Ema. Chmp raccomanda autorizzazione farmaco generico contro il rigetto dei trapianti

Ema. Chmp raccomanda autorizzazione farmaco generico contro il rigetto dei trapianti

Ema. Chmp raccomanda autorizzazione farmaco generico contro il rigetto dei trapianti
Inoltre, sono state chieste sei raccomandazioni su estensioni di indicazioni terapeutiche. Questo l'esito della riunione di ottobre del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'agenzia europea del farmaco.

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'agenzia europea del farmaco ha raccomandato nella sua seduta di ottobre di approvare il farmaco generico: Tacforius (tacrolimus), per la profilassi e il trattamento del rigetto del trapianto.
 
Sei raccomandazioni su estensioni di indicazioni terapeutiche. Il Comitato ha poi raccomandato l'estensione delle indicazioni per Alecensa, Bydureon, Cubicin, Faslodex, Pegasys e Zytiga.
 
Richiesta di riesame di una raccomandazione del Chmp. Il richiedente Raxone (idebenone) ha chiesto un riesame del parere negativo del Comitato per questo medicinale adottato nella riunione del settembre 2017. Il Chmp ora riesaminerà questo parere e pubblicherà una raccomandazione finale.

16 Ottobre 2017

© Riproduzione riservata

Farmaci. Aifa studia revisione del Prontuario e clausola di salvaguardia. Aziende contrarie e timori per l’impatto sui cittadini. Ministero frena e chiede documentazioni tecnico-scientifiche più solide
Farmaci. Aifa studia revisione del Prontuario e clausola di salvaguardia. Aziende contrarie e timori per l’impatto sui cittadini. Ministero frena e chiede documentazioni tecnico-scientifiche più solide

La fotografia scattata dall’ultimo monitoraggio Aifa sulla spesa farmaceutica nazionale lascia pochi margini di interpretazione: nel 2025 la spesa complessiva ha sfiorato quota 25 miliardi di euro, con un aumento...

Stati Uniti. La Fda approva il primo generico monodose per l’influenza: accesso più ampio e costi più bassi
Stati Uniti. La Fda approva il primo generico monodose per l’influenza: accesso più ampio e costi più bassi

La Food and Drug Administration (Fda) americana ha approvato il primo farmaco generico del baloxavir marboxil, principio attivo dell'antivirale Xofluza, per il trattamento dell'influenza non complicata e per la profilassi...

Ebola. L’Ecdc rafforza la presenza sul campo e pubblica una guida operativa: “Rischio di importazione molto basso, ma prepariamoci”
Ebola. L’Ecdc rafforza la presenza sul campo e pubblica una guida operativa: “Rischio di importazione molto basso, ma prepariamoci”

L'Agenzia europea per il controllo delle malattie (Ecdc) ha annunciato il rafforzamento della sua presenza sul campo per supportare le aree colpite dall'epidemia di Ebola da virus Bundibugyo nella Repubblica...

Biotecnologie. Efpia: “L’Europa ha le risorse per tornare leader, ma servono interventi per rafforzarne la competitività”
Biotecnologie. Efpia: “L’Europa ha le risorse per tornare leader, ma servono interventi per rafforzarne la competitività”

Le aziende biofarmaceutiche rappresentano una fonte essenziale di innovazione per i sistemi sanitari. Tuttavia, trasformare una scoperta scientifica in un nuovo farmaco è un processo lungo, costoso e incerto, che...