Scienza e Farmaci
Carcinoma epatocellulare. Ok di Aifa a combo atezolizumab-bevacizumab negli adulti non sottoposti a terapia sistemica
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Carcinoma epatocellulare. Ok di Aifa a combo atezolizumab-bevacizumab negli adulti non sottoposti a terapia sistemica
L’Agenzia Italiana per il Farmaco ha approvato la terapia combinata atezolizumab-bevacizumab per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma epatocellulare avanzato o non resecabile non sottoposti a precedente terapia sistemica. Il via libera dell’Aifa si basa sui dati dello studio IMbrave 150, dal quale emerge la sopravvivenza globale più lunga osservata in uno studio di Fase III in prima linea nel carcinoma epatocellulare non resecabile
Il Centro di coordinamento pubblica gli schemi di contratto per la sperimentazione clinica sui medicinali e per le indagini cliniche su dispositivi medici
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Il Centro di coordinamento pubblica gli schemi di contratto per la sperimentazione clinica sui medicinali e per le indagini cliniche su dispositivi medici
Gli schemi di contratto sono adottati ai sensi e per gli effetti dell’art. 2 della Legge 11 gennaio 2018 n. 3, che attribuisce al Centro di coordinamento il compito di “individuare il contenuto minimo del contratto stipulato con il centro clinico coinvolto nella sperimentazione clinica al fine di garantire l’omogeneità degli aspetti amministrativi, economici e assicurativi”.
Contraccezione e salute riproduttiva. “Informazioni e consapevolezza della gestione della fertilità nelle donne vanno potenziate, in tutta Europa”
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Contraccezione e salute riproduttiva. “Informazioni e consapevolezza della gestione della fertilità nelle donne vanno potenziate, in tutta Europa”
Questo il messaggio lanciato al Congresso della Società Europea di Contraccezione che si è chiuso a a Ghent (Belgio) nei giorni scorsi. Tanti i temi trattati, dall’utilità della contraccezione orale senza obbligo di prescrizione, per cui va valutata l’estensione anche in Italia del modello di dispensazione già presente nel Regno Unito, al miglioramento dell’accesso alla contraccezione
Vaiolo delle scimmie. Oms Europa: “Massima attenzione per feste e grandi eventi estivi. Questo virus può infettare chiunque e non è intrinsecamente associato a nessun gruppo specifico di persone”
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Vaiolo delle scimmie. Oms Europa: “Massima attenzione per feste e grandi eventi estivi. Questo virus può infettare chiunque e non è intrinsecamente associato a nessun gruppo specifico di persone”
Lo scrive oggi sul sito web di Oms Europa il direttore Kluge: “In Europa il maggior numero di casi al di fuori delle zone endemiche africane. La trasmissione rapida e amplificata si è verificata nel contesto della recente revoca delle restrizioni pandemiche ai viaggi e agli eventi internazionali e il potenziale di ulteriori trasmissioni in Europa e altrove durante l'estate è elevato”.
Adenocarcinoma polmonare. Scoperta firma molecolare responsabile del suo sviluppo
Lazio
Adenocarcinoma polmonare. Scoperta firma molecolare responsabile del suo sviluppo
I geni individuati, associati a cellule del sistema immunitario presenti nei versamenti pleurici, sono potenziali bersagli strategici di terapia. Pubblicati sul Journal for ImmunoTherapy of Cancer i risultati di uno studio della Sapienza Università di Roma e dell’Irccs Istituto Nazionale Tumori Regina Elena, sostenuto da Airc
Sospese le autorizzazioni per le soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico: “Rischio di gravi danni”
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Sospese le autorizzazioni per le soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico: “Rischio di gravi danni”
Aifa: “Nonostante le ampie misure in atto per proteggere le popolazioni di pazienti vulnerabili, i risultati finali di uno studio sull'utilizzo del farmaco hanno mostrato una continua ed elevata non aderenza alle informazioni sul prodotto, inclusa la non aderenza alle controindicazioni”. IL DOCUMENTO
Mielofibrosi. Aifa approva fedratinib, la prima nuova terapia da 10 anni. Riduce dimensioni della milza e migliora qualità vita
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Mielofibrosi. Aifa approva fedratinib, la prima nuova terapia da 10 anni. Riduce dimensioni della milza e migliora qualità vita
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità del farmaco in prima e seconda linea. Ogni anno nel nostro Paese sono circa 700 i nuovi casi di questo raro tumore del sangue e la metà dei pazienti dopo tre anni perde la risposta al trattamento standard. Fedratinib è efficace nel controllo della splenomegalia e dei sintomi debilitanti correlati alla malattia.
