Scienza e Farmaci

Questa la fotografia (ancora provvisioria) scattata da Aifa sui 12 mesi del 2019. Cala un po' il ticket (sia quota fissa che differenza di prezzo), crescono i consumi in termini di dosi giornaliere ma cala il numero di ricette. Superato il budget di 500 milioni per gli innovativi oncologici (spesa effettiva 516,4 milioni) mentre per gli innovativi non oncologici avanzano quasi 100 milioni (spesa effettiva 403 milioni). IL REPORT AIFA

È quanto emerge da uno studio condotto in Cina da ricercatori dello Shenzhen Kangning Hospital, che hanno esaminato i dati di 14.505 sondaggi online, completati nel mese di febbraio, sull’isolamento e lo stato del sonno. Lo studio ha anche riscontrato che i problemi del sonno sono stati più comuni tra i soccorritori in prima linea (86%) rispetto alle persone con altre occupazioni (77,2%).

“Nell’era del Covid-19, in cui l’esercizio fisico può essere difficile da gestire, lo yoga potrebbe offrire un’alternativa utile per i sintomi depressivi”, dice Jacinta Brinsley, esperta di fisiologia dell’esercizio presso la School of Allied Health and Human Performance della University of South Australia, UNiSA, ad Adelaide, autrice della metanalisi, “Lo yoga è veramente accessibile; non richiede attrezzatura e può essere modificato per adattarsi a chiunque”.

La Commissione tecnico scientifica dell’Agenzia del farmaco evidenzia come si registra una “riduzione del numero di pazienti arruolabili negli studi clinici” e pertanto invita “coloro che intendessero proporre nuove sperimentazioni sulla necessità di verificare preventivamente l’effettiva possibilità di arruolare i soggetti previsti”.

Una radiografia al torace, effettuata durante la permanenza Pronto Soccorso, è in grado di predire se in paziente con Covid confermato necessita di ricovero o dovrà essere intubato. L’evidenza emerge da uno studio retrospettivo condotto da medici del Mount Sinai Hospital di New York. Il gruppo di ricercatori ha messo a punto un sistema di punteggio per misurare la gravità del caso, basato sulla presenza o assenza di opacità nei polmoni.

230 bambini europei sono stati colpiti da una patologia rara, la sindrome infiammatoria multisistemica pediatrica (PIMS), caratterizzata da sintomi come febbre, ghiandole ingrossate e, nei casi più gravi, infiammazione cardiaca. Si ipotizza un legame con il Covid-19. L'Ecdc, l’Oms ed il Cdc invitano la comunità scientifica a prestare la massima attenzione. Nei giorni scorsi su Lancet uno studio metteva in rilievo un'altra possibile connessione Covid con la malattia di Kawasaky

Approvato un protocollo sperimentale, promosso dall’IRCCS, Ospedale San Raffaele di Milano per valutare la sicurezza e l’efficacia del defibrotide, un farmaco con azione profibrinolitica, antitrombotica, antinfiammatoria e angio-protettiva. L'obiettivo è di ridurre la progressione dell’insufficienza respiratoria acuta.

L’11 marzo è stato approvato il primo trial clinico su pazienti Covid in Italia e da allora, in soli due mesi, l’Aifa ha approvato ben 30 sperimentazioni cliniche, condotte in tutta Italia, che analizzano l’efficacia e la sicurezza di 16 molecole diverse. Tra le ultime approvate quella relativa a uno studio nazionale comparativo randomizzato per valutare efficacia e ruolo del plasma dei pazienti convalescenti da Covid. Ecco un riepilogo dei farmaci testati  e di cosa ci si aspetta da loro per la cura della malattia

Da una ricerca condotta dalla Sin su oltre 60 mila pazienti e su 358 centri censiti, si è arrivati a registrare un totale di 373 operatori positivi, senza decessi. Dal punto di vista geografico la ricerca riporta una fotografia congrua con quello che sappiamo essere stato l’andamento dell’epidemia, con in testa le Lombardia (536 pazienti positivi e 197 decessi), Piemonte (111 pazienti positivi e 43 decessi), Emilia-Romagna (91 pazienti positivi e 47 decessi), Veneto (36 pazienti positivi e 18 decessi).

