Scienza e Farmaci
Covid. Autorizzati da Aifa e Comitato etico due nuovi studi
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Covid. Autorizzati da Aifa e Comitato etico due nuovi studi
Il primo è uno studio di fase II volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di Baricitinib nel trattamento dei pazienti con polmonite nel contesto di COVID-19 mentre il secondo è uno studio prospettico, di fase II, randomizzato, controllato, in doppio cieco che mira a valutare la sicurezza e l'efficacia di ivermectina per il trattamento dell’infezione da SARS-CoV-2 in stadio iniziale.
Microbioma. Pubblicato il secondo documento del Cnbbsv
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Microbioma. Pubblicato il secondo documento del Cnbbsv
L’“Implementation Action Plan (2020-2025) for the Italian microbiome initiative” redatto dal Comitato Nazionale per la Biosicurezza, le Biotecnologie e le Scienze della Vita punta a sostenere la ricerca e l’innovazione nel campo del microbioma dell’uomo e della filiera agro-alimentare. IL DOCUMENTO
Tumore al fegato inoperabile. L’Ismett sceglie il trapianto
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Tumore al fegato inoperabile. L’Ismett sceglie il trapianto
Al primo studio che dimostra la validità terapeutica del trapianto di fegato in caso di cancro al fegato, pubblicato su The Lancet Oncology, aveva partecipato anche l’Istituto palermitano, che ora ha percorso proprio quella strada per il trattamento di una paziente che non poteva essere sottoposta alla resezione chirurgica. Il trapianto di fegato come cura dei tumori del fegato in fase primitiva o metastatica anche al centro di nuovi studi multicentrici avviati da Ismett con la rete oncologica siciliana.
Giornata mondiale delle epatiti. Oms: “Accelerazione eliminazione epatite B tra madri e bambini”
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Giornata mondiale delle epatiti. Oms: “Accelerazione eliminazione epatite B tra madri e bambini”
I bambini di età inferiore a 5 anni affetti da Epatite B sono stati meno dell'1% nel 2019. Un calo significativo rispetto al 5% registrato nell'era pre-vaccino. In occasione della giornata mondiale l'Oms chiede di mantenere alta l'attenzione sulla prevenzione della trasmissione madre-figlio attraverso il test per le donne in gravidanza, la fornitura di profilassi antivirale e l'accesso al vaccino alla nascita. Preoccupano le interruzioni delle vaccinazioni causate dall'epidemia di Covid-19.
Farmaci. In vigore i nuovi criteri di negoziazione del prezzo per la fascia A e per alcuni medicinali di fascia C. Il testo era rimasto nei cassetti del ministero da quasi un anno dopo l’ok in Stato Regioni
Scienza e Farmaci
Farmaci. In vigore i nuovi criteri di negoziazione del prezzo per la fascia A e per alcuni medicinali di fascia C. Il testo era rimasto nei cassetti del ministero da quasi un anno dopo l’ok in Stato Regioni
Pubblicato in Gazzetta Ufficiale il decreto del Ministero della Salute approvato nella Stato Regioni del 1° agosto 2019. Il prezzo contrattato avrà validata per 24 mesi con possibilità di rinnovo automatico per altri 24. Via libera anche a modelli negoziali innovativi. Verranno considerati anche il valore aggiunto del medicinale, il posizionamento in terapia, i costi terapia confrontati con le terapie farmacologiche già disponibili. IL DECRETO
Tabacco riscaldato. Oms: “Questi prodotti non sono più innocui per la salute delle normali sigarette”
Scienza e Farmaci
Tabacco riscaldato. Oms: “Questi prodotti non sono più innocui per la salute delle normali sigarette”
Pubblicato ieri uno statement dell'Oms che interviene a seguito della recente autorizzazione della Fda del tabacco Iqos. In proposito l'Oms sottolinea che la Fda ha però osservato che "anche con questa autorizzazione, questi prodotti non sono sicuri né approvati dalla Fda". E che le disposizioni in vigore "non consentono alla società di presentare dichiarazioni esplicite o implicite che trasmettano o potrebbero indurre i consumatori a credere che i prodotti siano approvati dalla Fda o che la Fda ritenga che i prodotti siano sicuri per l'uso da parte dei consumatori".
