Scienza e Farmaci

L’Agenzia europea del farmaco ribadisce il parere espresso in precedenza secondo cui i pazienti devono continuare a usare gli ACE-inibitori o gli ARB come indicato dal medico. In caso di dubbi o preoccupazioni in merito al trattamento, devono rivolgersi al medico o al farmacista. LA NOTA EMA

Parole d’ordine: più attività fisica di moderata intensità e riduzione al minimo del consumo di cibi elaborati, alcol e bevande gassate. Rispetto alle precedenti linee guida della società scientifica americana, quelle dell’edizione 2020 prevedono un raddoppio dell’attività fisica consigliata, che passa da 75-150 minuti a settimana a 150-300 minuti

I dati arrivano dallo studio clinico di Fase III PREVENT, presentati al Ccongress 2020 dell’Annual European Congress of Rheumatology (EULAR). Alla dose di 150 mg Cosentyx (secukinumab) ha mostrato miglioramenti significativi e duraturi, a 52 settimane, dei segni e dei sintomi della spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA, non-radiographic axial spondyloarthritis).

L’acquisizione dell’azienda statunitense stabilisce la presenza di Menarini nel mercato biofarmaceutico oncologico americano. Menarini sosterrà l’ulteriore sviluppo del prodotto Elzonris di Stemline e ne consentirà l’espansione globale attraverso la sua rete commerciale sia in Europa che in altri paesi al di fuori degli Stati Uniti

Al via lo studio multinazionale, prospettico e osservazionale. Questo valuterà, in un contesto real-world, il trattamento e la gestione di pazienti con ipercolesterolemia ad alto e altissimo rischio cardiovascolare, che richiedono terapie ipolipemizzanti. Santorini, promosso da Daiichi Sankyo Europa, arruolerà 8.000 pazienti con dislipidemia in 800 centri distribuiti in 14 Paesi europei. 

La Fondazione commenta le frasi di Maria Van Kerkhove, capo del team tecnico anti-Covid-19 dell’Oms sugli asintomatici. “Le spiazzanti dichiarazioni dell’Oms, in parte rettificate, sul rischio di contagio da persone asintomatiche si scontrano con i risultati della scienza. Le evidenze parlano chiaro: gli asintomatici possono trasmettere il virus anche per un periodo maggiore di 14 giorni e hanno una carica virale simile a quella dei sintomatici”.

L’innalzamento delle coperture vaccinali tra gli anziani e le persone fragili è un obiettivo strategico perseguito da anni ma divenuto più impellente che mai con l’epidemia covid19. Il sistema sarà però in grado di reggere l’ondata persone che si rivolgeranno ai centri vaccinali e agli studi dei medici di famiglia per essere vaccinati? Dell'importanza del vaccino e di come affrontare nel concreto le questioni cruciali dell’approvvigionamento, dell’organizzazione e dell’erogazione del servizio si parlerà domani al Webinar promosso da Italia Longeva. IL PROGRAMMA

Così il capo del gruppo tecnico dell'Organizzazione mondiale della sanità dopo che le sue affermazioni del giorno precedente avevano fatto il giro del mondo facendo parlare di un dietro front da parte dell'Oms su questo tema. Le persone che non mostrano sintomi possono diffondere il virus, sia che alla fine si ammalino o no. "Le stime della trasmissione da persone asintomatiche provengono principalmente da modelli che potrebbero non fornire una rappresentazione accurata. Questa è, e rimane, una grande incognita".

Nelle donne i disturbi d’ansia sono più frequenti, giacché sono associati a meccanismi biologici peculiari del sesso femminile. Women’s Preventive Services Initiative (WPSI), un’organizzazione americana che include professionisti nel campo della salute della donna e rappresentanti dei pazienti, ha pubblicato una ricerca su Annals of Internal Medicine in base alla quale raccomanda lo screening per l’ansia a tutte le donne, a partire dai 13 anni

Un nuovo studio italiano, pubblicato sulla rivista Cortex, rivela l'esistenza di un'area cerebrale che permette alle persone dotate di ipermemoria autobiografica di "datare" i ricordi. Il dato che emerge da questo nuovo avanzamento scientifico è cruciale per aprire nuove frontiere per la neuroriabilitazione della memoria e per la ricerca sulle funzioni mnesiche, in pazienti con una lesione del sistema nervoso centrale.