Applicava ingiustificatamente prezzo oneroso per farmaco salvavita. Antitrust sanziona Gruppo Leadiant per 3,5 mln di euro
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Applicava ingiustificatamente prezzo oneroso per farmaco salvavita. Antitrust sanziona Gruppo Leadiant per 3,5 mln di euro
Secondo l’Autorità da giugno 2017 il Gruppo composto da 4 società ha imposto al SSN prezzi ingiustificatamente gravosi per la vendita di un farmaco salvavita usato per la cura di una malattia rara (xantomatosi cerebrotendinea) che causa gravi disabilità. IL TESTO DEL PROVVEDIMENTO
Cancro cervice. Rezza: “Più informazione tra popolazione target. Campagna vaccinale contro Hpv su modello Covid”
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Cancro cervice. Rezza: “Più informazione tra popolazione target. Campagna vaccinale contro Hpv su modello Covid”
"Cosa possiamo fare? Indirizzare i pazienti, genitori e gli operatori sanitari verso la vaccinazine contro l'Hpv. L'impegno anche da parte degli specialisti deve essere forte e magari riproporre il modello attuato durante la pandemia da Covid che è risultato vincente. Più campagne di informazione e ricordare che le vaccinazioni prevengono i tumori". Così il direttore generale della Prevenzione del ministero della Salute.
Atrofia Muscolare Spinale. Ok da Fda a risdiplam nei bambini di età inferiore ai due mesi
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Atrofia Muscolare Spinale. Ok da Fda a risdiplam nei bambini di età inferiore ai due mesi
Il placet dell’ente regolatorio americano è arrivato sulla base dei dati di efficacia e sicurezza dello studio RAINBOWFISH, in cui come molti bambini pre-sintomatici trattati con risdiplam sono riusciti a stare in piedi e a deambulare dopo 12 mesi di trattamento. “Con l’inclusione della SMA nei programmi di screening neonatale – dice Richard Finkel, Principal Investigator dello studio RAINBOWFISH - questa approvazione offre l’opportunità di avviare il trattamento domiciliare con risdiplam subito dopo aver ricevuto la conferma della diagnosi”.
Spesa farmaceutica. Iqvia stima che nel 2022 l’ospedaliera supererà il tetto di 2,3 mld
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Spesa farmaceutica. Iqvia stima che nel 2022 l’ospedaliera supererà il tetto di 2,3 mld
“Nonostante l’aumento deciso nella Legge di Bilancio 2021, la spesa farmaceutica rimane sotto-finanziata”.Lo sfondamento impatterà sui bilanci delle aziende farmaceutiche per una cifra tra i 1,10 e i 1,15 miliardi di euro perché saranno chiamate a ripianare metà di tale disavanzo con il sistema del payback. La spesa convenzionata (ricetta rossa) è prevista in leggera crescita (tra lo 0,5% e l’1,5%) arrivando tra i 7,9 e gli 8 miliardi di euro.
Caffè, un consumo moderato ridurrebbe le probabilità di morire prematuramente
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Caffè, un consumo moderato ridurrebbe le probabilità di morire prematuramente
Il caffè potrebbe allungare la vita. Gli adulti che assumono da 1,5 a 3,5 tazze di caffè al giorno con o senza zucchero avrebbero meno probabilità di morire rispetto alle controparti. E’ quanto emerge da uno studio pubblicato da Annals of Internal Medicine.
