Scienza e Farmaci

L'Ema ha reso note le sue valutazioni di rischio rapportando la possibilità di contrarre le forme rare di trombosi rispetto al rischio di finire in ospedale, in terapia intensiva o di morire per Covid. Tranne che per il rischio di morte per i govani, che resta più basso rispetto al rischio trombosi, in tutti gli altri casi il rapporto è sempre a favore del vaccino e in misura preponderante col crescere dell'età e della diffusione del virus. Confermata inoltre l'indicazione per la seconda dose da fare tra la 4ª e la 12ª settimana.

Uno studio curato dall’Istituto rivela come i pazienti affetti da un disturbo psichiatrico grave muoiono con il COVID-19 a un’età più giovane rispetto ai pazienti senza una diagnosi di disturbo mentale, al netto degli altri fattori esaminati, incluse le comorbilità non psichiatriche. L’età media al decesso dei pazienti con un disturbo psichiatrico grave è risultata pari a 71,8 anni, rispetto ai 78,0 dei pazienti senza una diagnosi pregressa di disturbo mentale.

Inoltre, lo studio ha raggiunto i suoi endpoint co-primari di protezione contro le forme moderate e gravi di Covid-19 a 14 e 28 giorni dopo la vaccinazione, raggiungendo il 67% di efficacia a 14 giorni e il 66% di efficacia a 28 giorni dopo la vaccinazione, con prevenzione contro l'ospedalizzazione e la morte correlate a Covid-19 per tutti i partecipanti (44.325). Il vaccino è risultato efficace anche contro le varianti. Questi i dati di Fase 3 pubblicati nel New England Journal of Medicine.

Gli esperti della Sir: “I pazienti con malattie croniche infiammatorie e autoimmunitarie rappresentano una categoria di soggetti particolarmente fragili spesso con comorbidità cruciali per l’esito dell’infezione da Covid-19 e in trattamento con farmaci potenzialmente in grado di interferire con la risposta immunitaria. Pertanto, la vaccinazione va considerata un’opportunità terapeutica irrinunciabile”.

La Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali, insieme a istituzioni e specialisti di altri settori, ha presentato un documento scientifico oltre il Covid-19 come guida alle vaccinazioni per stabilire tempi, priorità e riferimenti specifici per ciascun paziente. Arriva il nuovo vaccino per l’herpes zoster, che colpisce più dell’80% della popolazione.

Ecco le nuove indicazioni dell'Ecdc derivanti dai primi dati provenienti dai Paesi in fase avanzata nella campagna di vaccinazione (soprattutto UK e Israele). Con il progredire della vaccinazione potremmo allentare alcune delle misure di protezione e in particolare l'uso della mascherina ma anche il distanziamento. In un documento molto dettagliato gli esperti del centro europeo per il controllo delle malattie tracciano una scala di rischio caso per caso. LA GUIDA DELL'ECDC.

Uno studio condotto da Cergas SDA Bocconi con il contributo non condizionante di Sandoz ha evidenziato che una percentuale significativa di pazienti candidabile al trattamento di fatto non lo riceve. Un tavolo tecnico ha discusso la questione, anche alla luce delle risorse liberate dalle scadenze brevettuali dei farmaci biologici e dall’effetto competitivo generato dai biosimilari

Janssen propone il suo servizio gratuito di consegna a domicilio dei farmaci a distribuzione ospedaliera – nato lo scorso anno in piena pandemia - sotto una nuova veste: Janssen a casa tua 2.0. Sara il paziente in prima persona – con il supporto di medici e farmacisti ospedalieri – ad aderire il servizio contattando il customer care di PHSE, azienda che effettua il servizio.

Il nuovo sito web di Viatris, attraverso un linguaggio semplice e diretto, si pone come una nuova risorsa a servizio del medico per favorire il dialogo con il paziente. L’obiettivo è quello di far luce sull’ insufficienza pancreatica esocrina, patologia determinata dal malfunzionamento prolungato del pancreas, affinché sia riconosciuta e diagnosticata precocemente.

