Scienza e Farmaci
Immunoterapia. La Commissione europea approva atezolizumab in formulazione sottocutanea
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Immunoterapia. La Commissione europea approva atezolizumab in formulazione sottocutanea
La Commissione europea ha dato il via libera alla formulazione sottocutanea di atezolizumab, immunoterapia antitumorale anti-PD-L1 che trova impiego in diversi tipi di tumore del polmone, del fegato, della vescica e della mammella. La formulazione sottocutanea richiede un tempo di inoculazione di circa 7 minuti, a fronte dei 30-60 richiesti dalla formulazione endovenosa.
Depressione. Studio Iss su Nature Mental Health: un metodo matematico potrebbe predire la probabilità di guarigione
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Depressione. Studio Iss su Nature Mental Health: un metodo matematico potrebbe predire la probabilità di guarigione
L’obiettivo della ricerca era dimostrare come la plasticità possa essere misurata matematicamente valutando la forza della connettività nella rete dei sintomi, ossia la frequenza con cui i sintomi della depressione si modificano assieme
Virus sinciziale. “Servono risorse per la vaccinazione negli anziani e adulti a rischio”. L’invito del Board del Calendario per la Vita
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Virus sinciziale. “Servono risorse per la vaccinazione negli anziani e adulti a rischio”. L’invito del Board del Calendario per la Vita
”Raccomandiamo, dalla prossima stagione autunnale, l’utilizzo dei nuovi vaccini RSV nella popolazione dai 75 anni in su e negli ultra-sessantenni affetti da malattie croniche, che rendono l’infezione ancora più pericolosa per la salute” ha dichiarato il coordinatore Bonanni. IL DOCUMENTO
Riforma Aifa. E’ attesa per decreto in GU e nomine, oggi ultima seduta comitato prezzi
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Riforma Aifa. E’ attesa per decreto in GU e nomine, oggi ultima seduta comitato prezzi
I membri delle due commissioni concludono oggi 15 gennaio il loro lungo periodo di proroghe, ben 7, la prima attivata a febbraio 2022. A quanto si apprende, infatti, è stato loro richiesto di portare a termine il lavoro, con la conseguente approvazione dei verbali, entro oggi stesso.
B.D.C.
Midazolam per il trattamento delle convulsioni prolungate nel bambino. Aifa abolisce nota 93 con limitazioni prescrizioni a carico SSN
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Midazolam per il trattamento delle convulsioni prolungate nel bambino. Aifa abolisce nota 93 con limitazioni prescrizioni a carico SSN
I medicinali, di cui alla suddetta Nota, già collocati nella classe A ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 e successive modificazioni ed integrazioni, sono ora prescrivibili a carico del Servizio sanitario nazionale a partire dall'entrata in vigore del presente provvedimento, senza le limitazioni previste dalla nota, cita la determina. IL DOCUMENTO
Approvvigionamenti sanitari. Sottoscritto protocollo di collaborazione Consip Confindustria Dispositivi Medici
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Approvvigionamenti sanitari. Sottoscritto protocollo di collaborazione Consip Confindustria Dispositivi Medici
Partecipazione e coinvolgimento delle imprese del settore sanitario nella domanda pubblica; confronti ed analisi su evoluzione e prospettive delle esigenze di acquisto in sanità; diffusione della conoscenza sul nuovo Codice dei contratti e sugli appalti di innovazione, tra gli obiettivi dell’accordo
Farmaci. Da Ema nuove misure precauzionali su valproato nei pazienti maschi e revisione su rischio tumori secondari con terapie Car-T
Scienza e Farmaci
Farmaci. Da Ema nuove misure precauzionali su valproato nei pazienti maschi e revisione su rischio tumori secondari con terapie Car-T
Le precauzioni indicate dal PRAC mirano a prevenire un potenziale aumento del rischio di disturbi dello sviluppo neurologico nei bambini nati da uomini trattati con valproato durante i tre mesi precedenti il concepimento
Depressione peripartum. Pubblicate dall’Iss le Linee guida per prevenirla, offrire uno screening tempestivo e il trattamento appropriato
Scienza e Farmaci
Depressione peripartum. Pubblicate dall’Iss le Linee guida per prevenirla, offrire uno screening tempestivo e il trattamento appropriato
Si stima che 1 donna su 5 sviluppi problemi di salute mentale nel periodo perinatale, in particolare depressione e ansia che sono i disturbi più frequenti. Sono destinate principalmente a psichiatri e psicologi, ma anche a ostetriche, ginecologi, pediatri, infermieri, medici di medicina generale, assistenti sociali e a coloro che svolgono ruoli chiave nell'attuazione di interventi per la prevenzione, lo screening o il trattamento della PPD
La depressione fa ingrassare le persone già in sovrappeso e con obesità
Scienza e Farmaci
La depressione fa ingrassare le persone già in sovrappeso e con obesità
Uno studio dell’Università di Cambridge ha evidenziato che tra gravità dei sintomi depressivi e incremento del peso corporeo c’è un’associazione, che tuttavia si verifica solo tra le persone già in sovrappeso oppure obese. Il lavoro dei ricercatori di Cambridge ha preso in considerazione oltre duemila adulti reclutati all’interno di uno studio sul Covid-19.
