Scienza e Farmaci
Covid. Aifa autorizza il vaccino di Moderna in Italia
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Covid. Aifa autorizza il vaccino di Moderna in Italia
Dopo il via libera di Ema e Ue oggi anche l’Agenzia del farmaco italiano ha acceso il semaforo verde per il secondo vaccino anti Covid in Italia. Magrini: “La scienza ci ha fornito in pochissimo tempo un’altra arma potentissima ed efficace che sicuramente potrà incidere da subito sulla salute dei soggetti più a rischio”. Il vaccino è autorizzato per la somministrazione ai maggiori di 18 anni. LA DETERMINA
L’Europa e i farmaci. Molte le cose da cambiare, a partire da come finanziare l‘Ema e da una maggiore selezione dei farmaci approvati
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L’Europa e i farmaci. Molte le cose da cambiare, a partire da come finanziare l‘Ema e da una maggiore selezione dei farmaci approvati
La Commissione UE ha recentemente preso posizione su quale sia la strategia farmaceutica più opportuna per l’Europa. Nel documento molte proposte condivisibili e attese da tempo. Ma non basta. Ad esempio sarebbe molto meglio se il bilancio dell'EMA fosse sostenuto direttamente dal bilancio della UE che a sua volta potrebbe riscuotere tasse dall'industria farmaceutica che oggi supporta invece direttamente oltre l'80% del bilancio dell'Agenzia europea
Silvio Garattini
Covid. “Garantire continuità di cure ai pazienti più fragili”. Ecco le raccomandazioni di oncologi, cardiologi ed ematologi
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Covid. “Garantire continuità di cure ai pazienti più fragili”. Ecco le raccomandazioni di oncologi, cardiologi ed ematologi
Accolto da Governo e Agenas il documento di indirizzo e raccomandazioni alle Regioni, proposto dalla Foce, per proteggere 11 milioni di persone con grandi patologie. Cognetti: “Va rivisto il modello di assistenza, dal potenziamento degli ospedali e della medicina del territorio alla ripresa degli screening. Priorità nelle vaccinazioni ai nostri 392.600 pazienti”. L’immunizzazione sia subito prevista per i malati oncoematologici in trattamento attivo e cardiologici gravi
To Convey, il corso di formazione dedicato agli oncologi millenials
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To Convey, il corso di formazione dedicato agli oncologi millenials
Nata da una partnership tra 24Ore Business School, Università Cattolica del Sacro Cuore EngageMinds Hub e Aiom, punta ad affiancare gli specialisti nel cambio di paradigma delle relazioni tra pazienti e colleghi imposto dal digitale.
Covid. Ema approva anche il vaccino di Moderna: “Efficacia provata del 94,1%”
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Covid. Ema approva anche il vaccino di Moderna: “Efficacia provata del 94,1%”
L'EMA ha raccomandato oggi alla Commissione UE di concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il vaccino dell’azienda statunitense Moderna per prevenire la malattia da Coronavirus (COVID-19) nelle persone a partire dai 18 anni di età. Questo è il secondo vaccino COVID-19 che l'EMA ha raccomandato per l'autorizzazione dopo quello prodotto da Pfizer-BioNTech. Dopo ok della UE la notizia che Aifa esaminerà il dossier il 7 gennaio.
Covid. Presentati allo Spallanzani i primi risultati della sperimentazione del vaccino italiano di ReiThera. Ippolito: “Anticorpi in oltre il 94% dei vaccinati con una sola dose”. Domanda all’Ema questa estate
Lazio
Covid. Presentati allo Spallanzani i primi risultati della sperimentazione del vaccino italiano di ReiThera. Ippolito: “Anticorpi in oltre il 94% dei vaccinati con una sola dose”. Domanda all’Ema questa estate
Il vaccino allo studio dell’azienda romana e sperimentato allo Spallanzani e al Centro Ricerche Cliniche di Verona ha concluso la fase 1 e si conta di chiudere la fase 3 entro l’estate. Arcuri: "Il Governo ha destinato risorse sufficienti a finanziare lo sviluppo successivo della sperimentazione e tramite una società pubblica, entrerà in ReiThera anche con una operazione di equity, e i contratti di sviluppo serviranno a finanziare la ricerca e una stabilizzazione incrementale della produzione".
