Scienza e Farmaci
Covid. Ema avvia rolling review anticorpi monoclonali di Eli Lilly
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Covid. Ema avvia rolling review anticorpi monoclonali di Eli Lilly
La decisione di avviare la revisione progressiva si basa sui risultati preliminari di due studi, uno che esamina la capacità dei medicinali di trattare COVID-19 quando combinati, l'altro quando bamlanivimab è usato da solo. Tuttavia, l'EMA non ha ancora valutato l'intero set di dati ed è troppo presto per trarre conclusioni sul rapporto rischi / benefici dei medicinali. Ricordiamo che i monoclonali di Eli Lilly sono stati autorizzati in Italia da Aifa.
Nel 2020 acquistati attraverso gare Consip beni e servizi sanitari per un valore di 5,3 miliardi di euro
Scienza e Farmaci
Nel 2020 acquistati attraverso gare Consip beni e servizi sanitari per un valore di 5,3 miliardi di euro
Otto gli Accordi Quadro attivi o in via di definizione relativi all’acquisto di dispositivi medici (tra questi stent, pacemaker, defibrillatori, suture), apparecchiature per la diagnostica (tra queste tomografi computerizzati e a risonanza magnetica, ecotomografi) e farmaci per un valore di circa 379 milioni di euro nel 2020
Fegato grasso. La mutazione di una proteina predice la fibrosi epatica nei bambini e negli adulti
Lazio
Fegato grasso. La mutazione di una proteina predice la fibrosi epatica nei bambini e negli adulti
Questa la scoperta dei ricercatori del Bambino Gesù condotta insieme alla Fondazione Irccs Ca’ Grande Ospedale Maggiore Policlinico di Milano su 249 bambini è 1.111 adulti. Lo studio è stato pubblicato su EbioMedicine. Ricadute su diagnosi precoce e strategie terapeutiche
Sindrome nefrosica, studio del Gaslini stabilisce il livello minimo utile della terapia farmacologica
Liguria
Sindrome nefrosica, studio del Gaslini stabilisce il livello minimo utile della terapia farmacologica
Oggi sono disponibili per la sindrome nefrosica due farmaci: il micofenolato mofetile (MMF) e il rituximab (Rtx), che hanno meccanismi differenti d'azione ma determinano effetti positivi paragonabili. Lo studio, pubblicato su JAMA Pediatrics, prova che riducendo la dose di MMF si ottengono risultati molto peggiorativi rispetto allo standard care previsto e prodotto dalla terapia con Rtx.
Covid. Anticorpo monoclonale VIR-7831 riduce ospedalizzazione e rischio di morte nel trattamento precoce degli adulti
Scienza e Farmaci
Covid. Anticorpo monoclonale VIR-7831 riduce ospedalizzazione e rischio di morte nel trattamento precoce degli adulti
Successo clinico per lo studio di Fase 3 COMET-ICE, che valuta l’anticorpo monoclonale VIR-7831 come monoterapia per il trattamento precoce di Covid-19 negli adulti ad alto rischio di ospedalizzazione. Un comitato indipendente di monitoraggio dei dati ne ha raccomandato l’interruzione per le evidenze di profonda efficacia. Vir e GSK prevedono ora di richiedere immediatamente l'autorizzazione all'uso emergenziale (EUA) negli Stati Uniti e le autorizzazioni in altri paesi.
