Semuloparina: più che dimezzato il rischio di TEV in pazienti oncologici

Nei pazienti oncologici che hanno iniziato un regime chemioterapico, la semuloparina riduce significativamente il rischio cumulato di trombosi venosa profonda sintomatica, embolia polmonare non fatale e morte correlata a tromboembolismo venoso. È quanto emerso dallo studio pivotale SAVE-ONCO, i cui risultati sono stati presentati nel corso 47° Convegno Annuale della Società Americana di Oncologia Clinica.Semuloparina è un’eparina a basso peso molecolare con peso molecolare ultra-basso che è il risultato di ingegneria selettiva. È arricchita con siti di legame per l’anti-trombina, che determinano un’attività anticoagulante principalmente rivolta verso il fattore Xa, con effetti minimi sul fattore IIa.
Nel tromboembolismo venoso, i coaguli di sangue generalmente si formano nelle vene profonde e possono migrare e potenzialmente bloccare il flusso del sangue nei vasi polmonari. Questo può causare una morte improvvisa. Anche se spesso è clinicamente silente, il tromboembolismo venoso è una complicanza che mette in pericolo la vita di un paziente oncologico su cinque. E l’inizio della chemioterapia aumenta ulteriormente il rischio di più del 60%.
“Attualmente non esiste alcun trattamento approvato per la prevenzione primaria del rischio di tromboembolismo venoso per i pazienti oncologici che iniziano la chemioterapia,” ha affermato Giancarlo Agnelli, professore di Medicina Interna all’Università di Perugia, e principal investigator dello studio SAVE-ONCO. “Pertanto, siamo incoraggiati dalla riduzione del 64% del rischio di trombosi venosa, che mette a rischio la vita del paziente, che è stata dimostrata in questo studio randomizzato”.
“La prevenzione del tromboembolismo venoso è una sfida importante nella responsabilità clinica di molti pazienti affetti da cancro”, ha aggiunto Elias Zerhouni, presidente, Ricerca e Sviluppo a livello Mondiale, Sanofi – “Siamo molto soddisfatti di constatare che la semuloparina, grazie al suo profilo selettivamente arricchito, ha raggiunto gli obiettivi prefissati. In base a questi risultati speriamo di presentare la domanda di autorizzazione alla immissione in commercio nel terzo trimestre 2011”.