Scienza e Farmaci

L’approvazione della Commissione Europea è basata sui risultati positivi del programma di studi clinici PATHFINDER, che include lo Studio di Fase III NAVIGATOR, che ha dimostrato la superiorità di tezepelumab rispetto al placebo, in tutti gli endpoint primari e secondari nei pazienti affetti da asma grave quando aggiunto allo standard di cura.

I risultati positivi dello studio CheckMate -76K confermano il potenziale beneficio di nivolumab negli stadi iniziali del melanoma. Dimostrato un beneficio statisticamente e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da recidiva (RFS) rispetto a placebo, all’analisi ad interim predefinita. Non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza al momento dell’analisi. 

Torna la campagna di sensibilizzazione sull’artrite reumatoide “pARla più forte della tua AR”, promossa da AbbVie con il patrocinio dell’Associazione Nazionale Malati Reumatici (Anmar) e dell’Associazione Nazionale Persone con Malattie Reumatologiche e Rare (Apmarr).

È quanto prevede la nuova circolare del Ministero che disciplina l’uso dei due vaccini bivalenti (il primo contro la variante Omicron Ba.1 e il secondo contro le varianti Ba.4-Ba.5). Chiarito poi che i nuovi vaccini possono indistintamente “ampliare la protezione contro diverse varianti e possano aiutare a mantenere una protezione ottimale contro la malattia COVID-19”. LA CIRCOLARE

L’associazione a dose fissa di nivolumab e relatlimab, la prima nella sua categoria, è un duplice trattamento immunoterapico a dose fissa di nivolumab, inibitore del PD-1, e di relatlimab, nuovo anticorpo che blocca il LAG-3. Nello studio Relativity-047, l’associazione a dose fissa di nivolumab e relatlimab ha più che raddoppiato la sopravvivenza mediana libera da progressione rispetto alla monoterapia con nivolumab.

A distanza di un anno dall’infezione, una persona su quattro lamenta almeno uno dei tre principali sintomi del Covid: tosse, affaticamento e mancanza di respiro. I sintomi persistenti sono associati a malattie autoimmuni e a un aumento di citochine, causa di infiammazioni. E’ quanto emerge da uno studio canadese  pubblicato dall’European Respiratory Journal.

Lo ha scoperto un gruppo di scienziati della Aston University di Birmingham, nel Regno Unito, osservando ecografie in 4D di 100 gestanti chiamate a ingerire pasticche al gusto di carota o di cavolo. Lo studio apre una nuova strada nella comprensione dello sviluppo del senso di gusto e olfatto nell’uomo.

Nel nuovo ebook del direttore scientifico di Consulcesi, non solo un dettagliato elenco delle vaccinazioni oggi disponibili, ma anche consigli utili agli operatori sanitari su come convincere quel 15% della popolazione italiana “esitante”.

In occasione della Giornata Mondiale della leucemia mieloide cronica, che ricorre oggi, Incyte, con il patrocinio di AIL, annuncia l’arrivo de “L’ospite”, un cortometraggio che racconta paure e speranze dei pazienti.

Da inizio settembre l'ASL città di Torino ha lanciato una campagna vaccinale contro pneumococco ed Herpes Zoster sfruttando gli HUB vaccinali della campagna contro il Covid-19. Il successo di questo modello, racconta Carlo Picco, Direttore Generale della ASL città di Torino, farà sì che probabilmente la campagna proseguirà anche nel mese di ottobre

Un team di scienziati dell’Imperial College di Londra ha ingegnerizzato un genere di zanzara che non trasmette la malaria. Ora sarà necessario capire se le zanzare “ingegnerizzate” riusciranno ad adattarsi all’ambiente e a resistere un tempo sufficiente a riprodursi.

Un’insufficiente quantità di sonno altera la struttura del DNA nelle cellule staminali che producono i globuli bianchi e questo può avere un impatto duraturo sull’infiammazione contribuendo  allo sviluppo di malattie infiammatorie e cardiovascolari. E’ quanto emerge da una ricerca condotta dalla Icahn School of Medicine (USA).

