Scienza e Farmaci
Covid. Da Cts Aifa ok a dose di richiamo con vaccino mRna dopo 6 mesi per chi ha fatto il monodose di Johnson & Johnson. Già pronta la circolare del Ministero
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Covid. Da Cts Aifa ok a dose di richiamo con vaccino mRna dopo 6 mesi per chi ha fatto il monodose di Johnson & Johnson. Già pronta la circolare del Ministero
La Commissione Tecnico Scientifica dell’Agenzia del farmaco si è pronunciata sulla somministrazione di una dose di richiamo (booster) del vaccino monodose Janssen. “Con il passare dei mesi si osserva un lento declino dell’efficacia vaccinale nei confronti delle forme lievi/moderate di malattia”. Il richiamo dovrà essere effettuato con un vaccino a mRna (Pfizer o Moderna). LA CIRCOLARE DEL MINISTERO DELLA SALUTE.
Coronaropatia ostruttiva: nei pazienti sotto i 60 anni il valore del calcio coronarico non esclude la patologia
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Coronaropatia ostruttiva: nei pazienti sotto i 60 anni il valore del calcio coronarico non esclude la patologia
Un’ampia ricerca danese, pubblicata da Jama Cardiology, ha osservato che nei soggetti giovani di età inferiore a 60 anni, con sospetta coronaropatia ostruttiva, il punteggio del calcio coronarico ha uno scarso valore diagnostico e non esclude la patologia.
Marilynn Larkin
Sostenibilità ambientale: Boehringer Ingelheim aggiorna i propri obiettivi
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Sostenibilità ambientale: Boehringer Ingelheim aggiorna i propri obiettivi
In occasione della Conferenza delle Nazioni Unite sui cambiamenti climatici (COP26), l'azienda tedesca si impegna a diventare carbon neutral nelle attività aziendali entro il 2030, a ridurre ulteriormente la water footprint complessiva, i rifiuti provenienti dalle attività e ad adottare i principi dell’economia circolare per i rifiuti provenienti dalle attività produttive.
Vaccino Covid. Moderna: slitta decisione FDA per fascia di età 12-17 anni
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Vaccino Covid. Moderna: slitta decisione FDA per fascia di età 12-17 anni
Lo ha comunicato la pharma USA in una nota, prospettando quindi un potenziale rallentamento dei tempi di autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per quella fascia di età. Moderna ha anche affermato che, in attesa che la FDA completi la sua revisione, non presenterà richiesta di autorizzazione per una dose di vaccino da 50 microgrammi destinata ai bambini di età compresa tra 6 e 11 anni.
Negli Usa approvato il vaccino Pfizer per la fascia di età 5-11 anni. Efficace al 90,7% nella prevenzione del contagio. Fda: “Il vaccino è sicuro e i benefici superano i rischi”
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Negli Usa approvato il vaccino Pfizer per la fascia di età 5-11 anni. Efficace al 90,7% nella prevenzione del contagio. Fda: “Il vaccino è sicuro e i benefici superano i rischi”
Secondo le indicazioni Fda il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni sarà somministrato a due dosi, a distanza di 3 settimane, ma la dose sarà inferiore (10 microgrammi) rispetto a quella utilizzata per individui di età pari o superiore a 12 anni (30 microgrammi). Negli Stati Uniti, i casi di Covid nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni costituiscono il 39% dei casi in individui di età inferiore ai 18 anni. Fino ad ora ci sono stati circa 8.300 casi in questa fascia di età con ricovero in ospedale e sono stati segnalati 146 decessi.
Covid. Stop Ema a rolling review per i monoclonali Eli Lilly dopo che l’azienda ha deciso di ritirarsi dall’iter di approvazione
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Covid. Stop Ema a rolling review per i monoclonali Eli Lilly dopo che l’azienda ha deciso di ritirarsi dall’iter di approvazione
Il ritiro però non ha conseguenze sul precedente parere emesso a marzo e i pazienti possono continuare a ricevere i medicinali sulla base delle disposizioni nazionali. In Italia dunque potrà proseguire la somministrazioni di questi anticorpi monoclonali.
Ruolo del sistema immunitario nella depressione, ancora una conferma
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Ruolo del sistema immunitario nella depressione, ancora una conferma
Un recente studio condotto in USA ha rilevato una correlazione tra i geni che rendono gli individui più esposti al rischio di depressione e un’aumentata conta leucocitaria, fornendo un’ulteriore conferma al ruolo del sistema immunitario nell’insorgenza della patologia.
Parkinsonismo progressivo negli anziani: il ruolo dell’iperintensità della materia bianca cerebrale
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Parkinsonismo progressivo negli anziani: il ruolo dell’iperintensità della materia bianca cerebrale
Un team di ricercatori del Rush Alzheimer’s Disease Center della Rush University di Chicago ha valutato in uno studio il ruolo dell’iperintensità della sostanza bianca cerebrale nella progressione del parkinsonismo fra gli anziani. Un livello più elevato di questo parametro era associato a una progressione più rapida del parkinsonismo.
