
Nuovi criteri di innovatività dei farmaci. Farmindustria: continuare su questa strada per una governance più in linea con un mondo in rapida e trasformazione
Secondo il presidente dell'associazione delle aziende del farmaco “è il risultato di un percorso costruttivo tra Ministero della Salute, AIFA e Farmindustria, che è ora da consolidare nella fase applicativa, anche per ridurre i tempi autorizzativi”
L’Aifa e l’Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato rinnovano la collaborazione
Scienza e Farmaci
L’Aifa e l’Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato rinnovano la collaborazione
Tra gli obiettivi dell’accordo, garantire la continuità e l'efficienza di “TrovaNormeFarmaco”, il portale sviluppato in collaborazione con l’IPZS per favorire la conoscenza della normativa in materia di farmaci
GvHD cronica: presentato a Roma il documento d’indirizzo del progetto G.R.A.C.E
Scienza e Farmaci
GvHD cronica: presentato a Roma il documento d’indirizzo del progetto G.R.A.C.E
Presentato a Roma, su iniziativa della senatrice Elisa Pirro, il documento d’indirizzo del progetto G.R.A.C.E, elaborato con il contributo di istituzioni, società scientifiche, associazioni pazienti e con il supporto di Sanofi. L’obiettivo è migliorare consapevolezza, diagnosi e gestione della GvHD cronica, malattia rara post-trapianto. Il testo propone 10 azioni concrete, dal registro nazionale ai PDTA
Malattie cardiovascolari: un Policy Act per rafforzare aderenza terapeutica e prevenzione
Scienza e Farmaci
Malattie cardiovascolari: un Policy Act per rafforzare aderenza terapeutica e prevenzione
Presentato al Senato il Policy Act “Salute cardiovascolare: un impegno comune”, promosso dalla senatrice Elena Murelli con il contributo di esperti, società scientifiche, associazioni e il supporto di Daiichi Sankyo. Il documento propone sette azioni prioritarie per rafforzare prevenzione e aderenza terapeutica. A settembre parte la campagna itinerante “Il tuo cuore nelle tue mani”
Da autismo a schizofrenia. L’ossitocina alla nascita può ridurre deficit. Lo studio internazionale
Liguria
Da autismo a schizofrenia. L’ossitocina alla nascita può ridurre deficit. Lo studio internazionale
Sigilla la barriera che fa da scudo al cervello. È quanto emerge dallo studio condotto su modelli preclinici con sindrome di DiGeorge, una malattia genetica, caratterizzata da una predisposizione a disturbi psichiatrici e neuroevolutivi condotto dall’Istituto Italiano di Tecnologia (IIT) e dell’Irccs Ospedale Policlinico San Martino e di Genova e appena pubblicato su Brain.
Farmaci innovativi. Da bisogno terapeutico a qualità delle prove, l’Aifa ridefinisce i criteri di attribuzione del “patentino” di innovatività. In GU la determina
Scienza e Farmaci
Farmaci innovativi. Da bisogno terapeutico a qualità delle prove, l’Aifa ridefinisce i criteri di attribuzione del “patentino” di innovatività. In GU la determina
Possibile corsia preferenziale per le imprese che investono in Italia nella ricerca preclinica e clinica. Accesso immediato al Fondo innovativi per gli antibiotici “reserve”, utilizzati contro i germi multiresistenti
Malaria. Dall’Oms le nuove linee guida operative per mantenere l’eliminazione nei Paesi a rischio
Scienza e Farmaci
Malaria. Dall’Oms le nuove linee guida operative per mantenere l’eliminazione nei Paesi a rischio
Pubblicate dall’Oms le prime linee guida globali per prevenire la ricomparsa della malattia nei Paesi che hanno raggiunto lo status di ”malaria-free” o vi si avvicinano. Il documento fornisce strumenti pratici e strategie di sorveglianza per sostenere i risultati ottenuti e rafforzare la risposta a eventuali casi importati, soprattutto nelle aree tropicali e subtropicali.
