Covid. Pfizer presenta richiesta ad Ema per estendere utilizzo vaccino anche per fascia d’età 12-15 anni

Covid. Pfizer presenta richiesta ad Ema per estendere utilizzo vaccino anche per fascia d’età 12-15 anni

Covid. Pfizer presenta richiesta ad Ema per estendere utilizzo vaccino anche per fascia d’età 12-15 anni
La richiesta si basa sui dati di uno studio clinico cardine di Fase 3, che ha arruolato 2.260 partecipanti di età compresa tra 12 e 15 anni. I risultati di questo studio hanno mostrato un'efficacia del vaccino del 100% nei partecipanti con o senza precedente infezione da Sars-CoV-2 e risposte anticorpali robuste. Nello studio, anche il vaccino è stato generalmente ben tollerato. 

Pfizer ha annunciato oggi di aver presentato una variazione all'autorizzazione all'immissione in commercio condizionale nell'Unione europea (UE) all'Agenzia europea del farmaco (Ema) per il suo vaccino contro il Covid chiedendo un'estensione dell'indicazione per l'uso anche negli adolescenti dai 12 ai 15 anni di età. 
 
La richiesta si basa sui dati di uno studio clinico cardine di Fase 3, che ha arruolato 2.260 partecipanti di età compresa tra 12 e 15 anni. I risultati di questo studio hanno mostrato un'efficacia del vaccino del 100% nei partecipanti con o senza precedente infezione da Sars-CoV-2 e risposte anticorpali robuste. Nello studio, anche il vaccino è stato generalmente ben tollerato. I partecipanti continueranno a essere monitorati per la protezione e la sicurezza a lungo termine per altri due anni dopo la loro seconda dose.

30 Aprile 2021

© Riproduzione riservata

Ebola in Congo. Oms e Africa Cdc: “Epidemia più veloce della risposta”. Quasi 4mila casi e 1.801 morti
Ebola in Congo. Oms e Africa Cdc: “Epidemia più veloce della risposta”. Quasi 4mila casi e 1.801 morti

L’epidemia di Ebola nella Repubblica Democratica del Congo continua a correre e, in alcune aree orientali del Paese, sta avanzando più rapidamente della capacità di risposta. Al 4 agosto sono...

West Nile. D’Alterio (Rete IZS): “Sorveglianza e dati scientifici, senza allarmismi. Sistema italiano preparato”
West Nile. D’Alterio (Rete IZS): “Sorveglianza e dati scientifici, senza allarmismi. Sistema italiano preparato”

“La stagione 2026 conferma che il West Nile virus è ormai stabilmente presente in ampie aree del territorio nazionale, con una circolazione estesa e non uniforme. Il quadro richiede, quindi,...

La spesa farmaceutica sale a 39,3 miliardi (+6%). Prosegue il boom dei farmaci per diabete e obesità e cala uso antibiotici. Ecco il Rapporto OsMed 2025
La spesa farmaceutica sale a 39,3 miliardi (+6%). Prosegue il boom dei farmaci per diabete e obesità e cala uso antibiotici. Ecco il Rapporto OsMed 2025

La farmaceutica italiana continua a crescere, spinta dall'invecchiamento della popolazione, dall'arrivo di nuove terapie e dall'espansione dei trattamenti per diabete e gestione del peso. Nel 2025 la spesa complessiva per...

Aifa. Rivisto il Programma attività 2026 dopo le richieste delle Regioni. Dalla revisione del prontuario alla governance, ecco le novità
Aifa. Rivisto il Programma attività 2026 dopo le richieste delle Regioni. Dalla revisione del prontuario alla governance, ecco le novità

L’Agenzia italiana del farmaco ha rivisto il Programma delle attività per il 2026 recependo le osservazioni formulate dal Coordinamento interregionale farmaceutica e dal Coordinamento dell’Area economico-finanziaria delle Regioni. Il documento...