Scienza e Farmaci

A comunicarlo è l’assessore alla sanità del Lazio Alessio D’Amato: “Si conferma la validità, in questa fase, dei tamponi rapidi come elemento fondamentale nell’ambito dello screening di soggetti asintomatici. Nei prossimi giorni inizierà la distribuzione dei kit ai medici di medicina generale che hanno aderito alla manifestazione di interesse”.

Un gruppo di ricercatori cinesi ha identificato otto geni correlati alla riparazione del Dna in grado di prevedere a tre e cinque anni la sopravvivenza nelle donne con tumore del seno. “Ci auguriamo che la questi otto geni possano essere presi in considerazione nelle decisioni sui trattamenti o negli studi come potenziali biomarcatori prognostici del cancro del seno”, osservano gli autori.

L’ipotermia terapeutica rimane l’unica possibilità di trattamento delle forme moderate/gravi e ha ridotto dal 60 al 46% la morte o disabilità a 18 mesi di vita. A tutt’oggi però non è noto quanti trattamenti ipotermici vengano effettuati in Italia. L'obiettivo è creare un registro nazionale prospettico. Dalla Sin le indicazioni per migliorare le cure a livello nazionale

L’Agenzia europea del farmaco e le autorità nazionali competenti dell'Ue: “Si tratta di una misura precauzionale per garantire la sicurezza del paziente durante il completamento delle indagini in corso su questi medicinali. La richiesta è in linea con il referral di quest'anno che ha introdotto le misure richieste alle aziende per limitare la presenza di nitrosammine nei medicinali”

Il Patients’ Digital Health Award continua a crescere. Quest’anno sono ben 50 le Associazioni di Pazienti ingaggiate – in collaborazione con la Digital Health Academy e il contributo incondizionato di Fondazione MSD – per fare scouting e premiare quelle innovazioni digitali che possono fare la differenza nella loro qualità di vita.

Se approvato, inclisiran sarà il primo ed unico siRNA (small-interfering RNA) in Europa per il trattamento di pazienti con ipercolesterolemia o dislipidemia mista. “Inclisiran è potenzialmente un trattamento trasformativo, in grado di aiutare milioni di pazienti europei a controllare i propri livelli di LDL-C”, dice John Tsai, Head Global Drug Development e Chief Medical Officer presso Novartis.

Per l'azienda farmaceutica "i risultati resi noti dall'Oms non sono coerenti con le solide evidenze emerse invece dagli studi randomizzati e controllati – questi sì pubblicati su riviste peer-reviewed come New England Journal of Medicine - che hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza di remdesivir".

È quanto emerso dai primi risultati del più grande studio (Solidarity) di controllo randomizzato al mondo sulle terapie anti covid. Ora saranno presi in considerazione per la valutazione. nuovi farmaci antivirali, immunomodulatori e anticorpi monoclonali anti-SARS COV-2. Ricordiamo che il Remdesivir è stato autorizzato da Ema come primo trattamento contro il virus.

Il direttore dell’Agenzia europea del farmaco a SkyTg 24 ha poi specificato che in ogni caso “l’arrivo del vaccino è l'inizio della fine della pandemia, non è la fine. Significa che dopo un anno che abbiamo a disposizione il vaccino vedremo la pandemia diminuire in maniera importante”

Tra questi, un trattamento di pazienti adulti con un raro tumore dei globuli bianchi chiamato linfoma a cellule del mantello ed un trattamento dell'iperossaluria primaria di tipo 1. I due farmaci hanno beneficiato del programma Prime dal momento che riguardando esigenze mediche insoddisfatte dei pazienti. Richiesto il test della nitrosamina nei farmaci a base di metformina per trattare il diabete.

Un piccolo studio USA ha provato a quantificare l’efficacia e il gradimento dei pazienti dell’impiego della telemedicina nel trattamento del dolore. A fronte di un risparmio di tempo e denaro per le visite, il gradimento dei pazienti si è attestato al 98%. “I pazienti farebbero meglio a sottoporsi a visite di persona all’inizio. Tuttavia, una volta che hanno creato un rapporto con i medici, le visite di follow-up possono avvenire efficacemente tramite la telemedicina”, osserva Laleh Jalilian, principale autrice dello studio.