L’influenza colpisce molto meno: 1,5 casi ogni mille assistiti contro i 3,9 della stagione scorsa
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L’influenza colpisce molto meno: 1,5 casi ogni mille assistiti contro i 3,9 della stagione scorsa
Il dato nel bollettino Influnet dell’ultima settimana del 2020. La stima dei casi totali di questa settimana è di 92mila casi contro i 225mila dell’anno scorso. La maggiore incidenza si registra nella fascia di età 0-4 anni con 3,03 casi per mille assistiti. Segue la fascia 15-64 anni con 1,46 casi ogni mille; poi la fascia con età uguale o superiore a 65 anni con 1,25 casi e infine bambini e adolescenti tra i 5 e i 14 anni con 1,12 casi ogni mille assistiti.
Covid. Particolato atmosferico non favorisce la diffusione in aria del virus. Cnr e Arpa Lombardia smentiscono ipotesi di correlazione
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Covid. Particolato atmosferico non favorisce la diffusione in aria del virus. Cnr e Arpa Lombardia smentiscono ipotesi di correlazione
La ricerca ha analizzato le concentrazioni di SARS-CoV-2 in aria nelle città di Milano e Bergamo, studiando l’interazione con le altre particelle presenti in atmosfera. “La probabilità che le particelle virali in atmosfera formino agglomerati con il particolato atmosferico pre-esistente, di dimensioni comparabili o maggiori, è trascurabile anche nelle condizioni di alto inquinamento tipico dell’area di Milano in inverno”. Lo studio è stato pubblicato su Environmental Research.
“Sì al vaccino Covid in gravidanza. Ma la donna deve essere informata esaustivamente su tutti i pro e i contro”. Position paper dei ginecologi italiani
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“Sì al vaccino Covid in gravidanza. Ma la donna deve essere informata esaustivamente su tutti i pro e i contro”. Position paper dei ginecologi italiani
Le società scientifiche italiane Sigo, Aogoi, Agui e Agite hanno redatto un documento sulla vaccinazione Covid in gravidanza alla luce delle conoscenze attuali. Mancano ancora dati specifici ma “trattandosi comunque di un vaccino con mRNA, cioè non di un vaccino a virus vivo, ed in cui le particelle di mRNA vengono rapidamente degradate, si ritiene che possano essere considerati sufficientemente sicuri nelle donne in gravidanza”. IL POSITION PAPER.
Vaccino Covid. Ema: “Per quello AstraZeneca servono ulteriori informazioni”
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Vaccino Covid. Ema: “Per quello AstraZeneca servono ulteriori informazioni”
L’Agenzia europea del farmaco dopo il via libera al prodotto dall’omologa britannica chiarisce il motivo per cui per il via libera al vaccino di AstraZeneca e dall’Università di Oxford si dovrà ancora attendere. LA NOTA
Farmaci. Aifa dà il via libera a linee guida su negoziazione prezzi
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Farmaci. Aifa dà il via libera a linee guida su negoziazione prezzi
Dopo l’ok in Stato Regioni dello scorso luglio al decreto e la fine della consultazione pubblica sulle indicazioni, l’Agenzia ha acceso il semaforo verde alle linee guida che entreranno in vigore dal 1 marzo 2021. LE LINEE GUIDA
Sperimentazioni cliniche. Crescono quelle presentate in Italia. Ma le “nazionali” sono sempre meno. Il nuovo Rapporto Aifa
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Sperimentazioni cliniche. Crescono quelle presentate in Italia. Ma le “nazionali” sono sempre meno. Il nuovo Rapporto Aifa
La distribuzione delle sperimentazioni per area terapeutica conferma il dato degli anni precedenti, con circa la metà in ambito oncologico ed emato-oncologico. Continua in maniera significativa il trend in rialzo dei trial in malattie rare, che rappresentano il 32,1% del totale (31,5% nel 2018). Scendono le sperimentazioni no profit. IL REPORT
Gli antibiotici sono la categoria di farmaci più utilizzata in Italia: 4 italiani su 10 li hanno consumati almeno una volta nel corso dell’anno. Ma nel 25% dei casi l’uso è inappropriato. Il Report Aifa
