Scienza e Farmaci

La casa farmaceutica svizzera chiude positivamente un 2020 caratterizzato dall’impatto della pandemia sul portfolio dei prodotti, in particolare qulli ad alto tasso di innovazione, e dalla competizione dei biosimilari. L’area onco-ematologica, che rappresenta il 62% del fatturato, conferma la leadership di mercato e cresce la presenza dell’azienda nelle malattie rare e nelle neuroscienze grazie all’alto tasso di innovazione terapeutica offerto dai nuovi farmaci.

In occasione della giornata mondiale contro il cancro, Daiichi Sankyo Italia lancia il sito Pink Positive, con nuovi capitoli dell’ebook, scritto e aggiornato dai maggiori esperti italiani per aiutare le pazienti oncologiche e i caregiver ad affrontare meglio i vari aspetti della quotidianità dopo la diagnosi, e con l’aggiunta di contenuti multimediali e una lista di link a fonti affidabili e servizi disponibili.

Gli anticorpi monoclonali approvati per la cura del Covid sono quelli prodotti da Regeneron e da Eli Lilly. La Cts dell'Aifa ha previsto limitazioni in linea con quelle del Canada e dell'Fda negli Stati Uniti: i farmaci sono destinati a pazienti in fase precoce con alto rischio di evoluzione. Si tratta di farmaci impiegati già da tempo nella cura dei tumori. Negli ultimi anni sono stati usati anche contro alcune malattie infettive, come l’ebola e ora contro il Sars-Cov-2. 

Così il consulente scientifico di Speranza a SkyTg24 in una lunga intervista dove ha anche smentito la necessità di riscrivere il Piano vaccinale anti Covid: "“Non si tratta di riscrivere il Piano perché i cardini fondamentali del piano elaborato dal ministero della Salute e dal gruppo di lavoro da esso coordinato, rimangono tutti validi e sono gli stessi che hanno, per esempio, portato al successo il piano vaccinale israeliano o quello inglese e che adesso ispirano il Governo americano. Ma è chiaro che una cosa è la fase attuale, relativamente facile da gestire, un'altra quella di massa, quando sarà  necessario vaccinare almeno 250mila persone ogni giorno per 24 ore, tutti i giorni”.

L’Istituto elvetico: “I dati finora disponibili e analizzati non sono ancora sufficienti per procedere con un’omologazione. Occorrono ulteriori dati di nuovi studi per ottenere informazioni sulla sicurezza, sull’efficacia e sulla qualità”.

Anelli: “Avere a disposizione anche questa opzione terapeutica, che, in determinate condizioni, permette di ridurre le ospedalizzazioni e di migliorare i risultati clinici, può essere una strategia per prendere fiato e condurre a termine la campagna vaccinale in un tempo più flessibile”.

Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, dopo due decenni il tumore del polmone perde il triste primato di neoplasia più diffusa. Ora è il tumore al seno la patologia oncologica più comune. Lo scorso anno sono stati diagnosticati circa 2,3 milioni di nuovi casi di tumore al seno, l’11,7% di tutti i nuovi casi di cancro.

I due partner hanno affermato che valutano un possibile lancio nel 2022. Gsk sosterrà anche la produzione fino a 100 milioni di dosi del candidato vaccino anti-Covid di prima generazione di CureVac nel 2021. 

Parte la revisione ciclica del siero dell’azienda americana. “La decisione del CHMP di avviare la revisione ciclica si basa sui risultati preliminari di studi di laboratorio (dati non clinici) e di studi clinici preliminari negli adulti, che suggeriscono che il vaccino induce la produzione di anticorpi e componenti del sistema immunitario che colpiscono il coronavirus SARS-CoV-2”.

Il calendario vaccinale non prevede fra i gruppi prioritari coloro che sono in questa condizione e che hanno quasi sempre bisogno di terzi riducendo a zero il possibile rispetto delle misure di distanziamento fisico necessario a prevenire il contagi. Marco Gentili, co-presidente dell'Associazione Coscioni, affetto da Sla: “Vaccinateci e non dimenticate chi si prende cura di noi. Senza di loro, la nostra vita non avrebbe un senso”.