Sla. Un test del sangue per diagnosticarla
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Sla. Un test del sangue per diagnosticarla
Un gruppo di ricercatori ha selezionato otto microRNA in grado di individuare i pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA)/ malattia dei motoneuroni (MND). “Sequenziando i microRNA dagli esosomi cerebrali abbiamo scoperto un’impronta genetica unica per la SLA”, dice Paul Alan Cox,, dell’Institute for Ethnomedicine di Jackson, nel Wyoming. autore principale dello studio.
Will Boggs

Prediabete. Allarme rosso per il cuore
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Prediabete. Allarme rosso per il cuore
La condizione di prediabete si associa a un aumento della mortalità per tutte le cause e di patologie cardiovascolari nella popolazione generale e il rischio è particolarmente elevato per i pazienti con aterosclerosi. La conferma arriva da una nuova metanalisi degli studi pubblicata da BMJ: 129 studi che hanno coinvolto oltre 10 milioni di individui
Morbo di Parkinson. Nuove indicazioni per l’approccio terapeutico alla malattia
Lombardia
Morbo di Parkinson. Nuove indicazioni per l’approccio terapeutico alla malattia
I risultati di uno studio sperimentale pubblicato su Neuropathology and Experimental Neurology condotto dal Mario Negri Irccs, in collaborazione l’Università dell’Insubria dimostrerebbero la differente risposta all’infiammazione di alcune cellule non neuronali
Vaccinazione antinfluenzale. Appello degli igienisti: “Baluardo indispensabile contro il Covid-19”
Scienza e Farmaci
Vaccinazione antinfluenzale. Appello degli igienisti: “Baluardo indispensabile contro il Covid-19”
Gli Igienisti italiani richiamano i cittadini a una massiccia adesione alla campagna di immunizzazione contro l’influenza per la stagione 2020-2021. “Preminente considerato l’impatto che hanno le malattie provocate dai microrganismi responsabili di queste infezioni soprattutto sulla popolazione anziana e sui soggetti di qualsiasi età affetti da malattie croniche”. Inoltre, “agevola chi deve fare diagnosi differenziale tra SARS-CoV-2 e altri patogeni respiratori”.
Toxoplasmosi e pesce crudo. Comitato sicurezza alimentare: “Ad oggi rischio di infezione dopo assunzione non è accertato ma servono ulteriori indagini”
Scienza e Farmaci
Toxoplasmosi e pesce crudo. Comitato sicurezza alimentare: “Ad oggi rischio di infezione dopo assunzione non è accertato ma servono ulteriori indagini”
Il Cnsa in un suo parere chiede un “rafforzamento della collaborazione tra medici chirurghi e medici veterinari, tesa ad individuare i fattori maggiormente rilevanti per l’instaurarsi dell’infezione nell’uomo, e la definizione di una strategia di controlli specifici per la toxoplasmosi di origine animale o alimentare a livello nazionale ed europeo”. IL PARERE
Particolato in casa e umidità, nemici dell’occhio
Scienza e Farmaci
Particolato in casa e umidità, nemici dell’occhio
Gli ambienti chiusi – e in particolare la casa – possono nascondere insidie per la salute degli occhi, soprattutto se sono umidi e contengono elevati livelli di particolato. È quanto emerge da uno studio Usa condotto su 97 veterani. Secchezza oculare e problemi vascolari della palpebra le patologie correlate positivamente alle condizioni di umidità e presenza di particolato
Lisa Rappaport
Meno sintomi depressivi con probiotici e prebiotici
Scienza e Farmaci
Meno sintomi depressivi con probiotici e prebiotici
I probiotici, assunti da soli o con i prebiotici, sembrano alleviare i sintomi ansioso/depressivi. L’evidenza emerge dalla revisione di alcune ricerche. Gli autori hanno individuato 11 ceppi di probiotici potenzialmente utili. Tuttavia, gli studi considerati erano troppo piccoli e brevi per trarre ampie conclusioni sull’efficacia di questi microrganismi