Vaccini Covid e sindrome infiammatoria multisistemica. Per Ema non ci sono prove sufficienti per un possibile collegamento
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Vaccini Covid e sindrome infiammatoria multisistemica. Per Ema non ci sono prove sufficienti per un possibile collegamento
Il Prac dell'agenzia europea valuterà inoltre ulteriori dati sul rischio di miocardite e pericardite a seguito di vaccinazioni con vaccini mRna (Pfizer e Moderna). Avviata anche una revisione per valutare le segnalazioni di sindrome da perdita capillare in persone che sono state vaccinate con Moderna. Sei i casi ad oggi registrati per questa patologia nel database EudraVigilance. Verranno valutati i dati disponibili per decidere se una relazione causale possa essere confermata o meno.
Giornata mondiale Ictus. Ogni anno nel mondo uccide 6,5 milioni di persone e molti sopravvissuti perdono autosufficienza. Ecco i 4 test da fare ai primi sintomi
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Giornata mondiale Ictus. Ogni anno nel mondo uccide 6,5 milioni di persone e molti sopravvissuti perdono autosufficienza. Ecco i 4 test da fare ai primi sintomi
In occasione della Giornata mondiale che si celebra oggi, il ministero della Salute fa il punto su questa patologia che ha una mortalità del 20-30% a trenta giorni dall'eventi e del 40-50% a distanza di un anno. Intervenire immediatamente ai primi sintomi è fondamentale perché più rapidamente si interviene - possibilmente entro poche ore dall’esordio dei sintomi - e più cellule cerebrali si possono salvare, favorendo una migliore ripresa dall’ictus.
Spesa farmaceutica. Nei primi 6 mesi del 2021 ospedaliera supera il tetto di 1 miliardo
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Spesa farmaceutica. Nei primi 6 mesi del 2021 ospedaliera supera il tetto di 1 miliardo
È quanto emerge dal nuovo monitoraggio dell’Aifa che segnala come sia sempre in avanzo invece la spesa territoriale che risulta in attivo di oltre di 247 mln. Lieve aumento dei consumi, mentre scendono il ticket e le dosi dispensate. IL REPORT
Dispositivi medici: a causa della crescita dei prezzi delle materie prime costi crescono del 29%
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Dispositivi medici: a causa della crescita dei prezzi delle materie prime costi crescono del 29%
È quanto emerge da un’indagine del Centro Studi di Confindustria Dispositivi Medici. “Le stazioni appaltanti e le regioni devono comprendere che non è più possibile fornire il SSN alle condizioni di qualche mese fa e che le gare al prezzo più basso creano problemi di approvvigionamento”
Occhio pigro: apparecchio basato sulla realtà virtuale migliora la vista
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Occhio pigro: apparecchio basato sulla realtà virtuale migliora la vista
In uno studio di fase III un apposito “casco” per la realtà virtuale si è dimostrato efficace nel correggere l’ambliopia (occhio pigro) nei bambini. Questo dispositivo stimola il cervello a far lavorare insieme gli occhi, contrariamente alle terapia attuali che si concentrano sull’occhio pigro, bloccando o offuscando la visione dell’altro.
Linda Carroll
Tumore polmone. L’efficacia dell’immunoterapia: sopravvivenza libera da progressione raggiunge i 22 mesi
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Tumore polmone. L’efficacia dell’immunoterapia: sopravvivenza libera da progressione raggiunge i 22 mesi
Nello stadio III durvalumab dopo la chemio-radioterapia incrementa l’aspettativa di vita. Lo studio Pacific R ha coinvolto 1.400 persone con carcinoma non a piccole cellule in stadio III non resecabile. Diego Signorelli, Niguarda Cancer Center-Ospedale Niguarda Milano: “Le importanti prospettive di cura offerte dal trattamento sono state confermate anche nella pratica clinica quotidiana. È necessario un approccio multidisciplinare per garantire la migliore terapia”.
Terza dose. Da Aifa via libera a booster con il vaccino di Moderna
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Terza dose. Da Aifa via libera a booster con il vaccino di Moderna
Preso atto della decisione di Ema, la Cts di Aifa ha stabilito di rendere disponibile la dose booster del vaccino Spikevax, a distanza di almeno sei mesi dalla seconda dose, in soggetti di età pari o superiore ai 18 anni. La dose booster del vaccino di Moderna sarà inoltre inserita nell’elenco di cui alla L.648/96 per consentirne l’uso eterologo.