Covid. Novavax: “Vaccino aggiornato induce cross-neutralizzazione contro variante JN.1”
Scienza e Farmaci
Covid. Novavax: “Vaccino aggiornato induce cross-neutralizzazione contro variante JN.1”
Il vaccino contro il Covid aggiornato della biotech Usa induce una cross-neutralizzazione contro la variante JN.1, nonché le subvarianti BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1 e XBB.1.16. Secondo i dati forniti dal Ministero della Salute, la variante JN.1 è diventata dominante in Italia.
Diabete. Nota informativa Aifa importante carenza medicinale carenza Ozempic e Victoza
Scienza e Farmaci
Diabete. Nota informativa Aifa importante carenza medicinale carenza Ozempic e Victoza
“L'aumento della domanda complessiva dei farmaci agonisti iniettabili del recettore del GLP-1 Ozempic (semaglutide) e Victoza (liraglutide), insieme alle limitazioni di capacità produttiva” in alcuni dei siti di produzione dell’Azienda “ha portato ad una situazione di carenza, con possibili condizioni di esaurimento delle scorte”. Per Ozempic, sono previste carenze intermittenti per tutto il 2024. Per Victoza, sono previste carenze almeno fino al secondo trimestre del 2024.
Covid. Oms: “Superata la soglia di 7 milioni di morti”
Scienza e Farmaci
Covid. Oms: “Superata la soglia di 7 milioni di morti”
Al 31 dicembre 2023, il dato cumulato dei decessi era “di 7.010.586. Il vero bilancio delle vittime è più alto, con stime fino a 3 volte di più a livello globale”, ha scritto l'esperta aggiungendo che si tratta di dati “devastanti”. La pandemia non costituisce più una minaccia per la salute pubblica di portata internazionale ma “è ancora una minaccia globale”, ha detto la direttrice della Preparazione e la prevenzione delle epidemie e le pandemie, Maria Van Kerkhove.
Tempi di accesso ai nuovi farmaci. Dal secondo documento prodotto dal Think Tank ITHACA una proposta per un nuovo meccanismo di Early Access
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Tempi di accesso ai nuovi farmaci. Dal secondo documento prodotto dal Think Tank ITHACA una proposta per un nuovo meccanismo di Early Access
Il nuovo paper stilato nel quadro dell'iniziativa avviata grazie al contributo di esperti di settore e rappresentanti politico-istituzionali, oltre che di aziende di settore e di associazioni di pazienti, formula una proposta con criteri di selezione, processi e una durata predefiniti
Payback spesa farmaceutica diretta 2022. Pagato dalle aziende il 96% del dovuto, pari a oltre 1,2 miliardi di euro. Mancano all’appello 53 milioni
Scienza e Farmaci
Payback spesa farmaceutica diretta 2022. Pagato dalle aziende il 96% del dovuto, pari a oltre 1,2 miliardi di euro. Mancano all’appello 53 milioni
Da un’analisi dei dati, risulta che, delle 146 Società - destinatarie di oneri di ripiano - 36 società risultano essere totalmente inadempienti e 6 società risultano essere parzialmente adempienti. L’Agenzia fornirà ulteriori aggiornamenti a seguito della ricezione di altre attestazioni di pagamento da parte delle aziende farmaceutiche destinatarie del ripiano
Cooperazione per sviluppare la conoscenza tra le società scientifiche degli strumenti di finanziamento, programmazione e valutazione. Il protocollo d’intesa Gimbe-Fism
Scienza e Farmaci
Cooperazione per sviluppare la conoscenza tra le società scientifiche degli strumenti di finanziamento, programmazione e valutazione. Il protocollo d’intesa Gimbe-Fism
L'obiettivo è la creazione di report indipendenti su temi di reciproco interesse e la promozione di attività destinate in particolare a giovani specialisti. E facilitare iniziative multidisciplinari ed applicare standard metodologici per l'elaborazione di linee guida per la pratica clinica
Influenza. Iss: “Nessuna anomalia di incidenza o periodo di picco”
Scienza e Farmaci
Influenza. Iss: “Nessuna anomalia di incidenza o periodo di picco”
A seguito dei decessi associati all’influenza e al risalto avuto sulla stampa, l’Istituto Superiore di Sanità interviene per precisare che l‘aumento dei casi (oggi l’incidenza è pari a 17,5 per mille) “complessivamente rientra nell’alternarsi di intensità annuale delle stagioni di trasmissione dei virus respiratori”. Anche la sorveglianza dei casi gravi “non presentano anomalie”. Richiamo a vaccinarsi.
