Scienza e Farmaci

Il virus che causa il Covid-19 può colpire direttamente le cellule che rivestono l’intestino. È quanto emerge da uno studio condotto in Olanda e pubblicato da Science. Una scoperta particolarmente importante, che avvalora l’ipotesi di una seconda possibile via di trasmissione del virus: quella oro-fecale.

L’Agenzia motiva la decisione vista “l’urgenza con la quale tali sperimentazioni devono essere iniziate rende difficilmente raggiungibili, in tempi brevi, per i centri clinici non autocertificati ad AIFA, tutti i requisiti che regolano l’attivazione dei centri di Fase I”. Le deroghe varranno per tutto il periodo dello Stato d’emergenza. LA DETERMINA

Dal reperimento dei dispositivi di protezione alle istruzioni per fare gli igienizzanti. La Sifo prosegue anche in questo periodo nella raccolta sia delle segnalazioni di problematiche sul territorio sia a esprimere e condividere best practice e istruzioni operative per la gestione di dispositivi, preparati galenici e attività di farmacia clinica.

Il primo studio è uno studio di fase 2/3, coordinato dall’Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma, che valuta efficacia e sicurezza di Pamrevlumab. Il secondo studio autorizzato è coordinato dall’ Università del Piemonte Orientale (UPO) per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’associazione di idrossiclorochina più azitromicina. Mentre il terzo è uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio-cieco, controllato verso placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di canakinumab

L'annuncio del sì alla sperimentazione, seguito al clamore suscitato da un video amatoriale che ne lodava le doti terapeutiche, risale addirittuta allo scorso 23 marzo. Ma in realtà l'ok formale di Aifa al protocollo è arrivato solo l'altro ieri. Il medicinale è un antivirale autorizzato in Giappone dal marzo 2014 per il trattamento di forme di influenza causate da virus influenzali nuovi o riemergenti e il suo utilizzo è limitato ai casi in cui gli altri antivirali sono inefficaci.

Sars-CoV-2 sarebbe presente in tutto il mondo già dalla fine del 2019. È quanto emerge da uno studio del Genetics Institute dell’University College di Londra (Ucl) che ha condotto un’analisi genetica sui campioni di oltre 7.500 persone con infezione da Covid-19

I suggerimenti della Sima: “Negli ambienti confinati aperti al pubblico, seguire le norme di distanziamento e usare tutti la mascherina è doveroso, ma al contempo non possiamo trascorrere i prossimi mesi estivi soffrendo il caldo nelle nostre case o sul posto di lavoro. È quindi necessario seguire poche semplici regole che ci consentano di usare i nostri impianti in sicurezza”.

Di Mauro: “Pronti a partire con il reclutamento dei donatori”. La sperimentazione, guidata da Roberto Parrella, direttore dell’Unità Operativa Complessa di Malattie infettive ad indirizzo respiratorio dell’ospedale Cotugno di Napoli, si avvarrà anche della collaborazione del centro trasfusionale dell’Ospedale Monaldi, diretto da Bruno Zuccarelli

Gli obiettivi dello studio - che coinvolgerà oltre all'Iss, anche l'Istituto Superiore per la Protezione e la Ricerca Ambientale con il Sistema Nazionale per la Protezione dell'Ambiente - verteranno sul ruolo dell’esposizione a PM nell’epidemia di COVID-19 nelle diverse aree del paese, per chiarire in particolare l’effetto di tale esposizione su distribuzione spaziale e temporale dei casi, gravità dei sintomi e prognosi della malattia, distribuzione e frequenza degli esiti di mortalità.

