Scienza e Farmaci
Ok di Aifa a estrarre “sei” dosi dalle fiale del vaccino J&J. La richiesta partita dai farmacisti
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Ok di Aifa a estrarre “sei” dosi dalle fiale del vaccino J&J. La richiesta partita dai farmacisti
Ne danno notizia oggi la Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie (Sifo) e la Società Italiana dei Farmacisti Preparatori (Sifap) che avevano sollecitato l’impiego della quantità residuale per l’erogazione di una sesta dose "al fine di ridurre gli sprechi ed aumentare il numero di dosi (+20% nel caso di Janssen) a disposizione degli operatori impiegati nella campagna vaccinale”. Nella sua risposta Aifa sottolinea "l’opportunità di cercare di ricavare il maggior numero possibile di dosi da ciascun flaconcino".
Malattie renali. Prescrivibilità anche ai nefrologi dei farmaci antidiabetici inibitori di SGLT-2
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Malattie renali. Prescrivibilità anche ai nefrologi dei farmaci antidiabetici inibitori di SGLT-2
Questa la richiesta che arriva dalla Società Italiana di Nefrologia e dalla Fondazione Italiana del Rene Onlus in linea con quanto avviene in alcuni Paesi europei. L’effetto nefroprotettivo di questi farmaci consentirebbe un minor tasso di ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca e risparmi di risparmio di circa 25.000.000 di euro/anno per il solo trattamento dialitico
Funzione cognitiva. Non vi è alcun legame con l’assunzione di glutine
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Funzione cognitiva. Non vi è alcun legame con l’assunzione di glutine
Uno studio condotto su oltre 13 mila donne negli USA non ha registrato effetti negativi dell’assunzione di glutine sulla funzione cognitiva. Questa associazione non è emersa neanche quando i ricercatori hanno focalizzato l’attenzione sulle principali fonti di glutine alimentare come cereali raffinati o cereali integrali.
Lisa Rapaport
Vaccino AstraZeneca. L’Europa in ordine sparso su seconda dose ed età per la somministrazione
Scienza e Farmaci
Vaccino AstraZeneca. L’Europa in ordine sparso su seconda dose ed età per la somministrazione
L'Ecdc ha effettuato un’analisi dettagliata delle indicazioni adottate nei Paesi UE/SEE dopo i casi di eventi trombolitici. In particolare sono 15 i Paesi che hanno previsto limiti di età consigliati (tra cui l'Italia), 12 che non hanno posto limiti ma seguono alla lettera le indicazioni dell'Ema, 19 che raccomandano la seconda dose con lo stesso vaccino (tra cui l'Italia), mentre 5, per la seconda iniezione, consigliano un vaccino mRna e 2 lo hanno proprio cancellato dalla loro campagna. LO STUDIO
Covid. Ema: “Dati insufficienti per avvalorare benefici dall’uso di corticosteroidi per inalazione”
Scienza e Farmaci
Covid. Ema: “Dati insufficienti per avvalorare benefici dall’uso di corticosteroidi per inalazione”
Il parere fa seguito a una revisione delle evidenze attualmente disponibili alla luce del crescente interesse verso i corticosteroidi per inalazione (ad es. budesonide, ciclesonide) per il trattamento dei pazienti ambulatoriali con COVID-19.
Depressione. La psicoterapia può prevenire il rischio di recidiva anche se si riducono i farmaci
Scienza e Farmaci
Depressione. La psicoterapia può prevenire il rischio di recidiva anche se si riducono i farmaci
Secondo una metanalisi condotta da alcuni ricercatori olandesi, la psicoterapia può rappresentare un valido ausilio per prevenire una recidiva depressiva anche in pazienti sottoposti a una diminuzione della terapia farmacologica
Marilynn Larkin
Covid. L’anticorpo monoclonale Sotrovimab approvato per uso emergenziale negli Stati Uniti
Scienza e Farmaci
Covid. L’anticorpo monoclonale Sotrovimab approvato per uso emergenziale negli Stati Uniti
GSK e Vir Biotechnology annunciano che sotrovimab (VIR-7831) riceve l'autorizzazione per l'uso di emergenza da parte della Fda statunitense per il trattamento del Covid-19 da lieve a moderato in adulti e pazienti pediatrici ad alto rischio
Emicrania e anticorpi monoclonani. Rivisto il periodo si sospensione dei farmaci. Aifa accoglie la richiesta dei neurologi
Scienza e Farmaci
Emicrania e anticorpi monoclonani. Rivisto il periodo si sospensione dei farmaci. Aifa accoglie la richiesta dei neurologi
La richiesta di rivedere il periodo di sospensione previsto nell’utilizzo degli anticorpi monoclonali anti-CGRP per la cura dell’emicrania in regime di rimborsabilità era stata presentata dalla Società Italiana di Neurologia, in collaborazione l’Associazione Neurologica Italiana per la Ricerca sulle Cefalee e la Società Italiana per lo Studio delle Cefalee
Road to World Blood Donor Day. Cns, il 28 maggio un webinar sull’etica del dono
Giornata mondiale del donatore di sangue
Road to World Blood Donor Day. Cns, il 28 maggio un webinar sull’etica del dono
Si concludono così gli eventi di avvicinamento al World Blood Donor Day, la Giornata Mondiale del Donatore di Sangue, che nell’edizione 2021 avrà come paese organizzatore l’Italia e che si articolerà per la prima volta in un evento completamente virtuale e fruibile da tutto il mondo il prossimo 14 giugno
Uso compassionevole dei farmaci. Quanto risparmia il Ssn?
