Vaccini Covid. Cosa rispondere alle domande dei cittadini? Dalle Agenzie del farmaco internazionali un vademecum per gli operatori

L'EMA ha approvato una dichiarazione congiunta pubblicata oggi dalla International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) per informare e aiutare gli operatori sanitari a rispondere alle domande sulla valutazione, l'approvazione e il monitoraggio dei vaccini COVID-19 sicuri, efficaci e di alta qualità.
 
"Gli operatori sanitari sono gli eroi di questa pandemia", ha affermato Emer Cooke, presidente dell'ICMRA e direttore esecutivo dell'EMA. “Siamo consapevoli che molti cittadini desiderano maggiori informazioni sullo sviluppo, la revisione normativa e il monitoraggio della sicurezza dei vaccini COVID-19 e chiederanno ai loro medici o infermieri. L'ICMRA ha sviluppato questa dichiarazione per supportare gli operatori sanitari quando parlano con il pubblico in generale per rassicurarli sul fatto che i processi di regolamentazione per l'autorizzazione e il monitoraggio della sicurezza dei vaccini COVID-19 sono solidi, indipendenti e guidati dalle esigenze di salute pubblica e dei pazienti.
 
Nella loro dichiarazione congiunta, le autorità di regolamentazione internazionali spiegano come i vaccini COVID-19 vengono sottoposti a valutazione scientifica per determinarne la sicurezza, l’efficacia e la qualità. Ribadiscono inoltre che le autorità di regolamentazione continuano a monitorare rigorosamente la sicurezza dei vaccini dopo l'approvazione per l'uso. I membri dell'ICMRA sottolineano che le autorità di regolamentazione, in collaborazione con le autorità sanitarie pubbliche, sono in grado di intraprendere azioni decisive se e quando viene identificato un problema di sicurezza.
 
Lo sviluppo della dichiarazione ICMRA ha fatto seguito a una serie di incontri e discussioni tra i regolatori internazionali di tutto il mondo su nuovi modi per aumentare la fiducia del pubblico nei vaccini contro il COVID-19.