Scienza e Farmaci

Cresce il tasso di segnalazione. In generale gli eventi segnalati insorgono prevalentemente lo stesso giorno della vaccinazione o il giorno successivo (87% dei casi). Per tutti i vaccini gli eventi avversi più segnalati sono febbre, cefalea, dolori muscolari/articolari, dolore in sede di iniezione, brividi e nausea, in linea con le informazioni note sui vaccini finora utilizzati in Italia. Il tasso delle segnalazioni gravi è di 36 eventi ogni 100mila vaccinazioni. IL RAPPORTO.

È il secondo Paese scandinavo ad eliminare il vaccino dell'azienda anglo-svedese dalla dotazione del piano di vaccinazione anti Covid. "Abbiamo pochi morti per Covid qui in Norvegia e il rischio di morire dopo il vaccino AstraZeneca sarebbe superiore al rischio di morire per la malattia, in particolare tra i giovani", dice l'Istituto di sanità norvegese.

Uno studio del Burlo Garofolo realizzato con la collaborazione di 31 centri pediatrici sparsi su tutto il territorio nazionale e pubblicato sulla rivista medica dell’Ecdc Eurosurveillance ha analizzatio circa 2.500 bambini e ragazzi di età compresa tra 0 e 18 anni che tra febbraio e maggio 2020 sono stati testati per il Sars CoV 2

Risposte incoraggianti dalla somministrazione del vaccino Covid mRna. A dimostrarlo è uno studio dell’Aou Senese su un gruppo di operatori sanitari volontari vaccinati con le due dosi di mRNA. Riscontrata una correlazione tra risposta anticorpale e reattogenicità al vaccino, con un livello anticorpale più alto nei soggetti che hanno presentato più evidenti sintomi clinici.

La proteina è stata trovata in quantità molto elevata nel sangue dei pazienti Covid-19 in associazione alla progressione grave della malattia. Questi i risultati di uno studio, pubblicato su “EBioMedicine”, nato dalla collaborazione tra l’Università degli Studi di Roma “Tor Vergata”, l’Università di Lione e la Biotech GeNeuro Innovation. La ricerca apre la strada ad ulteriori studi sul ruolo della proteina ENV come potenziale bersaglio terapeutico

Uno studio cinese, pubblicato da Gut, ha registrato per la prima volta l’efficacia della valutazione del microbioma orale come strumento diagnostico per il Covid-19. Gli autori dello studio hanno sequenziato 392 campioni del rivestimento della lingua, 172 campioni fecali e 155 campioni sierici di soggetti provenienti da Cina centrale e orientale.

L’intervento, reso necessario a causa dell’infezione e delle lesioni provocate dalla ventilazione invasiva è stato condotto dallo staff medico della Chirurgia toracica diretta da Erino Rendina e dalla giovane chirurga Cecilia Menna. Il trapianto rappresenta un modello clinico a livello internazionale

Il vaccino Janssen viene distribuito in fiale multi-dose contenente 5 dosi da 0,5 ml, va conservato in congelatore ad una temperatura compresa tra -25° e -15° ed è da somministrare a pazienti adulti e adolescenti di età maggiore o uguale ai 18 anni. Il trattamento prevede la somministrazione di una sola dose da 0,5 ml. Il documento precisa che “il vaccino non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri vaccini o medicinali. La sospensione non deve essere diluita prima della somministrazione".

Sanofi ha presentato i risultati di una survey condotta per intercettare i bisogni e le sfide del settore. Nei prossimi mesi saranno attivati tavoli tematici per arrivare a proposte concrete che migliorino la qualità della vita dei pazienti

Il candidato di GSK e Vir Biotechnology è oggetto di revisione da parte del CHMP dell’EMA e questa settimana ha ricevuto una determinazione provvisoria da parte dell’ Australian Therapeutics Goods Administration. Una domanda di autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per VIR-7831 è stata presentata alla Food and Drug Administration statunitense.

L'Aifa ha approvato la rimborsabilità Mayzent (siponimod) e l’Ema ha dato il via libera Kesimpta (ofatumumab). “Le approvazioni a livello italiano di siponimod e a livello europeo di ofatumumab rappresentano un ulteriore passo in avanti verso il miglioramento sia nelle cure che nella qualità di vita delle persone con sclerosi multipla”, commenta Gioacchino Tedeschi, presidente Sin.
 