Scienza e Farmaci
Uso compassionevole dei farmaci. Quanto risparmia il Ssn?
Uno studio del Cergas SDA Bocconi, in collaborazione con Roche Italia, ha fornito per la prima volta un’analisi documentata. Lo studio ha quantificato l’effetto economico netto per il Servizio Sanitario Nazionale dei programmi di uso compassionevole dei farmaci (CUP), direttamente finanziati dall’industria farmaceutica, impiegati su pazienti affetti da malattie gravi che non hanno i requisiti per accedere alla fase sperimentale.
Dispositivi medici. Ora anche Ema ha competenze. Ecco le novità
Scienza e Farmaci
Dispositivi medici. Ora anche Ema ha competenze. Ecco le novità
Con la piena applicabilità del nuovo regolamento della UE sui dispositivi medici, applicabile da ieri a tutti gli effetti, anche l’Agenzia del farmaco europea acquisisce competenze in materia. In particolare su quattro tipologie di prodotti, dalle siringhe preriempite ai preservativi con spermicidi.
Vaccini AstraZeneca e J&J. Le conclusioni degli esperti nominati da Aifa: “Sì alla seconda dose per tutti. È la scelta migliore”. In 10 Faq tutte le risposte ai dubbi su questi vaccini
Scienza e Farmaci
Vaccini AstraZeneca e J&J. Le conclusioni degli esperti nominati da Aifa: “Sì alla seconda dose per tutti. È la scelta migliore”. In 10 Faq tutte le risposte ai dubbi su questi vaccini
L'Agenzia del farmaco ha reso note oggi le conclusioni del gruppo di esperti in patologie della coagulazione nominato dopo le segnalazione degli eventi avversi di tipo trombotico registrati in rarissimi casi a seguito della somministrazione dei due vaccini a vettore virale. Ecco tutte le risposte sulla sicurezza, i rischi, la frequenza di questi eventi, il perché si verificano, la possibile prevenzione e le terapie da adottare nel caso si manifestassero e il perché della scelta di raccomandarli per gli over 60 pur non limitandone l'uso a tutte le età. IL DOCUMENTO.
Covid. L’Unione europea chiede maxi risarcimento ad AstraZeneca per violazione del contratto
Scienza e Farmaci
Covid. L’Unione europea chiede maxi risarcimento ad AstraZeneca per violazione del contratto
L'UE chiedeva all'azienda farmaceutica la fornitura di almeno 120 milioni di dosi entro la fine di giugno. A inizio maggio, erano solo 50 milioni le dosi consegnate, un quarto dei 200 milioni di vaccini previsti nel contratto per quel periodo. L'UE punta ad ottenere 10 euro a dose per ogni giorno di ritardo. Chiede inoltre un multa da 10 milioni di euro per AstraZeneca per ogni violazione del contratto che il giudice riuscirà ad accertare. Il verdetto è atteso il mese prossimo.