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Gli antibiotici sono la categoria di farmaci più utilizzata in Italia: 4 italiani su 10 li hanno consumati almeno una volta nel corso dell’anno. Ma nel 25% dei casi l’uso è inappropriato. Il Report Aifa
Consumi superiori a quelli di molti Paesi europei. Spesa pro capite (13,9 euro) in diminuzione rispetto all’anno precedente. Gli acquisti privati di antibiotici rimborsabili dal SSN (classe A nel 2019) sono stati pari a 3,9 dosi ogni 1000 abitanti, pari al 20% del consumo territoriale totale di antibiotici, e a una spesa pro capite di 2,03 euro. Ma resta l'inappropriatezza nell'uso in 1 caso su 4 in tutte le condizioni cliniche studiate (influenza, raffreddore comune, laringotracheite, faringite e tonsillite, cistite non complicata e bronchite acuta) a eccezione della bronchite acuta. IL NUOVO RAPPORTO AIFA.
Tutte le bugie sui vaccini Covid. Le risposte dell’Iss alle fake news
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Tutte le bugie sui vaccini Covid. Le risposte dell’Iss alle fake news
Dalle bufale sulla sicurezza al vaccino solo per i ricchi. Dalle mutazioni genetiche all'immunità che dura solo poche settimane. Sono tante le bufale già in circolazione sul web alle quali risponde puntualmente l'Istituto superiore di sanità.
Covid. Aifa conferma il no all’idrossoclorochina: “Mancanza di efficacia, non è raccomandata né a casa né in ospedale”
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Covid. Aifa conferma il no all’idrossoclorochina: “Mancanza di efficacia, non è raccomandata né a casa né in ospedale”
L’Agenzia del farmaco ha aggiornato la scheda relativa all'utilizzo di idrossiclorochina per la terapia dei pazienti affetta da COVID-19. “Evidenze che si sono progressivamente accumulate dimostrano la completa mancanza di efficacia a fronte di un aumento di eventi avversi”. LA SCHEDA
“Vaccini Covid sono sicuri. Si è fatto presto perché ci sono stati investimenti straordinari ma le sperimentazioni sono state ineccepibili”. Intervista a Bonanni
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“Vaccini Covid sono sicuri. Si è fatto presto perché ci sono stati investimenti straordinari ma le sperimentazioni sono state ineccepibili”. Intervista a Bonanni
Per la prima volta si sono sviluppati più candidati pre-clinici, situazione che in passato e per altri vaccini può richiedere anni. “Se non si hanno tanti fondi si sviluppa un candidato per volta, e si sperimenta uno dopo l’altro: qui invece è avvenuto tutto in simultanea. Sono stati poi assoldati valutatori esperti, hanno lavorato giorno e notte” e compresso in 15 giorni un lavoro che normalmente dura 6-8 mesi, spiega il Direttore della Scuola di Specializzazione di Igiene e Malattie preventive dell'Università di Firenze e consulente dell’ECDC a Stoccolma
Carolina Zanoni
Covid. Position paper di pediatri, neonatologi, ginecologi e infettivologi: “Vaccino compatibile con l’allattamento al seno”
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Covid. Position paper di pediatri, neonatologi, ginecologi e infettivologi: “Vaccino compatibile con l’allattamento al seno”
Le sei società scientifiche italiane dell’area perinatale, Sin, Sip, Simp, Sigo, Aogoi e Simi, hanno raccolto in documento di consenso le indicazioni ad interim su allattamento al seno e vacinazione anti Covid: “Le donne in allattamento non vanno sistematicamente poste nelle condizioni di dover smettere di allattare per potersi vaccinare contro il Covid-19” IL DOCUMENTO
Nel 2020 acquistati attraverso gare Consip 4,3 miliardi di farmaci
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Nel 2020 acquistati attraverso gare Consip 4,3 miliardi di farmaci
Il dato segna una crescita del +155% rispetto al 2019. Aumentato di sei volte l’acquisto di farmaci per i reparti di terapia intensiva, +25% per le dosi di vaccini antinfluenzali