Progetto editoriale di GSK, il sito internet laprevenzionenonhaeta.it nasceper avvicinare alla conoscenza delle vaccinazioni e offrire risposte alle domande più frequenti. Disponibile anche uno strumento che, in pochi secondi, presenta la scheda personalizzata per la prevenzione vaccinale, su misura per ogni persona

La ricerca è stata condotta dalla Cardiologia Universitaria della Città della Salute e dal Politecnico di Torino su circa 50 pazienti con fibrillazione atriale. “Considerando che la fibrillazione atriale aumenta con l’aumentare dell’età e ci si attende un raddoppio dei casi di fibrillazione atriale entro il 2050, è evidente quanto sia stato importante capire i meccanismi che legano la fibrillazione atriale alla demenza”, osservano i ricercatori.

La Commisisione di Aifa conferma le stesse indicazioni d'uso già in vigore per AstraZeneca e il ministero della Salute ha provveduto ad aggiornare le note informative dei tre vaccini (quello di AstraZeneca era stato già oggetto di aggiornamento recentemente). In particolare per quello Janssen è stata recepita l'indicazione di Aifa per un uso preferenziale sopra i 60 anni anche se il vaccino resta comunque autorizzato per tutti i soggetti dai 18 anni in su. LA CIRCOLARE.

I dati real-world hanno fatto emergere un effetto collaterale molto raro probabilmente associato alla somministrazione dei vaccini di AstraZeneca e di Johnson & Johnson, entrambi vaccini a base di adenovirus. La trombosi osservata nei casi segnalati ha caratteristiche particolari, che vanno riconosciute tempestivamente per intervenire. Resta però ancora da scoprire cosa scatena questa reazione

Bruxelles blocca con un nuovo regolamento gli alimenti con aloe-emodina, emodina, dantrone ed estratti di aloe contenenti derivati dell’idrossiantracene. Il divieto è scattato dall’8 aprile. LA NOTA DELLA COMMISSIONE

Questa la conclusione dell'Ema sul vaccino contro il Covid di Johnson & Johnson, a seguito della revisione avviata fin dal 9 aprile sulla base dei dati attualmente disponibili, incluse otto segnalazioni provenienti dagli Stati Uniti su casi gravi di coaguli di sangue insoliti associati a bassi livelli di piastrine, uno dei quali ha avuto esito fatale. Tutti i casi si sono verificati in persone di età inferiore a 60 anni entro tre settimane dalla vaccinazione, la maggioranza nelle donne. Nonostante ciò, "sulla base delle prove attualmente disponibili, i fattori di rischio specifici non sono stati confermati". In serata l'annuncio di Magrini (Aifa) che come per AstraZeneca non ci saranno limti ma in ogni caso sarà consigliato per gli over 60.

Uno studio canadese chiarisce, forse definitivamente, l’assenza di nesso di causalità tra analgesia epidurale durante il parto e incremento del rischio di autismo del bambino. Il lavoro condotto da ricercatori dell’Università di Manitoba si è basato sui dati di oltre 123 mila bambini nati tra il 2005 e il 2016.

Primo bilancio da parte dell’Aifa della determina che ha autorizzato anche i medici di famiglia alla prescrizione dei nuovi anticoagulanti orali ad azione diretta nei pazienti con Fibrillazione atriale non valvolare (Fanv). IL DOCUMENTO

Due nuovi studi pubblicati da JAMA Dermatology avvalorano ulteriormente il legame tra presenza di dermatite atopica e disturbi dell’apprendimento nei giovani. Anche se i due studi non hanno stabilito un nesso di causalità, è sempre più evidente nella letteratura scientifica la correlazione tra la patologia dermatologica, il disturbo dell’apprendimento e una scarsa performance scolastica.

Tutte le figure professionali coinvolte sono al lavoro per aggiornare il Pdta sul cancro al seno. Nel documento anche le raccomandazioni di utilizzo del nuovo farmaco contro la mutazione PIK3CA.

