Scienza e Farmaci

Per l’Agenzia del farmaco ciò avrà un impatto significativo e immediato sulla fornitura di Comirnaty nell'Unione europea

Questo è il quinto accordo che l’Unicef ha sottoscritto per i vaccini contro il Covid, dopo quelli annunciati con il Serum Institute of India, Pfizer, AstraZeneca e Human Vaccine.

Nello studio di Fase III ADAURA, osimertinib ha dimostrato una riduzione dell’80% del rischio di recidiva della malattia o morte nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IB-IIIA

Anche se alcuni paesi ricchi stanno già discutendo del lancio di dosi di richiamo per le loro popolazioni, la stragrande maggioranza delle persone nei paesi in via di sviluppo, anche gli operatori sanitari in prima linea, non ha ancora ricevuto il primo colpo. Le peggio servite sono le nazioni a basso reddito che hanno ricevuto meno dell'uno per cento dei vaccini somministrati finora

Si chiama "LeCovax2" e usa un microrganismo per stimolare la produzione di anticorpi. Presenta caratteristiche innovative, che lo differenziano dagli altri vaccini attualmente in uso per il controllo di Covid-19, sia per il meccanismo di azione, sia per gli aspetti relativi alla conservazione e alla distribuzione, fondamentali per la gestione delle fasi future della pandemia. I ricercatori: "Potrebbe essere sviluppato per una somministrazione orale".

"A me spiace che non si celebri a dovere quella che vedo come una straordinaria vittoria della scienza, grazie alla cavalleria dei vaccini (a proposito, dove sono finiti i coglioni che sghignazzavano di questa espressione?)", scrive oggi l'immunologo italiano, professore dell'Università di Atlanta in riferimento al miglioramento della situazione dei contagi negli Usa scesa a livelli tra i più bassi dal marzo del 2020.

Si tratta di un uomo di 41 anni residente nella città di Zhenjiang. Secondo la National Health Commission, H10N3, questa la sigla del virus isolato, è un ceppo a bassa patogenicità e il rischio che si diffonda su larga scala è molto improbabile.

Garantire la continuità terapeutica in modo equo e accessibile a tutti i pazienti con tumori in fase avanzata, così come succede nei primi stadi della malattia, e sull’intero territorio nazionale. Lavorando su percorsi integrati e multidisciplinari. Questi alcuni dei temi trattati nella puntata di ieri di Camerae Sanitatis, dedicata in particolare ai tumori gastrointestinali, con A. Ianaro (Intergruppo Parlamentare Scienza e Salute), E. Carnevali (Deputata Pd), A. Cicchetti (Altems), E. Iannelli (Aimac), G. Minotti (Campus Bio-Medico), M. Muscaritoli (Sinuc), C. Pinto (Ficog), V. Ruggieri (Servier)

Per la seconda edizione del Bando sono stati premiati 12 progetti volti al miglioramento di strutture, mezzi e risorse, percorsi diagnostico-terapeutici e assistenziali per le persone con Sclerosi Multipla. I vincitori divideranno equamente un finanziamento di 300 mila Euro. I progetti sono stati valutati e selezionati da Fondazione Sodalitas.
 

L’interfaccia elettronica è resa disponibile alle aziende farmaceutiche per la predisposizione in formato digitale dei dossier a supporto delle istanze di negoziazione. Ulteriori funzionalità saranno implementate con rilasci futuri: fra queste, la funzione di deposito attraverso l’integrazione con il futuro Sistema di Negoziazione (NPR), la compilazione del Dossier relativo a procedure semplificate e dell’istanza di riconoscimento dell’innovatività, nonché le integrazioni e gli aggiornamenti dei paragrafi/sezioni dell’e-Dossier.

Secondo un nuovo studio condotto in Israele, la maggioranza dei pazienti oncologici in trattamento per una neoplasia presenta un’adeguata risposta anticorpale dopo essersi sottoposto a vaccinazione contro il Covid-19 con vaccini a mRNA.

Colpisce prevalentemente gli over 60, può essere scatenato da fattori ambientali ma dalla comparsa dei sintomi alla diagnosi può trascorrere anche più di un mese. È il mieloma multiplo, neoplasia del sangue di cui si è parlato in occasione del Best Doctor “Mieloma multiplo: dalla sintomatologia al trattamento” con il Professor Francesco Di Raimondo

Il processo di digitalizzazione della sanità italiana passa anche attraverso strumenti agili come le app. Johnson & Johnson Medical Italia ne ha messe a punto tre per i pazienti chirurgici, in collaborazione con opinion leader del settore. “La pandemia ha evidenziato come l’ospedale non possa più essere l’unico luogo di cura”, afferma Silvia De Dominicis, Presidente e Amministratore Delegato di J&J Medical Italia Spa.

Per l'uso del vaccino Comirnaty nei bambini dai 12 ai 15 anni Ema ha confermato le medesime modalità per le persone dai 16 anni in su. Gli effetti di Comirnaty nei bambini sono stati studiati in 2.260 bambini di età compresa tra 12 e 15 anni. Lo studio ha dimostrato che la risposta immunitaria a Comirnaty in questo gruppo era paragonabile alla risposta immunitaria nella fascia di età compresa tra 16 e 25 anni (misurata dal livello di anticorpi contro SARS-CoV-2).

