Scienza e Farmaci

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha dato via libera all’uso di ribociclib nel trattamento delle donne in pre- o perimenopausa con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico HR+/HER2, in combinazione con una terapia endocrina e un agonista dell’ormone di rilascio dell’ormone luteinizzante (LH-HR). La nuova indicazione Aifa si aggiunge a quella dell’impiego del farmaco in associazione con un inibitore dell’aromatasi in prima linea per il trattamento di donne in post-menopausa.

Brusaferro: “Ad oggi l’Italia può essere orgogliosa dei risultati raggiunti nella lotta contro l’HCV avendo trattato oltre 200mila persone, ma per eliminare la malattia dobbiamo agire attraverso lo screening sulle key population e su altri gruppi di popolazione generale dove l’Epatite C ha una prevalenza superiore”.

È quanto ha evidenziato un gruppo di ricercatori di varie istituzioni italiane (IDI-IRCCS di Roma, ISA-CNR di Avellino e Ospedale S. Andrea di Roma) e di una università americana (Augusta University, Augusta, Georgia), coordinati da Francesco Facchiano del Dipartimento di Oncologia e Medicina Molecolare dell’ISS.

Le indicazione messe a punto da Fadoi e da un Gruppo di studio dell'Easd: “Le persone con diabete manifestano inoltre una prognosi peggiore se colpite da Coronavirus, soprattutto se sono presenti un’alterazione del controllo glicemico e concomitanti disturbi cardiovascolari. Questi pazienti devono essere trattati con attenzione e in modo diverso da quelli senza fattori di rischio cardio-metabolico".

Lo ha rilevato uno studio coordinato da un'equipe di ricercatrici dell'Istituto Superiore di Sanità, pubblicato sulla rivista Neuroscience. “Il meccanismo d’azione del Fingolimod è prevalentemente di tipo immunologico, tuttavia, l’aspetto più interessante di questo farmaco è la possibilità di una sua azione diretta sia sul sistema nervoso centrale che nel tratto gastrointestinale, due apparati fortemente coinvolti nelle persone con disturbi dello spettro autistico”.

Ai bambini che soffrono di asma e allergie “è importante non interrompere la terapia preventiva, proseguendola fino a fine maggio. Da preferire è la terapia spray con distanziatore, cercando di evitare l'aerosol poiché un bambino positivo potrebbe far passare il virus nell’aria”, così Renato Cutrera, del dipartimento Malattie respiratorie

Il sistema restituirà i dati di consumo e spesa complessivi e per regione, con un maggiore livello di dettaglio rispetto ai Rapporti fin qui pubblicati e consentirà di visualizzare il confronto tra regioni e gli scostamenti dalla media nazionale.

Secondo un nuovo studio condotto negli USA, i pazienti sottoposti a sostituzione transcatetere della valvola aortica (Tavr) di valvole aortiche bicuspide (Bav) potrebbe essere a rischio considerevole di ictus anche se trattati in centri ad alto volume. La prevenzione, quindi, gioca un ruolo fondamentale. I ricercatori hanno esaminato i dati che andavano dal 2012 al 2017 relativi a circa la metà dei ricoveri negli Stati Uniti.

Oggi Tafasitamab, anticorpo anti-Cd19 di Incyte e MorphoSys, ha ricevuto la convalida della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio europea da parte dell’Ema. La Ma si basa sui dati dello studio L-Mind che valutano tafasitamab in combinazione con lenalidomide come trattamento per i pazienti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario ed è supportata dallo studio Re-Mind.

Questa la fotografia (ancora provvisioria) scattata da Aifa sui 12 mesi del 2019. Cala un po' il ticket (sia quota fissa che differenza di prezzo), crescono i consumi in termini di dosi giornaliere ma cala il numero di ricette. Superato il budget di 500 milioni per gli innovativi oncologici (spesa effettiva 516,4 milioni) mentre per gli innovativi non oncologici avanzano quasi 100 milioni (spesa effettiva 403 milioni). IL REPORT AIFA

È quanto emerge da uno studio condotto in Cina da ricercatori dello Shenzhen Kangning Hospital, che hanno esaminato i dati di 14.505 sondaggi online, completati nel mese di febbraio, sull’isolamento e lo stato del sonno. Lo studio ha anche riscontrato che i problemi del sonno sono stati più comuni tra i soccorritori in prima linea (86%) rispetto alle persone con altre occupazioni (77,2%).