Farmaci anti diabete. Aifa aggiorna la nota 100
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Farmaci anti diabete. Aifa aggiorna la nota 100
Tra le modifiche l’ammissione alla rimborsabilità di un nuovo medicinale medicinale a base di ertugliflozin/sitagliptin e forniti alcuni chiarimenti, in seguito a richieste pervenute da società scientifiche, in merito al target di emoglobina glicata e alla possibile sostituzione tra farmaci antidiabetici. IL DOCUMENTO
Sclerosi multipla. “Ancora molto da fare ma la ricerca va avanti”. i dati del nuovo Barometro Aism
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Sclerosi multipla. “Ancora molto da fare ma la ricerca va avanti”. i dati del nuovo Barometro Aism
Presentati in occasione della Giornata mondiale della Sm i dati del barometro 2022, l’agenda 2025 e la carta diritti aggiornata. Quattro le linee di missione per un totale di 28 priorità strategiche e 184 le azioni proposte per il miglioramento delle condizioni di trattamento e inclusione delle persone con sclerosi multipla e patologie correlate.
Sclerosi multipla. Sin: “Potenziare la sanità territoriale per migliorare accessibilità a prestazioni”
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Sclerosi multipla. Sin: “Potenziare la sanità territoriale per migliorare accessibilità a prestazioni”
Occorre ottimizzare la gestione del percorso dei pazienti, facilitare l’accesso e l’empowerment del cittadino-paziente e ridurre le distanze ospedale territorio, favorendo l’interazione tra specialisti, infermieri specializzati/case manager, Mmg e operatori sanitari del territorio. Queste le coordinate lanciate dai neurologi Sin in occasione della giornata mondiale della Sm che si celebra oggi
Covid. Combinazione monoclonali tixagevimab e Cilgavimab nella profilassi pre-esposizione efficacie contro varianti
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Covid. Combinazione monoclonali tixagevimab e Cilgavimab nella profilassi pre-esposizione efficacie contro varianti
Questa combnazione di anticorpi monoclonali di AstraZeneca, attualmente approvata da Ema e Aifa, mantiene l’attività di neutralizzazione contro le varianti emergenti di Omicron BA.4 e BA.5 (BA.4/5), secondo i nuovi dati del test preclinico su pseudovirus dell’Università di Oxford. I risultati sono stati riportati online su bioRxiv, un server di preprint.
Linfoma a grandi cellule B. Con terapia Car T lisocabtagene maraleucel risposte durature dopo il trattamento di prima linea
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Linfoma a grandi cellule B. Con terapia Car T lisocabtagene maraleucel risposte durature dopo il trattamento di prima linea
La prima presentazione dei risultati dell’analisi primaria dello studio di Fase 2 Pilot di lisocabtagene maraleucel ha mostrato risposte complete in più della metà dei pazienti con linfoma a grandi cellule B recidivante o refrattario dopo la terapia di prima linea e non considerati candidabili al trapianto di cellule staminali.
Francesco De Lorenzo è il nuovo Presidente della European cancer patient coalition
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Francesco De Lorenzo è il nuovo Presidente della European cancer patient coalition
Guiderà la coalizione europea, alla quale afferiscono oltre 470 associazioni di malati di cancro di 27 Paesi, per il triennio 2022-2025. De Lorenzo: “Superare le inaccettabili disuguaglianze economiche e sociali tra gli Stati membri e al loro interno, e le barriere che impediscono alle persone guarite dal cancro l’accesso ai servizi finanziari”
Gsk: al congresso Era 2022 tre studi su daprodustat
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Gsk: al congresso Era 2022 tre studi su daprodustat
Al congresso dell’European Renal Association (ERA) emergono alcuni studi che permettono di far pensare ad una possibile futura opzione di cura per i pazienti con anemia da malattia renale cronica. Si tratta di studi sostenuti da GSK sul farmaco daprodustat. Daprodustat è un inibitore orale del fattore inducibile dall’ipossia (HIF)-prolilidrossilasi che stimola la secrezione di eritropoietina endogena aumentando conseguentemente la produzione di globuli rossi.
