Francia. Grave incidente durante un test a Rennes di un nuovo farmaco contro il dolore. Un morto e 5 persone in gravi condizioni

Francia. Grave incidente durante un test a Rennes di un nuovo farmaco contro il dolore. Un morto e 5 persone in gravi condizioni

Francia. Grave incidente durante un test a Rennes di un nuovo farmaco contro il dolore. Un morto e 5 persone in gravi condizioni
Ma, contrariamente a quanto detto in un primo momento, il prodotto farmaceutico sotto trial di fase 1 non contiene cannabis né suoi derivati. Il fatto è accaduto in un laboratorio della Biotrial dopo che alcuni volontari avevano assunto una molecola sperimentale. Il centro di ricerche si difende e sostiene che sono state rispettate tutte le misure di sicurezza e di emergenza.

Una persona in morte cerebrale e cinque persone in gravi condizioni. Questo il primo bilancio di un grave incidente durante la sperimentazione di un nuovo farmaco in Francia. Il fatto è accaduto a Rennes presso i laboratori di Biotrial, un centro clinico privato autorizzato e specializzato nelle sperimentazioni, dopo un test per uno studio clinico di fase 1 al fine di valutare la sicurezza, la tollerabilità e i profili farmacologici di una nuova molecola su volontari sani.
 
Il Ministro della Salute Marisol Touraine ha fatto partire le ispezioni e si è recata sul posto. “Alle famiglie dei pazienti va tutta la mia solidarietà. Con profonda determinazione andremo a fondo e stabiliremo tutte le responsabilità di questo tragico incidente”.
 
Nel corso di una conferenza stampa nella serata di oggi, Marisol Touraine ha sottolineato che il farmaco testato è un prodotto finalizzato a combattere il dolore,  ma  che "non contiene cannabis o dei suoi derivati",  contrariamente a quanto aveva detto il procuratore di Parigi inizialmente.
 
Sei persone ricoverate in ospedale. Una delle persone che hanno partecipato a questo studio clinico è in stato di morte cerebrale e altre cinque sono state ricoverate presso l'Ospedale Universitario di Rennes. Tre di loro potrebbero soffrire di una disabilità "irreversibile", secondo il professor Pierre-Gilles Edan.
 
In tutto sono 90 le persone cui è stata somministrata la molecola testata a Rennes. Lo ha detto sempre il ministro della Salute in conferenza stampa. Dovranno ora sottoporsi a test specifici e per questo sono invitate a contattare le autorità che hanno istituito un numero verde dedicato.
 
"Per quanto a nostra conoscenza, tutte le normali procedure di realizzazione di questo studio e tutte le procedure di emergenza erano state seguite”, ha detto Jean-Marc Gandon, presidente di Biotrial. “Lo studio clinico è stato immediatamente arrestato non appena si è manifestata l'insorgenza di sintomi allarmanti. Il mio primo pensiero va a questi volontari e alle loro famiglie”, ha aggiunto Gandon.
 
"Tutti coloro che hanno fatto parte di questo gruppo sono ancora in ospedale", ha aggiunto il presidente della Biotrial. Inoltre, alcuni volontari hanno partecipato in precedenza con dosi più basse allo stesso trial. 
 
"Non abbiamo alcuna intenzione di far correre rischi a nessuno", ha detto Gandon. "Oggi le nostre principali preoccupazioni sono queste persone e il loro stato di salute. Alle conseguenze per Biotrial, ci penseremo in un secondo momento".

 

15 Gennaio 2016

© Riproduzione riservata

ESC 2026, cuore e rene sempre più vicini. Dalle nuove Linee guida CKD allo scompenso, gli SGLT2i al centro della protezione cardiorenale
ESC 2026, cuore e rene sempre più vicini. Dalle nuove Linee guida CKD allo scompenso, gli SGLT2i al centro della protezione cardiorenale

Si è chiuso il 31 agosto a Monaco di Baviera l’European Society of Cardiology (ESC) Congress 2026, quattro giorni nei quali la cardiologia europea ha messo sempre più a fuoco...

Farmaci a base di ferro: l’Ema avvia una revisione sui rischi di ipofosfatemia e danni ossei
Farmaci a base di ferro: l’Ema avvia una revisione sui rischi di ipofosfatemia e danni ossei

Il Comitato per la valutazione dei rischi in materia di farmacovigilanza (Prac) dell’European Medicines Agency ha avviato una revisione di sicurezza sui medicinali contenenti ferro somministrati per via iniettiva. Al...

Giornata mondiale salute sessuale. In Italia quasi 8mila casi di Ist nel 2024, Hiv stabile
Giornata mondiale salute sessuale. In Italia quasi 8mila casi di Ist nel 2024, Hiv stabile

La salute sessuale è parte integrante della salute e del benessere di ogni persona. È il messaggio al centro della Giornata mondiale della salute sessuale, che si celebra oggi, 4...

Tumori della pelle, casi in aumento tra diagnosi tardive, carenza di prevenzione e pazienti sempre più fragili ed esposti ai fattori di rischio
Tumori della pelle, casi in aumento tra diagnosi tardive, carenza di prevenzione e pazienti sempre più fragili ed esposti ai fattori di rischio

I tumori della pelle continuano a crescere e il Servizio sanitario nazionale rischia di non essere pronto a gestire l’aumento delle diagnosi. Ma accanto alla necessità di cure sempre più...