Nelle persone positive e con le gengive molto infiammate la probabilità di decesso crescerebbe di 8.8 volte, quella di ventilazione assistita di 4.6 volte e di 3.5 volte il rischio di un ricovero in terapia intensiva, con un pericolo che sale al crescere della gravità della parodontite. È quanto emerge studio appena pubblicato sul Journal of Clinical Periodontology. Per la Società italiana di parodontologia e implantologia fondamentale la buona igiene orale

L’Agenzia: “Il passaggio dalla vecchia formulazione alla nuova prevede un'attenzione particolare in quanto, considerato il ristretto indice terapeutico del medicinale, anche la sola modifica degli eccipienti potrebbe determinare squilibri tiroidei con conseguente necessità di valutazione clinica e di laboratorio, per verificare che il dosaggio individuale resti appropriato”. LA NOTA - LE FAQ

Medici senza frontiere sostiene la proposta di Sudafrica e India di sospendere temporaneamente i brevetti e altri diritti di proprietà intellettuale su farmaci, test diagnostici e vaccini utili per la risposta al Covid-19 per tutta la durata della pandemia in vista dei colloqui di domani presso l’Organizzazione mondiale del commercio (OMC).

Reso noto oggi il parere del Comitato tecnico scientifico dell’Agenzia sul via libera al vaccino di AstraZeneca dove si specifica che “il rapporto beneficio/rischio di tale vaccino risulta favorevole anche nei soggetti di età più avanzata che non presentino specifici fattori di rischio”. IL PARERE DEL CTS

La sperimentazione di fase 3 è stata condotta su più di 20mila persone, divise in fasce d'età. Tre quarti hanno ricevuto il vaccino e un quarto il placebo. Lo studio è peer reviewed e potrebbe così facilitare anche il possibile impiego del vaccino in altri Paesi del mondo, compresa l'Unione europea.

Via libera oggi dall’Alta Autorità per la Salute francese al siero dell’azienda britannica. “Mancano i dati per i pazienti over 65, dati che arriveranno nelle prossime settimane. Nel frattempo se ne consiglia l'uso negli under 65”. IL DOCUMENTO

"In Italia, il settore farmaceutico più produttivo d’Europa, abbiamo anche i contoterzisti che sono anch’essi i primi produttori d’Europa. Se noi trovassimo il contoterzista adatto per poter produrre i vaccini non ci sarebbe la necessità di dargli il brevetto, ma non è così facile: non tutte le aziende farmaceutiche dispongono dei bioreattori indispensabili per la produzione di vaccini”, spiega il presidente di Farmindustria.

È quanto emerge dalla lettura dell’ultimo monitoraggio dell’Agenzia del farmaco. Si conferma il trend con la territoriale che invece è sotto il tetto di 1.182,2 mln. I consumi, espressi in numero di ricette (402,5 milioni di ricette), mostrano una riduzione (-6,5%) rispetto al 2019; anche l’incidenza del ticket totale si riduce (-6,9%). Mentre si osserva un calo dell’1,1% (-184,1 milioni) delle dosi giornaliere dispensate. IL REPORT

Il regime alimentare Dash (Dietary Approaches to Stop Hypertension) è in grado di contrastare la formazione di placche aterosclerotiche in pazienti che soffrono di aterosclerosi coronarica non ostruttiva. L’evidenza emerge da uno studio pilota condotto in Polonia. “Il DASH rimane uno dei modelli nutrizionali più ampiamente studiati di cui è stato dimostrato il beneficio per l’ipertensione arteriosa e la riduzione del rischio cardiovascolare”, scrivono gli autori dello studio.

L’Associazione autonoma aderente alla Società Italiana di Neurologia per le demenze, la Simg e la Sin hanno stilato sei indicazioni sul tema del consenso informato sia per le persone con demenza che si trovano nelle Rsa sia per quelle che risiedono a domicilio.