Infezioni correlate all’assistenza. Tradotte in italiano le linee guida dell’Oms per prevenire e controllare l’antibiotico resistenza
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Infezioni correlate all’assistenza. Tradotte in italiano le linee guida dell’Oms per prevenire e controllare l’antibiotico resistenza
Per facilitarne l’utilizzo nel nostro Paese, la Direzione generale della prevenzione sanitaria del ministero della Salute ha curato la traduzione delle Linee guida per la prevenzione e il controllo di Enterobatteri, Acinetobacter baumannii e Pseudomonas aeruginosa resistenti ai carbapenemi e il manuale di implementazione per prevenirne e controllarne la diffusione
Lotta all’antibiotico-resistenza: le misure per la gestione dei pazienti fragili
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Lotta all’antibiotico-resistenza: le misure per la gestione dei pazienti fragili
I rappresentanti delle maggiori Società Scientifiche nell’ambito dell’infettivologia si sono radunate per lavorare ad un Documento di Consenso per il contrasto della resistenza antimicrobica nei pazienti fragili. Gli elementi chiave per proteggere i pazienti fragili, sono: diagnostica rapida, appropriatezza terapeutica dei nuovi antibiotici e necessità di task force multidisciplinari
Melanoma. Esposizione ai raggi UV non rappresenta un rischio per le persone afro-americane
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Melanoma. Esposizione ai raggi UV non rappresenta un rischio per le persone afro-americane
Il melanoma non è una patologia frequente nelle persone afro-americane esposte ai raggiu UV. È quanto emerge da una metanalisi degli studi condotta dall’Università del Texas di Austin. Tuttavia, non è chiaro quanto la fotoesposizione incida su altri tumori della pelle. “Questo argomento sarà l’oggetto di studi futuri”, dice Adewole Adamson, autore principale della revisione.
Marilynn Larkin
Carcinoma mammario HER 2 positivo. Via libera dalla Commissione UE a Phesgo
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Carcinoma mammario HER 2 positivo. Via libera dalla Commissione UE a Phesgo
Via libera dalla Commissione europea a Phesgo, l’associazione a dose fissa di pertuzumab e trastuzumab di Roche con ialuronidasi, somministrata per via sottocutanea per il trattamento del carcinoma mammario in fase precoce e metastatica HER2-positivo. La somministrazione per via iniezione sottocutanea richiede circa 8 minuti per la dose di carico iniziale e circa 5 minuti per ogni dose di mantenimento successiva.
Roche. Commissione UE approva Phesgo nel carcinoma mammario HER 2 positivo
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Roche. Commissione UE approva Phesgo nel carcinoma mammario HER 2 positivo
Si tratta di un'associazione a dose fissa di pertuzumab e trastuzumab con ialuronidasi. La somministrazione richiede circa otto minuti per la dose di carico iniziale e circa cinque minuti per ogni dose di mantenimento successiva. Il dato va confrontato con i 150 minuti circa che occorrono per l’infusione di una dose di carico di pertuzumab e trastuzumab con le formulazioni standard per endovena, e con i 60-150 minuti circa per le successive infusioni di mantenimento.
Janssen, HIV: via libera nella Ue a rilpivirina iniettiva in combo con cabotegravir (Viiv Healthcare)
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Janssen, HIV: via libera nella Ue a rilpivirina iniettiva in combo con cabotegravir (Viiv Healthcare)
È ora disponibile nell’Unione Europea la combinazione rilpivirina iniettiva/ cabotegravir iniettivo e compresse per il trattamento dell’ infezione da HIV-1 negli adulti in soppressione virologica. Per la prima volta le persone affette da HIV in Europa possono ricevere un trattamento iniettabile a lunga durata d’azione che elimina la necessità di assumere quotidianamente compresse orali.