Lo ha comunicato nel primo pomeriggio la stessa Agenzia europea dei medicinali sottolineando che sono in corso verifiche accelerate anche in contatto con la Fda e altre agenzie internazionali. In ogni caso l'EMA rimane dell'opinione che i benefici del vaccino nella prevenzione del COVID-19 superino i rischi degli effetti collaterali. E infine EMA ricorda comunque la richiesta di Johnson & Johnson di non usare le dosi già consegnate fino al parere defintivo del Prac.

La notizia è stata riportata dalla Reuters che cita l'emittente televisiva TV 2. Per quanto riguarda invece il vaccino di Johnson & Johnson previsto uno stop temporaneo in attesa delle decisioni che verranno prese nei prossimi giorni dalla Fda negli Stati Uniti e dall'Ema.

Lo ha comunicato il il portavoce del governo francese, Gabriel Attal, spiegando che le condizioni saranno le stesse di quelle previste per il vaccino AstraZeneca.

La ricerca dell’Ospedale Pediatrico della Santa Sede, condotta in collaborazione con l’Università di Roma “Tor Vergata” e altri Centri di ricerca europei e statunitensi, fa luce sul ciclo di divisione cellulare. Individuato per la prima volta il rapporto tra le proteine Ambra1 e Ciclina D: quando è sbilanciato, si innesca il processo tumorale. La scoperta apre la strada a terapie che bloccano il sistema di difesa delle cellule malate.

Mantenere uno stile di vita sano può ridurre il rischio di forme mortali di cancro della prostata negli uomini ad alto rischio genetico di sviluppare questa neoplasia. A evidenziarlo è uno studio presentato all’American Association for Cancer Research (AACR) annual meeting 2021, in corso dal 10 al 15 aprile in modalità virtuale

Nasce da uno studio condotto da “Santa Croce e Carle” di Cuneo con Istituto superiore Sanità e Università di Torino, finanziato da Ministero della Salute. Lo studio ha consentito di identificare i fattori di rischio a lungo termine e di creare, appunto, dei sistemi di calcolo sul rischio di complicanze a distanza di 10 anni dall’intervento. I risultati dello studio ‘Priority’ serviranno per definire le tecniche e le tecnologie che possono essere applicate nelle cure.

In Toscana sono oltre 70mila i bimbi e i ragazzi con miopia che rischiano un peggioramento della vista per il prolungato lockdown di questi mesi e le tante ore passato davanti agli schermi di pc, tv, tablet. Per rallentare la progressione della miopia, generata dall’allungamento del bulbo oculare, un valido aiuto potrebbe arrivare dall’utilizzo di lenti correttive a ‘defocus periferico’, suggerisce Roberto Caputo dell’Ospedale Meyer di Firenze

Le 184 mila dosi arrivate oggi nell'Hub nazionale di Pratica di Mare non verranno distribuite né somministrate. La decisione, a quanto si apprende, è stata presa nella riunione di questo pomeriggio tra Ministero della Salute ed Aifa. Si attenderà quindi l'esito degli approfondimenti da parte della Fda prima, e la decisione dell'Ema poi, prima di poter iniziare ad utilizzare anche questo vaccino. Non è invece ancora chiaro se l'attesa del responso finale farà slittare le consegne calendarizzate per i prossimi giorni.

La notizia l'ha data oggi il New York Times. La conferma in un tweet della Food and Drug Adminstration che, insieme ai Centers for Disease Control and Prevention, ha chiesto una pausa immediata nell'uso del vaccino contro il coronavirus monodose di Johnson & Johnson dopo che sei donne vaccinate negli Usa hanno sviluppato una malattia rara che coinvolge coaguli di sangue dopo due settimane dalla vaccinazione. Oggi possibile incontro Ministero Salute-Aifa per valutare la situazione. Intanto l'azienda ha deciso di ritardare il lancio del vaccino in Europa. LE CARATTERISTICHE DEL VACCINO JANSSEN - IL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Il membro del Chmp dell’Agenzia europea del farmaco a Sky parla anche del richiamo con un vaccino diverso: “Consiglierei di aspettare i dati prima di farlo”. E poi sull’estensione dell’intervallo tra prima e seconda dose per Pfizer e Moderna: “Non diventi la norma, ma credo che sia possibile”