Lisa Rapaport
Incontinenza urinaria e bassa qualità di vita. Intervista a Nicola Veronese sui risultati di una meta analisi della Ulss 3 di Venezia
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Incontinenza urinaria e bassa qualità di vita. Intervista a Nicola Veronese sui risultati di una meta analisi della Ulss 3 di Venezia
Un problema a prevalenza femminile che colpisce soprattutto gli over 65 generando ingenti problemi a livello fisico ma anche psicologico. La meta-analisi è stata condotta sulla popolazione a livello generale, con prevalenza in età geriatrica di cui circa i due terzi donne a conferma del fatto che l’incontinenza riguarda di più la popolazione femminile
Marzia Caposio
Mieloma multiplo recidivato refrattario: ok CHMP a belantamab mafodotin in monoterapia
Scienza e Farmaci
Mieloma multiplo recidivato refrattario: ok CHMP a belantamab mafodotin in monoterapia
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia Europea del farmaco ha dato parere favorevole a belantamab mafodotin come monoterapia nel mieloma multiplo recidivato refrattario, raccomandandone l’approvazione. Se approvato, belantamab mafodotin sarà commercializzato come Blenrep
Forum QS e Popular Science. Ricerca clinica indipendente: dopo l’esperienza Covid un forte appello alla politica perché ne faccia un driver del Paese. Rivedi la puntata di ieri
Scienza e Farmaci
Forum QS e Popular Science. Ricerca clinica indipendente: dopo l’esperienza Covid un forte appello alla politica perché ne faccia un driver del Paese. Rivedi la puntata di ieri
L’emergenza Covid-19 ha dimostrato la capacità dell’Italia di realizzare studi clinici di qualità, in tempi stretti, grazie alla collaborazione tra Istituzioni, Aifa, centri di ricerca e Industria. Un patrimonio che non va gettato via, secondo Frattini (Fondazione Roche), Martini (Fondazione ReS), Perrone (Irccs Pascale di Napoli), Porrini (Roche), Leonardi (Ministero della Salute), Popoli (Iss), Pinto (Irccs S. Maria Nuova di Reggio Emilia) e Garavaglia (Fondazione Roche), ospiti ieri del forum promosso dal nostro giornale e da Popular Science
Lucia Conti
Piani terapeutici e prescrizione innovativi. Il pressing della Fimmg: “Medici di famiglia pronti ma Aifa non risponde”
Scienza e Farmaci
Piani terapeutici e prescrizione innovativi. Il pressing della Fimmg: “Medici di famiglia pronti ma Aifa non risponde”
Il segretario Scotti: “La gestione dei processi assistenziali in questa fase diffusiva endemica del Covid-19 dovrebbe portare le Istituzioni sanitarie a semplificare i processi e sburocratizzare. Lo stiamo vedendo con il decreto semplificazione per le normative della pubblica amministrazione, quanto dobbiamo aspettare per una “semplificazione” anche in sanità?”
Idrossiclorochina. Regioni chiedono ad Aifa uso a carico del Ssn nell’assistenza domicilare
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Idrossiclorochina. Regioni chiedono ad Aifa uso a carico del Ssn nell’assistenza domicilare
La richiesta formulata ieri in un incontro tra il coordinatore nazionale della Commissione salute Icardi e il presidente di Aifa Mantoan. Obiettivo delle Regioni quello di fare chiarezza sull’uso “off label” del farmaco contro il Covid, a partire dall'esperienza maturata in Piemonte dove ha dimostrato una certa efficacia soprattutto nella cura dei pazienti a domicilio, durante i primi giorni del manifestarsi della malattia. Sul tavolo la possibilità dell’attivazione di un “registro 648” per consentirne l’erogazione a carico del Ssn.
