Cancro metastatico colon retto. Un farmaco sperimentale allunga la sopravvivenza di due mesi

(Reuters Health) – Il trial RECOURSE, un test di fase 3 sul TAS-102 (Taiho Pharma), ha mostrato che questo farmaco sperimentale contro il cancro del colon retto è in grado di allungare il tempo medio di sopravvivenza a 7,1 mesi, rispetto ai 5,3 mesi con il placebo. Questo ulteriore 1,8 mese riflette un 32% di riduzione di mortalità, hanno spiegato i ricercatori, che l’hanno definito come un notevole passo in avanti (p<0.001). Lo studio è stato pubblicato oggi dal New England Journal of Medicine.

I risultati, che hanno coinvolto 800 pazienti con patologia refrattaria alle cure, sono stati riferiti per la prima volta al Congresso dell’European Society for Medical Oncology (ESMO) a giugno 2014. Il team di ricerca, guidato da Robert Mayer del Dana-Farber Cancer Institute di Boston (USA), ha anche riportato che il tempo medio di peggioramento dell’efficacia era di 5,7 mesi con il farmaco e di 4,0 senza (p<0.001). Al farmaco è stato associato solo un caso di morte. Tra gli effetti collaterali che si verificano a partire dal grado 3, è stata riscontrata neutropenia nel 38% di tutti i pazienti sottoposti a terapia, leucopenia nel 21% e anemia nel 18%.Il nuovo farmaco è una combinazione di trifluridina, analogo del nucleoside, e di tipiracil cloridrato, inibitore della timidina-fosforilasi.

Per il prossimo mese di dicembre è attesa una decisione della Food And Drug Administration in merito all’approvazione del nuovo farmaco. Allo studio sono stati ammessi volontari che avevano fallito almeno due regimi standard di chemioterapia. A ciascun paziente che riceveva il placebo, corrispondevano due che assumevano il farmaco. La percentuale di sopravvivenza è stata valutata dopo la morte di 574 partecipanti. "In generale, i tassi di sopravvivenza dopo un anno si attestavano rispettivamente al 18% e al 27%” hanno dichiarato i ricercatori. “Complessivamente, il beneficio di TAS-2 in termini di sopravvivenza è stato osservato praticamente in tutti i sottogruppi pre-specificati, compresi quelli definiti in base a ciascuno dei tre fattori di stratificazione (cioè status di KRAS, tempo fra la diagnosi iniziale di metastasi, la randomizzazione e regione geografica).

FONTE: New England Journal of Medicine 2015

Redazione Reuters
(Versione italiana Quotidiano Sanità/Popular Science)