Le altre varianti monitorate sono sotto l’1%, tranne la cosiddetta ‘variante indiana’ (B.1.167.1 e B.1.167.2) che è all’1%. La stima viene dalla nuova indagine rapida condotta dall’Iss e dal Ministero della Salute insieme ai laboratori regionali e alla Fondazione Bruno Kessler. L’indagine integra le attività di monitoraggio di routine, e non contiene quindi tutti i casi di varianti rilevate ma solo quelle relative alla giornata presa in considerazione. L'INDAGINE

Ne danno notizia oggi la Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie (Sifo) e la Società Italiana dei Farmacisti Preparatori (Sifap) che avevano sollecitato l’impiego della quantità residuale per l’erogazione di una sesta dose "al fine di ridurre gli sprechi ed aumentare il numero di dosi (+20% nel caso di Janssen) a disposizione degli operatori impiegati nella campagna vaccinale”. Nella sua risposta Aifa sottolinea "l’opportunità di cercare di ricavare il maggior numero possibile di dosi da ciascun flaconcino".

Questa la richiesta che arriva dalla Società Italiana di Nefrologia e dalla Fondazione Italiana del Rene Onlus in linea con quanto avviene in alcuni Paesi europei. L’effetto nefroprotettivo di questi farmaci consentirebbe un minor tasso di ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca e risparmi di risparmio di circa 25.000.000 di euro/anno per il solo trattamento dialitico

Uno studio condotto su oltre 13 mila donne negli USA non ha registrato effetti negativi dell’assunzione di glutine sulla funzione cognitiva. Questa associazione non è emersa neanche quando i ricercatori hanno focalizzato l’attenzione sulle principali fonti di glutine alimentare come cereali raffinati o cereali integrali.

L'Ecdc ha effettuato un’analisi dettagliata delle indicazioni adottate nei Paesi UE/SEE dopo i casi di eventi trombolitici. In particolare sono 15 i Paesi che hanno previsto limiti di età consigliati (tra cui l'Italia), 12 che non hanno posto limiti ma seguono alla lettera le indicazioni dell'Ema, 19 che raccomandano la seconda dose con lo stesso vaccino (tra cui l'Italia), mentre 5, per la seconda iniezione, consigliano un vaccino mRna e 2 lo hanno proprio cancellato dalla loro campagna. LO STUDIO

Il parere fa seguito a una revisione delle evidenze attualmente disponibili alla luce del crescente interesse verso i corticosteroidi per inalazione (ad es. budesonide, ciclesonide) per il trattamento dei pazienti ambulatoriali con COVID-19.

Secondo una metanalisi condotta da alcuni ricercatori olandesi, la psicoterapia può rappresentare un valido ausilio per prevenire una recidiva depressiva anche in pazienti sottoposti a una diminuzione della terapia farmacologica

GSK e Vir Biotechnology annunciano che sotrovimab (VIR-7831) riceve l'autorizzazione per l'uso di emergenza da parte della Fda statunitense per il trattamento del Covid-19 da lieve a moderato in adulti e pazienti pediatrici ad alto rischio

La richiesta di rivedere il periodo di sospensione previsto nell’utilizzo degli anticorpi monoclonali anti-CGRP per la cura dell’emicrania in regime di rimborsabilità era stata presentata dalla Società Italiana di Neurologia, in collaborazione l’Associazione Neurologica Italiana per la Ricerca sulle Cefalee e la Società Italiana per lo Studio delle Cefalee

Si concludono così gli eventi di avvicinamento al World Blood Donor Day, la Giornata Mondiale del Donatore di Sangue, che nell’edizione 2021 avrà come paese organizzatore l’Italia e che si articolerà per la prima volta in un evento completamente virtuale e fruibile da tutto il mondo il prossimo 14 giugno

Uno studio del Cergas SDA Bocconi, in collaborazione con Roche Italia, ha fornito per la prima volta un’analisi documentata. Lo studio ha quantificato l’effetto economico netto per il Servizio Sanitario Nazionale dei programmi di uso compassionevole dei farmaci (CUP), direttamente finanziati dall’industria farmaceutica, impiegati su pazienti affetti da malattie gravi che non hanno i requisiti per accedere alla fase sperimentale.

Con la piena applicabilità del nuovo regolamento della UE sui dispositivi medici, applicabile da ieri a tutti gli effetti, anche l’Agenzia del farmaco europea acquisisce competenze in materia. In particolare su quattro tipologie di prodotti, dalle siringhe preriempite ai preservativi con spermicidi.

L'Agenzia del farmaco ha reso note oggi le conclusioni del gruppo di esperti in patologie della coagulazione nominato dopo le segnalazione degli eventi avversi di tipo trombotico registrati in rarissimi casi a seguito della somministrazione dei due vaccini a vettore virale. Ecco tutte le risposte sulla sicurezza, i rischi, la frequenza di questi eventi, il perché si verificano, la possibile prevenzione e le terapie da adottare nel caso si manifestassero e il perché della scelta di raccomandarli per gli over 60 pur non limitandone l'uso a tutte le età. IL DOCUMENTO.

L'UE chiedeva all'azienda farmaceutica la fornitura di almeno 120 milioni di dosi entro la fine di giugno. A inizio maggio, erano solo 50 milioni le dosi consegnate, un quarto dei 200 milioni di vaccini previsti nel contratto per quel periodo. L'UE punta ad ottenere 10 euro a dose per ogni giorno di ritardo. Chiede inoltre un multa da 10 milioni di euro per AstraZeneca per ogni violazione del contratto che il giudice riuscirà ad accertare. Il verdetto è atteso il mese prossimo.

Un team di ricerca tutto italiano, IIT, Città della Salute di Torino, Istituto Gaslini di Genova e il Policlinico di Palermo, ha evidenziato come le varianti genetiche in grado di proteggere dalla malaria potrebbero fornire protezione anche per l’infezione da Sars-CoV-2: nelle zone che in passato sono state colpite dalla malaria, l'incidenza del Covid-19 è stata molto inferiore. Lo studio pubblicato su Frontiers in Medicine