L’obiettivo dello studio era confrontare l’utilizzo della chemioterapia ad alte dosi e il successivo trapianto autologo con l’impiego combinato di chemioterapia convenzionale con dei farmaci di nuova generazione. “Dallo studio è stato riscontrato che la chemioterapia ad alte dosi con trapianto autologo di cellule staminali, e quindi la strategia terapeutica standard, consente un più duraturo controllo della malattia nel tempo e con risposte di alta qualità rispetto a terapie di intensificazione con farmaci di nuova generazione”, spiega Palmas, direttore dell’ematologia del San Francesco di Nuoro e coautore dello studio. LO STUDIO

Parlare delle donne e delle loro sfide quotidiane sabato 9 maggio. nel giorno a cavallo tra la giornata mondiale del carcinoma ovarico e la festa della mamma, con un evento streaming. L’iniziativa nasce da un’idea del team di oncologia di GSK, in collaborazione con il gruppo editoriale Freeda. A partire dalle ore 15, attrici, cantanti, sportive, food blogger, oncologhe, psicologhe, esponenti dell’associazionismo interverranno sui profili Facebook e YouTube di Freeda

L'obiettivo è produrre proteine strutturali ricombinanti codificate da SARS-CoV-2 e anticorpi monoclonali (mAb) specificamente in grado di riconoscere queste proteine. Questi reagenti saranno utilizzati per sviluppare affidabili test diagnostici COVID-19. Il progetto nell'ambito del programma Science for peace and security della NATO, vede, oltre all'Iss, anche la collaborazione dei policlinici di Basilea e di Roma Tor Vergata.

Il 27 dicembre 2019 un ospedale francese ha ricoverato un uomo per polmonite. Dopo avere nuovamente testato i campioni biologici nei giorni della pandemia, i medici hanno scoperto che il paziente era affetto da Covid-19. Le autorità cinesi hanno segnalato i primi casi del virus il 31 dicembre. Se il dato verrà confermato, andrà riscritta la “storia” della diffusione della pandemia

Più studiamo il nuovo coronavirus, Sars-Cov-2 e l’infezione che esso provoca, più cose scopriamo, più ci poniamo nuove domande. Le evidenze accumulate fin ora, che provengano da vasti studi o che siano episodiche osservazioni cliniche, suggeriscono che, nei casi gravi in particolare, l’azione del virus e gli effetti dell’infezione possano andare ben oltre il sistema respiratorio. Anche se, sottolinea Gianni Rezza, per quanto riguarda gli altri organi però è presto per fare delle valutazioni e occorrono ulteriori studi per verificare un’azione diretta del virus

L’Associazione: “Ci sembra doveroso perseguire anche in questa fase 2 con indicazioni puntuali per orientare al meglio l’attività di controllo degli organi preposti ma anche quella normativa alla quale chiedo uno sforzo, ovvero ascoltare chi si occupa di DPI non solo in questa fase di emergenza ma tutto l’anno”. A seconda del modello i prezzi vanno da 5,75 euro fino a 9,50 euro.

In questo contesto di emergenza diventa ancora più importante identificare le strutture di cura. Per raggiungere questo obiettivo è in corso da parte del Centro Nazionale Dipendenze e Doping dell’ISS il progetto “Manual” che ha come obiettivo la mappatura territoriale dei centri dedicati alla cura dei disturbi alimentari

Il bacio può essere la via di trasmissione del Covid-19, ma non ci sono rischi se la coppia ha rispettato le indicazioni della “Fase 1”. Bisogna poi prestare maggiore attenzione all’igiene intima, prima e dopo i rapporti sessuali. Questi alcuni dei suggerimenti della Società Italiana di Contraccezione

Una ricerca condotta nell’ambito della Women’s Health Initiative (WHI) ha fatto emergere come come donne anziane con problemi di vista oggettivi abbiano maggiori probabilità di sviluppare demenza o deterioramento cognitivo lieve. Tra le ipotesi avanzate dai ricercatori, la possibilità che demenza e i problemi alla vista possano entrambi essere determinati da una causa comune: degenerazione del cervello e dei nervi cranici

Afghanistan, Armenia, Albania e anche Palestina ed El Salvador i Paesi destinatari della solidarietà degli oltre 1,7 mln di donatori italiani di sangue e plasma. Liunbruno: “Un’attività che si affianca, in molti casi, anche alla collaborazione con questi paesi per ‘esportare’ il modello del sistema sangue italiano che l’Oms ha riconosciuto come valido assegnandoci l’organizzazione della Giornata Mondiale del Donatore 2020 rinviata al 2021”

Pubblicata in Gazzetta una determina dell'Agenzia del farmaco con la quale si stabiliscono nuove condizioni di prescrizione e dispensazione, anche in regime domiciliare, dei medicinali clorochina, idrossiclorochina, lopinavir/ritonavir, darunavir/cobicistat, darunavir/ritonavir, già posti a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per i soggetti affetti da infezione da Sars-CoV2 (Covid-19). LA DETERMINA.