Covid. Aifa autorizza tre nuovi studi clinici
Scienza e Farmaci
Covid. Aifa autorizza tre nuovi studi clinici
Via libera dall’Agenzia del farmaco e dal Comitato Etico unico nazionale a uno studio randomizzato di fase II sull’efficacia e la sicurezza di Acalabrutinib, a uno studio di fase II, randomizzato, controllato, in aperto per il trattamento con Interferone-β-1a (IFNβ-1a) e ad uno studio di fase II/III, randomizzato in doppio cieco, verso placebo, che valuta l’efficacia e la sicurezza di ABX464.
Covid. Ema istituisce infrastruttura per il monitoraggio dei trattamenti e dei futuri vaccini
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Covid. Ema istituisce infrastruttura per il monitoraggio dei trattamenti e dei futuri vaccini
La nuova infrastruttura si basa su tre contratti per la ricerca osservazionale siglati dalll'Ema con partner accademici e privati negli ultimi mesi. L'Agenzia sta inoltre promuovendo la collaborazione internazionale sulla ricerca osservazionale per rafforzare la cooperazione in tre aree: ricerca sulla gravidanza, costruzione di coorti cliniche internazionali di pazienti e preparazione di una solida infrastruttura per monitorare la sicurezza e l'efficacia dei vaccini.
Ema. Approvati 11 nuovi farmaci nel meeting di luglio
Scienza e Farmaci
Ema. Approvati 11 nuovi farmaci nel meeting di luglio
Tra questi, con procedura per i medicinali destinati ad essere utilizzati anche in paesi extra UE, anche l'anello vaginale per ridurre il rischio di infezione da Hiv-1. Via libera poi, a farmaci contro mieloma multiplo recidivante e refrattario, per la prevenzione di ricorrenti crisi vaso-occlusive, per il trattamento delle infezioni polmonari da micobatteri non tubercolari e per il trattamento di vari tumori.
I cardiologi: “Più ricerca sull’ischemia con coronaropatia non ostruttiva”
Scienza e Farmaci
I cardiologi: “Più ricerca sull’ischemia con coronaropatia non ostruttiva”
Gli esperti della European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions richiamano l’attenzione sull’ischemia con coronaropatia non ostruttiva (Inoca), che richiede un’attenta valutazione diagnostica e un trattamento scrupoloso. L’Inoca può essere associata a un’ampia varietà di presentazioni cliniche e i sintomi possono variare nel tempo. La prevalenza di Inoca è maggiore tra le donne che tra gli uomini.
Will Boggs
Carcinoma mammario in stadio avanzato. Il Gruppo Menarini si aggiudica la licenza esclusiva e mondiale per sviluppo e la commercializzazione di elacestrant
Scienza e Farmaci
Carcinoma mammario in stadio avanzato. Il Gruppo Menarini si aggiudica la licenza esclusiva e mondiale per sviluppo e la commercializzazione di elacestrant
L’acquisizione del Serd orale (degradatore selettivo del recettore degli estrogeni), attualmente in fase 3 di sviluppo, è stata possibile grazie ad un accordo con Radius Health, azienda quotata al Nasdaq che riceverà 30mln di dollari di upfront e fino a 320 milioni di milestones, oltre alle royalties
Anemia falciforme. Ok Chmp dell’Ema a crizanlizumab
Scienza e Farmaci
Anemia falciforme. Ok Chmp dell’Ema a crizanlizumab
Via libera dal Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA a crizanlizumab per la prevenzione delle crisi vaso-occlusive (VOC) ricorrenti e delle conseguenti crisi dolorose nei pazienti con anemia falciforme a partire dai 16 anni di età. Se approvato dalla Commissione Europea, crizanlizumab sarà il primo farmaco mirato disponibile per la prevenzione delle VOC nei pazienti con anemia falciforme in Europa.