Servier. Ok da Fda a Ivosidenib in combinazione con azacitidina nella Lma con mutazione Idh1
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Servier. Ok da Fda a Ivosidenib in combinazione con azacitidina nella Lma con mutazione Idh1
L’approvazione dell’ente regolatorio statunitense si basa sui dati dello studio globale di Fase 3 AGILE, dai quali è emerso che la combinazione terapeutica ha migliorato la sopravvivenza libera da eventi e della sopravvivenza globale nei pazienti con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta (LMA) con mutazione IDH1.
Una regata velica per i pazienti con trombocitopenia immune
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Una regata velica per i pazienti con trombocitopenia immune
E’ stata presentata a Milano l’iniziativa ITP – In viaggio con Werlhof una sfida velica a cui parteciperanno alcuni pazienti con Trombocitopenia Immune (ITP) dell’Associazione AIPIT APS onlus. A capitanare l’equipaggio – che prenderà parte alle Millevele, la storica regata genovese che si svolgerà sabato 24 settembre - sarà il timoniere di Azzurra Mauro Pelaschier, Ambassador dell’iniziativa. Il progetto è promosso da Sobi Italia con il patrocinio di AIPIT APS Onlus.
Covid. Anticorpi “ingegnerizzati” contro le varianti del virus
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Covid. Anticorpi “ingegnerizzati” contro le varianti del virus
La rivista Cell Reports ha pubblicato online uno studio internazionale sul Covid collaborativo che vede alleate l’Università di Roma Tor Vergata (Giuseppe Novelli) l’Università di Brescia (Arnaldo Caruso, Francesca Caccuri) e altre Istituzioni Usa (Università di Washington) e Canadesi (Università di Toronto).
Vaiolo delle scimmie. Salgono a 118 i casi in 12 Stati UE e altri 101 segnalati nel resto del Mondo. Il quadro clinico generalmente è lieve. Nessun decesso segnalato
Scienza e Farmaci
Vaiolo delle scimmie. Salgono a 118 i casi in 12 Stati UE e altri 101 segnalati nel resto del Mondo. Il quadro clinico generalmente è lieve. Nessun decesso segnalato
La maggior parte dei casi riguarda giovani uomini che si autoidentificano come MSM. " È la prima volta che vengono segnalate catene di trasmissione in Europa senza collegamenti epidemiologici noti con l'Africa occidentale o centrale, dove questa malattia è endemica". La maggior parte dei casi sono stati segnalati dalla Spagna (51) e Portogallo (37). Al 25 maggio 2022, a livello globale, sono stati segnalati altri 101 casi confermati da Paesi in cui la malattia non è considerata endemica.
Antibioticoresistenza. L’Ema pubblica le nuove linee guida per la valutazione dei nuovi antibiotici e un focus sulla ricerca pediatrica
Scienza e Farmaci
Antibioticoresistenza. L’Ema pubblica le nuove linee guida per la valutazione dei nuovi antibiotici e un focus sulla ricerca pediatrica
Il documento nasce anche dalla condivisione delle linee guida Usa e del Giappone. Nella sola Unione Europea (UE), è responsabile di circa 33.000 decessi all'anno. Si stima inoltre che la resistenza antimicrobica costi all'UE 1,5 miliardi di euro all'anno in costi sanitari e perdite di produttività. LE LINEE GUIDA, L’ADDENDUM PEDIATRICO.