I bambini con dermatite atopica perdono più giorni di scuola
Scienza e Farmaci
I bambini con dermatite atopica perdono più giorni di scuola
Soffrire nell’infanzia di dermatite atopica non aiuta la frequenza scolastica. Uno studio statunitense, basato sui dati di ricerche condotte tra il 1996 e il 2015, ha fatto emergere questa realtà, che coinvolge di riflesso anche i genitori o i caregiver. “Abbiamo riscontrato diversi fattori associati all’assenteismo cronico da scuola, in particolare una forma di dermatite atopica più grave, asma come comorbilità e depressione”, dice Jonathan Silverberg, autore principale dello studio
Lisa Rapaport
Sma1. Rostan (Misto): “Bene l’approvazione di Aifa alla rimborsabilità della terapia genica”
Scienza e Farmaci
Sma1. Rostan (Misto): “Bene l’approvazione di Aifa alla rimborsabilità della terapia genica”
Per la vicepresidente della Commissione Affari sociali della Camera che aveva presentato lo scorso 13 gennaio un’interrogazione in merito al ministro della Salute, l’approvazione da parte dell’Agenzia “restituisce speranza a tante famiglie che combattono contro la Sma di tipo 1, quella più aggressiva”
Sorveglianza vaccini Covid. Secondo rapporto Aifa: 30 mila segnalazioni di eventi avversi su oltre 4 mln di dosi somministrate. Il 93,6% è per eventi non gravi
Scienza e Farmaci
Sorveglianza vaccini Covid. Secondo rapporto Aifa: 30 mila segnalazioni di eventi avversi su oltre 4 mln di dosi somministrate. Il 93,6% è per eventi non gravi
Per tutti e tre i vaccini - Pfizer, Moderna e AstraZeneca - gli eventi avversi più segnalati sono febbre, cefalea, dolori muscolari/articolari, dolore in sede di iniezione, brividi e nausea (il 93% delle segnalazioni). La frequenza cumulativa di segnalazioni non è differente tra prima e seconda dose per i vaccini Pfizer e Moderna, mentre per il vaccino AstraZeneca non vi sono ancora iniezioni di seconde dosi previste dopo 12 settimane. Le segnalazioni gravi, per le quali è in corso la valutazione del nesso causale con le vaccinazioni, corrispondono al 6,1% del totale. IL RAPPORTO.
Covid. A decidere se somministrare i monoclonali saranno i medici di famiglia e delle Usca. Ecco la determina di Aifa
Scienza e Farmaci
Covid. A decidere se somministrare i monoclonali saranno i medici di famiglia e delle Usca. Ecco la determina di Aifa
Pubblicate in Gazzetta ufficiale le indicazioni per la somministrazione degli anticorpi monoclonali della Eli Lilly. Raccomandato il trattamento nell’ambito di una struttura ospedaliera o comunque in setting che consentano una pronta ed appropriata gestione di eventuali reazioni avverse gravi. Trattamento va fatto non oltre i dieci giorni dall’inizio dei sintomi. Esclusa la somministrazione per i pazienti ricoverati in ospedale. LA DETERMINA
L.F.
Sma1. Via libera Aifa a terapia genica per i bambini a carico Ssn
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Sma1. Via libera Aifa a terapia genica per i bambini a carico Ssn
Il farmaco è Zolgensma di Novartis, indicato per i bambini affetti da SMA 1 sotto i 13,5 chili di peso. L’accordo con l’azienda ha inoltre incluso l’impegno della società a mettere a disposizione il farmaco a titolo gratuito all’interno di studi clinici per i bambini con un peso compreso tra i 13,5 e i 21 kg, allo scopo di acquisire su questi pazienti, in un setting controllato, dati ulteriori di efficacia e sicurezza.
Menopausa. Incremento tessuto adiposo viscerale aumenta rischio di aterosclerosi carotidea
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Menopausa. Incremento tessuto adiposo viscerale aumenta rischio di aterosclerosi carotidea
Le donne che in menopausa accumulano tessuto adiposo a livello della vita presentano un aumento del rischio di aterosclerosi carotidea. L’evidenza emerge da uno studio che ha seguito per 25 anni oltre 360 donne che avevano aderito al Women’s Health Across the Nation (SWAN) Heart degli Stati Uniti.
Megan Brooks
La guerra dei vaccini che non possiamo perdere
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La guerra dei vaccini che non possiamo perdere
Non si ignora certo che la complessità tecnologica della produzione dei vaccini, specie dei vaccini innovativi per il contrasto del Covid-19 ma è chiara l’importanza strategica di un intervento pubblico nella produzione che avrebbe dovuto far attivare le autorità nazionali e europee per un coordinamento, non solo nella gestione dell’acquisto dei vaccini, ma anche per l’utilizzo di licenze obbligatorie a livello europeo
Alice Cauduro
Covid. Aifa: “Ricavare più dosi possibili da ogni fiala di vaccino”
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Covid. Aifa: “Ricavare più dosi possibili da ogni fiala di vaccino”
E’ questa l’indicazione che emerge da un parere della CTS diffuso dall’Agenzia per i medicinali. Ovviamente si specifica che va sempre garantito che ogni dose iniettata contenga la quantità corretta di vaccino.