MSD: dall’AIFA tre nuove indicazioni per pembrolizumab
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MSD: dall’AIFA tre nuove indicazioni per pembrolizumab
L’approvazione dell’AIFA riguarda il trattamento in prima linea di tre neoplasie, in associazione o in monoterapia: il carcinoma a cellule renali avanzato, il carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico squamoso e il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo metastatico o ricorrente non resecabile.
Tumore ovarico. Biopsia liquida con un semplice prelievo di sangue. La ricerca del Mario Negri
Lombardia
Tumore ovarico. Biopsia liquida con un semplice prelievo di sangue. La ricerca del Mario Negri
Sequenziando il Dna presente nel sangue, è possibile effettuare un esame per intercettare le tracce della presenza tumorale e verificare la risposta alle terapie. Pubblicati su Clinical Cancer Research i risultati della ricerca condotta in colaborazione con l’Ospedale San Gerardo di Monza, l’Università di Padova e l’Harvard Medical School di Boston.
Covid. Aifa: “Su anticorpi monoclonali da Eli Lilly nessuna proposta di cessione gratuita e poi dev’essere approvato da Ema”. Ma apre su possibile sperimentazione
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Covid. Aifa: “Su anticorpi monoclonali da Eli Lilly nessuna proposta di cessione gratuita e poi dev’essere approvato da Ema”. Ma apre su possibile sperimentazione
L’Agenzia del farmaco precisa inoltre come l’Ema “ha espresso un giudizio assai cauto sulle possibilità di approvare il Bamlanivimab sulla base dello studio di fase 2 che evidenziava benefici moderati e ha richiesto ulteriori dati a supporto” e specifica che “l’autorizzazione emergenziale concessa negli USA dalla FDA prevede un livello di evidenze scientifiche inferiore rispetto all’approvazione (completa o condizionata) effettuata da EMA”.
Tumore del colon retto. Al via la campagna “La cura non ha età”
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Tumore del colon retto. Al via la campagna “La cura non ha età”
Sensibilizzare i pazienti anziani, i loro caregiver e la classe medica su come affrontare il tumore del colon retto è questo l’obiettivo della campagna promossa da EuropaColon Italia in collaborazione con Amgen “La cura non ha età”.
Covid e oncologia. Senza la Rete oncologica le Unità operative hanno accusato maggiormente l’impatto pandemico
La gestione del paziente oncologico nell'era Covid
Covid e oncologia. Senza la Rete oncologica le Unità operative hanno accusato maggiormente l’impatto pandemico
Al centro dell’attenzione del terzo tavolo interregionale sulla presa in carico del paziente oncologico, le conseguenze future dei mancati screening, le problematiche del personale dirottato in altri servizi e la (instancabile) resilienza di un settore che fa il possibile e l’impossibile per non mollare la presa sui pazienti.
Vaccino Covid. Ok condizionato di Ema a quello di Pfizer/Biontech. Semaforo verde anche da Commissione Ue. Potrà essere somministrato ai maggiori 16 anni
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Vaccino Covid. Ok condizionato di Ema a quello di Pfizer/Biontech. Semaforo verde anche da Commissione Ue. Potrà essere somministrato ai maggiori 16 anni
Via libera dal Chmp dell’Agenzia europea del farmaco al vaccino Comirnaty che ha registrato un'efficacia del 95%. Nel pomeriggio è arrivato anche il via libera della Commissione Ue. Ora spetterà all’Aifa dare l'ok per l’Italia. Cooke: “La nostra valutazione approfondita significa che possiamo garantire con sicurezza ai cittadini dell'UE la sicurezza e l'efficacia di questo vaccino e che soddisfa gli standard di qualità necessari”. TUTTE LE INFO SUL VACCINO PFIZER/BIONTECH
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