Covid. Il problema non è solo il vaccino, a rischio anche la fornitura delle siringhe
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Covid. Il problema non è solo il vaccino, a rischio anche la fornitura delle siringhe
Facciamo appello ai governi, ai produttori e alle organizzazioni coinvolte nello sforzo globale di vaccinazione per il COVID-19 per lavorare insieme su questa sfida comune, con la consapevolezza condivisa che se intraprendiamo questi semplici passi ci saranno abbastanza siringhe per soddisfare le esigenze del mondo
Henrietta Fore, Direttore generale UNICEF
Autismo. Studio italiano individua una forma specifica con neuroni con troppe sinapsi
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Autismo. Studio italiano individua una forma specifica con neuroni con troppe sinapsi
Lo studio dell'IIT di Rovereto e dell'Università di Pisa, pubblicato sulla rivista Nature Communications, aiuterà a guidare lo sviluppo di futuri trattamenti farmacologici mirati a ripristinare queste alterazioni. LO STUDIO
Gare farmaceutiche Ssn. Rocchi (Egualia): “Aprire il cantiere dei capitolati per affrontare le nuove scadenze brevettuali”
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Gare farmaceutiche Ssn. Rocchi (Egualia): “Aprire il cantiere dei capitolati per affrontare le nuove scadenze brevettuali”
Per il vicepresidente di Egualia occorre individuare best practices replicabili su tutto il territorio nazionale anche perché “i modelli di gara adottati finora lasciano intravedere enormi rischi in un futuro non molto lontano, quando scadranno nuovi brevetti di farmaci destinati a malattie gravi”
Covid. Vaccino Pfizer/BioNtech: da panel FDA raccomandazione per la fascia 5-11 anni
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Covid. Vaccino Pfizer/BioNtech: da panel FDA raccomandazione per la fascia 5-11 anni
Se la FDA seguirà le indicazioni del panel e autorizzerà la vaccinazione per i piccoli, un comitato consultivo dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie si riunirà a sua volta la prossima settimana per formulare le raccomandazioni sulle modalità di somministrazione del vaccino.
Antivirale Covid. Merck rinuncia alle royalty del nuovo farmaco in 105 Paesi a basso e medio reddito. Il costo potrebbe scendere da 700 a 20 dollari o anche meno
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Antivirale Covid. Merck rinuncia alle royalty del nuovo farmaco in 105 Paesi a basso e medio reddito. Il costo potrebbe scendere da 700 a 20 dollari o anche meno
Per l'antivirale sperimentale anti-Covid molnupiravir Merck, lRidgeback Botherapeutics e la Emory University si sono impegnate a non ricevere royalty per le vendite del farmaco finché il Covid rimarrà classificata dall'Oms come un'emergenza di sanità pubblica di interesse internazionale. Nelle intenzioni dei firmatari l'operazione che aprirà ad altri la produzione del farmaco "contribuirà a creare un ampio accesso a molnupiravir in 105 Paesi a basso e medio reddito".
Ictus. In Italia colpite ogni anno 95mila persone. Una campagna di sensibilizzazione dal Mario Negri
Lombardia
Ictus. In Italia colpite ogni anno 95mila persone. Una campagna di sensibilizzazione dal Mario Negri
In Italia si verificano 2-3 casi di ictus ognimille abitanti ogni anno e sono circa 12 mln le persone colpite nel mondo. L’Istituto Mario Negri in occasione della Giornata mondiale contro l’ictus cerebrale ha avviato una campagna di sensibilizzazione e di raccolta fondi a sostegno della ricerca volta ad anticipare la diagnosi e a migliorare la qualità di vita dei pazient
Tumore al seno. Mangiare noci potrebbe ridurre il rischio di recidiva e decesso
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Tumore al seno. Mangiare noci potrebbe ridurre il rischio di recidiva e decesso
Uno studio osservazionale americano ha portato in evidenza un’associazione positiva tra consumo di noci e riduzione del rischio di recidiva e mortalità nelle donne sopravvissute a un tumore del seno. Ma avvertono i ricercatori: “La causalità dell’associazione deve essere confermata da studi clinici”.
Linda Carroll
Tumori gastrici. Semaforo verde dalla Commissione Europea per nivolumab in associazione a chemioterapia
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Tumori gastrici. Semaforo verde dalla Commissione Europea per nivolumab in associazione a chemioterapia
L'associazione è stata approvata per i pazienti con adenocarcinoma dello stomaco, della giunzione gastro-esofagea o dell’esofago, HER2 negativo, avanzato o metastatico, i cui tumori esprimono PD-L1 con un punteggio positivo combinato (CPS) ≥ 5. Nivolumab in associazione a chemioterapia è il primo regime terapeutico che dimostra sopravvivenza globale e sopravvivenza libera da progressione superiori rispetto alla sola chemioterapia in questa popolazione di pazienti.