Si tratta dell’oleoiletanolamide, una molecola che potrebbe dare vita a un nuovo strumento farmacologico per prevenire e contrastare il disturbo da alimentazione incontrollata. I risultati del lavoro sono stati pubblicati sulla rivista Neuropsychopharmacology. LO STUDIO

“Se il vaccino avrà successo, AstraZeneca produrrà in serie 100 milioni di dosi, con un massimo di 30 milioni di dosi disponibili entro settembre per i cittadini del Regno Unito”. Lo ha annunciato questo pomeriggio il Ministro delle Attività Produttive del Regno Unito, Alok Sharma. Nei giorni scorsi uno studio su animali da laboratorio ha evidenziato che questo vaccino è protettivo contro il nuovo Coronavirus

La pandemia rischia di provocare un effetto devastante sulla condizione femminile nel mondo, non solo nei Paesi in via di sviluppo. Milioni di posti di lavoro persi, aumento esponenziale di ore non retribuite da dedicare alla cura della famiglia, dei bambini e degli anziani. “Un mix esplosivo, che rischia di cancellare, come mai prima, diritti e opportunità per la popolazione femminile”, dice il Segretario Generale dell’Onu, Antonio Guterres. IL RAPPORTO

La presidente Rosaria Iardino: "Il Ssn garantisca pieno accesso a farmaci per transizione di genere e per poter cambiare la procedura che consente ai minori l'accesso a tali farmaci. In Italia esiste una legge che consente di avviare la transizione, ma perché questa legge sia attuata in pieno è necessario che il Ssn garantisca a chi intraprende il percorso il pieno accesso ai farmaci".

I ricercatori del centro Trac, in Canada, in collaborazione con l'Università di Boston e di Roma Tor Vergata, hanno selezionato tre anticorpi altamente neutralizzanti contro Sars-Cov-2. I primi risultati in vitro e sugli animali sono incoraggianti, forse in pochi mesi si passerà alle sperimentazioni cliniche di quello che potrebbe essere un farmaco altamente specifico per la Covid-19. “Se venisse prodotto questo sarebbe un farmaco specifico contro il virus, e per ora non ne esistono”

A differenza degli Usa dove vige un sistema sangue basato sulla donazione remunerata e dove le aziende che lavorano il plasma stanno conducendo campagne aggressive per l’approvvigionamento, in Italia si sta lavorando affinché la risorsa del plasma dei guariti da Covid-19 venga resa disponibile secondo criteri etici e improntati alla solidarietà

L’Associazione Dermatologi Ospedalieri Italiani: “Anche solo una macchia cutanea può essere spia dell’infezione. Si tratta di manifestazioni poco specifiche per cui non bisogna allarmarsi, ma per un approfondimento rivolgersi sicuramente al proprio dermatologo, che darà i suggerimenti più appropriati”. 

“Ora puntare bisogna puntare sul rilancio della politica industriale per il farmaco “ha detto il presidente e il primo obiettivo è “ridefinire la supply chain internazionale delle forniture sfruttando le opportunità offerte dalla rete manifatturiera italiana ed europea”. Il consuntivo 2019 testimonia una tenuta degli equivalenti, oltre 1mld il differenziale versato dai cittadini per ritirare il brand al posto dell’equivalente
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Per i pazienti italiani con angioedema ereditario è ora disponibile in Italia lanadelumab, primo anticorpo monoclonale umano, con somministrazione sottocutanea due volte al mese, messo a punto da Takeda e indicato per la prevenzione degli attacchi ricorrenti. Chi soffre di angioedema ereditario va incontro a crisi improvvise, caratterizzate da gonfiori che possono svilupparsi in diverse parti del corpo, e che arrivano a mettere a rischio la vita dei pazienti.
 

Lo hanno messo a punto i ricercatori dell'Istituto Nazionale Olandese per la Salute Pubblica e l’Ambiente. Da una prima analisi su 8 sostanze cancerogene è emerso che i prodotti a tabacco riscaldato hanno un potenziale cancerogeno da 10 a 25 volte inferiore rispetto alle sigarette classiche. “Tuttavia - spiegano gli autori - questa è una conclusione preliminare, poiché finora sono stati considerati solo otto agenti cancerogeni e inoltre, rimane un impatto sulla salute correlato all’uso del tabacco riscaldato se paragonato a una cessazione completa”.

Nel 2019 sono stati stimati 371mila nuovi casi di cancro. I pazienti e le società scientifiche chiedono interventi urgenti, perché i tumori non sono malattie meno gravi del COVID-19 e ulteriori ritardi nella programmazione dell’assistenza rischiano di compromettere le possibilità di sopravvivenza. Per il ritorno alla normalità necessari potenziamento della medicina del territorio, riattivazione screening, attrezzature più moderne per abbreviare la permanenza in ospedale e meno ostacoli burocratici per tutele sociali. Ecco il Documento per affrontare la fase 2 promosso da FAVO e realizzato con oncologi radioterapisti, chirurghi, psico-oncologi e infermieri. IL DOCUMENTO.