Presentati all’Icar 2020 i risultatI del braccio italiano dello studio Positive Perspective 2, che ha raccolto i bisogni e le necessità di chi convive con il virus. Dall’indagine è emerso che le donne hanno difficoltà maggiori a vivere apertamente la propria condizione di sieropositività.

Si punta sull’autonomia, e "fantasia", aziendale per dare gambe al patto vaccinale stretto con i professionisti. La Regione ha dettato le linee e ha stanziato le risorse ma ciascun territorio, ciascuna azienda, anche in virtù della particolare orografia regionale, ha avuto ed ha ampi margini di autonomia organizzativa per trovare tutte le strade più efficaci per aumentare i tassi di vaccinazione.

Pubblicata in Gazzetta Ufficiale la determina che sancisce l’adozione definitiva della Nota 97 dopo i 120 giorni di sperimentazione. I medici specialisti e i medici di medicina generale potranno continuare a prescrivere i nuovi anticoagulanti orali ad azione diretta (NAO/DOAC: apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban) e gli antagonisti della vitamina K (AVK: warfarin e acenocumarolo) nei pazienti con FANV. LA DETERMINA

Un appello per una ampia condivisione da parte della comunità scientifica internazionale sulla necessità di affrontare la seconda ondata della pandemia sulla base di misure efficaci e sostenibili. Stroncata la teoria dell'immunità di gregge: "Qualsiasi strategia di gestione della pandemia basata sull'immunità naturale dalle infezioni è pericolosa. La trasmissione incontrollata del virus fra i giovani comporta rischi di morbilità e mortalità significative in tutta la popolazione". Tra gli 80 firmatari gli italiani Ricciardi e Signorelli.

Il dato emerge dall’ultimo report Passi d’Argento curato dall’Istituto superiore di sanità. Inoltre, tra chi li assume più di 1 su 3 (39%) riferisce di averne assunti di almeno 4 diverse tipologie. Iss: "Solo il 43% di chi ha consumato farmaci riferisce che nei 30 giorni precedenti l’intervista il proprio medico ha verificato con l’intervistato il corretto uso dei farmaci prescritti, ovvero il farmaco e il dosaggio prescritti, l’orario e i giorni di assunzione".

Moderna ha ricevuto la conferma scritta dall‘Ema che mRNA-1273 – il candidato vaccino per il Covid-19 – è idoneo per la presentazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea, secondo la procedura centralizzata dell’Agenzia. Attualmente è in corso lo studio di Fase 3 COVE, che ha arruolato 28.618 partecipanti, con più di 22.194 soggetti che hanno ricevuto già la seconda vaccinazione.

Pubblicati i risultati dello studio pilota nell’ambito dell’ampio progetto di sorveglianza e analisi dell’immunità in collaborazione con la Fondazione Europea Guido Venosta. “Abbiamo studiato i sieri di 16 malati di forme meno gravi e di 23 che hanno invece richiesto il ricovero  in terapia intensiva. Abbiamo trovato che i pazienti non ospedalizzati avevano livelli di tutti gli anticorpi anti-Covid più bassi rispetto ai pazienti ricoverati in terapia intensiva, e che questi livelli, eccetto quelli degli anticorpi contro la proteina virale N, risultavano dimezzati entro un mese dalla scomparsa del virus dall’organismo”. Dunque, osservano i ricercatori, “aver avuto l’infezione non è di per sé un’assicurazione contro il virus”.

In una circolare la Fofi spiega che "i medicinali omeopatici non hanno indicazioni terapeutiche. In tal senso, peraltro, l’art. 85, comma 2, del citato D.Lgs. 219/2006 precisa che l’etichettatura ed eventualmente il foglio illustrativo dei medicinali omeopatici recano obbligatoriamente la frase “senza indicazioni terapeutiche approvate”.

Nell’ottica di continuare a rispondere ai bisogni del Sistema Salute, Roche Italia lancia la terza edizione di HeatlhBuilders con un programma di open innovation totalmente rinnovato e una piattaforma dedicata che mira a diventare il punto d’incontro tra l’Azienda e tutte le realtà innovative in ambito salute.