Dall’Alzheimer al Parkinson, oltre che per molte forme tumorali, sono in arrivo nuovi radiofarmaci che ‘taggano’ le cellule malate, per localizzarle con estrema precisione ma che possono anche combinare insieme diagnosi e terapia, per irradiare selettivamente le lesioni tumorali. Un’evoluzione della medicina nucleare, secondo i criteri della medicina di precisone, per migliorare sopravvivenza e sicurezza dei pazienti

La combinazione di tixagevimab e cilgavimab è indicata nel trattamento di adulti e adolescenti over 12  affetti da Covid che non necessitano di ossigeno supplementare e che sono ad alto rischio di progredire verso una forma grave dell’infezione L’autorizzazione si basa sui dati positivi ottenuti dalla combinazione di farmaci nello studio di Fase III Tackle.

Negli USA la depressione conosce un trend di crescita da prima della pandemia da Covid-19 nel 2020, e risulta più comune tra i giovani adulti di età compresa tra 18 e 25 anni. I dati emergono da un’indagine recentemente pubblicata dall’ American Journal of Preventive.

Viatris amplia la sua presenza nell’oncologia con una gamma di prodotti per la terapia di alcune patologie ematologiche. L’azienda ha inoltre avviato una collaborazione con Incyte Biosciences Italy per mettere a disposizione della comunità scientifica una nuova associazione terapeutica per il trattamento di pazienti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B.

La filiera dei fertilizzanti azotati sintetici è stata responsabile dell’emissione dell’equivalente di 1,13 gigatonnellate di COâ‚‚ nel 2018, oltre il 10% delle emissioni globali prodotte dall’agricoltura e di una quantità superiore alle emissioni dell’aviazione commerciale nello stesso anno. I primi quattro emettitori sono Cina, India, Stati Uniti e UE28. Lo studio pubblicato su Scientific Reports è stato condotto dal team di ricerca dell’Università di Torino, Università di Exeter e Greenpeace

In questa fase, ha spiegato il responsabile vaccini e prodotti terapeutici Covid dell'Ema, “è importante pensare a rivaccinazioni mirate, ovvero per gli anziani, i soggetti fragili e le donne incinte: queste categorie devono rivaccinarsi con i vaccini adattati, non importa quale usare perché sono tutti efficaci, e adesso è il momento di farlo perché stiamo entrando nella stagione fredda e ci sarà un nuova ondata Covid”. Atteso per il prossimo ottobre il via libera sia ai vaccini adattati anche per la fascia 5-11 anni che quello per la vaccinazione primaria per gli under 5.

La puntata, dedicata alla salute sessuale e riproduttiva, ha visto ospiti Angela Ianaro (Intergruppo Parlamentare Scienza&Salute); Antonio Gaudioso (ministero della Salute); Nicola Colacurci (Sigo); Luca Mencaglia (Fondazione Pma e coordinatore del Tavolo tecnico sull’infertilità del ministero della Salute); Francesca Moccia (Cittadinanzattiva). Tutti concordi nel ritenere che in Italia mancano politiche utili a promuovere e soddisfare il desiderio delle donne di diventare madri prima dei 35 anni

L'indagine mira a conoscere meglio la realtà dei circa 10 mila familiari di persone colpite da demenza. L'iniziativa rientra tra  quelle finanziate e promosse dal Decreto sul Fondo per l’Alzheimer e le Demenze, pubblicato lo scorso 30 marzo sulla Gazzetta Ufficiale e che coinvolgono anche le Regioni e le associazioni dei pazienti.

La società scientifica della Medicina Interna: “L’Italia fatica nella ricerca indipendente e rischia di raccogliere le briciole del piatto da mille miliardi di dollari che le major farmaceutiche investiranno da qui al 2025”. Dal convegno un manifesto per il rilancio della ricerca biomedica.