Alzheimer e demenza a insorgenza precoce con corpi di Lewy: caratteristiche distintive
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Alzheimer e demenza a insorgenza precoce con corpi di Lewy: caratteristiche distintive
Un gruppo di ricercatori del Singapore General Hospital, ha rilevato caratteristiche cliniche che possono aiutare nella diagnosi differenziale tra demenza a insorgenza precoce con corpi di Lewy e malattia di Alzheimer.
Dispositivi diagnostici in vitro. Confindustria: “Bene il nuovo regolamento, ma il sistema di certificazione è impreparato”
Scienza e Farmaci
Dispositivi diagnostici in vitro. Confindustria: “Bene il nuovo regolamento, ma il sistema di certificazione è impreparato”
Un percorso in salita per il nuovo regolamento europeo che entra oggi in vigore. L’80% delle imprese ha difficoltà ad avviare l’iter di certificazione per la mancanza di organismi notificati e la scarsa predicibilità del percorso di certificazione. Accorsi (Assodiagnostici): “Solo 7 gli organismi notificati abilitati a certificare oltre 30mila dispositivi diagnostici in vitro”
Menarini. Inaugurata la nuova sede regionale a Dubai negli Emirati Arabi Uniti
Scienza e Farmaci
Menarini. Inaugurata la nuova sede regionale a Dubai negli Emirati Arabi Uniti
Il gruppo farmaceutico fiorentino, presente in 140 paesi del mondo, mira a innalzare lo standard dell’assistenza sanitaria per i pazienti della regione Medio Oriente e Africa con prodotti innovativi e ricerca all’avanguardia
Giornata dell’Igiene Mestruale. Unicef: “La gestione della salute mestruale ancora inaccessibile per molte ragazze e donne”
Scienza e Farmaci
Giornata dell’Igiene Mestruale. Unicef: “La gestione della salute mestruale ancora inaccessibile per molte ragazze e donne”
Povertà e mancanza di accesso a servizi igienici e all’acqua, fanno sì che le esigenze di salute e igiene non siano soddisfatte e che aumenti il rischio di infezioni per le donne e le ragazza soprattutto nei paesi più poveri, i gruppi etnici, i rifugiati e le persone con disabilità. Il monito dell’Unicef arriva in occasione della Giornata che si celebra il 28 maggio
Oncologia. Cnao e Cro di Aviano stringono accordo collaborazione sulla protonterapia
Friuli Venezia Giulia
Oncologia. Cnao e Cro di Aviano stringono accordo collaborazione sulla protonterapia
Il Cro è il primo istituto oncologico pubblico ad aver optato per la protonterapia, forma avanzata di radioterapia che, al posto dei raggi X, utilizza fasci di protoni in grado di colpire il bersaglio tumorale con precisione ancora più accurata e con un maggiore risparmio dei tessuti sani. Gli esperti di Cnao lavoreranno ad Aviano all’installazione dell’acceleratore di protoni e alla protezione degli ambienti dalle radiazioni
Vaiolo delle scimmie. Ecco i rischi per gli operatori sanitari e come evitarli: dai DPI ai vaccini. La circolare del ministero della Salute
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Vaiolo delle scimmie. Ecco i rischi per gli operatori sanitari e come evitarli: dai DPI ai vaccini. La circolare del ministero della Salute
Il rischio esiste ma la probabilità di trasmissione dell’infezione agli operatori sanitari che indossino dispositivi di protezione individuale appropriati (camice monouso, guanti monouso, copriscarpe o stivali monouso, protezione respiratoria tipo FFP2, e protezione degli occhi con occhiali o visiera) è molto bassa e la malattia ha un impatto stimato basso, il che porta a un rischio complessivo basso. In specifici contesti ambientali ed epidemiologici, potrebbe essere richiesta l’applicazione di misure quarantenarie. LA CIRCOLARE.
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Obesità. Poca frutta, verdura e attività fisica ma molte bibite gassate e troppo tempo davanti a tv e smartphone. Il risultato? In Italia è in sovrappeso un bambino su 5 e il 40% degli adulti. I numeri Iss
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