Scienza e Farmaci

Si chiama Alessandro Esposito, ha 26 anni, fa l’informatico ed è di Napoli, il primo volontario che ha ricevuto, presso l’Istituto dei tumori di Napoli, la dose iniziale del vaccino della società biotech di Castel Romano. Il vaccino made in Italy vede uniti tre ospedali, il San Gerardo di Monza, lo Spallanzani di Roma e il Pascale di Napoli

Sulla base dello studio FIGHT-202, approvata la prima target therapy in Europa per pazienti adulti con colangiocarcinoma localmente avanzato o metastatico. A gennaio 2021 si era già espresso positivamente il Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA

Via libera dalla Commissione Europea a Evrysdi (risdiplam), farmaco di Roche per il trattamento Sma 5, la forma più comune della malattia, che rappresenta circa il 95% di tutti i casi di Sma 2. L’approvazione di Evrysdi, prima e unica terapia domiciliare per l’atrofia muscolare spinale di comprovata efficacia, costituisce una potenziale trasformazione nella modalità di trattamento in una vasta popolazione di persone che convivono con la Sma nell’Unione europea “, dice Levi Garraway, Direttore Medico e Capo del Product Development di Roche.

Lo studio RELATIVITY-047, che ha valutato l’anticorpo anti-LAG-3 relatlimab e nivolumab in pazienti con melanoma metastatico o non resecabile non trattato precedentemente, ha raggiunto l’endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione 

Dopo lo stop agli under 60 deciso ieri in Germania e le limitazioni poste da altri stati Ue, l’Agenzia europea ribadisce oggi che in ogni caso “non ci sono prove che sostengano le restrizioni sull'uso del vaccino”

Le due aziende hanno divulgato i primi esiti di uno studio su 2.260 adolescenti di età compresa tra 12 e 15 anni. Ci sono stati 18 casi di Covid nel gruppo che ha ricevuto un'iniezione di placebo e nessuno nel gruppo che ha ricevuto il vaccino, con un'efficacia del 100% nella prevenzione del Covid. “Pronti a chiedere autorizzazioni a Fda e altre agenzie regolatorie”.

Nella giornata di ieri l'Oms e 23 Paesi hanno firmato una mozione di intenti relativa alla redazione di un trattato internazionale che consenta alla comunità internazionale di rispondere prontamente ed efficacemente a future emergenze sanitarie. Una prima bozza del progetto potrebbe essere presentata ai 194 Stati membri dell’Oms nel corso della riunione annuale che si terrà nel prossimo mese di maggio.

Una revisione sistematica della letteratura condotta in Canada indica che le donne obese che si sottopongono a chirurgia bariatrica presentano un minor rischio di carcinoma mammario e hanno maggiori probabilità di ricevere la diagnosi in stadi precoci.

Obiettivo dello progetto è dimostrare che grazie allo strumento-guida della biopsia liquida è possibile rendere più preciso il percorso terapeutico post-chirurgico per i pazienti affetti da tumore al colon. Nel corso dello studio dovrebbero essere reclutati 140 pazienti affetti da tumore al colon in 8 istituti clinici europei

Un nuovo studio congiunto Oms-Cina ricostruisce l’origine del virus Sars-CoV-2 escludendo l’errore umano e confermando così le conclusioni cui era giunta una ricerca condotta dagli ispettori OMS che si erano recati a Wuhan tra gennaio e febbraio. Il team ha proposto un approfondimento degli studi su pipistrelli, pangolini e altri animali selvatici, accreditati di essere “incubatori” del virus.

Il cambio di denominazione è stato all'approvato dall'Ema il 25 marzo a seguito di una richiesta da parte del gruppo farmaceutico anglo-svedese, si legge nel sito dell'agenzia europea del farmaco, in cui è stato pubblicato anche il nuovo riassunto delle caratteristiche del farmaco. 

Solo due le categorie considerate vulnerabili nel piano vaccinale ma i malati a rischio sono molti di più e l’età non può essere l’unico fattore discriminante. Anche i pazienti giovani con i forme dovrebbero avere accesso prioritario al piano vaccinale. L’allarme della Società Italiana di Cardiologia in un documento appena pubblicato sul Giornale Italiano di Cardiologia

Lo Spallanzani”, attraverso le Uscar, monitorerà gli effetti di Interferone beta in 60 pazienti paucisintomatici over 65 curati a casa propria. I risultati della sperimentazione saranno analizzati dall’Iss per valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre la progressione a forme più severe e nell’accelerare la negativizzazione. Lo studio è promosso dall’Istituto di Farmacologia Traslazionale (IFT) del CNR, disegnato in collaborazione con l’Iss e approvato dall’Aifa.

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha presentato il primo Rapporto OsMed sull’importazione parallela ed esportazione dei medicinali per uso umano. La pubblicazione esamina in maniera organica un tema che ha registrato una crescita importante nel triennio 2016-2018, periodo in cui la spesa dei prodotti importati tramite importazione parallela è stata di 450 milioni di euro. Il 41,4% ha riguardato la spesa convenzionata, e il 58.5% la spesa privata, per un totale di 51 milioni di confezioni. IL RAPPORTO

La probabilità di sviluppare epilessia post-traumatica aumenta con la gravità della lesione cerebrale traumatica. L’evidenza emerge da uno studio condotto in Svezia che, tra il 2000 e il 2010, ha analizzato i dati relativi a tutti gli adulti ricoverati per trauma cerebrale nel Paese scandinavo.

