Scienza e Farmaci

L’associazione commenta l’aggiornamento dei criteri di prescrivibilità a carico del Ssn redatti dall’Agenzia del farmaco: “La nota ha il pregio di correggere il precedente grossolano errore relativo all’esclusione, tra le categorie di pazienti per le quali è prevista la rimborsabilità della vitamina D, dei soggetti allettati presso il proprio domicilio o con gravi deficit motori e che vivono presso il proprio domicilio, ma rimane vago il ruolo dell’osteomalacia”.

Chi svolge lavori fisicamente pesanti presenta una maggiore conta spermatica e una migliore qualità del seme. Sono gli aspetti che emergono da uno studio condotto da un team del Brigham and Women’s Hospital, negli Stati Uniti, su un campione di uomini pazienti di centri per la fertilità.

Con una lunga nota dettagliata l’Agenzia del farmaco ha fornito oggi una serie di chiarimenti in merito alle modalità applicative dei quattro decreti del Ministro della salute attuativi della legge 11 gennaio 2018, n.3, dalla cui entrata in vigore dipende la definitiva stabilizzazione del quadro regolatorio delle sperimentazioni cliniche in Italia, così come armonizzate a livello europeo dal Regolamento (UE) n. 536/2014.

Cardillo: “Grazie ad Aido, con la raccolta di iscrizioni e atti olografi,  in Italia si è strutturato un vero e proprio meccanismo di registrazione dei donatori, ben prima della legge 91 del1999 e della nascita del Cnt e del Sit. Il rapporto tra la rete trapiantologica del Ssn e associazionismo del dono è ancora oggi un esempio virtuoso di sussidiarietà tra istituzioni e volontariato”

Il vaccino francese Valneva contiene il ceppo originale del Sars-CoV-2 che è stato inattivato e non può causare la malattia. Il vaccino contiene anche due adiuvanti (alluminio e citosina fosfo-guanina), sostanze che aiutano a rafforzare la risposta immunitaria al vaccino.

Nel 2020, anno boom dell’online a causa della pandemia, il fatturato era stato di 428 milioni di euro, (+25% rispetto all’anno precedente). Lo scorso anno un nuovo balzo in avanti con un fatturato di 673 milioni di euro (+24% rispetto all’anno precedente, che si era attestato a 544 milioni). Ma come procedere nell'acquisto on line in sicurezza evitando truffe e prodotti contraffatti? Ecco quali sono i farmaci acquistabili e l'elenco delle farmacie ed esercizi commerciali autorizzati alla vendita.

Gli agenti inquinanti presenti nell’aria accelerano il processo di osteoporosi nelle donne in post menopausa, con un tasso di incidenza quasi doppio a quello degli effetti dell’invecchiamento. In particolare questo fenomeno colpisce la zona lombare della colonna vertebrale. E’ quanto emerge da uno studio condotto dalla Columbia University Mailman School of Public Health.

Il rapporto ha evidenziato anche un eccesso del rischio di ospedalizzazione che, nel periodo 2014-2018, per tutte le cause naturali nell’insieme dei 46 siti, è risultato del 3% in entrambi i generi. Un eccesso di rischio di ospedalizzazione viene osservato anche nella classe di età pediatrico-adolescenziale (0-19 anni) per il 43% delle aree studiate, e in età giovanile (20-29 anni) per il 15% delle aree contaminate.

Attualmente è stato ufficializzato un focolaio di malattia da virus di Marburg nella Guinea Equatoriale. Il tasso di letalità è intorno al 50%, ma può variare di molto (range 24-88%) in base alla gestione terapeutica del caso e dal ceppo virale. La trasmissione interumana avviene tramite il contatto diretto con sangue o altri fluidi corporei di un soggetto infetto o tramite contatto indiretto con superfici o oggetti contaminati. Al momento vi sono diversi candidati vaccini a vettore virale in fase di studio. Saranno Oms e Guinea a decidere, se necessario, quale sperimentare

Dare un antipiretico a un bambino con febbre inferiore ai 38 gradi è sconsigliato, eppure un genitore su tre – pur essendone consapevole – somministra al proprio figlio questo farmaco quando la temperatura corporea è inferiore a quella individuata dai pediatri. E’ quanto emerge da uno studio condotto in USA da un team dell’università del Michigan.

Approvato ieri dalla Commissione Ue dopo l'ok di Ema il farmaco Hemgenix, per l’Emofilia B, è oggi il più costoso farmaco di sempre, in USA $3,5 Milioni per paziente (vedremo qui da noi). Sembrano costare come il PIL del Guatemala ma in realtà essendo una sola somministrazione sono più economiche delle rispettive terapie standard continuative negli anni.