Scoperta una possibile relazione genetica tra la malaria e il Covid
Scienza e Farmaci
Scoperta una possibile relazione genetica tra la malaria e il Covid
Un team di ricerca tutto italiano, IIT, Città della Salute di Torino, Istituto Gaslini di Genova e il Policlinico di Palermo, ha evidenziato come le varianti genetiche in grado di proteggere dalla malaria potrebbero fornire protezione anche per l’infezione da Sars-CoV-2: nelle zone che in passato sono state colpite dalla malaria, l'incidenza del Covid-19 è stata molto inferiore. Lo studio pubblicato su Frontiers in Medicine
In Italia il 14-15 giugno l’evento globale della Giornata Mondiale del donatore di sangue: tutte le iniziative in campo
Giornata mondiale del donatore di sangue
In Italia il 14-15 giugno l’evento globale della Giornata Mondiale del donatore di sangue: tutte le iniziative in campo
“Give Blood and Keep the World Beating” è lo slogan scelto per l’evento che sarà trasmesso in tutto il mondo. Le iniziative messe in campo dal ministero della Salute attraverso il Centro Nazionale Sangue e dalle Associazioni e Federazioni dei donatori sono state presentate oggi all’Auditorium di Lungotevere Ripa. Il 14 giugno il Colosseo si illuminerà di rosso. Nel 2020 garantita in Italia l’autosufficienza per il sangue, ma calano i donatori
Disturbi del linguaggio e della deglutizione. Il logopedista svolge un ruolo chiave nel post ictus, ma coinvolto il prima possibile
Scienza e Farmaci
Disturbi del linguaggio e della deglutizione. Il logopedista svolge un ruolo chiave nel post ictus, ma coinvolto il prima possibile
L’afasia colpisce circa il 30% dei pazienti, mentre si stima che una percentuale compresa tra il 45 e il 67% dei pazienti soffra di disfagia entro i primi 3 giorni dall’evento, con vari livelli di gravità dalla occasionale difficoltà a deglutire lla totale impossibilità di alimentarsi. Problematiche sulle quali i logopedisti possono intervenire, ma vanno coinvolti fin dai primi giorni dopo l’evento
Vaccini Covid. Moderna efficace al 100% su adolescenti con 2 dosi
Scienza e Farmaci
Vaccini Covid. Moderna efficace al 100% su adolescenti con 2 dosi
Osservata invece un'efficacia del vaccino pari a 93% dopo la prima dose. Lo rivelano i dati annunciati oggi da Moderna relativi allo studio TeenCOVE che ha arruolato più di 3.700 partecipanti di età compresa tra 12 e 18 anni non compiuti negli Stati Uniti. Bacel: "Invieremo questi risultati alla Fda e agli altri Enti Regolatori agli inizi di giugno, chiedendo l’autorizzazione”.
Asma grave eosinofilico. Studio conferma sicurezza ed efficacia di benralizumab fino a cinque anni
Scienza e Farmaci
Asma grave eosinofilico. Studio conferma sicurezza ed efficacia di benralizumab fino a cinque anni
I dati dello studio Meltemi confermano il profilo di sicurezza e di efficacia a lungo termine del farmaco, coerentemente con i precedenti studi di Fase 3, nei pazienti adulti affetti da asma grave. Benralizumab conferma anche l’efficacia nella riduzione del tasso delle riacutizzazioni.
Fibrillazione atriale. Rischi inferiori se viene controllato il ritmo cardiaco piuttosto che la frequenza
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Fibrillazione atriale. Rischi inferiori se viene controllato il ritmo cardiaco piuttosto che la frequenza
Uno studio osservazionale coreano ha riscontrato che i pazienti con fibrillazione atriale potrebbero ottenere esiti più favorevoli se viene controllato farmacologicamente il ritmo piuttosto che la frequenza cardiaca. Questa evidenza è emersa nell’endpoint primario dello studio, che era rappresentato da un esito composito di decesso per cause cardiovascolari, ictus ischemico, ricovero per insufficienza cardiaca o infarto miocardico acuto.
Marilynn Larkin
Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Studio di Fase 3 dimostra i benefici di Mavacamten sullo stato di salute dei pazienti
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Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Studio di Fase 3 dimostra i benefici di Mavacamten sullo stato di salute dei pazienti
Mavacamten, potenziale primo inibitore della miosina ha mostrato di migliorare le condizioni di salute rispetto a placebo a 30 settimane nello studio Explorer-Hcm. I dati presentati da Bristol Myers Squibb al 70° Congresso annuale dell’American College of Cardiology’s e pubblicati su The Lancet
Sindrome dell’X fragile. Realizzati in laboratorio per la prima volta organoidi cerebrali. Lo studio dell’IIT e Sapienza
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Sindrome dell’X fragile. Realizzati in laboratorio per la prima volta organoidi cerebrali. Lo studio dell’IIT e Sapienza
Il risultato consentirà di studiare in vitro il meccanismo molecolare della malattia ereditaria, legata a mutazioni nel gene Fmrp localizzato sul cromosoma X, che causa disabilità cognitiva, problemi di apprendimento e relazionali e di testare futuri farmaci. Lo studio è stato pubblicato su Cell Death and Disease
Anemia falciforme, sempre più importanti opzioni terapeutiche personalizzate
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Anemia falciforme, sempre più importanti opzioni terapeutiche personalizzate
Oggi i pazienti con questa malattia genetica rara vivono più a lungo e per questo è indispensabile avere a disposizione trattamenti che si adattino alla fase della vita e ai bisogni di chi ne è affetto. Dopo 15 anni, l’Agenzia europea del farmaco ha approvato crizanlizumab, un anticorpo monoclonale che ha dimostrato di ridurre le crisi vaso-occlusive e, in prospettiva, migliorare la qualità della vita
Scompenso cardiaco a ridotta frazione di eiezione. Ok da Ema a Empagliflozin
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Scompenso cardiaco a ridotta frazione di eiezione. Ok da Ema a Empagliflozin
Parere positivo del Chmp a empagliflozin – di Boehringer Ingelheim ed Eli Lilly – per il trattamento di pazienti adulti con scompenso cardiaco cronico sintomatico a ridotta frazione di eiezione. Empagliflozin è attualmente indicato per il trattamento di pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 non efficacemente controllato.
