QS » Scienza e Farmaci » Ema. Due nuovi farmaci raccomandati per l’approvazione. Il report di luglio

Ema. Due nuovi farmaci raccomandati per l’approvazione. Il report di luglio

Si traata di un farmaco destinato al trattamento della glicogenosi di tipo II (malattia di Pompe), ed uno per il trattamento della leucemia e dei tumori stromali gastrointestinali. Parere negativo invece per un medicinale per il trattamento di adulti con malattia di Parkinson.

Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha raccomandato l'approvazione di due medicinali durante la riunione di luglio 2021.

Il comitato ha adottato un parere positivo per Nexviadyme (avalglucosidasi alfa), destinato al trattamento della glicogenosi di tipo II (malattia di Pompe).

Il Chmp ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale ibrido Imatinib Koanaa (imatinib), destinato al trattamento della leucemia e dei tumori stromali gastrointestinali. Le applicazioni ibride si basano in parte sui risultati di test preclinici e sperimentazioni cliniche di un prodotto di riferimento già autorizzato e in parte su nuovi dati.

Adottato invece un parere negativo raccomandando il rifiuto di un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nouryant (istradefillina). Nouryant era inteso come medicinale per il trattamento di adulti con malattia di Parkinson.

Il Comitato ha raccomandato estensioni dell'indicazione per Deltyba, Ultomiris, Volibris e Vosevi.

23 Luglio 2021

Potrebbe interessarti in Scienza e Farmaci

Salute mentale. Dagli ospedali psichiatrici al territorio: arriva la nuova guida Oms per superare i ricoveri di lunga durata

Superare i lunghi ricoveri negli ospedali psichiatrici e accelerare il passaggio verso un’assistenza alla salute mentale basata sulla comunità, centrata sulla persona e rispettosa dei suoi diritti e delle sue...

Ebola. In Congo oltre 8.700 casi e 4.200 morti. Primo caso importato in Kenya, paziente deceduto

Continua a espandersi l’epidemia di malattia da virus Bundibugyo nella Repubblica Democratica del Congo, mentre si registrano nuovi casi collegati al Paese anche oltre i confini nazionali. Al 6 ottobre...

Salute digitale. The Lancet, la tutela della salute non tiene il passo con l’innovazione. Allarme per bambini e adolescenti

Le tecnologie digitali hanno trasformato profondamente la società, ampliando le opportunità di comunicazione, conoscenza e progresso. Ma il loro impatto sulla salute, soprattutto quella di bambini e adolescenti, solleva interrogativi...

Sperimentazioni cliniche. Ema, dal 2027 diventa permanente il servizio europeo di consulenza per le autorizzazioni

Diventa permanente il servizio europeo di consulenza per la preparazione delle domande di autorizzazione delle sperimentazioni cliniche. A partire da gennaio 2027, il progetto pilota ACT EU (Accelerating Clinical Trials...