Aggiornamento da parte dell’Agenzia del farmaco sui criteri prescrittivi della Vitamina D in seguito a nuovi studi che hanno concluso che la supplementazione con dosi di vitamina D più che adeguate (2000 UI die di colecalciferolo) e per diversi anni (oltre 5 anni nel primo studio e 3 anni nel secondo) non è in grado di modificare il rischio di frattura nella popolazione sana, senza fattori di rischio per osteoporosi. Questi risultati si sono confermati anche tra i soggetti con livelli più bassi di vitamina 25(OH)D. LA NUOVA NOTA 96

Empowerment ed engagement del paziente sono ancora una grande sfida da vincere. Ed è dagli studi clinici che deve partire, perché costruire terapie sempre più su misura del paziente significa avere l’opportunità di migliorare gli outcome ma anche l’impatto della terapia sui pazienti e dunque la loro qualità di vita. Le aziende lo sanno bene e hanno già iniziato a muoversi in questa direzione, come hanno raccontato Raffaello Innocenti (Chiesi Italia) e Giuseppe Maduri (Astellas Pharma) al quinto Excellence Show promosso da Sics. A margine del Talk del Festival dell'Innovazione dei Life Science Excellence Awards 2022 anche le premiazioni per le categorie "Best Patient Advocacy Program of the year" e "Best Patient Support Program of the year".

La somministrazione di un questionario su tablet prima di una visita psichiatrica consente al medico di individuare tempestivamente un giovane a rischio di psicosi. Tuttavia, l’individuazione precoce del paziente non riduce il tempo dalla comparsa dei primi sintomi psicotici e dall’avvio di un trattamento. E’ quanto emerge da uno studio dell’Università della California.

L’Italia è un paese storicamente avanti nella progettazione e nell’utilizzo di robot associati alla chirurgia, ma persiste un problema di accesso e di costi. L’arrivo di nuove piattaforme sul mercato può risolvere questi aspetti.

Per la precisione, il 92% dei mammografi convenzionali ha più di 10 anni, il 96% della Tac (meno di 16 strati) ha più 10 anni così come il 30,5% delle risonanze magnetiche chiuse fino a 1,5T. E il trend dice che invecchiano sempre di più. A fotografare lo stato di vetustà del parco tecnologie di diagnostica per immagini in uso presso le strutture sanitarie italiane sono i dati 2021 presentati dall’Osservatorio parco installato (Opi) di Confindustria dispositivi medici.

Dal 1999 al 2018, le 15 maggiori società biofarmaceutiche hanno speso 2,2 trilioni di dollari per i costi di attività di vendita, generali e amministrative e1,4 trilioni di dollari su R&S” Ma i prezzi degli innovativi, e non solo, sono alle stelle, almeno negli Usa. LO STUDIO.

I disturbi comportamentali del sonno REM isolati sono spesso sintomi precursori del Parkinson che nasce nel sistema nervoso enterico, il cosiddetto “Body-first Parkinson’s disease”. Un team della Heinrich-Heine University di Dusseldorf ha scoperto che i pazienti con disturbi comportamentali del sonno REM isolati presentano nelle feci elevati livelli di aggregati di α-sinucleina, segno clinico del Parkinson che nasce nel sistema enterico.

L’incidenza delle ILI è stabile in tutte le fasce di età, lievemente in calo nelle fasce di età pediatriche. I bambini sotto i cinque anni i più colpiti. Durante questa settimana si registra un lieve incremento nella proporzione dei campioni risultati positivi per influenza (11,2%) rispetto alla settimana precedente (8,7%) ed una co-circolazione di virus di tipo A e di tipo B. I RAPPORTI EPIDEMIOLOGICO, VIROLOGICO, VIRUS RESPIRATORI

Dopo la decisione di confermare l’epidemia come “emergenza sanitaria pubblica internazionale” (PHEIC), l’Oms ha sottolineato che c'è ancora un alto rischio che il mpox venga importato da un paese all'altro, sia all'interno della regione europea che da altre regioni dove l'infezione continua a circolare. L’Oms raccomanda di prendere in considerazione piani specifici per integrare la prevenzione, la preparazione e la risposta all'mpox all'interno dei programmi nazionali di sorveglianza e controllo, anche per l'HIV e altre infezioni sessualmente trasmissibili.

BA.5 rimane predominante, con una prevalenza a livello nazionale pari a 66.1% (86,3% nell’indagine precedente, del 10 gennaio 2023), con frequenze regionali/PPAA comprese tra il 40% ed il 100%. In diminuzione la numerosità dei sotto-lignaggi di BA.5 circolanti nel nostro Paese. Si osserva un aumento nella proporzione di sequenziamenti attribuibili a CH.1.1 (Orthus) (4.6% vs. 2.6% dell’indagine precedente), le cui principali caratteristiche sono tutt’oggi oggetto di investigazione.