L’attitudine ad affrontare le non poche emergenze endocrinologiche, che si verificano nei nostri reparti e che sono sempre sistemiche e non solo specialistiche in senso stretto, la nostra preparazione ad avere, ad un tempo, una visione olistica e personalizzata del paziente ha molto giovato ai nostri specialisti ed anche ai nostri specializzandi in formazione

Alcuni ricercatori cinesi hanno sviluppato e convalidato un punteggio di rischio Covid-19 che può aiutare a prevedere, al momento del ricovero, le possibilità che ha un paziente di progredire verso una forma grave dell’infezione. Il punteggio è stato tradotto in un calcolatore del rischio online che è disponibile gratuitamente. Questo sistema tiene conto di 10 variabili – selezionate da 72 fattori predittivi – come, ad esempio, ipertensione, diabete, insufficienza cardiaca e shock settico

E' il risultato di un sondaggio per valutare gli effetti del lockdown sulle persone con epilessia. Il 18% dichiara di avere manifestato peggioramento dei propri sintomi durante la quarantena. Visite bloccate e difficoltà di gestire il follow-up della propria malattia per quasi 1 paziente su 2. Il 19% dei pazienti ha riferito la presenza di sintomi depressivi e oltre la metà del campione invece ha lamentato un disturbo d’ansia.

Gilead e la consociata Kite saranno protagoniste al meeting dell’American Society of Clinical Oncology che si terrà dal 29 al 31 maggio 2020 in forma virtuale, con nove abstract, che includono tre presentazioni relative al programma di ricerca e sviluppo in immunoncologia. I dati degli abstract presentati si riferiscono alle terapie cellulari nate dall’impegno in R&D di Kite, cui si aggiunge magrolimab, un anticorpo monoclonale sperimentale anti-CD47 sviluppato da Forty Seven, azienda recentemente acquisita da Gilead.

È tornata a casa e sta bene la paziente greca di 59 anni che il mese scorso ha ricevuto un trapianto di fegato al Policlinico di Bari. Cardillo (Cnt): “L’attività internazionale di scambio di pazienti e organi per il trapianto è doppiamente vantaggiosa: aumenta le possibilità dei pazienti in lista d’attesa di ricevere un organo compatibile e contemporaneamente aiuta persone che nel proprio paese non potrebbero essere salvate”

L’utilizzo del plasma iperimmune per i pazienti affetti da Covid 19 necessita di approfondimenti e l’ultima parola spetta alla scienza. L’ideale per il presidente Avis è produrre delle immunoglobuline, attraverso la lavorazione industriale che possano essere somministrate in quantità standardizzate, a tutti, sia a scopo terapeutico o anche in via profilattica e sull’intero territorio nazionale

L’Agenzia del farmaco rivela i primi esiti della sperimentazione ma invita allo stesso tempi alla cautela: “Lo studio non fornisce una prova definitiva di efficacia del tocilizumab in pazienti con polmonite da Covid19, trattandosi di uno studio non comparativo (di fase II). L’analisi congiunta di questo studio, assieme agli studi randomizzati in corso, consentirà di ottenere una stima affidabile della entità del possibile beneficio”. IL DOCUMENTO

Una review degli studi, presentata all’Oms lo scorso 29 aprile, mette in evidenza come i fumatori abbiano maggiori probabilità di sviluppare forme gravi o letali di Covid-19. L’Organizzazione Mondiale della Sanità invita la comunità scientifica e i media alla massima cautela nel diffondere notizie circa l’efficacia dell’uso di tabacco e nicotina nel ridurre il rischio di contrarre il virus.

Gli industriali del farmaco e i sindacati chiedono un incontro per definire “approcci omogenei nei contesti regionali, per facilitare lo svolgimento da remoto dell’attività di informazione medico scientifica e avere un quadro possibilmente uniforme o comunque ben definito, sulla base di parametri scientifici, della ripresa delle attività”.

Se non riprenderanno presto le forniture interrotte per la pandemia Covid, i decessi per Aids in questa parte di Africa potrebbero tornare ai livelli del 2008, quando raggiunsero la cifra record di 950 mila. E il trend continuerebbe a essere negativo per almeno altri cinque anni. Nello scenario ipotizzato sulla distanza di sei mesi, le stime sulla mortalità variano da 471.000 a 673.000.