Vaccini Covid e anziani. Come gestirla bene in 8 mosse
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Vaccini Covid e anziani. Come gestirla bene in 8 mosse
Ecco i consigli dell’’Associazione Italiana di Psicogeriatria.Vaccinare i più anziani significa salvare molte persone e contribuire alla crescita complessiva delle comunità. Per questo ai medici va chiesta un’attenta azione di sorveglianza in merito all’esecuzione della vaccinazione dei loro assistiti. E, tra le altre cose, occorre “evitare di comunicare dubbi e critiche sulle diverse preparazioni farmaceutiche, sulla loro efficacia in età avanzata e sugli eventuali effetti collaterali”.
Aderenza terapeutica. Da Italia Longeva la proposta di un indicatore nei Lea per misurarla in maniera standardizzata
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Aderenza terapeutica. Da Italia Longeva la proposta di un indicatore nei Lea per misurarla in maniera standardizzata
L’obiettivo è quello di stimolare l’inserimento della misurazione dell’aderenza terapeutica nel nuovo sistema di garanzia dei lea, Previsti per il Ssn oltre 1,4 miliardi di euro l’anno di risparmio con livelli ottimali di aderenza alle terapie per l’ipertensione e le dislipidemie. EXECUTIVE SUMMARY
Covid. MSF: “Sospendere brevetti sui vaccini per garantirli a tutti”
Scienza e Farmaci
Covid. MSF: “Sospendere brevetti sui vaccini per garantirli a tutti”
La proposta, presentata da India e Sudafrica, sarà discussa oggi e domani al vertice dell’OMC. In Italia, appello di MSF a Draghi con medici ed esperti italiani. Nella prima fase della campagna vaccinale in corso il 75% dei vaccini è stato somministrato in soli 10 paesi del mondo, mentre molti paesi non hanno ricevuto una sola dose. Con la sospensione dei brevetti e degli altri diritti di proprietà intellettuale, molti paesi del mondo, con competenze e tecnologia per produrre localmente vaccini contro il Covid-19, potrebbero aumentare la produzione e rendere così più rapida la loro somministrazione.
Covid. Tar Lazio sospende nota Aifa su cure a casa: “Medici hanno diritto/dovere di prescrivere ciò che ritengono più opportuno”. Fimmg: “Ora dotare territorio di strumenti adeguati per evitare i ricoveri in ospedale”
Scienza e Farmaci
Covid. Tar Lazio sospende nota Aifa su cure a casa: “Medici hanno diritto/dovere di prescrivere ciò che ritengono più opportuno”. Fimmg: “Ora dotare territorio di strumenti adeguati per evitare i ricoveri in ospedale”
Accolto con ordinanza il ricorso presentato da alcuni medici contro la nota dell’Agenzia che fissava i principi di gestione dei casi covid19 nel setting domiciliare” nella parte in cui nei primi giorni di malattia da Sars-covid, prevede unicamente una “vigilante attesa” e “somministrazione di fans e paracetamolo“, e nella parte in cui “pone indicazioni di non utilizzo di tutti i farmaci generalmente utilizzati dai medici di medicina generale per i pazienti affetti da covid”. ORDINANZA
Vaccini Covid. Possibile ritardo nelle consegne da parte di Johnson alla Ue. “Non garantiti i 55 mln di dosi per secondo trimestre”. Ma l’azienda conferma impegni
Scienza e Farmaci
Vaccini Covid. Possibile ritardo nelle consegne da parte di Johnson alla Ue. “Non garantiti i 55 mln di dosi per secondo trimestre”. Ma l’azienda conferma impegni
Nuova possibile tegola sulla campagna vaccinale europea. Secondo quanto appreso dall’agenzia Reuters l’azienda americana avrebbe comunicato all’Unione di aver problemi di produzione e che sarebbe a rischio la fornitura dei 55 mln di dosi previste nel secondo trimestre di cui 7,3 mln per l’Italia. Il vaccino di J&J dovrebbe essere approvato da Ema il prossimo 11 marzo. Ma l'azienda in serata ha confermato che rispetterà i suoi impegni con la UE.