“Nell’era del Covid-19, in cui l’esercizio fisico può essere difficile da gestire, lo yoga potrebbe offrire un’alternativa utile per i sintomi depressivi”, dice Jacinta Brinsley, esperta di fisiologia dell’esercizio presso la School of Allied Health and Human Performance della University of South Australia, UNiSA, ad Adelaide, autrice della metanalisi, “Lo yoga è veramente accessibile; non richiede attrezzatura e può essere modificato per adattarsi a chiunque”.

La Commissione tecnico scientifica dell’Agenzia del farmaco evidenzia come si registra una “riduzione del numero di pazienti arruolabili negli studi clinici” e pertanto invita “coloro che intendessero proporre nuove sperimentazioni sulla necessità di verificare preventivamente l’effettiva possibilità di arruolare i soggetti previsti”.

Una radiografia al torace, effettuata durante la permanenza Pronto Soccorso, è in grado di predire se in paziente con Covid confermato necessita di ricovero o dovrà essere intubato. L’evidenza emerge da uno studio retrospettivo condotto da medici del Mount Sinai Hospital di New York. Il gruppo di ricercatori ha messo a punto un sistema di punteggio per misurare la gravità del caso, basato sulla presenza o assenza di opacità nei polmoni.

230 bambini europei sono stati colpiti da una patologia rara, la sindrome infiammatoria multisistemica pediatrica (PIMS), caratterizzata da sintomi come febbre, ghiandole ingrossate e, nei casi più gravi, infiammazione cardiaca. Si ipotizza un legame con il Covid-19. L'Ecdc, l’Oms ed il Cdc invitano la comunità scientifica a prestare la massima attenzione. Nei giorni scorsi su Lancet uno studio metteva in rilievo un'altra possibile connessione Covid con la malattia di Kawasaky

Approvato un protocollo sperimentale, promosso dall’IRCCS, Ospedale San Raffaele di Milano per valutare la sicurezza e l’efficacia del defibrotide, un farmaco con azione profibrinolitica, antitrombotica, antinfiammatoria e angio-protettiva. L'obiettivo è di ridurre la progressione dell’insufficienza respiratoria acuta.

L’11 marzo è stato approvato il primo trial clinico su pazienti Covid in Italia e da allora, in soli due mesi, l’Aifa ha approvato ben 30 sperimentazioni cliniche, condotte in tutta Italia, che analizzano l’efficacia e la sicurezza di 16 molecole diverse. Tra le ultime approvate quella relativa a uno studio nazionale comparativo randomizzato per valutare efficacia e ruolo del plasma dei pazienti convalescenti da Covid. Ecco un riepilogo dei farmaci testati  e di cosa ci si aspetta da loro per la cura della malattia

Da una ricerca condotta dalla Sin su oltre 60 mila pazienti e su 358 centri censiti, si è arrivati a registrare un totale di 373 operatori positivi, senza decessi. Dal punto di vista geografico la ricerca riporta una fotografia congrua con quello che sappiamo essere stato l’andamento dell’epidemia, con in testa le Lombardia (536 pazienti positivi e 197 decessi), Piemonte (111 pazienti positivi e 43 decessi), Emilia-Romagna (91 pazienti positivi e 47 decessi), Veneto (36 pazienti positivi e 18 decessi).

Si tratta dell’oleoiletanolamide, una molecola che potrebbe dare vita a un nuovo strumento farmacologico per prevenire e contrastare il disturbo da alimentazione incontrollata. I risultati del lavoro sono stati pubblicati sulla rivista Neuropsychopharmacology. LO STUDIO

“Se il vaccino avrà successo, AstraZeneca produrrà in serie 100 milioni di dosi, con un massimo di 30 milioni di dosi disponibili entro settembre per i cittadini del Regno Unito”. Lo ha annunciato questo pomeriggio il Ministro delle Attività Produttive del Regno Unito, Alok Sharma. Nei giorni scorsi uno studio su animali da laboratorio ha evidenziato che questo vaccino è protettivo contro il nuovo Coronavirus

La pandemia rischia di provocare un effetto devastante sulla condizione femminile nel mondo, non solo nei Paesi in via di sviluppo. Milioni di posti di lavoro persi, aumento esponenziale di ore non retribuite da dedicare alla cura della famiglia, dei bambini e degli anziani. “Un mix esplosivo, che rischia di cancellare, come mai prima, diritti e opportunità per la popolazione femminile”, dice il Segretario Generale dell’Onu, Antonio Guterres. IL RAPPORTO

La presidente Rosaria Iardino: "Il Ssn garantisca pieno accesso a farmaci per transizione di genere e per poter cambiare la procedura che consente ai minori l'accesso a tali farmaci. In Italia esiste una legge che consente di avviare la transizione, ma perché questa legge sia attuata in pieno è necessario che il Ssn garantisca a chi intraprende il percorso il pieno accesso ai farmaci".

