Farmaci orfani e salvavita. Ecco l’emendamento del Governo per il via libera in 100 giorni

Farmaci orfani e salvavita. Ecco l’emendamento del Governo per il via libera in 100 giorni

Farmaci orfani e salvavita. Ecco l’emendamento del Governo per il via libera in 100 giorni
Per iniziativa del ministro Lorenzin è stato approvato dalle Commisioni I e V della Camera. Modifica il decreto Balduzzi e prevede una corsia preferenziale per i farmaci orfani e di eccezionale rilevanza terapeutica. L'Aifa avrà massimo 100 giorni per il completamento delle procedure per il loro insrimento nel prontuario a carico del Ssn. Vedi testo.

L’Aifa dovrà valutare ai fini della classificazione e della rimborsabilità da parte del Ssn, la domanda di classificazione dei farmaci orfani e di eccezionale rilevanza terapeutica in via prioritaria. Quindi questi farmaci avranno da parte dell’Aifa una corsia privilegiata rispetto ad altri anche tramite “sedute straordinarie delle competenti commissioni”. Il limite per tutto l’iter è di 100 giorni.
 
È quanto previsto da un emendamento presentato dal Governo al "decreto Fare", approvato oggi dalle Commissioni riunite Affari Costituzionali e Bilancio della Camera, con un'ulteriore rafforzamento apportato da un sub emendamento a firma Lenzi (Pd) e Calbrò (Pdl) che modifica l'art.12 del "decreto Balduzzi",  e che il ministro della Salute, Lorenzin, aveva preannunciato nella conferenza stampa di venerdì scorso seguita al Consiglio dei ministri.
 
Tutto nasce dopo le polemiche seguite alle prime determine Aifa emanate in base al decreto Balduzzi, che prevedono, nelle more della negoziazione dei prezzo di rimborso, l'automatica immissione in commercio di farmaci innovativi, già autorizzati in Europa, in fascia C, e quindi a carico del cittadino o del singolo ospedale ma senza il rimborso garantito da parte della Regione.
 
Nei primi provvedimenti Aifa figurano, tra gli altri, due nuovi anticancro e un farmaco anti Aids.
 
Ecco il testo dell'art. 12 del decreto Balduzzi, ricostruito con le modifiche proposte dal Governo.

17 Luglio 2013

© Riproduzione riservata

Demenze. Verso il nuovo Piano nazionale 2027-2031: risorse più efficienti, assistenza sul territorio e sostegno ai caregiver. Schillaci: “Dai singoli progetti a un investimento strutturale”
Demenze. Verso il nuovo Piano nazionale 2027-2031: risorse più efficienti, assistenza sul territorio e sostegno ai caregiver. Schillaci: “Dai singoli progetti a un investimento strutturale”

Un’allocazione più efficiente e strutturale delle risorse disponibili, più prevenzione e diagnosi precoce, una rete assistenziale maggiormente integrata e vicina ai luoghi di vita, più sostegno ai caregiver e un...

Specialistica ambulatoriale e protesica, da oggi scattano le nuove tariffe. Prime visite a circa 26 euro, più risorse per dialisi, diagnostica e riabilitazione
Specialistica ambulatoriale e protesica, da oggi scattano le nuove tariffe. Prime visite a circa 26 euro, più risorse per dialisi, diagnostica e riabilitazione

Da oggi entrano in vigore le nuove tariffe nazionali per la specialistica ambulatoriale e l’assistenza protesica. È stato infatti pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 218 del 19 settembre il decreto...

Midollo osseo, 24mila giovani iscritti al registro donatori nel 2026. Al via “Match it now!”
Midollo osseo, 24mila giovani iscritti al registro donatori nel 2026. Al via “Match it now!”

Nei primi otto mesi del 2026 si sono iscritti al Registro donatori di midollo osseo IBMDR 24.002 giovani tra i 18 e i 35 anni, quasi 4mila in più rispetto...

Diabete. Arriva il Registro nazionale: dati su diagnosi, cure, farmaci, complicanze ed esiti. Alle Regioni 180 giorni per attivare i registri territoriali
Diabete. Arriva il Registro nazionale: dati su diagnosi, cure, farmaci, complicanze ed esiti. Alle Regioni 180 giorni per attivare i registri territoriali

Un unico sistema nazionale per conoscere con maggiore precisione quanti sono i pazienti con diabete, come vengono curati, quali complicanze sviluppano e quali sono gli esiti dell’assistenza. È quanto prevede...