Progetto Value Based Healthcare Ecosystem, per un nuovo ecosistema di gestione delle patologie cardiovascolari
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Progetto Value Based Healthcare Ecosystem, per un nuovo ecosistema di gestione delle patologie cardiovascolari
Per raggiungere gli obiettivi del Pnrr Salute che chiede lo sviluppo di una sanità di prossimità anche attraverso l’impiego della Digital Health, è nato il Value Based Healthcare Ecosystem (Vbhe) in Cardiovascular Risk Patient Management, un ecosistema che vede coinvolte numerose organizzazioni sanitarie pubbliche e private, con il coordinamento scientifico della Rete Cardiologica degli Irccs e la main partnership di Daiichi Sankyo Italia.
Sma. Diagnosi precoce per 15 bambini grazie al progetto pilota di Lazio e Toscana
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Sma. Diagnosi precoce per 15 bambini grazie al progetto pilota di Lazio e Toscana
Presentati i risultati di due anni di sperimentazione per l’accesso a un test genetico universale, volontario e gratuito, per la diagnosi precoce di Atrofia muscolare spinale. Oltre 92mila gli screening eseguiti, 15 le diagnosi, che hanno consentito l’avvio delle terapie ancora prima della comparsa dei sintomi, con risultati significativamente positivi sul decorso della malattia. Ora l’auspicio è l’estensione dello screening gratuito su tutto il territorio nazionale.
Covid. La Francia gioca d’anticipo e ordina 50 mila dosi dell’antivirale Molnupiravir di Merck
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Covid. La Francia gioca d’anticipo e ordina 50 mila dosi dell’antivirale Molnupiravir di Merck
Solo ieri l’Ema ha iniziato la rolling review per il farmaco ma il Governo transalpino ha deciso di portarsi avanti e per bocca del Ministro della Salute Olivier Veran ha annunciato l’acquisto del farmaco prodotto dall’azienda Usa che promette di ridurre del 50% i casi gravi da Covid 19.
Vaccini Covid. In settimana attesa decisione italiana per richiamo al milione e mezzo di vaccinati con J&J. Il Cts Aifa riunito il 28 ottobre
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Vaccini Covid. In settimana attesa decisione italiana per richiamo al milione e mezzo di vaccinati con J&J. Il Cts Aifa riunito il 28 ottobre
La scorsa settimana la Fda statunitense ha approvato il richiamo con il vaccino Janssen ad almeno due mesi di distanza dalla prima dose. I dati presentati da Johnson & Johnson mostrano un aumento di quattro volte degli anticorpi con una dose somministrata a due mesi dalla prima. Dato che sale fino a 12 volte se il richiamo avviene a sei mesi di distanza. In settimana si attende anche il pronunciamento dell'Ema ma in ogni caso l'Italia dovrebbe partire con richiami anche con eterologa
Influenza. Ecdc avverte: “Possibile che nuova stagione abbia impatto severo su anziani. Vaccini, igiene e distanziamento le migliori armi”
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Influenza. Ecdc avverte: “Possibile che nuova stagione abbia impatto severo su anziani. Vaccini, igiene e distanziamento le migliori armi”
Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie evidenzia come vi siano alcuni segnali che questa stagione influenzale possa avere un impatto molto più forte della scorsa dove praticamente sembrava scomparsa. “Un forte aumento delle infezioni influenzali durante l'attuale pandemia di COVID-19 potrebbe avere gravi conseguenze per gli anziani e le persone con un sistema immunitario debole”.
Tumori. “Serve un fondo di 24 milioni di euro per i test molecolari”. Le proposte delle Associazioni di pazienti ed oncologi
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Tumori. “Serve un fondo di 24 milioni di euro per i test molecolari”. Le proposte delle Associazioni di pazienti ed oncologi
Risorse che consentirebbero a 20.600 pazienti ogni anno di accedere ai test indicati per l’adenocarcinoma del polmone, il colangiocarcinoma e neoplasie avanzate di altre sedi. La proposta lanciata nel corso del convegno sull’accesso ai biomarcatori promosso da Favo, in collaborazione con Aiom, Ficog, Siapec-Iap, IQN Path e Ecpc. De Lorenzo (Favo): “Oggi nel nostro Paese solo il 2% delle analisi è eseguito con la tecnologia più avanzata”
Tumore pancreas. Negli Usa, in venti anni, incidenza aumentata soprattutto tra giovani donne
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Tumore pancreas. Negli Usa, in venti anni, incidenza aumentata soprattutto tra giovani donne
Il dato emerge da un’analisi dei tassi di incidenza, per età e sesso, condotta da ricercatori del Cendars-Sinai Medical Center di Los Angeles, raccolti dal database Surveillance Epidemiology and End Results (SEER), del National Cancer Institute.
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