Sanità animale e sicurezza alimentare. A Ugo Della Marta l’incarico di Capo dei Servizi Veterinari
Scienza e Farmaci
Sanità animale e sicurezza alimentare. A Ugo Della Marta l’incarico di Capo dei Servizi Veterinari
Il Ministro della Salute Orazio Schillaci ha conferito al Direttore generale per l’igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione (DGISAN) del Ministero della Salute, Ugo Della Marta, le funzioni di Chief Veterinary Officer
Disturbo dello spettro autistico. Scoperta la possibilità di mitigare i sintomi psicosociali agendo sul microbiota intestinale e in particolare introducendo il Lactobacillus Reuteri
Scienza e Farmaci
Disturbo dello spettro autistico. Scoperta la possibilità di mitigare i sintomi psicosociali agendo sul microbiota intestinale e in particolare introducendo il Lactobacillus Reuteri
Uno studio internazionale, che in Italia ha visto capofila il Policlinico Tor Vergata in collaborazione con la Fondazione Santa Lucia IRCCS di Roma, ha dimostrato l’efficacia di uno specifico ceppo del batterio Lactobacillus reuteri, probiotico normalmente presente nel microbiota intestinale, per ridurre i sintomi psicosociali delle sindromi dello spettro autistico
Vaccini. Fda concede revisione prioritaria alla domanda di licenza per V116, vaccino pneumococcico coniugato 21-valente in fase di sviluppo disegnato per proteggere gli adulti
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Vaccini. Fda concede revisione prioritaria alla domanda di licenza per V116, vaccino pneumococcico coniugato 21-valente in fase di sviluppo disegnato per proteggere gli adulti
I 21 sierotipi coperti dal vaccino pneumococcico coniugato 21-valente in fase di sviluppo sono responsabili di circa l'83% della malattia pneumococcica invasiva negli individui di età pari o superiore a 65 anni, secondo i dati del CDC (Centers for Disease control and Prevention) del 2018-2021
Tumore al seno metastatico Her2 Low. Aifa approva rimborsabilità di trastuzumab deruxtecan, riduce il rischio di progressione della malattia o di morte del 50%
Scienza e Farmaci
Tumore al seno metastatico Her2 Low. Aifa approva rimborsabilità di trastuzumab deruxtecan, riduce il rischio di progressione della malattia o di morte del 50%
Nelle pazienti con tumore al seno metastatico e bassa espressione della proteina HER2 (HER2 low) trastuzumab deruxtecan, l’anticorpo monoclonale farmaco-coniugato di Daiichi Sankyo e AstraZeneca, migliora in modo sostanziale sia la sopravvivenza libera da progressione che la sopravvivenza globale
Sclerosi multipla: 11 proteine possono prevedere la disabilità a lungo termine
Scienza e Farmaci
Sclerosi multipla: 11 proteine possono prevedere la disabilità a lungo termine
Un panel di 11 proteine sarebbe sufficiente a predire gli esiti della disabilità a lungo termine nelle persone con sclerosi multipla. Le proteine identificate, inoltre, potrebbero essere oggetto di trattamenti personalizzati, sulla base della gravità prevista. È quanto emerge da una ricerca condotta da un team guidato da Julia Akesson, della Linkoping University e dell’University of Skovde (Svezia). Lo studio è stato pubblicato Nature Communications.
Tosse da Covid e tosse da influenza: è possibile distinguerle?
Scienza e Farmaci
Tosse da Covid e tosse da influenza: è possibile distinguerle?
Si assiste ad un’ampia sovrapposizione di sintomi tra CoVid e influenza stagionale ed a volte è veramente difficile, se non impossibile, riuscire a differenziare le due malattie basandosi unicamente sulla loro estrinsecazione clinica, tanto più se si considera un solo sintomo come può essere la tosse. Serve quindi un corretto inquadramento diagnostico.
Fabrizio Anatra
Insufficienza cardiaca. Dall’inalazione di un farmaco biologico la possibile cura. Lo studio del Cnr/Irgb
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Insufficienza cardiaca. Dall’inalazione di un farmaco biologico la possibile cura. Lo studio del Cnr/Irgb
Uno studio coordinato da Cnr-Irgb e Charité Universitätsmedizin (Germania) rivela l’efficacia terapeutica di una formulazione inalatoria, messa a punto nell’ambito del progetto europeo “Cupido”, in modelli animali clinicamente rilevanti, aprendo a possibili sviluppi in ambito medico. La ricerca pubblicata sul Journal of American Cardiac Cardiology
Ictus pediatrico. Il ruolo chiave del terapista occupazionale
Scienza e Farmaci
Ictus pediatrico. Il ruolo chiave del terapista occupazionale
Nonostante la maggiore plasticità cerebrale, non sempre il recupero nei bambini è migliore rispetto a quanto accade negli adulti. Per Alice Onlus, il ruolo del terapista occupazionale diventa quello di aiutare i bambini non solo a recuperare le abilità perse ma, in alcuni casi, a raggiungere veri e propri obiettivi di autonomia che, a causa della precocità dell’evento, non erano ancora stati acquisiti.