Mondovì. Isolato per la prima volta ceppo di batterio resistente agli antibiotici
Piemonte
Mondovì. Isolato per la prima volta ceppo di batterio resistente agli antibiotici
E’ la Klebsiella pneumoniae, per la prima volta isolato dal sangue al laboratorio di Microbiologia di Mondovì. “Rilevare rapidamente, utilizzando tecniche in biologia molecolare, la presenza di simili geni di resistenza (spesso trasferibili), è essenziale sia per allertare il clinico sia per realizzare pratiche di contenimento che scongiurino la diffusione di questi ceppi batterici in ambito ospedaliero”, spiega la biologa Michela Quatela.
Epilessia. Al Gaslini nuovo trattamento chirurgico mini-invasivo
Liguria
Epilessia. Al Gaslini nuovo trattamento chirurgico mini-invasivo
La tecnica è definita "termo-ablazione laser stereotassica RM-guidata" e consiste in un approccio chirurgico mini-invasivo (attraverso un microforo di trapano sulla scatola cranica, del diametro di 3.2 mm) attraverso il quale viene impiantata nell'Amartoma una sonda laser, con precisione submillimetrica e sotto guida costante in tempo reale di un sistema di neuronavigazione. Trattati i primi due piccoli pazienti con ottimo esito e senza complicanze chirurgiche.
Covid. Aifa sospende uso off-label per lopinavir/ritonavir e darunavir/cobicistat al di fuori studi clinici. Confermata anche sospensione per clorochina e idrossoclorochina
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Covid. Aifa sospende uso off-label per lopinavir/ritonavir e darunavir/cobicistat al di fuori studi clinici. Confermata anche sospensione per clorochina e idrossoclorochina
L’Agenzia del farmaco ha aggiornato le schede relative all’utilizzo di idrossiclorochina, lopinavir/ritonavir e darunavir/cobicistat in cui chiarisce le motivazioni alla base della decisione di sospendere l’autorizzazione all’utilizzo dei tre farmaci per il trattamento del COVID-19, al di fuori degli studi clinici
Covid. Gli epidemiologi: “Seconda ondata possibile, tracciamento e isolamento casi fondamentale”
Scienza e Farmaci
Covid. Gli epidemiologi: “Seconda ondata possibile, tracciamento e isolamento casi fondamentale”
Dall’Associazione Italiana di Epidemiologia una serie di raccomandazioni per evitare di arrivare impreparati ad una possibile seconda ondata in autunno. “Il tracciamento dei contatti è un’attività essenziale per il controllo dei focolai e la prevenzione di seconde ondate epidemiche. Su queste attività devono concentrarsi gli sforzi di investimento e adattamento del sistema, insieme al supporto alle attività di ricerca scientifica, anche per promuovere soluzioni alternative al lock-down”. IL DOCUMENTO
Malattie rare. Le associazioni scrivono al Governo per chiedere sostegno al programma europeo EU4Health
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Malattie rare. Le associazioni scrivono al Governo per chiedere sostegno al programma europeo EU4Health
Il programma, in linea con quanto richiesto dai cittadini europei che auspicano una maggior incisività delle politiche europee in ambito della salute, vede rafforzati tutti gli ambiti di operatività già attivi e l'implementazione di nuove prospettive nell’ottica di una migliore governance delle crisi come quella appena attraversata da Covid-19. Le associazioni chiedono poi un'attenzione per le persone con malattia rara, anche attraverso il rafforzamento delle reti Ern.
I disturbi del neurosviluppo entrano nei controlli periodici dei pediatri. Arrivano le nuove schede Iss-Ministero della Salute
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I disturbi del neurosviluppo entrano nei controlli periodici dei pediatri. Arrivano le nuove schede Iss-Ministero della Salute
Il nuovo strumento sarà infatti a disposizione dei Pediatri di Famiglia per la sorveglianza neuroevolutiva dei bambini ed è stato redatto con i sindacati e le società scientifiche della pediatria e finanziato dal Ministero della Salute.
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