Scienza e Farmaci

Il documento è stato predisposto dal Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici Territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, istituito presso l’Aifa, tenendo conto anche dei commenti, osservazioni e suggerimenti pervenuti a seguito della Consultazione Pubblica. IL CONTRATTO

Secondo una nuova ricerca condotta in Danimarca, le donne primipare con disturbi mentali post-partum (PPMD) hanno un rischio nettamente aumentato di ricaduta nelle successive gravidanze.“I rischi di ricorrenza dei disturbi mentali post-partum sono notevoli. Queste sono importanti informazioni che medici e donne con depressione post-partum nell’anamnesi devono conoscere”, dice Trine Munk-Olsen,autrice principale dello studio

L’imaging con risonanza magnetica (MRI) permette di distinguere le lesioni cerebrali dovute alla Malattia di Alzheimer dalle lesioni cerebrali traumatiche che provocano perdita di memoria. Lo rivela uno studio statunitense pubblicato dal Journal of Alzheimer’s Disease.

Al centro dell’incontro organizzato a Milano, con la partecipazione del ministero dello Sviluppo Economico, le opportunità e le sfide per le imprese del farmaco offerte dal nuovo Regolamento europeo sull’Spc manufacturing Waiver (deroga al certificato complementare per fabbricazione ai fini dell’export)

Per la prima volta in più di cinquant’anni – scrive in una nota Msf – “ci sono tre nuovi farmaci contro la DR-TB, la bedaquilina, il delamanid e più di recente il pretomanid, che offrono migliori possibilità di cura, ma i prezzi elevati impediscono la loro diffusione su vasta scala. Solo il 20% delle persone affette da DR-TB ha avuto accesso ai nuovi farmaci”.

La Federazione denuncia come “non è chiaro se il provvedimento in esame debba anche intendersi come riclassificatorio dei farmaci potenzialmente coinvolti dalla nuova nota”

La displasia immuno-ossea di Schimke è una malattia colpisce circa un neonato ogni uno-tre milioni. La ricerca, realizzata anche grazie ai finanziamenti di Telethon e della Fondazione Terzo-Pilastro Internazionale, è stata pubblicata sulla rivista Disease Models and Mechanisms.

L’Ema e il Gruppo di Coordinamento per le Procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentrate hanno reso disponibili le informazioni e i modelli per i titolari di AIC che sono tenuti a revisionare tutti i loro farmaci di sintesi chimica per la possibile presenza di nitrosammine

Anche se la Malattia di Crohn è un fattore di rischio per adenocarcinoma dell’intestino tenue, la sua comorbidità con la neoplasia intestinale non sembra influire sulla sopravvivenza. A questa conclusione è giunto uno studio che ha valutato oltre 2500 pazienti negli USA

Uno studio condotto dalla Utah State University ha fatto luce sul rapporto tra esposizione agli estrogeni e declino cognitivo, facendo emergere un’associazione significativa tra questi ormoni e il fenomeno neurodegenerativo. Lo studio ha coinvolto oltre 2mila donne

Della necessità di avere lo stesso prezzo di rimborso per il Ssn per farmaci terapeuticamente equivalenti ne ha parlato la settimana scorsa il ministro Speranza in audizione in Parlamento. Un prezzo che a mio avviso si deve individuare attraverso apposite gare pubbliche d'acquisto che, oltre a dare assoluta trasparenza al mercato farmaceutico ed evitare fenomeni distorsivi, sarebbero in grado di liberare risorse per non meno di 3-4 miliardi di euro

L’Agenzia del Farmaco con una determina pubblicata in Gazzetta Ufficiale ha istituito una nota (la n.96) che regolamenta la prescrizione a carico del Sistema Sanitario Nazionale, nella popolazione adulta, dei medicinali con indicazione "prevenzione e trattamento della carenza di Vitamina D" (colecalciferolo, colecalciferolo/sali di calcio, calcifediolo). LA NOTA 96

Le vittime di Trauma Maggiore presentano lesioni gravi e spesso multiple, associate ad una elevata probabilità di morte e disabilità. Tra gli obiettivi, fornire protocolli omogenei basati su evidenze e ridurre le disuguaglianze nell’accesso alle cure.

Esistono oltre 200 tipi differenti di Papillomavirus umano, di cui 13 ad alto rischio di diffusione, che possono causare tumori a carico dell’apparato riproduttivo sia femminile che maschile.  Un rischio, tuttavia, che può essere controllato dalla vaccinazione fatta in età adolescenziale. Per diffondere la consapevolezza a figli e genitori MSD Italia sceglie una campagna social, che avrà nell’hastag #io scelgo il proprio manifesto

In occasione della XV Giornata Mondiale “Una vita dopo l’ictus è possibile”, che si celebra il 29 ottobre, arrivano da Alice Italia Onlus, la Federazione di associazioni di volontariato diffuse su tutto il territorio nazionale, i consigli per affrontare i quotidiani problemi di comunicazione

La mutazione determina una predisposizione verso alcuni titpi di cancro, in particolare mammella, ovaio, pancreas e prostata. Il punto critico è la mancata adozione in maniera uniforme sul territorio nazionale dei Protocolli di Diagnosi, Trattamento e Assistenza per Persone ad Alto Rischio Eredo-Familiare (PDTA AREF), oggi presenti solo in 8 Regioni (Emilia-Romagna, Liguria, Lazio, Veneto, Campania, Toscana, Sicilia, Piemonte).