I ricercatori del centro Trac, in Canada, in collaborazione con l'Università di Boston e di Roma Tor Vergata, hanno selezionato tre anticorpi altamente neutralizzanti contro Sars-Cov-2. I primi risultati in vitro e sugli animali sono incoraggianti, forse in pochi mesi si passerà alle sperimentazioni cliniche di quello che potrebbe essere un farmaco altamente specifico per la Covid-19. “Se venisse prodotto questo sarebbe un farmaco specifico contro il virus, e per ora non ne esistono”

A differenza degli Usa dove vige un sistema sangue basato sulla donazione remunerata e dove le aziende che lavorano il plasma stanno conducendo campagne aggressive per l’approvvigionamento, in Italia si sta lavorando affinché la risorsa del plasma dei guariti da Covid-19 venga resa disponibile secondo criteri etici e improntati alla solidarietà

L’Associazione Dermatologi Ospedalieri Italiani: “Anche solo una macchia cutanea può essere spia dell’infezione. Si tratta di manifestazioni poco specifiche per cui non bisogna allarmarsi, ma per un approfondimento rivolgersi sicuramente al proprio dermatologo, che darà i suggerimenti più appropriati”. 

“Ora puntare bisogna puntare sul rilancio della politica industriale per il farmaco “ha detto il presidente e il primo obiettivo è “ridefinire la supply chain internazionale delle forniture sfruttando le opportunità offerte dalla rete manifatturiera italiana ed europea”. Il consuntivo 2019 testimonia una tenuta degli equivalenti, oltre 1mld il differenziale versato dai cittadini per ritirare il brand al posto dell’equivalente
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Per i pazienti italiani con angioedema ereditario è ora disponibile in Italia lanadelumab, primo anticorpo monoclonale umano, con somministrazione sottocutanea due volte al mese, messo a punto da Takeda e indicato per la prevenzione degli attacchi ricorrenti. Chi soffre di angioedema ereditario va incontro a crisi improvvise, caratterizzate da gonfiori che possono svilupparsi in diverse parti del corpo, e che arrivano a mettere a rischio la vita dei pazienti.
 

Lo hanno messo a punto i ricercatori dell'Istituto Nazionale Olandese per la Salute Pubblica e l’Ambiente. Da una prima analisi su 8 sostanze cancerogene è emerso che i prodotti a tabacco riscaldato hanno un potenziale cancerogeno da 10 a 25 volte inferiore rispetto alle sigarette classiche. “Tuttavia - spiegano gli autori - questa è una conclusione preliminare, poiché finora sono stati considerati solo otto agenti cancerogeni e inoltre, rimane un impatto sulla salute correlato all’uso del tabacco riscaldato se paragonato a una cessazione completa”.

Nel 2019 sono stati stimati 371mila nuovi casi di cancro. I pazienti e le società scientifiche chiedono interventi urgenti, perché i tumori non sono malattie meno gravi del COVID-19 e ulteriori ritardi nella programmazione dell’assistenza rischiano di compromettere le possibilità di sopravvivenza. Per il ritorno alla normalità necessari potenziamento della medicina del territorio, riattivazione screening, attrezzature più moderne per abbreviare la permanenza in ospedale e meno ostacoli burocratici per tutele sociali. Ecco il Documento per affrontare la fase 2 promosso da FAVO e realizzato con oncologi radioterapisti, chirurghi, psico-oncologi e infermieri. IL DOCUMENTO.

L’attitudine ad affrontare le non poche emergenze endocrinologiche, che si verificano nei nostri reparti e che sono sempre sistemiche e non solo specialistiche in senso stretto, la nostra preparazione ad avere, ad un tempo, una visione olistica e personalizzata del paziente ha molto giovato ai nostri specialisti ed anche ai nostri specializzandi in formazione