Diabete tipo 2. Sanofi: “Finita la prima sperimentazione clinica di Fase III per LixiLan”

Sanofi ha annunciato che il trial clinico di fase III LixiLan-O ha raggiunto il suo endpoint primario nei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con metformina. La combinazione a dose fissa di insulina glargine 100 unità/ml e lixisenatide, agonista del recettore del GLP-1, ha raggiunto infatti “una riduzione di HbA1c (glicemia media misurata nei tre mesi precedenti) statisticamente superiore rispetto al solo lisenatide e l'insulina glargine 100 unità /ml”.
 
“Lo studio LixiLan-L in corso – si legge – , mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di una iniezione giornaliera contenente una combinazione a rapporto fisso di insulina glargine 100 unità/ml e lixisenatide rispetto al trattamento con insulina glargine 100 unità/ml per 30 settimane. Esso sarà completato nel terzo trimestre del 2015. Le prossime fasi del processo di regolamentazione saranno determinate da Sanofi dopo un'analisi dei risultati di entrambi gli studi di fase III,  LixiLan-O e LixiLan-L. Per ora, si prevede di sottoporre questa combinazione a rapporto fissa alle autorità di regolamentazione degli Stati Uniti nel quarto trimestre 2015 e a quelle dell'UE nel primo trimestre 2016”.