AstraZeneca punta agli Usa con i dati di un ultimo studio di Fase III che evidenziano efficacia 80% negli over 65 e nessun evento di trombosi  tra i 21 mila partecipanti

Il vaccino contro il Covid di AstraZeneca è efficace anche tra gli over 65 e non sono stati riscontrati eventi di trombosi seno venoso cerebrale. Questo quanto emerso dallo studio di Fase III condotto negli Stati Uniti, dove questo vaccino non è però ancora autorizzato, che ha dimostrato un'efficacia del vaccino statisticamente significativa del 79% nel prevenire Covid-19 sintomatico e del 100% nel prevenire malattie gravi e ospedalizzazione. Questa analisi ad interim di sicurezza ed efficacia si è basata su 32.449 partecipanti che hanno maturato 141 casi sintomatici di Covid-19. Lo studio ha avuto una randomizzazione 2:1 del vaccino al placebo.
 
L'efficacia del vaccino era coerente per etnia ed età. In particolare, come dicevamo, nei partecipanti di età pari o superiore a 65 anni, l'efficacia del vaccino era dell'80%.
 
Il vaccino è stato ben tollerato e il comitato indipendente per il monitoraggio della sicurezza dei dati (Dsmb) non ha identificato problemi di sicurezza relativi al vaccino. Il Dsmb ha condotto una revisione specifica degli eventi trombotici e della trombosi del seno venoso cerebrale (CVST) con l'assistenza di un neurologo indipendente. Il Dsmb non ha riscontrato un aumento del rischio di trombosi o eventi caratterizzati da trombosi tra i 21.583 partecipanti che hanno ricevuto almeno una dose del vaccino. La ricerca specifica per Cvst non ha trovato eventi in questo studio.
 
Per Ann Falsey, Professore di Medicina, University of Rochester School of Medicine, Usa, e co-lead Principal Investigator dello studio, “tali risultati riconfermano i risultati precedenti osservati negli studi AZD1222 in tutte le popolazioni adulte, ma è entusiasmante vedere risultati di efficacia simili nelle persone di età superiore ai 65 anni per la prima volta. Questa analisi convalida il vaccino AstraZeneca Covid-19 come un'opzione di vaccinazione aggiuntiva tanto necessaria, offrendo la fiducia che gli adulti di tutte le età possano beneficiare della protezione contro il virus".
 
“Questi risultati – ha detto Mene Pangalos, Vicepresidente esecutivo, Ricerca e sviluppo biofarmaceutici dell'azienda – si aggiungono al crescente corpo di prove che dimostrano che questo vaccino è ben tollerato e altamente efficace contro tutte le gravità del Covid-19 e in tutte le fasce d'età. Siamo fiduciosi che questo vaccino possa svolgere un ruolo importante nella protezione di milioni di persone in tutto il mondo da questo virus letale. Ci stiamo preparando a presentare questi risultati alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti e per il lancio di milioni di dosi in tutta l'America nel caso in cui il vaccino ottenga l'autorizzazione per l'uso di emergenza negli Stati Uniti".