Scienza e Farmaci
Malattie Croniche, CRM Patient Advisory Board: “La voce dei pazienti al centro della cura”
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Malattie Croniche, CRM Patient Advisory Board: “La voce dei pazienti al centro della cura”
Si è concluso il percorso promosso da Boehringer Ingelheim Italia con sei associazioni di pazienti. Dal confronto nascerà un documento condiviso che raccoglie bisogni, criticità e proposte progettuali per migliorare la presa in carico dei malati cronici
Isabella Faggiano
Gliomi di basso grado con mutazione IDH: dal CHMP dell’EMA primo disco verde per vorasidenib come terapia target
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Gliomi di basso grado con mutazione IDH: dal CHMP dell’EMA primo disco verde per vorasidenib come terapia target
Il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo per l’approvazione di vorasidenib, la prima terapia mirata per il glioma di grado 2 con mutazione IDH Il farmaco ha dimostrato di prolungare la sopravvivenza libera da progressione e di rallentare la crescita del tumore cerebrale nello studio clinico di Fase III INDIGO. La decisione finale della Commissione Europea è attesa nei prossimi mesi.
Bpco. Ok Chmp dell’Ema a inalatore green per la triplice BGF
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Bpco. Ok Chmp dell’Ema a inalatore green per la triplice BGF
Il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo all’uso di un nuovo propellente a basso impatto ambientale per la somministrazione della triplice terapia BGF (budesonide/glicopirronio/formoterolo) di AstraZeneca, già autorizzata per la BPCO. È il primo inalatore pressurizzato con potenziale di riscaldamento globale quasi nullo.
Farmaci. Il Chmp di Ema concede il disco verde per 13 nuovi medicinali, anche Prep anti-Hiv per iniezione 2 volte l’anno
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Farmaci. Il Chmp di Ema concede il disco verde per 13 nuovi medicinali, anche Prep anti-Hiv per iniezione 2 volte l’anno
A seguito di un riesame, il comitato ha raccomandato fra gli altri anche il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Kisunla (donanemab), un medicinale destinato al trattamento della malattia di Alzheimer in fase precoce
Ricerca indipendente. Bando Aifa 2025 sulle malattie rare: presentati 100 progetti, per un finanziamento complessivo di 17,8 milioni di euro
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Ricerca indipendente. Bando Aifa 2025 sulle malattie rare: presentati 100 progetti, per un finanziamento complessivo di 17,8 milioni di euro
Le proposte provengono principalmente da aziende ospedaliere, sanitarie e policlinici universitari (41), Università (20), IRCCS (18), Fondazioni IRCCS/ospedali (10), altri enti come istituti e network (5), Fondazioni (4) e IRCCS/aziende ospedaliere universitarie (2).
HIV. “Crescono le infezioni, necessario fare il test”. L’appello di Anlaids
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HIV. “Crescono le infezioni, necessario fare il test”. L’appello di Anlaids
Per intercettare le infezioni sommerse, servirebbero almeno 2,5 milioni di test in un anno. “Testarsi anche senza sintomi è fondamentale per fermare l’epidemia silenziosa, che registra nell’ultimo anno una preoccupante crescita, in Italia (quasi +10% rispetto al 2022) e in Europa” suggerisce l’Associazione in occasione del quarantesimo anniversario dalla sua fondazione
Al via la prima gara Consip per la gestione del diabete con tecnologie innovative
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Al via la prima gara Consip per la gestione del diabete con tecnologie innovative
L’iniziativa del valore di 674 milioni di euro, affronta un ambito merceologico sensibile, con l’obiettivo di offrire al Servizio Sanitario Nazionale soluzioni avanzate, più vicine ai bisogni clinici e quotidiani dei pazienti, capaci di migliorare la qualità della vita e i risultati terapeutici
HIV: parere positivo del CHMP dell’EMA per lenacapavir iniettabile nella profilassi pre-esposizione
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HIV: parere positivo del CHMP dell’EMA per lenacapavir iniettabile nella profilassi pre-esposizione
Il CHMP dell’EMA ha dato parere positivo a lenacapavir come profilassi pre-esposizione (PrEP) per la prevenzione dell’HIV in adulti e adolescenti a rischio. Il farmaco sarà ora valutato dalla Commissione Europea per l’autorizzazione alla messa in commercio.