Anoressia nervosa. Nuovo studio la associa a cronotipo mattutino
Scienza e Farmaci
Anoressia nervosa. Nuovo studio la associa a cronotipo mattutino
Soffrire di anoressia nervosa è più probabile tra chi ha un cronotipo mattutino rispetto a chi predilige orari notturni. È quanto evidenzia uno studio condotto da ricercatori del Massachusetts General Hospital e pubblicato da JAMA Network Open
La perdita dell’udito aumenta il rischio di demenza
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La perdita dell’udito aumenta il rischio di demenza
Uno studio danese dissipa, probabilmente, ogni dubbio sulla relazione tra sordità e rischio di demenza. Un team dell’Università della Southern Denmark ha valutato questa associazione all’interno di una coorte di oltre 573 mila persone reclutate nel Paese scandinavo tra il 2003 e il 2017. Rispetto a chi ha un buon udito, chi soffre di perdita di questo senso ha un rischio maggiore del 13% di sviluppare demenza
Valutazione dell’impatto ambientale dei farmaci. Incontro di esperti europei in Aifa
Scienza e Farmaci
Valutazione dell’impatto ambientale dei farmaci. Incontro di esperti europei in Aifa
I partecipanti si sono confrontati sulle principali novità introdotte dal primo aggiornamento della linea guida sull’ERA redatta dall’Ema nel 2006 e sulle proposte di revisione della normativa farmaceutica europea a 20 anni dalla sua istituzione
Fenilchetonuria e carenza di BH4: con la dietoterapia e le nuove formulazioni farmaceutiche migliora gestione e qualità della vita
Scienza e Farmaci
Fenilchetonuria e carenza di BH4: con la dietoterapia e le nuove formulazioni farmaceutiche migliora gestione e qualità della vita
Come spiega Simona Sestito, pediatra, ricercatrice dell’Università Magna Graecia di Catanzaro, “è una condizione ereditaria che è legata ad un'alterazione del metabolismo di un aminoacido, la fenilalanina. Si tratta, nella maggior parte dei casi, del deficit di un enzima, la fenilalanina idrossilasi, che è deputata alla conversione di questo amminoacido fenilalanina in tirosina”
Farmaci. Rasi (Min. Salute): “Fondamentali i dati sulla distribuzione per valutare reale fabbisogno e l’efficacia dei trattamenti terapeutici”
Scienza e Farmaci
Farmaci. Rasi (Min. Salute): “Fondamentali i dati sulla distribuzione per valutare reale fabbisogno e l’efficacia dei trattamenti terapeutici”
L’ex Dg Ema e consulente di Schillaci sui dati di distribuzione dei medicinali: “Fornisce un dato fondamentale che è quello del reale consumo dei farmaci, dell’out of pocket e della reale necessità della popolazione”.
Gloria Frezza
Gravidanza fisiologica. L’Iss aggiorna la prima parte delle Linee Guida. Tutte le novità
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Gravidanza fisiologica. L’Iss aggiorna la prima parte delle Linee Guida. Tutte le novità
Elaborate dal Sistema nazionale linee guida dell’Iss contengono due novità: le informazioni da offrire alle donne durante il percorso nascita in un contesto di infodemia; e un capitolo sugli screening delle malattie infettive da offrire in gravidanza a partire da quello per l’infezione da Cytomegalovirus, non raccomandato nella precedente edizione della linea guida, che sarà invece offerto a tutte le donne in gravidanza IL DOCUMENTO
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Farmaci. Aifa aggiorna quattro Note: ormone della crescita, infertilità, anticoagulanti e Bpco
Medici di famiglia. Bertolaso (Lombardia): “L'accordo per la loro presenza nelle Case della Comunità è un pannicello caldo”
Case di Comunità. Per i medici di famiglia un compenso di 38,72 euro l’ora con turni di almeno 3 ore continuative. Arriva la firma sul contratto tra la Sisac e i sindacati Fimmg e Fmt. No di Smi e Snami
Emergenze infettive, alto isolamento e biocontenimento: Spallanzani e Aeronautica Militare insieme per formare gli operatori sanitari
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Medico di famiglia. Anatomia di un fallimento
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