Da Lungotevere Ripa arriva un decalogo sugli integratori alimentari. Sono “fonti concentrate di nutrienti o altre sostanze ad effetto “fisiologico” che non hanno una finalità di cura, prerogativa esclusiva dei farmaci, perché sono ideati e proposti per favorire nell’organismo il regolare svolgimento di specifiche funzioni o la normalità di specifici parametri funzionali o per ridurre i fattori di rischio di malattia”. IL DECALOGO

Al modello di cura tradizionale, basato sull’interazione in presenza tra paziente e stomaterapista, il progetto Sos vuole affiancare la possibilità di “consulenze virtuali” e di una modalità di relazione e informazione innovativa. Altra importante novità è la possibilità di formazione preventiva e monitoraggio dell’aderenza terapeutica.

“L’epidemiologia svolge un ruolo chiave, dalla fase pre-emergenza per la previsione, sorveglianza, analisi di vulnerabilità e resilienza della popolazione, a quella dell’emergenza naturale, per quanto riguarda raccolta di informazioni e valutazione dei danni sulla salute ed, ancora, a quella post- emergenza, per la valutazione degli effetti sanitari a breve e a lungo termine, l’identificazione dei sottogruppi di popolazione più fragili, la valutazione di impatto sanitario, interventi e piani di sorveglianza”.

In un recente parere l’Agenzia nazionale per la sicurezza alimentare, ambiente e lavoro ha pubblicato un parere “non evidenza di pericolo grave e immediato ma sottolinea che i risultati degli studi pubblicati fino ad oggi non escludono la comparsa di problemi negli esseri umani oltre determinate soglie”. E per questo il Governo transalpino ha deciso di chiedere all’Ue di riformare i requisiti di sicurezza richiesti alle aziende oltre che a impegnarsi in iniziative per informare la popolazione sul corretto uso dei dispositivi

In Italia, la prevalenza totale alla nascita dei difetti del tubo neurale è di circa 6 casi su 10.000 di cui il 50 per cento sono casi di spina bifida. I difetti del tubo neurale possono essere incompatibili con la vita già in epoca neonatale, o estremamente invalidanti con esiti cognitivi e neuro-motori: alterazioni del controllo degli sfinteri, manifestazioni epilettiche, difetti del tono muscolare e neurosensoriali, difficoltà nello sviluppo e nell’apprendimento

Un esercizio fisico ciclico, calibrato sull’affaticamento indotto dalla chemioterapia, può aiutare i pazienti oncologici ad aderire meglio alla terapia. È quanto suggerisce uno studio canadese pubblicato dalla rivista Medicine and Science in Sports and Exercise.

La discussione è stata al centro della visita di una delegazione della Chinese National Medical Product Administration presso l’Ema ad Amsterdam. Tra i temi toccati quello delle buone pratiche di fabbricazione e di buona pratica clinica (GCP) e  l’approccio strategico ai prodotti farmaceutici nell'ambiente

In prima linea ricercatori della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs e dell’Università Cattolica, campus di Roma. Grazie alla banca di materiale fecale umano ai fini del trapianto di microbiota è possibile accedere a terapie ‘salvavita’ in caso di infezioni ricorrenti da Clostridioides difficile ricorrente, resistente agli antibiotici

Ignarro è stato insignito del Premio Nobel per la Fisiologia e la Medicina “per il suo contributo ad aver scoperto le implicazioni della molecola di monossido di azoto nel sistema cardiovascolare”. È grazie ai suoi studi si è arrivati alle invenzioni di farmaci utilizzati comunemente per trattare la disfunzione erettile e l’ipertensione

Elaborata dalla Fondazione The Bridge, con l’ausilio di un gruppo di esperti, una sorta di guida finalizzata a supportare il ginecologo nell’orientamento degli approcci terapeutici, farmacologico e chirurgico. Il quaderno considera le caratteristiche del fibroma, e anche alcune variabili relative alle caratteristiche individuali della paziente e le possibilità gestionali della struttura sanitaria in cui si opera. IL DOCUMENTO.

Ne dà notizia l’Agenzia del farmaco. L’intesa prevede che l’AIFA revisioni e certifichi i materiali di competenza delle tematiche inerenti il suo mandato istituzionale per la prossima edizione del corso dell’Accademia dei Pazienti in via di attivazione, fornendo inoltre il contributo di propri relatori

Un eccesso di sale nella dieta fa male ed è sconsigliato in particolare nei cardiopatici, negli ipertesi e negli epatopatici. Ma adesso una nuova ricerca pubblicata su Nature, attribuisce a questo ‘vizio’ del palato anche lo status di fattore di rischio per Alzheimer e disfunzioni cognitive. Un gruppo di ricerca americano ha infatti dimostrato che un eccesso di sale riduce la produzione di nitrossido da parte delle cellule endoteliali dei vasi cerebrali, provocando così un’ipoperfusione cerebrale, ma anche delle alterazioni chimiche della proteina tau che si accumulerebbe così in depositi patologici. Questi meccanismi, osservati nei topi, dovranno essere adesso confermati nell’uomo. Nel frattempo, il  consiglio degli autori di questo studio è di limitare il consumo sale, evitando cibi processati e junk food.

Annuncio oggi dell’Organizzazione mondiale per la sanità: “Questo è un risultato significativo che dovrebbe rinvigorire il processo di eradicazione e fornire la motivazione per il passaggio finale: l'eradicazione del poliovirus selvaggio di tipo 1. Questo virus rimane in circolazione in soli due paesi: Afghanistan e Pakistan”.

Msd, Medtronic, Sanofi e Roche le più premiate. Più di 14mila i votanti che hanno valutato i progetti vincitori. La campagna di awareness raggiunge i 7 milioni di contatti. A Piero Angela il riconoscimento alla carriera per la divulgazione scientifica.