Tumore al polmone. Scoperta una mutazione “amica” dell’immunoterapia
Lazio
Tumore al polmone. Scoperta una mutazione “amica” dell’immunoterapia
Uno studio internazionale coordinato dal Dana-Farber Cancer Institute in collaborazione con l’Istituto Nazionale Tumori Regina Elena (IRE) ha Identificato nella mutazione del gene DNMT3A (presente in circa il 5% dei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule) un potenziale biomarcatore che predice la maggiore efficacia dell’immunoterapia. LO STUDIO
Prevenzione dell’Hiv. Dall’Oms le raccomandazioni per il lenacapavir iniettabile a lunga durata
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Prevenzione dell’Hiv. Dall’Oms le raccomandazioni per il lenacapavir iniettabile a lunga durata
LEN, il primo prodotto PrEP iniettabile due volte all’anno, offre un’alternativa altamente efficace alle pillole orali quotidiane e ad altre opzioni a breve durata d’azione. “Mentre un vaccino contro l’Hiv rimane sfuggente, questo antiretrovirale ha dimostrato negli studi di prevenire quasi tutte le infezioni da Hiv tra le persone a rischio” ha detto Tedros direttore generale Oms
Gliflozine in farmacia. Fadoi: “Decisione che migliora concretamente l’accesso alle cure”
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Gliflozine in farmacia. Fadoi: “Decisione che migliora concretamente l’accesso alle cure”
I medici internisti: “Questa decisione migliora concretamente l’accesso alle cure, in particolare per i pazienti più fragili e anziani, riduce gli ostacoli burocratici e alleggerisce il carico sulle visite ambulatoriali dedicate ai rinnovi di terapie ormai consolidate”
Stress e dieta ricca di grassi in gravidanza potrebbero aumentare il rischio di disturbi mentali nei bambini. Lo studio europeo coordinato dall’Iss
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Stress e dieta ricca di grassi in gravidanza potrebbero aumentare il rischio di disturbi mentali nei bambini. Lo studio europeo coordinato dall’Iss
La ricerca, su modelli animali, mostra anche che i due fattori di rischio causano effetti simili, ma diversi a seconda del sesso del feto. Nei maschi, l’analisi delle proteine espresse dalla placenta indica un potenziale aumento del rischio di malattie cardio-metaboliche future. Nelle femmine, invece, è il cervello a essere più colpito, con un aumento di geni legati all’infiammazione e allo stress ossidativo. LO STUDIO
Intelligenza Artificiale e medicina tradizionale. Lanciata roadmap globale per un’integrazione sicura, etica e basata sull’evidenza
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Intelligenza Artificiale e medicina tradizionale. Lanciata roadmap globale per un’integrazione sicura, etica e basata sull’evidenza
Presentato da Oms, Itu e Ompi il nuovo documento tecnico sull’applicazione dell’intelligenza artificiale nella medicina tradizionale, complementare e integrativa. L’obiettivo è valorizzare le pratiche secolari grazie a soluzioni digitali avanzate, tutelando allo stesso tempo i diritti dei popoli indigeni, la sovranità dei dati e il patrimonio culturale
Mpox. L’Oms conferma lo stato di emergenza sanitaria internazionale
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Mpox. L’Oms conferma lo stato di emergenza sanitaria internazionale
La trasmissione del virus, alimentata da diversi cladi, persiste soprattutto in Africa ma con casi anche a livello internazionale. Le campagne vaccinali avanzano lentamente a causa di carenze logistiche e finanziarie. L’Oms raccomanda il rafforzamento delle misure non farmacologiche, un maggiore supporto internazionale e l’integrazione della risposta mpox nei sistemi sanitari, in particolare nei Paesi con alta prevalenza di Hiv.
Farmaci. Comitato sicurezza Ema emana nuove raccomandazioni su vaccini chikungunya e varicella, valproato e clozapina
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Farmaci. Comitato sicurezza Ema emana nuove raccomandazioni su vaccini chikungunya e varicella, valproato e clozapina
Per le persone di tutte le età, il vaccino Ixchiq deve essere somministrato solo in caso di rischio significativo di infezione da chikungunya e dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi.
Accordo Pandemico Oms. Al via i lavori per l’attuazione dell’allegato su accesso ai patogeni e condivisione dei benefici
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Accordo Pandemico Oms. Al via i lavori per l’attuazione dell’allegato su accesso ai patogeni e condivisione dei benefici
L’Organizzazione mondiale della sanità ha avviato i lavori del Gruppo di Lavoro Intergovernativo (IGWG) per dare attuazione all’Accordo Pandemico approvato a maggio 2025. Al centro dei lavori la definizione dell’allegato PABS su accesso ai patogeni e condivisione dei benefici, che sarà presentato all’Assemblea Mondiale della Sanità nel 2026. Definiti anche metodi di lavoro, calendario e ruoli guida del processo negoziale.
Payback farmaci. Perrotta (Ragioneria di Stato): “Volontà di superare un meccanismo che ha fatto il suo tempo”
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Payback farmaci. Perrotta (Ragioneria di Stato): “Volontà di superare un meccanismo che ha fatto il suo tempo”
Secondo la ragioniera generale, “aveva dei vantaggi all’epoca, che oggi però segnano il loro tempo, quindi è necessario immaginare di tornare a lavorare su di essi. Prima di tutto si potrebbe immaginare di disattivarlo il payback se si trovasse un tetto di spesa giusto, perché si tratta di un antidoto a un tetto che non è definito in maniera corretta”.