La diagnosi di carcinoma duttale in situ – effettuata nel corso di uno screening mammario – può esporre chi ne soffre a un maggior rischio di sviluppare un tumore al seno invasivo. E l’arco temporale in cui si estende questo rischio è abbastanza vasto: 20 anni. A queste conclusioni è giunto uno studio britannico che ha seguito 35.024 donne inglesi con carcinoma duttale in situ diagnosticato tramite screening tra il 1988 e il 2014

L’Organizzazione mondiale per la sanità in un aggiornamento sulle domande&risposte in merito all’epidemia chiarisce che l’uso dei guanti non è raccomandato perché può “portare all'autocontaminazione o alla trasmissione ad altri quando si toccano le superfici contaminate e quindi il viso”.

L’Organizzazione mondiale per la sanità lancia delle linee guida per gli strumenti digitali, come le app, per il contact tracing e ribadisce come in ogni caso essi “non sostituiscono la capacità umana necessaria per tracciare i contatti”. IL DOCUMENTO

L’Agenzia del farmaco ha avviato già la valutazione dell'impiego contro la Covid per il medicinale anti Ebola. “La valutazione dei benefici e dei rischi di remdesivir viene eseguita secondo un calendario ridotto e potrebbe essere emesso un parere entro poche settimane, a seconda della solidità dei dati presentati e se sono necessarie ulteriori informazioni per supportare la valutazione”.

Un nuovo studio della Sapienza e del Policlinico Umberto I di Roma fornisce per la prima volta una interpretazione del rischio trombotico nei pazienti Covid-19, aprendo la strada a una identificazione precoce dei soggetti ad alto rischio e a nuove prospettive terapeutiche.

Il più grande gruppo farmaceutico a capitale italiano ha puntato sul nostro Paese per costruire il suo nuovo stabilimento da 40mila mq, con un investimento da 150 milioni di euro che darà lavoro a 250 persone dirette e ad altrettante nell’indotto. Una scelta di campo maturata nei giorni del lockdown, ha spiegato l’azionista e componente del Board di Menarini, per dare una spinta alla rinascita della nostra economia

Keynote-204 è il primo studio positivo di fase 3 di una terapia anti-PD-1 in pazienti con linfoma di Hodgkin classico recidivo o refrattario. A darne notizia Msd. I dati indicano che pembrolizumab in monoterapia ha significativamente ridotto il rischio di progressione di malattia o morte del 35% rispetto a brentuximab vedotin

Con questa carica, Landazabal assume anche quelle di Presidente e amministratore delegato di GSK S.p.A. Laureato in Medicina e chirurgia all’Università El Bosque di Bogotà in Colombia, Fabio Landazabal è anche specializzato in marketing alla CESA University di Bogotà e in Leadership & Strategy in Pharmaceuticals e Biotech presso la Harvard Business School.

Si avvicina l’estate ed è tempo di adottare i comportamenti corretti per difenderci dai raggi UVA e UVB. Ed è per questo motivo che MSD Italia ha deciso di dare il via alla campagna social #NEIPARTICOLARI (www.neiparticolari.it) con il patrocinio dell’Intergruppo Melanoma Italiano – IMI e dell’Associazione Italiana Malati di Melanoma e tumori della pelle – A.I.Ma.Me.

Lo segnala il nuovo Rapporto dell'Iss contenente le indicazioni per una corretta gestione delle eprsone affette da celiachia nel corso dell'attuale epidemia. La situazione è però differente per i pazienti affetti da cekiachia "complicata", per questi devono essere applicate con rigore le misure di prevenzione dell’infezione da SARS-CoV-2, quali il distanziamento sociale e l’uso dei DPI e l’inclusione in eventuali programmi di diagnosi precoce.

Il sito sarà realizzato nell’area fiorentina, occuperà 40.000 mq e darà lavoro a 250 persone dirette e ad altrettante nell’indotto. Sarà uno stabilimento di smart manufacturing, con tecnologie produttive innovative e sistemi di automazione e digitalizzazione in linea con il programma Industry 4.0 con importanti obiettivi di sostenibilità ambientale. Lucia e Alberto Giovanni Aleotti: “Una scelta di cuore per il nostro Paese”.