L'approvazione si basa sui risultati dello studio di fase 3 CheckMate -9ER che hanno dimostrato che l’associazione di nivolumab con cabozantinib ha significativamente migliorato la sopravvivenza globale e raddoppiato la sopravvivenza mediana libera da progressione e i tassi di risposta obiettiva rispetto a sunitinib.

La pandemia ha ridotto le prestazioni ai pazienti cardiovascolari e fatto aumentare la mortalità in questa popolazione. Nel secondo Regional Summit responsabili di società scientifiche e decisori politici si sono confrontati per capire come reagire e tornare a assicurare la paziente la continuità assistenziale.

Roche Italia ha avviato una collaborazione con Axa Partners per favorire l'accesso ai test genomici avanzati di Foundation Medicine. Per gli assicurati di Axa Partners sarà possibile accedere, tramite il proprio medico curante, ai servizi di profilazione genomica di Foundation Medicine. Questi servizi utilizzano innovative tecnologie NGS (Next Generation Sequencing) e sono in grado di fornire informazioni dettagliate sulle alterazioni genomiche rilevate sui tumori solidi, associate alle possibili terapie disponibili o in sperimentazione.

Così il direttore generale dell’Aifa oggi pomeriggio nel suo intervento all'evento promosso dalla collaborazione tra l'Intergruppo parlamentare Scienza & salute e Sics editore annunciando che la Cts di Aifa si riunirà domani alle 17 dopo l'atteso responso di Ema. Non è invece ancora chiaro se verrà posta un'indicazione sull'età. Probabilmente si seguirà la stessa via intrapresa per AstraZeneca con una indicazione pfreferenziale per gli over 60

Questo annuncio è il risultato della decisione della Commissione europea (CE) di esercitare la sua opzione di acquistare altri 100 milioni di dosi nell'ambito del suo accordo di acquisto avanzato ampliato firmato il 17 febbraio 2021. Il numero totale di dosi da consegnare all'UE arriva così a 600 milioni. Per l'Italia il dato dovrebbe tradursi nell'arrivo di ulteriori 13,4 milioni di dosi aggiuntive entro fine anno.

"Sono ben 6 milioni in più di quelle previste. Non sono solo Pfizer, ma di tutto il portfolio, si tratta più di tre volte di quello ricevuto nel primo trimestre. C'è una fase di accelerazione. E' importante farsi vaccinare perché solo dopo si arresterà l'epidemia". Così il commissario europeo responsabile dei vaccini intervenendo ieri sera a "Che Tempo Che fa" su Rai Tre.

Un recente studio condotto in Scozia ha messo in evidenza una chiara differenza nella base genetica tra dolore cronico femminile e maschile. La correlazione genetica influenzata dal sesso è apparsa più evidente tra dolore cronico femminile, disturbo post traumatico da stress e schizofrenia.
 

"La decisione oggi non è chiara, ma posso dirvi che non abbiamo avviato discussioni con AstraZeneca e con Johnson&Johnson per un nuovo contratto, mentre le abbiamo avviate con BioNTech/Pfizer e Moderna", così la ministra dell'industria francese intervistata su BfmTv.

Per la prima volta in Italia un’azienda e un Istituto di cura condividono il rischio nel trattamento di pazienti oncologici che hanno sviluppato un dolore cronico a seguito di intervento chirurgico o di trattamento farmacologico. 

Sabato 17 aprile si celebra la XVII Giornata Mondiale dell’Emofilia. Un’occasione, per Takeda, per riaffermare il proprio sostegno ai pazienti con programmi di supporto e di rinnovare l’impegno nella ricerca e messa a punto di terapie innovative.

Si chiama Leasy Kit il reagente innovativo per isolare l’Rna virale dopo il tampone molecolare. I vantaggi sono un risparmio notevole di tempo, lavoro e risorse mantenendo alto il livello delle performance. Nato dalla ricerca di Menarini Silicon Biosystems a Bologna è già in produzione nei laboratori realizzati ad hoc a Pisa