Sono stati annunciati da Roche i nuovi dati di efficacia di Fase II ottenuti dal composto sperimentale GA101 per il trattamento del linfoma Non-Hodgkin recidivato/refrattario, una forma comune di neoplasia del sangue.
GA101 è un anticorpo monoclonale anti-CD20 glicoingegnerizzato sperimentale che bersaglia e si lega alla proteina CD20 presente sulle cellule B neoplastiche. Il composto è stato concepito specificamente per potenziare la distruzione delle cellule neoplastiche, o inducendo altre cellule immunitarie ad attaccarle o inducendo direttamente la morte cellulare. GA101 è il primo anticorpo monoclonale anti-CD20 glicoingegnerizzato di tipo II a entrare in studi clinici sul linfoma Non-Hodgkin ed è attualmente in sperimentazione in diversi studi di Fase III, che includono confronti diretti con rituximab.
I risultati, presentati al 52º Congresso Annuale dell’American Society of Hematology (ASH) di Orlando (Florida) hanno dimostrato tassi di risposta promettenti in pazienti molto difficili da trattare con linfoma Non-Hodgkin indolente o aggressivo che non hanno risposto a diversi trattamenti precedenti, tra cui un trattamento con rituximab.
I dati sono emersi da due studi di Fase II.
Nel primo studio di Fase II nel linfoma Non-Hodgkin aggressivo, i pazienti erano stati sottoposti a precedenti trattamenti (mediana di 3 linee di terapia) e il 63% non aveva risposto o riportava progressione della malattia entro 6 mesi di trattamento con rituximab. Quasi un terzo dei pazienti ha risposto al trattamento con GA101 (11 su 40 pazienti, il 24% nella coorte 400 mg, il 32% in quella 1600/800 mg). Per i pazienti non più risponsivi a rituximab, il tasso di risposta è stato del 25% nella coorte 1600/800 mg.
Nel secondo studio di Fase II nel linfoma Non-Hodgkin indolente recidivato/refrattario, i pazienti erano stati sottoposti a precedenti trattamenti (mediana di 3 linee di terapia) e il 55% non aveva risposto o riportava progressione della malattia entro 6 mesi di trattamento con rituximab. Nella popolazione totale con linfoma Non-Hodgkin indolente, che era stata pesantemente pretrattata, il 55% dei pazienti ha risposto al trattamento con GA101 con una sopravvivenza libera da progressione mediana di 11,3 mesi nella coorte 1600/800 mg (nella coorte 400 mg, il tasso di risposta è stato pari al 17% con 6 mesi di PFS mediana). Per i pazienti non più risponsivi a rituximab, il tasso di risposta è stato del 50% nella coorte 1600/800 mg.
“Siamo lieti di comunicare questi nuovi dati di Fase II su GA101 all’ASH ”, ha dichiarato Hal Barron Head of Global Development e Chief Medical Officer di Roche. “I risultati di GA101 in questo gruppo di pazienti con linfoma Non-Hodgkin difficile da trattare sono incoraggianti, e presto speriamo di poter fornire ulteriori dati dall’importante programma di sviluppo clinico che interessa GA101”.