Partire dai progressi della medicina e della ricerca nella lotta al cancro per delineare il percorso dei prossimi anni, in linea con gli obiettivi dell’Unione Europea. Cittadinanzattiva, con il supporto di Novartis, lancia “Insieme per l’Oncologia del Futuro”, che riunisce oltre 60 realtà italiane intorno a un ideale tavolo per delineare priorità e necessità dei pazienti oncologici, da consegnare ai pubblici decisori.

La Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori celebrerà nel 2022 i suoi cento anni di lotta al cancro e, nel pieno dell’emergenza Covid-19 e in occasione della Giornata mondiale contro il cancro che si celebra il prosismo 4 febbraio, resta al fianco dei malati di cancro chiedendo per loro la priorità sui vaccini

Anzitutto seguire gli sviluppi dei 230 vaccini in corso di studio ed in particolare dei 60 in fase clinica. In secondo luogo esplorare la attendibilità e l'efficacia del vaccino russo e dei vaccini cinesi per ordinare dosi che dovranno comunque essere utilizzate dopo la validazione da parte dell'EMA. In terzo luogo verificare a livello europeo tutti gli stabilimenti che possono produrre i 3 vaccini già autorizzati, rafforzandone eventualmente le capacità produttive. E se vi fossero difficoltà ricorrere alla sospensione temporanea del brevetto utilizzando licenze obbligatorie

“Gli accordi con Sanofi e Novartis sono molto importanti perché si verifichino significativi aumenti nella produzione dei vaccini”, secondo Guido Rasi, ex direttore dell’Ema. Per far fronte alle difficoltà, prevedibili, nella produzione su scala globale di un prodotto complesso, continua Rasi, bisogna favorire questi accordi tra colossi e un intervento pubblico che supporti riconversioni e investimenti in produttori più piccoli. E sul Piano italiano: “Non mi sembra ci siano misure strutturali per gestire un periodo lungo (un anno se tutto va bene, altrimenti anche di più) e che siano stati previsti adattamenti strategici ai vari scenari”

L’Agenzia europea del farmaco ha iniziato a valutare il primo blocco di dati sul medicinale provenienti da studi di laboratorio e da studi sugli animali (dati non clinici). La decisione di avviare la revisione ciclica si basa “sui risultati preliminari di uno studio che indica un effetto benefico del medicinale nel ridurre la quantità di virus presente nel sangue (carica virale) in pazienti con COVID-19 non ospedalizzati”

Tra le approvazioni, anche quella per il vaccino di AstraZeneca contro il Covid-19. Quanto al vaccino contro il Covid di Pfizer, si è chiarito che la somministrazione della seconda dose è raccomandata 3 settimane dopo la prima dose. In precedenza, le informazioni sul prodotto affermavano che l'intervallo doveva essere "almeno 21 giorni". Approvati anche due farmaci biosimilari contro il cancro.

Si è infatti passati da 549 studi clinici all'inizio di aprile 2020 a oltre 4.000 nel gennaio 2021. Di questa cifra incredibile, 762 studi sono in corso negli Stati Uniti - una cifra che supera di gran lunga l'attività in altri paesi, secondo le stime di GlobalData. Al secondo posto troviamo la Cina con 462 studi clinici avviati. A seguire India e Iran con oltre 400 studi clinici.

 Le persone maggiormente esposte a inquinamento dell’aria negli ambienti in cui vivono presentano un rischio aumentato di degenerazione maculare correlata all’età e di variazioni nello spessore della retina. E’ quanto emerge da uno studio britannico che ha preso in considerazione i dati relativi a oltre 115 mila persone presenti nella UK Biobank.

Complessivamente nel 2020 sono state raccolte 2.409.822 unità di sangue, rispetto alle 2.548.004 del 2019. Il calo ha riguardato tutte le regioni anche se è stato compensato da una riduzione dei consumi per l’applicazione delle tecniche di ‘patient blood management’ da parte degli ospedali, che hanno anche visto una riduzione dell’attività non legata al virus a causa della pandemia. 

Parere positivo del Chmp dell’EMA per di pemigatinib di Incyte nel trattamento di pazienti adulti con colangiocarcinoma non resecabile, localmente avanzato o metastatico con fusioni o riarrangiamenti del recettore 2 del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR2), recidivato o refrattario dopo almeno una linea di terapia sistemica.