Neonati. A poche ore dalla nascita riconoscono già il loro corpo come entità separata dal mondo esterno
Piemonte
Neonati. A poche ore dalla nascita riconoscono già il loro corpo come entità separata dal mondo esterno
Uno studio torinese realizzato in collaborazione con l’Università di Losanna e la New York University, pubblicato su Proceedings of the National Academy of Sciences, dimostra per la prima volta come i neonati siano in grado di associare stimoli sensoriali di modalità differenti e di distinguere se la sorgente di questi stimoli è vicina o lontana dal loro corpo, dimostrando così di possedere una prima forma di codifica dello spazio
Vaccini Covid. Lo Sputnik sarà prodotto in Italia. Al via primo accordo in Europa
Scienza e Farmaci
Vaccini Covid. Lo Sputnik sarà prodotto in Italia. Al via primo accordo in Europa
Sottoscritto accordo tra il fondo governativo russo e la società svizzera Adienne Pharma&Biotech per la produzione in Italia, nella sede di Caponago in Lombardia, del vaccino russo anti Covid. Lo rende noto la Camera di Commercio Italo-Russa.
Covid. Oncologi, cardiologi ed ematologi: “Pronti a vaccinare i pazienti nei nostri studi”
Scienza e Farmaci
Covid. Oncologi, cardiologi ed ematologi: “Pronti a vaccinare i pazienti nei nostri studi”
La Federazione degli Oncologi, Cardiologi e Ematologi plaude alle parole del Presidente Draghi. Il Presidente Cognetti: “Siamo a disposizione per somministrare i vaccini immediatamente nelle nostre strutture, senza difficoltà o ritardi. Vanno poste ora le basi per un ritorno alla normalità: riavvio immediato degli screening, delle visite e degli interventi chirurgici. Fondamentale l’aderenza alle terapie”.
Disordini alimentari. Da una nuova molecola una possibile risposta alle “abbuffate” fuori controllo
Scienza e Farmaci
Disordini alimentari. Da una nuova molecola una possibile risposta alle “abbuffate” fuori controllo
Il 3,5% delle donne e il 2% degli uomini è affetto dal Binge Eating Disorder. Gli antidepressivi non sono abbastanza efficaci. All’orizzonte una nuova molecola testata dai farmacologi della Sif che hanno firmato in articolo pubblicato su Neuropsycopharmacology Springer Nature Journal. Se ne parla al 40° Congresso Nazionale della Società Italiana di Farmacologia, in corso fino al 13 marzo
Ema ai Paesi UE: “Niente fughe in avanti su Sputnik”
Scienza e Farmaci
Ema ai Paesi UE: “Niente fughe in avanti su Sputnik”
“Abbiamo ancora bisogno di documenti da esaminare. Inoltre, al momento attuale, non disponiamo di dati sulle persone vaccinate. Ecco perché consigliamo di non concedere autorizzazioni di emergenza a livello nazionale. La revisione sul vaccino russo è appena iniziata”, dice Christa Wirthumer-Hoche, head managing board dell’EMA.
Cancro al seno e Target Therapy: presto disponibile la nuova terapia per la mutazione PIK3CA
Scienza e Farmaci
Cancro al seno e Target Therapy: presto disponibile la nuova terapia per la mutazione PIK3CA
In questa puntata di "Impact Factor" Pierfranco Conte fa il punto su alpelisib, la nuova terapia in arrivo contro una mutazione molto frequente che muterà i paradigmi di governance dell’assistenza e ancor prima della diagnostica
Cdrr
Pubertà precoce. Casi più che raddoppiati durante il lockdown. Lo studio del Bambino Gesù
Lazio
Pubertà precoce. Casi più che raddoppiati durante il lockdown. Lo studio del Bambino Gesù
Nel periodo marzo-settembre 2020 i pazienti che presentavano un anticipo puberale o una pubertà precoce sono stati 224 rispetto ai 93 osservati nello stesso periodo del 2019.È quanto emerso da uno studio degli specialisti di Endocrinologia dell'ospedale pediatrico è stato pubblicato sull’Italian Journal of Pediatrics. Avviata, in collaborazione con Genova, Cagliari e Napoli, la seconda fase della ricerca con l’obiettivo di accertare le cause del fenomeno
La dieta iposodica migliora la vescica iperattiva
Scienza e Farmaci
La dieta iposodica migliora la vescica iperattiva
Un piccolo studio giapponese ha rilevato come la riduzione del sale nella dieta diminuisca i sintomi urinari nei pazienti con vescica iperattiva. “Credo che il miglioramento delle abitudini alimentari, come la riduzione del sale, possa essere utile non solo per il trattamento, ma anche per la prevenzione della sindrome da vescica iperattiva”, dice Yasuyoshi Miyata, principale autore dello studio.