L’assessore alla sanità e coordinatore della Commissione Salute chiede un confronto con l’Agenzia del farmaco dopo che l’Oms ha riattivato gli studi sul farmaco su cui Aifa aveva sospeso la somministrazione al di fuori delle sperimentazioni. “Se non va bene l’idrossiclorochina ci dicano cosa si può utilizzare in alternativa, altrimenti viene meno il perno su cui ruota gran parte della strategia di cura domiciliare dei pazienti covid e si rischia di tornare ad affollare gli ospedali mettendone in crisi l’operatività”.

Alla base della decisione, la “ritrattazione” di tre dei quattro autori. “Non ho fatto abbastanza per garantire che l'appropriatezza dell’uso di questi dati nello studio. Mi dispiace davvero", dice l'autore principale dello studio, Mandeep Mehra. Nonostante la validazione dei dati – forniti da Surgisphere - sia stata commissionata a un gruppo di scienziati per una peer review, permangono dei dubbi sulla loro affidabilità. Ma intanto la frittata era già fatta con l'Oms (e Aifa) che nel giro di una settimana prima sospendeva e poi riattavava la sperimentazione

La spesa convenzionata (canale farmacia) invece si conferma in avanzo con oltre 85 mln al di sotto del tetto. Continua la discesa del ticket. In calo anche i consumi mentre crescono le dosi giornaliere. Numeri che segnano ancora una volta l’esigenza di mettere mano al tema. IL REPORT AIFA

L’Organizzazione mondiale per la sanità lancia nuove indicazioni per l’uso e la fabbricazione delle mascherine. Raccomandato l’uso soprattutto per gli over 60 e in tutti gli ospedali (non solo nei reparti Covid). Il Dg Tedros: “Le maschere dovrebbero essere sempre e solo utilizzate come parte di una strategia globale nella lotta contro Covid perché da sole non proteggono”.

Il Centro di Riferimento Alcologico della Regione Lazio ha somministrato oltre 400 questionari. Il 53% di chi ha risposto ha riferito di essersi sentito stressato per la mancanza di relazione sociale con i propri parenti e conoscenti, i cambiamenti nelle attività quotidiane hanno influito sul 68%. Il 10% ha sofferto perché si trovava in un luogo o con persone con cui non voleva stare. Aumento generalizzato del consumo di cibo, bevande e fumo di sigaretta. Solo 3 degli intervistati hanno contratto il virus e sempre 3 sono venute in contatto con pazienti positivi.

Secondo l’associazione di Confindustria Dispositivi Medici, che rappresenta le aziende che producono e commercializzano dispositivi medici per l’udito, per circa 3 mesi, durante la fase di lockdown, quasi nessuno si è presentato nei centri acustici per sottoporsi a prove e ancor meno sono le persone che hanno avviato il percorso di rimediazione.

Semplificazione burocratica, accesso al credito e sostegno alle piccole e medie imprese esteso a tutto il 2020 le altre questioni sollevate da Omeoimprese nel corso di una audizione al Senato. Ma la questione che più preme all'associazione è quella dell’informazione al pubblico. "In altri paesi europei sulle confezioni sono riportate le indicazioni terapeutiche o quanto meno il campo di applicazione del farmaco. Sarebbe opportuno che, anche in Italia, ci fossero meno restrizioni”.

I dati sono stati presentati al Congresso Asco. L'aggiornamento a 13 mesi dello studio Dreamm-2 mostra una sopravvivenza globale mediana di 14,9 mesi e una durata mediana della risposta di 11 mesi con la dose singola di 2,5 mg / kg di belantamab mafodotin. I risultati iniziali dello studio Dreamm-6 mostrano che belantamab mafodotin, in combinazione con bortezomib e desametasone, porta ad un tasso di risposta complessivo del 78%.

I Piani terapeutici nascono nel 2004 per assicurare la continuità prescrittiva ed assistenziale tra specialista e MMG nell’ambito dei nuovi farmaci. A 16 anni dalla loro istituzione si rende necessario procedere ad una verifica degli impatti e degli esiti di questi strumenti e ad un loro aggiornamento sulla base dei cambiamenti assistenziali, evitando soluzioni semplicistiche o di banalizzazione di tali strumenti. E proprio l'emegenza Covid può essere l'occasione per farlo