QS » Scienza e Farmaci » Farmaco Picato. Dopo l’invito a non usarlo dell’Ema, arriva il divieto di vendita di Aifa

Farmaco Picato. Dopo l’invito a non usarlo dell’Ema, arriva il divieto di vendita di Aifa

Dopo gli allarmi e l'invito da parte dell'Ema a sospendere l'autorizzazione in commercio e comunque di non usarlo per possibili rischi cancerogeni, l'Aifa hadisposto il divieto di vendita in Italia del medicinale, un gel indicato per il trattamento della cheratosi attinica della pelle.

L'Aifa ha reso noto di aver disposto il divieto di vendita in Italia del medicinale Picato (ingenol mebutato), un gel per il trattamento della cheratosi attinica della pelle, oggetto il 17 gennaio scorso di un allarme dell'Ema per possibili rischi cancerogeni sulla base dei risultati finali di uno studio che ha confrontato il Picato con l'imiquimod (un altro farmaco per la cheratosi attinica) che hanno indicato una maggiore incidenza di cancro della pelle nell'area di trattamento con Picato rispetto all'imiquimod.

Sebbene permangano incertezze, l'Ema ha sottolineato la preoccupazione di un possibile legame tra l'uso di Picato e lo sviluppo di cancro della pelle raccomadando di sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale a titolo precauzionale facendo presente che sono disponibili trattamenti alternativi.

E ieri è arrivato il provvedimento dell'Aifa che ha vietato la vendita di Picato 150 microgrammi/g gel uso cutaneo tubetto, AIC 042513010 e di Picato 500 microgrammi/g gel uso cutaneo tubetto, AIC 042513022, (vedi anche nota informativa importante di Aifa).

Il divieto di vendita è stato disposto ai sensi dell’art. 142 del Decreto Legislativo 219/2006.

24 Gennaio 2020

Potrebbe interessarti in Scienza e Farmaci

Da Cda Aifa via libera a 6 nuovi farmaci

Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha dato il via libera alla rimborsabilità di sei nuovi farmaci, quattro dei quali destinati a malattie rare, e a numerose estensioni di indicazione in...

L’allarme dai settori Pharma e Cosmesi: “Ripulire le acque europee potrebbe costare fino a 5 volte di più di quanto stimato, commessi errori”

I rappresentanti dei settori cosmetici e farmaceutici europei, Cosmetics Europe, EFPIA, AESPG e Medicines for Europe, chiedono ai ministri dell’Economia di rivolgersi alla Commissione Europea per fermare l’attuazione del programma...

Farmaci equivalenti, tra gap culturale e sfide regolatorie. Zagaria (Doc Pharma): “Così liberiamo risorse per l’innovazione”

Il mercato dei farmaci equivalenti continua a rappresentare una componente strutturale del sistema farmaceutico italiano, ma resta ancora distante dai livelli di penetrazione dei principali Paesi europei. A fare il...

Farmaceutica. Collatina (Egualia): “La spesa non è fuori controllo”

“Incredulità per analisi parziali e talvolta fuorvianti sui dati reali di spesa che hanno trend e composizione molto diverse se si guarda la convenzionata e l’ospedaliera; amarezza per il rischio...