L’Oms ha annunciato oggi di aver fortemente raccomandato l’uso di nirmatrelvir e ritonavir, venduti con il nome di Paxlovid, per i pazienti affetti da COVID-19 lievi e moderati a più alto rischio di ricovero ospedaliero.
Il farmaco antiretrovirale orale è stato sviluppato da Pfizer ed è “la migliore scelta terapeutica per i pazienti ad alto rischio fino ad oggi”, ha affermato l’agenzia delle Nazioni Unite che però ha lanciato un monito: “Tuttavia, la disponibilità, la mancanza di trasparenza dei prezzi negli accordi bilaterali stipulati dal produttore e la necessità di test tempestivi e accurati prima della somministrazione, stanno trasformando questo medicinale salvavita in una sfida importante per i paesi a basso e medio reddito”.
Ridotto rischio di ricovero
Paxlovid è fortemente raccomandato per i pazienti con COVID-19 non grave che sono a più alto rischio di sviluppare malattie gravi e ospedalizzazione, come persone non vaccinate, anziane o immunodepresse.
La raccomandazione si basa su nuovi dati provenienti da due studi randomizzati controllati che hanno coinvolto più di 3.000 pazienti. Il rischio di ricovero è stato ridotto dell’85%. In un gruppo ad alto rischio, ciò significa 84 ricoveri in meno ogni 1.000 pazienti.
L’uso per i pazienti a basso rischio non è raccomandato in quanto i benefici sono risultati trascurabili.
Paure di iniquità
Un ostacolo per i paesi a basso e medio reddito è che il medicinale può essere somministrato solo mentre la malattia è nelle sue fasi iniziali, il che rende essenziali test tempestivi e accurati per risultati positivi.
“Il miglioramento dell’accesso ai test e alla diagnosi precoci nelle strutture di assistenza sanitaria primaria sarà la chiave per l’introduzione globale di questo trattamento”, ha affermato l’OMS.
L’agenzia delle Nazioni Unite temeva anche che quando si tratta di accesso, i paesi più poveri “saranno nuovamente spinti in fondo alla coda”, come è successo con i vaccini COVID-19.
Prospettive generiche limitate
Inoltre per l’Oms “la mancanza di trasparenza da parte dell’originatore sta rendendo difficile per le organizzazioni sanitarie pubbliche ottenere un quadro accurato della disponibilità del medicinale, nonché quali paesi sono coinvolti in accordi bilaterali e quanto stanno pagando.
Inoltre, un accordo di licenza tra Pfizer e il Medicines Patent Pool ( MPP ) sostenuto dalle Nazioni Unite limita il numero di paesi che possono trarre vantaggio dalla produzione generica del medicinale”.
Paxlovid sarà incluso nell’elenco di prequalificazione dell’OMS a partire da venerdì, ma i prodotti generici non sono ancora disponibili da fonti di qualità garantita.
Prequalifica significa che l’OMS ha valutato un farmaco e soddisfa gli standard internazionali, rendendolo così idoneo all’appalto da parte delle autorità sanitarie nazionali.
Rendi trasparenti le offerte sui prezzi
“Diverse aziende – afferma l’Oms – , molte delle quali sono coperte dall’accordo di licenza, stanno discutendo con la prequalificazione dell’OMS, ma potrebbe volerci del tempo per conformarsi agli standard internazionali in modo che possano fornire il medicinale a livello internazionale”.
In questo senso l’Oms “ha fortemente raccomandato a Pfizer di rendere i suoi prezzi e le sue offerte più trasparenti. Il colosso farmaceutico è stato inoltre invitato ad ampliare l’ambito geografico dell’accordo di licenza in modo che più produttori generici possano produrre il medicinale e renderlo disponibile più velocemente a prezzi accessibili”.