Arbovirosi. Da inizio anno 96 casi di Dengue e 30 di Chykungunya
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Arbovirosi. Da inizio anno 96 casi di Dengue e 30 di Chykungunya
93 i casi di dengue associati a viaggi all’estero e 3 casi autoctoni, nessun decesso. Sono 30 invece i casi confermati di Chikungunya: 29 casi associati a viaggi all’estero e 1 caso autoctono, età mediana 46,5 anni, 57% di sesso maschile, nessun decesso.
Mieloma multiplo recidivante/refrattario. Ue approvate nuove combinazioni con belentamab mafodotin
Scienza e Farmaci
Mieloma multiplo recidivante/refrattario. Ue approvate nuove combinazioni con belentamab mafodotin
Due studi “testa a testa” di fase III hanno dimostrato un’efficacia superiore, inclusa la sopravvivenza globale, rispetto a una tripletta a base di daratumumab nello studio DREAMM-7. Belantamab mafodotin, un anticorpo farmaco coniugato anti-BCMA, potrebbe trasformare il trattamento già dalla prima recidiva, laddove siano necessarie ulteriori opzioni efficaci e accessibili. Abdullah (GSK): “Momento di svolta per i pazienti”.
Regolamento sanitario internazionale. Oms: “Nessun potere coercitivo su lockdown o vaccini. Gli Stati restano sovrani”
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Regolamento sanitario internazionale. Oms: “Nessun potere coercitivo su lockdown o vaccini. Gli Stati restano sovrani”
Il Direttore Generale dell’Oms, Tedros Adhanom Ghebreyesus, ha chiarito che l’Organizzazione non ha potere coercitivo sui Paesi membri, ribadendo che ogni decisione sanitaria resta di competenza nazionale. Ha inoltre aggiornato su temi globali come la copertura vaccinale infantile, l’introduzione del nuovo farmaco preventivo contro l’HIV Lenacapavir e i recenti successi nell’eliminazione di malaria e tracoma in diversi Paesi.
RSV: importanza della vaccinazione negli adulti fragili e anziani
Scienza e Farmaci
RSV: importanza della vaccinazione negli adulti fragili e anziani
L’HTA sul vaccino ricombinante adiuvato contro l’RSV evidenzia efficacia clinica ed economica: gli esperti chiedono l’inserimento nei LEA per proteggere anziani e fragili
Sabine Scherer è la nuova presidente del Comitato Pediatrico dell’Ema
Scienza e Farmaci
Sabine Scherer è la nuova presidente del Comitato Pediatrico dell’Ema
Scherer subentra al dott. Aylward, dell'Health Products Regulatory Authority (HPRA) in Irlanda, che ha ricoperto la carica di presidente del PDCO negli ultimi tre anni
Menarini e Clinica Group, stretta collaborazione per estendere l’accesso a farmaci oncologici innovativi in Algeria
Scienza e Farmaci
Menarini e Clinica Group, stretta collaborazione per estendere l’accesso a farmaci oncologici innovativi in Algeria
Siglata una partnership per migliorare l’accesso ai farmaci innovativi per tumori solidi ed ematologici. Il progetto riguarda carcinoma mammario metastatico, mieloma multiplo e BPDCN. L’accordo rientra nel piano nazionale algerino contro il cancro e rafforza la presenza della farmaceutica fiorentina nel Paese.
Vaccinazioni pediatriche inducono una risposta anticancro. Lo studio del Pascale
Campania
Vaccinazioni pediatriche inducono una risposta anticancro. Lo studio del Pascale
I linfociti T citotossici o CTL, sono un tipo di globuli bianchi che svolgono un ruolo cruciale nella risposta immunitaria, in particolare in quella contro infezioni virali e cellule tumorali. Ebbene, questi stessi epitopi microbici “mostrano un’elevata omologia con gli epitopi di proteine cellulari sovraespresse in diversi tipi di cancro“, scrivono i ricercatori nello studio.