Tra le new entry, oltre all‘assessore alla sanità in Piemonte Luigi Genesio Icardi, entrano nella compagine dell’Istituto Claudio Borghi, Direttore di Unità Operativa di Medicina Interna Cardiovascolare dell’Aou Policlinico S. Orsola-Malpighi di Bologna; Francesca Cirulli dirigente di ricerca dell’Iss e Giovanni Zotta, esperto designato dal ministro della Salute. Proprio Zotta è stato nominato vicepresidente durante la prima seduta.

Il marketing è stato, per decenni, un processo finalizzato a esplorare la società per persuadere i consumatori ad acquistare un prodotto. Oggi in qualche modo la strada si è invertita. Perché in un mondo in cui il consumatore è sempre più informato ed esigente, fare marketing significa intervenire non solo per vendere il prodotto, ma per contribuire a crearlo intorno ai bisogni dell’utente, in un’ottica sempre più customer-centric. Ne hanno parlato Sofia Giovannella (Abbott), Adelaide Raia (Alfasigma), Patrizia Logoteta (Lo.Li.Pharma) e Claudio Maria Berti (LEO Pharma). A margine del quarto Talk del Festival dell'Innovazione dei Life Science Excellence Awards 2022 anche le premiazioni per le categorie "Best Marketing Project of the year" e "Best Marketing Education Program of the year".

Non sono ancora state identificate informazioni sulle possibili modalità di infezione o di esposizione comune, ma sono in corso indagini a Capo Verde. Le modalità di trasmissione plausibili sono molteplici e la via più probabile è quella alimentare, anche attraverso operatori alimentari infetti. Tuttavia, è possibile anche la trasmissione da persona a persona. L'Ecdc incoraggia le autorità sanitarie a sensibilizzare gli operatori sanitari sulla possibilità di infezioni da Shigella tra le persone che hanno recentemente viaggiato a Capo Verde.

La risposta d'emergenza con l'invio di vaccini ha contribuito ad aumentare la protezione dei bambini in Malawi, Mozambico, Zambia, Tanzania e Zimbabwe. I Paesi hanno anche intensificato la sorveglianza della malattia e la mobilitazione delle comunità per aiutare a trovare i casi e fermare il virus. Ad oggi, sono stati conclusi 19 cicli di vaccinazione nelle aree più a rischio e almeno altri cinque sono previsti per il 2023 nei cinque Paesi.

La progettualità lean introdotta da Takeda ha permesso di ottimizzare la gestione dei pazienti, ridurre l’attesa per l’accesso alle terapie e migliorare la comunicazione tra gli operatori sanitari nel centro infusionale per le IBD dell’Azienda Ospedale Università di Padova

La medicina di precisione e l’intelligenza artificiale rappresentano la nuova frontiera per l’identificazione di ‘super-donatori’ da cui partire per massimizzare la riuscita del trapianto fecale. Gli studi sono ancora agli inizi e i risultati sono promettenti.  Ma per la Società Italiana di Farmacologia non mancano le questioni da chiarire

In particolare, tra i farmaci approvati lo scorso anno che hanno rappresentato un "significativo progresso" per diverse aree terapeutiche si segnalano tre medicinali contro il cancro, tre terapie per l'area ematologica, tre farmaci per il metabolismo, un trattamento in ambito neurologico e il primo farmaco per la prevnzione del virus respiratorio sinciziale nei neonati. Quanto al Covid, al momento sono sette i vaccini autorizzati. IL REPORT

I decessi si sono verificati nel 2022. In seguito ad intervento dell'Ema l’Aifa raccomanda che la funzione epatica sia monitorata prima del trattamento e regolarmente per almeno 3 mesi dopo l'infusione. L'Aifa raccomanda un regime profilattico con corticosteroidi e il monitoraggio della funzionalità epatica al basale e regolarmente per almeno 3 mesi dopo l'infusione del farmaco. Necessario anche il monitoraggio settimanale per il primo mese e durante l'intero periodo di riduzione graduale dei corticosteroidi, seguito da un monitoraggio bisettimanale per un altro mese e, se clinicamente indicato, anche in altri momenti. LA NOTA AIFA.

Un team di ricercatori dell’Istituto di chimica biomolecolare del Consiglio nazionale delle ricerche (Cnr-Icb) rivela come un componente non-psicoattivo della Cannabis sia in grado di colpire il metabolismo del carcinoma prostatico, aprendo la strada al possibile uso di cannabinoidi non psicotropi come coadiuvanti per il trattamento del cancro alla prostata. Lo studio è pubblicato su Pharmacological Research