Sclerosi Multipla. Via libera dalla Commissione europea per Ponesimod
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Sclerosi Multipla. Via libera dalla Commissione europea per Ponesimod
La decisione della Commissione Europea si basa sui dati dello studio clinico di Fase OPTIMUM, nel quale ponesimod ha mostrato un’efficacia superiore a teriflunomide rispetto all’endpoint primario, ovvero il tasso di ricaduta annualizzato. Il farmaco di Janssen ha mostrato una superiorità statisticamente significativa anche nell’endpoint secondario, ovvero il numero di lesioni uniche attive combinate.
Roche Italia e Fujifilm Italia insieme per la salute del seno con Screening Routine
Scienza e Farmaci
Roche Italia e Fujifilm Italia insieme per la salute del seno con Screening Routine
La pandemia ha “colpito” anche la partecipazione agli screening delle patologie oncologiche. Un forte calo di partecipazione lo hanno registrato gli screening mammografici. Per far ripartire questa buon abitudine di salute, Roche Italia e Fujifilm Italia danno vita alla campagna di prevenzione “Screening Routine”, che si concretizza nella donazione di mammografi di ultima generazione a 10 aziende sanitarie sul territorio nazionale.
Ema. Otto nuovi farmaci raccomandati per l’approvazione nel meeting di maggio
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Ema. Otto nuovi farmaci raccomandati per l’approvazione nel meeting di maggio
Tra questi, approvato anche Skysona (elivaldogene autotemcel) per il trattamento dell'adrenoleucodistrofia cerebrale precoce (Cald) per i pazienti senza un donatore di cellule staminali ematopoietiche di pari livello. Poiché Skysona è una terapia genica, l'opinione positiva del Chmp si basa su una valutazione del Comitato per le terapie avanzate (CAT) dell'Ema.
Sindrome pediatrica neuropsichiatrica ad insorgenza acuta e Covid: due casi italiani
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Sindrome pediatrica neuropsichiatrica ad insorgenza acuta e Covid: due casi italiani
The Lancet Child and Adolescent Health ha pubblicato il lavoro di una gruppo di ricercatori dell’Università di Messina che hanno descritto due casi di sindrome pediatrica neuropsichiatrica a insorgenza acuta insorti dopo una positività all’infezione da SARS-CoV-2. I ricercatori ipotizzano un nesso di causalità, poiché la sindrome pediatrica neuropsichiatrica a insorgenza acuta appartiene a un gruppo di disturbi neurologici con probabile origine post-infettiva.
Covid. Le associazioni dei trapiantati sono preoccupate per dati su efficacia vaccini e chiedono una terza somministrazione
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Covid. Le associazioni dei trapiantati sono preoccupate per dati su efficacia vaccini e chiedono una terza somministrazione
Questo l’appello lanciato dalle associazioni dei pazienti Aned Onlus, Acti e Aitf, che chiedono al Governo di prevedere una terza somministrazione per le persone immunodepresse e l’avvio di una campagna di monitoraggio a livello nazionale, per accertare l’efficacia del vaccino su queste persone
Covid. Arriva l’anticorpo monoclonare intramuscolo, Toscana Life Sciences Sviluppo annuncia fase II/III di sperimentazione clinica
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Covid. Arriva l’anticorpo monoclonare intramuscolo, Toscana Life Sciences Sviluppo annuncia fase II/III di sperimentazione clinica
I test clinici coinvolgeranno oltre 800 pazienti in 14 centri sperimentali del Paese. La terapia sarà somministrata attraverso un’iniezione intramuscolo, grazie all’estrema potenza di neutralizzazione mostrata finora nell’ambito di studi preclinici che permette l’impiego di un dosaggio più basso rispetto ad altri trattamenti analoghi finora utilizzati.
Leucemia mieloide cronica in fase cronica. Ponatinib raggiunge endpoint primario in studio Optic
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Leucemia mieloide cronica in fase cronica. Ponatinib raggiunge endpoint primario in studio Optic
Lo studio - sponsorizzato da Takeda e cofinanziato da Incyte - ha valutato il trattamento in pazienti con malattia resistente, con e senza mutazioni. I risultati ottenuti mostrano un profilo rischio-beneficio ottimale e di sicurezza clinicamente gestibile per Ponatinib.
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Obesità. Poca frutta, verdura e attività fisica ma molte bibite gassate e troppo tempo davanti a tv e smartphone. Il risultato? In Italia è in sovrappeso un bambino su 5 e il 40% degli adulti. I numeri Iss
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