West Nile Virus. La sorveglianza integrata strumento chiave per monitorare la diffusione del virus
Scienza e Farmaci
West Nile Virus. La sorveglianza integrata strumento chiave per monitorare la diffusione del virus
Il ruolo dei Servizi Veterinari, del Cns, del Cnt e delle amministrazioni locali si rivela cruciale in un sistema di prevenzione che deve essere multidisciplinare, tempestivo e sinergico. Sorice (SIMeVeP): “La sorveglianza veterinaria non è solo un presidio per gli animali, ma un baluardo per la salute pubblica, soprattutto quando si tratta di proteggere le donazioni di sangue e organi”
Prevenzione neurologica. Dalla Sin cinque consigli per la salute del cervello in vacanza
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Prevenzione neurologica. Dalla Sin cinque consigli per la salute del cervello in vacanza
Padovani: “Il cervello non si ferma mai, nemmeno in ferie. Proteggerlo anche d’estate è fondamentale”. In occasione della Giornata nazionale della Neurologia, che quest’anno si celebra i il 22 luglio in concomitanza con la Giornata Mondiale del Cervello, dalla Sin un vademecum che - dall’idratazione alla stimolazione cognitiva – aiuta a mantenere il cervello sano e in forma anche durante le vacanze
Malattia renale cronica, con screening precoce e semplificazione di prescrivibilità dei farmaci cambia la gestione della patologia. Il punto a “Dovere di parola”
Scienza e Farmaci
Malattia renale cronica, con screening precoce e semplificazione di prescrivibilità dei farmaci cambia la gestione della patologia. Il punto a “Dovere di parola”
Grazie alla proposta di legge Mulè-Patriarca, sullo screening precoce, e alla Determina Aifa 926/2025, che sancisce il passaggio delle gliflozine da classe A-PHT a classe A, cambia la gestione dei pazienti con malattia renale cronica
M.C.
Distrofia muscolare. Fda sospende le sperimentazioni cliniche di una terapia genica per 3 morti sospette
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Distrofia muscolare. Fda sospende le sperimentazioni cliniche di una terapia genica per 3 morti sospette
Le morti sospette sarebbero riconducibili a casi di insufficienza epatica acuta in pazienti trattati con Elevidys o con altre terapie sperimentali basate sul medesimo vettore virale AAVrh74. Uno dei decessi è avvenuto nell’ambito di una sperimentazione clinica per la distrofia muscolare dei cingoli.
L’Oms/Europa lancia una roadmap per i servizi di salute mentale, guidata dall’esperienza di vita
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L’Oms/Europa lancia una roadmap per i servizi di salute mentale, guidata dall’esperienza di vita
Sviluppata con il contributo diretto di utenti, familiari, professionisti e istituzioni di 29 Paesi, la strategia prevede sei azioni chiave per integrare in modo strutturale e retribuito questi “operatori per esperienza” nelle politiche e nei servizi. L’obiettivo è creare sistemi più umani, efficaci e orientati al recupero, attraverso la co-creazione, la formazione standardizzata e l’uso di strumenti digitali. IL DOCUMENTO
Farmaci per il trattamento del diabete mellito tipo 2: aggiornamento Nota AIFA 100
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Farmaci per il trattamento del diabete mellito tipo 2: aggiornamento Nota AIFA 100
Relativa alla prescrizione degli inibitori del SGLT2, degli agonisti recettoriali del GLP1, degli inibitori del DPP4, dei doppi agonisti recettoriali GIP/GLP1 e loro associazioni
Datamatrix. Da Aifa istruzioni applicative sulle nuove caratteristiche di sicurezza che figurano sull’imballaggio dei medicinali per uso umano
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Datamatrix. Da Aifa istruzioni applicative sulle nuove caratteristiche di sicurezza che figurano sull’imballaggio dei medicinali per uso umano
Relative alle procedure di rilascio dell'AIC e alle modalità per adempiere agli obblighi previsti dall’art. 4 del d.lgs. 6 febbraio 2025, n. 10, anche per i medicinali di importazione e distribuzione parallela
Distrofia di Duchenne. Aifa riceve genitori piccoli pazienti. “Verifiche e supporto a Regioni nel superare ritardi e ostacoli nell’accesso al farmaco Ataluren”
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Distrofia di Duchenne. Aifa riceve genitori piccoli pazienti. “Verifiche e supporto a Regioni nel superare ritardi e ostacoli nell’accesso al farmaco Ataluren”
La delegazione di genitori di bambini affetti da distrofia muscolare di Duchenne è stata ricevuta dal Direttore tecnico-scientifico dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), Pierluigi Russo.