Alla vigilia della Giornata mondiale dell’Alzheimer, Roche rinnova il proprio impegno a fianco della comunità scientifica, dei pazienti, dei caregiver e dei professionisti sanitari, continuando a investire  risorse e competenza che possano contribuire a rispondere alle esigenze non soddisfatte di chi quotidianamente lotta contro questa patologia neurodegenrativa.

Diversi fattori predicono la probabilità di sviluppare crisi epilettiche ricorrenti dopo un attacco autoimmunitario del cervello: crisi acute resistenti alle terapie, l’assenza di anticorpi diretti contro i neuroni, la scarsa risposta all’immunoterapia nella fase acuta della malattia. Lo rivela uno studio multicentrico coordinato dall’Irccs San Martino di Genova con la collaborazione dell’Ospedale Pediatrico Salesi di Ancona e il patrocinio della Lice, pubblicato sul Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry, che apre la strada a nuove terapie

I risultati si aggiungono al crescente numero di evidenze, confermando il profilo di efficacia di deucravacitinib, un inibitore selettivo allosterico della tirosina chinasi 2 (TYK2), da assumere oralmente una volta al giorno per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa. Queste nuove analisi presentate al Congresso della European Academy of Dermatology and Venereology dimostrano l'impegno nella ricerca dermatologica.

Sebbene l'uso intercambiabile dei biosimilari sia già praticato in molti Stati membri, questa posizione congiunta dell'Agenzia europea e delle Agenzie nazionali, armonizza l'approccio dell'UE. Essa offre maggiore chiarezza agli operatori sanitari e quindi aiuta un maggior numero di pazienti ad avere accesso ai farmaci biologici in tutta l'UE. L'intercambiabilità in questo contesto significa che il farmaco di riferimento può essere sostituito da un biosimilare senza che il paziente subisca alcun cambiamento nell'effetto clinico.

Il fenomeno risulta evidente da 4 aspetti: forme gravi, sindrome infiammatoria multisistemica grave, Long Covid e effetti indiretti In Italia da inizio pandemia fino al 31 agosto ci sono stati 22.800 ricoveri pediatrici per Covid 19 in bimbi e ragazzi fino19 anni, 500 in terapia intensiva e 73 deceduti.

“Nell’attuale contesto sanitario - h sottolineato il presidente FOFI - caratterizzato da un numero crescente di pazienti cronici e di anziani multimorbidi sottoposti a regimi terapeutici complessi, il farmacista di comunità svolge un compito fondamentale di ricognizione e counseling sulla corretta assunzione dei medicinali, finalizzato a mettere il paziente e chi lo assiste nella condizione di gestire in maniera corretta la terapia prescritta”.

Dai dati di fase III è emerso che i soggetti con degenerazione maculare legata all’età neovascolare o “umida” (nAMD) ed edema maculare diabetico (DME) trattati con faricimab a intervalli massimi di quattro mesi hanno ottenuto risultati simili a quelli trattati ogni due mesi con aflibercept. I pazienti trattati con faricimab hanno inoltre ricevuto in media il 33% di iniezioni in messo rispetto ai pazienti trattati con aflibercept.

E’ questo il bilancio degli errori terapeutici nella somministrazione dei farmaci nel Mondo. Gli errori possono verificarsi in tutti i passaggi: dalla prescrizione alla somministrazione e alla mancanza di monitoraggio. Obiettivo dell’Oms è la riduzione degli errori del 50% in cinque anni.

"Tenendo conto della totalità dei dati di efficacia e sicurezza disponibili, derivanti dall'ampio utilizzo di questi vaccini, gli obblighi specifici non sono più considerati fondamentali per il rapporto beneficio/rischio", spiega l'Ema.  Questa raccomandazione riguarda tutti i vaccini Pfizer e Moderna compresi quelli adattati esistenti e di prossima commercializzazione inclusi i bivalenti adattati alle varianti omicron Ba.1 e Ba.4-5.