L’Agenzia del farmaco ha pubblicato una scheda di aggiornamento con le ultime evidenze di letteratura e riporta in modo chiaro le prove di efficacia e sicurezza disponibili al momento. LA SCHEDA

Si calcola che, nelle diverse parti del mondo, dal 20 al 50% dei pazienti con Covid-19 fossero diabetici, molti dei quali con una concomitante cardiopatia ischemica. Un panel di esperti internazionali ha tentato di mettere a punto dei suggerimenti di trattamento per le persone con diabete e Covid-19 (pubblicate su Lancet Diabetes &Endocrinology), pur in assenza di chiare evidenze scientifiche.

American Academy of Neurology (AAN) ha redatto nuove linee per la gestione dell’ictus. Per alcuni pazienti under 60 è raccomandata la chiusura del forame ovale pervio (PFO) come misura preventiva, perché riduce il rischio di un secondo ictus

Menarini rafforza la sua posizione negli USA grazie all’acquisizione di Stemline Therapeutics, che produce Elzonris, farmaco per una rara malattia del sangue. L’accordo ha un valore complessivo di 677 milioni di dollari.

"Per la prima volta al mondo un candidato vaccino contro il nuovo coronavirus ha neutralizzato il virus nelle cellule umane". A spiegarlo all'Ansa è stato Luigi Aurisicchio, amministratore delegato della Takis di Pomezia che ha messo a punto il vaccino. "I risultati ottenuti ad oggi sono incoraggianti e ben oltre le aspettative. Il prossimo passo è capire quanto tempo dura la risposta immunitaria". I test sull'uomo sono previsti comunque dopo l'estate.

Dopo il caso emerso lo scorso settembre l’Agenzia del farmaco europeo ha deliberato lo stop dei medicinali a base di ranitidina nell’Unione Europea a causa della presenza di seppur bassi livelli di un'impurezza denominata N-nitrosodimetilammina (NDMA). LA NOTA EMA

L’Agenzia del farmaco europea ha avviato la "revisione ciclica” (rolling review) dei dati sull'uso del medicinale sperimentale della Gilead ideato per contrastare Ebola. Un atto che serve ad accelerare l'autorizzazione di un medicinale sperimentale promettente durante un'emergenza sanitaria pubblica, come la pandemia in corso. LA NOTA EMA

Si tratta di uno studio n cui vengono valutati, rispetto al trattamento standard of care, i seguenti bracci di studio: tocilizumab, sarilumab, siltuximab, canakinumab, baricitinib, metilprednisolone. Ok anche ad uno studio randomizzato di fase 2 in singolo cieco di confronto del Selinexor rispetto al placebo in aggiunta alla terapia standard, di uno studio per l’utilizzo di sarilumab, di uno studio multicentrico di fase II sull’uso dell’idrossoclorochina e di uno che valuta due differenti dosaggi di enoxaparina per la tromboprofilassi.

L’American Journal of Clinical Pathology ha pubblicato un editoriale in cui due ricercatori della Yale University di New Haven (Usa) mettono in dubbio l’efficacia di un’estensione di massa dei test sierologici per il Covid-19. Alla base delle argomentazioni proposte nell’editoriale, la scarsa conoscenza della risposta anticorpale a Sars-CoV-2 in individui asintomatici e la necessità di studi di validazione che escludano la possibilità di una reattività crociata con i quattro coronavirus prevalenti, tra cui il comune raffreddore

Si tratta, tra gli altri, di medicinali per il trattamento dell'asma, della leucemia mieloide acuta, per il diabete mellito e per il carcinoma prostatico. Inoltre, raccomandate nove estensioni di indacazione terapeutica. Il Chmp ha raccomandato anche la  sospensione di tutti i medicinali contenenti ranitidina nell'UE e ha concluso che il Picato può aumentare il rischio di cancro della pelle e che i suoi rischi superano i suoi benefici.