Lisa Rapaport
Daiichi Sankyo Italia e Fondazione Onda per una cardiologia al femminile
Scienza e Farmaci
Daiichi Sankyo Italia e Fondazione Onda per una cardiologia al femminile
Nei Paesi occidentali, le malattie cardiovascolari sono la prima causa di decesso per le donne. In occasione della Giornata Internazionale delle Donne, Daiichi Sankyo Italia e Fondazione Onda - Osservatorio Nazionale sulla Salute della Donna e di genere, supportano “Cardiologia al Femminile”, due corsi di formazione per medici tenuti da alcune delle maggiori esperte italiane (8 Marzo e 24 marzo).
Vaccini Covid. Oms: “Le aziende rinuncino temporaneamente ai brevetti. Non ci perderanno nulla, avranno comunque le royalty”
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Vaccini Covid. Oms: “Le aziende rinuncino temporaneamente ai brevetti. Non ci perderanno nulla, avranno comunque le royalty”
Lo scrive oggi in una lettera al quotidiano britannico The Guardian, il direttore generale Tedros Adhanom Ghebreyesus: “Esistono flessibilità nelle normative commerciali per le emergenze, e sicuramente una pandemia globale, che ha costretto molte società a chiudere e ha causato così tanti danni alle imprese, sia grandi che piccole, si qualifica come tale. Dobbiamo essere sul piede di guerra ed è importante essere chiari su ciò che è necessario”.
Giornata mondiale udito. Oms: “Nel 2050 un quarto popolazione mondiale avrà problemi di udito. Prevenzione e cura sottovalutati anche nei Paesi ricchi”
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Giornata mondiale udito. Oms: “Nel 2050 un quarto popolazione mondiale avrà problemi di udito. Prevenzione e cura sottovalutati anche nei Paesi ricchi”
In tutto circa 2,5 miliardi di persone di cui 700milioni avranno bisogno di cure dedicate. Già oggi a soffrire di problematiche dell'udito sono 1,5 miliardi persone. L’allarme lanciato in questi giorni riguarda anche i Paesi a medio ed alto reddito dove spesso la prevenzione e la cura dei disturbi dell’udito sono sottovalutati. Oms calcola che per ogni dollaro investito in prevenzione e cura se ne risparmiano 16 per spese future più impegnative. IL RAPPORTO OMS.
World Blood Donor Day 2021. De Angelis (Cns): “Una grande opportunità per riaffermare l’importanza della donazione volontaria e non remunerata”
Giornata mondiale del donatore di sangue
World Blood Donor Day 2021. De Angelis (Cns): “Una grande opportunità per riaffermare l’importanza della donazione volontaria e non remunerata”
Dopo il rinvio imposto dalla pandemia nel 2020, l’Italia si prepara ad ospitare a Roma il 14 giugno, la Giornata mondiale del Donatore di Sangue che vedrà la partecipazione dei rappresentanti internazionali e nazionali del mondo sangue. Si prosegue il 15 giugno con un simposio scientifico: tra i tanti temi in agenda il plasma convalescente e le iperimmunoglobuline
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Obesità. Poca frutta, verdura e attività fisica ma molte bibite gassate e troppo tempo davanti a tv e smartphone. Il risultato? In Italia è in sovrappeso un bambino su 5 e il 40% degli adulti. I numeri Iss
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