Con l’obiettivo di promuovere una salute sostenibile, inclusiva, innovativa nasce “La Salute in Movimento”, un progetto sociale aggregante e partecipativo che coinvolge pazienti, cittadini, professionisti del settore e istituzioni per progettare insieme la salute del futuro. Si tratta di un’iniziativa comune di Novartis e Culture, in collaborazione con CittadinanzAttiva, Politecnico di Milano, Università Humanitas, Università Federico II di Napoli, l’Associazione InnovaFiducia e Generatività.

Dall’indagine Pharma RepTrak2020, realizzata da The RepTrak Company, emerge una percezione di forte fiducia verso il comparto farmaceutico italiano. E la rilevazione è stata condotta nel periodo pre-pandemia. “I risultati dello studio ci incoraggiano nel percorso di rinnovato impegno in termini di comunicazione sul valore del settore farmaceutico”, osserva Fabrizio Greco, amministratore delegato di AbbVie Italia.

Tante le criticità, dal sistema di cure con accessi frammentati, diversi attori e differenti approcci, a una scarsa disponibilità di dati a livello epidemiologico ed economico, fino a ritardi tra prima diagnosi e inizio del trattamento farmacologico che possono portare a danni irreversibili alla vista dei pazienti con un deterioramento della autosufficienza e della qualità di vita. È quanto emerge da un confronto tra esperti organizzato da Quotidiano Sanità, con il sostegno non condizionante di Allergan una società del gruppo AbbVie

La pharma USA ha momentaneamente sospeso lo studio di fase avanzata sul suo candidato vaccino a causa dell’insorgenza di una patologia in uno dei partecipanti al trial. Un comitato indipendente sta valutando l’evento. Johnson & Johnson ha dichiarato che non è chiaro se la patologia è insorta in un partecipante a cui è stato somministrato placebo o del gruppo che ricevuto il candidato vaccino

I ricercatori hanno selezionato cinque proteine il cui coinvolgimento nell'infezione da Sars-CoV-2 o da altri coronavirus è noto. Hanno quindi confrontato i dati di espressione in tessuti di soggetti sani e in quelli di pazienti affetti da 31 tipi di cancro in un totale di circa 40mila individui, osservando che i loro livelli di espressione sono significativamente alterati in particolare in alcuni tipi di cancro, tra cui quello del colon, del rene, del fegato, dei testicoli, della tiroide e della pelle. Uno studio Iss, Isa-Cnr e Idi.

In uno studio di follow-up a 5 anni, la gastroplastica a manica endoscopica ha mostrato di essere efficace in pazienti obesi che si sottopongono a chirurgia bariatrica dopo l’insuccesso di farmaci e dieta.

Per la prima volta in 30 anni importanti progressi nel mesotelioma. Nel melanoma il 52% dei pazienti è vivo a 5 anni. Nel polmone il 63% a 12 mesi con la duplice immunoterapia e basse dosi di chemioterapia. Nel carcinoma renale riduzione del rischio di morte del 40%, rispetto alla terapia standard. Passi in avanti anche nel carcinoma gastrico ed esofageo. “Necessario velocizzare i tempi di approvazione, come nelle terapie anti-Covid”.

Pubblicata in Gazzetta Ufficiale la rettifica della determina del 10 settembre 2020 concernente la riclassificazione del medicinale Norlevo per i lotti importati della ditta Gekofar. Per questo farmaco resta dunque il doppio regime di erogazione: ovvero con prescrizione medica per le minorenni e senza obbligo di ricetta per le maggiorenni. LA DETERMINA

Il presidente della Società Medica Italiana della Contraccezione plaude alla decisione di Aifa di abolire l'obbligo di ricetta per le minorenni e sottolinea come sia una scelta etica fare in modo che le donne possano usare senza ostacoli di sorta questo farmaco: “Come ha ricordato Magrini, Dg di Aifa, questo è un medicinale dal 2017 nella lista dei farmaci essenziali dell’Oms e parte dei programmi di accesso ai farmaci contraccettivi”

I dati finali dimostrano la superiore efficacia di remdesivir rispetto al placebo nei pazienti ospedalizzati che ricevono lo standard di cura. Nel complesso, rispetto al placebo il trattamento con remdesivir ha prodotto un recupero più rapido di cinque giorni e una ridotta progressione della malattia. In un’analisi post-hoc, remdesivir ha diminuito la mortalità del 70% nei pazienti in ossigenoterapia a basso flusso al basale. Lo studio pubblicato sul New England Journal of Medicine