Ancora una volta viene quindi riportato - così come segnalato dall'Ema - che non sono sono stati identificati fattori di rischio specifici. Nonostante ciò una circolare del Ministero della Salute dalla scorsa settimana ha inserito una indicazione preferenziale di utilizzo per gli over 60, pur non vietandone l'uso per le altre fasce d'età. LA NOTA

L’Agenzia del farmaco fa il punto dell’applicazione della nota 96 del 2019 che ha limitato la prescrivibilità a carico del Ssn. L’effetto più importante in termini economici della Nota si è avuto nei primi 12 mesi con un risparmio medio di 9,1 milioni/mese; attualmente, l’effetto residuo (nei mesi 13-15) è stimabile in una riduzione di circa 2,1 milioni/mese. La classe di età 40-50 anni è quella che ha fatto registrare la maggiore riduzione dei consumi, soprattutto tra le donne. IL DOCUMENTO

Istituto, Regione Lazio e Istituto Gamaleya di Mosca hanno firmato stamani l'accordo, per il quale servirà ora il via libera di Aifa. Due le direttrici dello studio sullo Sputnik V: da una parte si approfondirà l'efficacia del vaccino russo sulle varianti; dall'altra verrà avviata una sperimentazione su 600 volontari che hanno già avuto la prima dose di vaccino con Astrazeneca ai quali verrà somministrata la seconda dose di altri vaccini, ovvero Pfizer, Moderna e Sputnik.

Prendersi cura della salute articolare e promuoverne il benessere grazie a nuovi servizi per i pazienti, momenti di formazione con i più importanti specialisti in emofilia, e un sito ricco di informazioni chiare e utili nella vita di tutti i giorni. In più, la possibilità di eseguire lo screening delle articolazioni grazie a ecografi portatili che stanno arrivando in tantissimi Centri Emofilia italiani. Sono questi gli ingredienti del successo di Articoliamo – campagna sostenuta da Sobi con il patrocinio di FedEmo – nata per promuovere il benessere delle articolazioni nelle persone con emofilia.

"Sono stati registrati più di 4,4 mln di casi la scorsa settimana. Un anno fa di questi tempi avevamo 500mila casi a settimana", ha spiegato l'epidemiologa Maria Van Kerkhove. Per la responsabile vaccini Oms, Hate O'Brien: "Mentre i vaccini vengono distribuiti, questo è esattamente il momento in cui abbiamo bisogno di raddoppiare l'impegno sugli interventi non farmaceutici, sulle misure finalizzate a ridurre la trasmissione".

In particolare, tra i casi più recenti rientrano la falsificazione della crema Somatoline, preparato dermatologico con attività anticellulite, e del Cialis, medicinale indicato nel trattamento delle disfunzioni erettili. L’AIFA invita ancora una volta i consumatori a diffidare di quelle che sul web, spesso e frequentemente, vengono presentante come “offerte imperdibili”, raccomandando massima cautela nell’acquisto di farmaci online. IL DOCUMENTO

La terza edizione dei Life Science Excellence Awards entra nel vivo. La giuria ha scelto fra oltre 480 candidati, i TOP 10 e i TOP 20 nelle 14 categorie in gara che saranno insigniti della certificazione “Excellence in Lifescience”. 

La pandemia ha costretto molti medici a ricorrere alla telemedicina per effettuare visite e mantenere il contatto con i pazienti. Negli USA questa tecnologia ha conosciuto un’ottima diffusione tra i dermatologi. In uno studio pubblicato da JAMA Dermatology buona parte di questi professionisti ha dichiarato che continuerà a utilizzare la telemedicina anche dopo la fine della pandemia.

Lo ha deciso l’Alta autorità sanitaria (Has). La Francia ha raccomandato il vaccino anglosvedese agli over 55 ma circa 500 mila under 55 avevano già fatto la prima dose. “Completare il programma di vaccinazione per questa popolazione con un vaccino a mRNA (Pfizer o Moderna dunque) entro 12 settimane dalla prima iniezione”.