L’asma grave colpisce in media un bambino su 200, se si considera la popolazione pediatrica asmatica si sale al 5%.  L’AIFA ha appena approvato l’ anticorpo monoclonale mepolizumab per i bambini di età superiore ai 6 anni affetti da asma grave eosinofilico refrattario

 

“Si continua a parlare di persone con disabilità grave (secondo la legge 104) e loro caregiver, ma non viene fatto alcun cenno alle persone con demenza, nonostante sia stato confermato dallo stesso Iss che 1 su 5 decessi da Covid-19 ha riguardato persone che avevano una storia di demenza. La demenza è una sindrome, ovvero un insieme di sintomi causati da diverse malattie: le persone con demenza non possono pertanto essere considerate solo fragili, ma devono essere ritenute persone con malattie gravi che richiedono la priorità nel piano vaccinale”. In Italia ci sono sono un 1 e 200 mila persone ne soffrono.

Secondo lo studio “Emersione di varianti genetiche dell’antigene N SarsCoV-2”, pubblicato in questi giorni su medRxiv dai ricercatori del Dipartimento di Medicina Molecolare di Padova e condotto dal virologo Andrea Crisanti, i Test antigenici non rivelerebbero le varianti genetiche compromettendo quindi la capacità di utilizzare i test antigenici sia per la diagnosi che per i test di massa volti a controllare la trasmissione del virus

Un regime di rialimentazione ipercalorico è efficace come quello ipocalorico negli adolescenti che soffrono di anoressia nervosa. L’evidenza emerge da uno stdio della Standford University School of Medicina che h seguito oltre cento ragazzi con questo disturbo dell’alimentazione.

I dati, raccolti su circa cento anziani che hanno trascorso i mesi da marzo a maggio 2020 nella loro casa o in quella del caregiver, indicano che sono soprattutto quattro i disagi comparsi o peggiorati durante le settimane di isolamento: agitazione e aggressività, che si sono manifestate per la prima volta o sono diventate più gravi o frequenti nel 21% dei pazienti, ansia (15%), apatia e indifferenza (13%), irritabilità (12%). Lo studio italiano pubblicato su Neurological Sciences.

Ma anche App per geo-localizzare i defibrillatori, ancora poco utilizzati (solo nel 28% dei casi di primo soccorso). E istruzioni al telefono da parte degli operatori del 112 (118) su come effettuare le manovre salvavita. Queste alcune delle raccomandazioni contenute nel documento definito grazie alla collaborazione con gli esperti di European Resuscitation Council EXECUTIVE SUMMARY

Le persone fragili presentano un maggiore rischio di incorrere in complicanze, se affette da una malattia infettiva. La prevenzione è quindi fondamentale. Bisogna però valutare il vaccino giusto, in termini di efficacia e sicurezza, al momento giusto, come sottolineano gli esperti interventuti all'incontro online sul tema svoltosi lo scorso 24 marzo.

I due farmaci, in regime di co-somministrazione, hanno mostrato di ottenere una riduzione del 70% della carica virale persistentemente alta, raggiungendo così l’endpoint dello studio di Fase 2 BLAZE-4. Siamo lieti di continuare a registrare risultati positivi per il farmaco sperimentale anti Covid VIR-7831 che produciamo a Parma e che anche nell’uso combinato conferma la sua efficacia verso le varianti del virus”, dice Fabio Landazabal, Presidente e amministratore delegato di GSK

Dal 1° aprile Annarita Egidi sarà General Manager di Takeda Italia, succedendo dopo 5 anni a Rita Cataldo, chiamata ad assumere la carica di General Manager di Takeda Francia.

Arriva l'atteso via libera (soprattutto per quello di AstraZeneca) da parte di Ema per far sì che i vaccini prodotti da questi tre stabilimenti possano anch'essi entrare nelle forniture destinate ai Paesi della UE. Come per qualsiasi medicinale nell'UE, anche i vaccini COVID-19 possono infatti essere prodotti solo in siti approvati e inclusi nell'autorizzazione all'immissione in commercio a seguito di valutazione normativa da parte dell'Ema.

L’Agenzia: “fissati criteri univoci e trasparenti per una negoziazione semplificata che si pone come alternativa a quella ordinaria, volti a favorire il controllo dei prezzi e a conseguire un’immediata riduzione della spesa a carico sia del SSN che dei cittadini”. LA DETERMINA

La retina è una “finestra” sul cervello e può rivelarci precocemente l’aumento del rischio per patologie come ictus e demenza. A questa conclusione è giunto uno studio USA presentato all’American Stroke Association International Stroke Conference 2021. “L’imaging retinico è veloce e a basso costo e consente di visualizzare direttamente piccoli vasi e tessuti neuronali”, dice da Michelle Lin, che ha condotto sul oltre 5.000 partecipanti.

Nonostante sia stata inserita nel registro europeo delle malattie rare, l’Italia – con l’eccezione del Piemonte – non ha recepito questa legittimazione. A farne le spese sono i pazienti, che non possono beneficiare di una presa in carico uniforme e dei diritti che il nostro Servizio sanitario assicura, come l’esenzione per i farmaci e l’invalidità o l’indennità di accompagnamento

Il nuovo vaccino contro l'HZ che sarà commercializzto quest'anno in Italia rppresenta un enorme passo avanti per la prevenzione della malattia, per cui la copertura vaccinale è attualmente troppo bassa. Ne parliamo con Fausto Francia, ex Presidente SItI