Malattia di Lyme, scoperto perché gli antibiotici spesso non bastano. Lo studio del San Gallicano con la Sapienza e l’Università di Lubiana
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Malattia di Lyme, scoperto perché gli antibiotici spesso non bastano. Lo studio del San Gallicano con la Sapienza e l’Università di Lubiana
Una delle ragioni alla base della persistenza dell’infezione potrebbe risiedere a nella capacità di Borrelia (il genere di batteri che causano la malattia) di organizzarsi in strutture tridimensionali, una sorta di “pellicola protettiva” nota come biofilm. “La formazione dei biofilm contribuisce a rendere la malattia di Lyme persistente e difficile da trattare con le terapie tradizionali”, spiega Enea Gino Di Domenico, responsabile scientifico dello studio.
Malattia di Lyme. Scoperto perché gli antibiotici spesso non bastano: il ruolo dei biofilm
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Malattia di Lyme. Scoperto perché gli antibiotici spesso non bastano: il ruolo dei biofilm
Uno Studio del San Gallicano in collaborazione con Sapienza, Università di Lubiana e Associazione Lyme Italia ha scoperto il ruolo del biofilm, un aggregato di microrganismi aderenti a una superficie che formano una pellicola in grado di resistere all’azione del sistema immunitario e ai trattamenti antimicrobici. Lo studio pubblicato su Frontiers in Cellular and Infection.
Studio VOLITION: l’89% dei pazienti naive con HIV sceglie il regime Long Acting cabotegravir + rilpivirina
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Studio VOLITION: l’89% dei pazienti naive con HIV sceglie il regime Long Acting cabotegravir + rilpivirina
Lo studio di fase IIIb VOLITION, condotto da ViiV Healthcare, mostra che l’89% delle persone con HIV naïve ed eleggibili sceglie di passare alla terapia Long Acting cabotegravir + rilpivirina dopo una rapida soppressione virologica con dolutegravir/lamivudina. I dati rafforzano il ruolo delle formulazioni iniettabili come opzione preferita dai pazienti con HIV.
Tumore ovarico. All’Irccs Candiolo nuovo standard: intervento robotico con una sola incisione e minimo impatto
Piemonte
Tumore ovarico. All’Irccs Candiolo nuovo standard: intervento robotico con una sola incisione e minimo impatto
La procedura, descritta su International Journal of Gynecological Cancer, prevede un’unica incisione di 3 cm nell’ombelico, riducendo cicatrici, dolore e tempi di recupero, senza compromessi su efficacia e sicurezza. La tecnica rappresenta un’evoluzione significativa della chirurgia mini-invasiva e un’opportunità per preservare la fertilità e il benessere psicologico delle donne.
Morbillo. Dall’inizio dell’anno colpite 391 persone, 52 a giugno. Dall’Iss l’invito a verificare status vaccinale prima di partire per le vacanze
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Morbillo. Dall’inizio dell’anno colpite 391 persone, 52 a giugno. Dall’Iss l’invito a verificare status vaccinale prima di partire per le vacanze
320 casi (86,5%) si sono verificati in non vaccinati al momento del contagio, 36 (9,7%) in vaccinati con una sola dose, 12 casi in vaccinati con due dosi. Circa un terzo dei casi ha riportato almeno una complicanza. Epatite/aumento delle transaminasi e polmonite le complicanze più frequentemente riportate
Arbovirosi. Segnalati in sei mesi e mezzo 83 casi di dengue e 51 di chikungunya. 5 i casi umani di West Nile
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Arbovirosi. Segnalati in sei mesi e mezzo 83 casi di dengue e 51 di chikungunya. 5 i casi umani di West Nile
82 casi di Dengue sono associati a viaggi all’estero, 1 è autoctono, nessun decesso. 50 casi di Chikungunya sono associati sempre a viaggi all’estero e solo uno è autoctono. 4 casi di West Nile si sono manifestati nella forma neuro-invasiva uno in Piemonte e in Emilia-Romagna e 2 nel Lazio, 1 caso di febbre in Veneto
Verso un nuovo modello di cura per l’Alzheimer: il progetto RAPID
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Verso un nuovo modello di cura per l’Alzheimer: il progetto RAPID
Un’iniziativa nazionale, sostenuta incondizionatamente da Eisai con la collaborazione di IQVIA, ha coinvolto un gruppo multidisciplinare e una rete di centri pilota per analizzare i percorsi di diagnosi e trattamento dell’Alzheimer. Il White Paper prodotto rappresenta l’esito della fase iniziale del progetto: un primo passo per orientare l’evoluzione del modello organizzativo in vista dell’arrivo delle terapie modificanti la malattia, con l’obiettivo di accompagnare nei prossimi anni una trasformazione progressiva e condivisa.
CdF
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