Dengue, chikungunya, zika e febbre gialla. Dall’Oms le nuove linee guida per la gestione clinica delle malattie arbovirali
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Dengue, chikungunya, zika e febbre gialla. Dall’Oms le nuove linee guida per la gestione clinica delle malattie arbovirali
È la prima volta che l’Oms pubblica linee guida globali che coprono tutte e quattro le malattie. Destinate agli operatori sanitari, forniscono raccomandazioni per il trattamento dei casi lievi e gravi, la somministrazione di fluidi e le terapie per la febbre gialla. L’obiettivo è migliorare la risposta clinica in un contesto di crescente diffusione degli arbovirus
Vaccinazioni d’emergenza. Ridotta del 60% la mortalità da malattie infettive e benefici economici globali per oltre 32 mld di dollari
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Vaccinazioni d’emergenza. Ridotta del 60% la mortalità da malattie infettive e benefici economici globali per oltre 32 mld di dollari
Uno studio condotto da Gavi e Burnet Institute su 210 epidemie in 49 paesi a basso reddito dimostra che le vaccinazioni d’emergenza hanno ridotto in media del 60% i casi e i decessi per colera, Ebola, febbre gialla, morbillo e meningite tra il 2000 e il 2023. Oltre a salvare milioni di vite, gli interventi hanno generato benefici economici stimati in oltre 32 miliardi di dollari. I risultati rafforzano il ruolo strategico della risposta vaccinale rapida nella sicurezza sanitaria globale.
Vibrioni. Ecdc lancia l’allarme per l’estate: rischi in aumento con il caldo e la bassa salinità del mare
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Vibrioni. Ecdc lancia l’allarme per l’estate: rischi in aumento con il caldo e la bassa salinità del mare
Con l’arrivo della stagione estiva e l’innalzamento delle temperature marine, l’Ecdc segnala un aumento del rischio di infezioni da Vibrio, batteri presenti nelle acque salmastre. Colpite in particolare le aree del Mar Baltico, ma l’espansione potrebbe riguardare altre zone costiere europee. Attenzione a crostacei crudi e ferite cutanee. L’Ecdc invita a rafforzare la sorveglianza.
Lotta all’Aids. “Non si tratta solo di un deficit di finanziamenti, ma di una bomba a orologeria”. L’allarme delle Nazioni Unite
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Lotta all’Aids. “Non si tratta solo di un deficit di finanziamenti, ma di una bomba a orologeria”. L’allarme delle Nazioni Unite
Se i servizi di prevenzione e cura dell’HIV supportati dagli Stati Uniti crollassero completamente, l’Unaids ha stimato che tra il 2025 e il 2029 potrebbero verificarsi 6 mln di nuove infezioni da HIV e 4 mln di decessi correlati all’Aids. Sono molti i Paesi duramente colpiti dall’HIV che stanno dimostrando una notevole resilienza e determinazione nel continuare a progredire, ma questo potrebbe non bastare.
Tumori. Screening oncologici in ripresa, ma l’Italia resta spaccata in due: Sud in ritardo
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Tumori. Screening oncologici in ripresa, ma l’Italia resta spaccata in due: Sud in ritardo
Secondo i dati della sorveglianza Passi 2023-2024 dell’Iss, aumentano in Italia le adesioni agli screening per mammella, colon-retto e cervice uterina, superando in alcuni casi i livelli pre-Covid. Tuttavia, persistono forti disuguaglianze sociali e geografiche. Nord e Centro in alcune realtà sopra il 90% di copertura, il Sud resta indietro su tutti i fronti. Servono interventi mirati per colmare il gap e garantire equità nella prevenzione
Farmaceutica. Da Roche oltre 700 milioni di euro il contributo al Pil ed effetti su lavoro, ricerca e ambiente
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Farmaceutica. Da Roche oltre 700 milioni di euro il contributo al Pil ed effetti su lavoro, ricerca e ambiente
Al centro del valore generato, gli investimenti in ricerca, che si traducono in innovazione che migliora la salute e in risparmio significativo di costi sanitari: grazie ai 174 studi clinici sponsorizzati da Roche e attivi nel 2023 è stato calcolato un risparmio di ben 165,6 milioni per il SSN con un ritorno di 2,93 euro per ogni euro investito dall’azienda.
HTA. Aifa ospita delegazione del Ministero della Salute greco per condividere esperienze e best practice
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HTA. Aifa ospita delegazione del Ministero della Salute greco per condividere esperienze e best practice
Gli esperti AIFA hanno illustrato il processo di negoziazione del prezzo e rimborso, il quadro di valutazione dell'innovatività, gli strumenti per la gestione della spesa farmaceutica. La visita è organizzata insieme ad Agenas, dove la delegazione sarà ospite domani per una seconda giornata di studio.
Tumore al polmone: la diagnosi precoce riduce la mortalità e rende sostenibili i costi per il Ssn
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Tumore al polmone: la diagnosi precoce riduce la mortalità e rende sostenibili i costi per il Ssn
La diagnosi precoce tramite TC torace a basso dosaggio nei forti fumatori può aumentare la sopravvivenza fino al 90%. L’ospedale San Camillo Forlanini presenta i primi risultati di un progetto di screening, con il supporto delle istituzioni e dell’industria.
Isabella Faggiano
Depressione. Al via in Italia i test della psilocibina, sostanza estratta dai funghi allucinogeni, contro la forma resistente
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Depressione. Al via in Italia i test della psilocibina, sostanza estratta dai funghi allucinogeni, contro la forma resistente
Lo studio coordinato dall’Istituto Superiore di Sanità avrà una durata di 24 mesi, e prevede l’arruolamento di 68 pazienti con depressione resistente che saranno trattati con psilocibina in un contesto rigorosamente controllato e supervisionato.
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