Scienza e Farmaci
Caso Avastin/Lucentis. Consiglio di Stato respinge ricorsi e conferma sanzioni a Roche e Novartis per restrizione della concorrenza
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Caso Avastin/Lucentis. Consiglio di Stato respinge ricorsi e conferma sanzioni a Roche e Novartis per restrizione della concorrenza
Si chiude la vicenda che ha visto le due aziende protagoniste di uno scontro giudiziario iniziato nel 2013 con l’avvio di un’istruttoria da parte dell’Antitrust per lesione delle norme sulla concorrenza. In ballo la questione dell’utilizzo per uso oftalmico di Avastin (registrato come antitumorale) con costi molto inferiori rispetto alla specialità Lucentis (oftalmico). Secondo i giudici le due aziende hanno portato avanti comportamenti e azioni per disincentivare l'uso oftalmico di Avastin "manipolandone" la percezione dei rischi ai fini di condizionarne la domanda. LA SENTENZA.
Vaccini. Calendario per la Vita 2019: “Legge Lorenzin ha invertito trend negativo coperture”
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Vaccini. Calendario per la Vita 2019: “Legge Lorenzin ha invertito trend negativo coperture”
Pubblicato dal Board l'aggiornamento 2019 del Calendario. Oltre a quelle su vaccinazioni influenzale pediatrica e menigococcica B in adolescenza, aggiornati anche i possibili schemi di somministrazione di Men B nell’infanzia, proposto il meningococco ACWY a partire dall’anno di vita in tutte le Regioni, l’estensione dell’offerta di vaccino HPV alle venticinquenni al primo screnning per Pap test e alle donne trattate per lesioni pre-cancersose, l’abbassamento progressivo dell’offerta gratuita dell’anti-influenzale dai 65 anni, prima ai 60 e poi ai 50 anni. IL DOCUMENTO
Farmaci senza ricetta. Assosalute: “Consumi in calo ma fatturati in crescita nei primi 5 mesi del 2019”
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Farmaci senza ricetta. Assosalute: “Consumi in calo ma fatturati in crescita nei primi 5 mesi del 2019”
“Se i consumi risentono, almeno in parte, di una minore incidenza delle sindromi allergiche stagionali, condizionata da un tardivo arrivo della primavera, i ricavi beneficiano della variazione del mix di consumo verso nuovi prodotti e confezioni”.
Influenza. Rezza (Iss): “Nel 2019 otto milioni di casi, coperture vaccinali in aumento”
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Influenza. Rezza (Iss): “Nel 2019 otto milioni di casi, coperture vaccinali in aumento”
Nella stagione 2018/19 le coperture per l'antinfluenzale segnano un lieve aumento negli anziani (da 52,7% a 53,1%, +0,4%) e aumento significativo nel personale sanitario (dal 26,1% a 33,1%, +7%).
Rischio genetico di demenza. Il vivere sano può compensarlo
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Rischio genetico di demenza. Il vivere sano può compensarlo
La speranza arriva da uno studio condotto in Inghilterra. Un sano stile di vita può controbilanciare il rischio di demenza scritto nel DNA. In un’ampia popolazione osservata, quasi 200 mila over 60, in coloro che erano a rischio genetico di demenza ma avevano uno stile di vita sano, l’incidenza della patologia si è ridotta del 32%
Kate Kelland
L’uso di eparina in bridging potrebbe peggiorare la prognosi dopo un ictus cardioembolico
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L’uso di eparina in bridging potrebbe peggiorare la prognosi dopo un ictus cardioembolico
E’ quanto emerge da un recente studio pubblicato su Stroke (21 giugno 2019). Lo studio osservazionale, coordinato dalla Stroke Unit di Perugia, ha coinvolto 29 centri (europei e asiatici), e ha confrontato i dati di 1810 pazienti affetti da ictus cerebrale ischemico e fibrillazione atriale
Valeria Caso
Carenza Sinemet. Aifa: “Nuovamente disponibili tutte le confezioni autorizzate”
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Carenza Sinemet. Aifa: “Nuovamente disponibili tutte le confezioni autorizzate”
Di nuovo disponibili le confezioni autorizzate, di seguito elencate: 250mg + 25mg compresse, 50 compresse (Aic 023145016); 100mg + 25mg compresse, 50 compresse (Aic 023145028); 200mg + 50mg compresse a rilascio modificato, 30 compresse (Aic 023145030); 100mg + 25mg compresse a rilascio modificato, 50 compresse (Aic 023145042).
Minor rischio di cancro al seno per chi si alza presto
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Minor rischio di cancro al seno per chi si alza presto
Dormire una quantità sufficiente di ore, svegliandosi la mattina presto, costituisce un fattore di protezione dal cancro al seno. Il dato emerge dai dati provenienti da due studi britannici, che hanno complessivamente valutato oltre 300 mila donne
Lisa Rapaport
Allattamento esclusivo al seno. Con linee guida Oms si eviterebbero 820.000 decessi
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Allattamento esclusivo al seno. Con linee guida Oms si eviterebbero 820.000 decessi
341 miliardi di dollari ogni anno. A tanto ammonterebbe il risparmio di costi sanitari, con la conseguente prevenzione di morti premature e malattie, se l’allattamento al seno fosse prolungato secondo le linee guida dell’OMS.
Beh Lih Yi
Donne. Invecchiamento e sessualità, un’indagine UK
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Donne. Invecchiamento e sessualità, un’indagine UK
Un’ampia indagine condotto nel Regno Unito ha fatto emergere aspetti importanti del rapporto tra donne e sessualità nel periodo post menopausa, ancora largamente inesplorato e fonte di imbarazzo per medici e pazienti
Linda Carroll
Alzheimer: uno stile di vita sano protegge anche i soggetti ad elevato rischio genetico
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Alzheimer: uno stile di vita sano protegge anche i soggetti ad elevato rischio genetico
E’ uno studio molto importante quello presentato a Los Angeles, in occasione della conferenza internazionale sull’Alzheimer, perché dimostra che anche se si nasce con scritto nei geni il rischio di sviluppare questa malattia, l’adozione di uno stile di vita sano, inteso come dieta sana, attività fisica regolare, consumo moderato di alcol e astensione dal fumo, può ridurre in maniera importante questo rischio. Lo studio, condotto in Gran Bretagna ha attinto ad una banca dati di oltre 196 mila persone.
Maria Rita Montebelli
Real world evidence a supporto delle politiche del farmaco. Il 18 e 19 luglio a Messina il Congresso a chiusura del master di II livello
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Real world evidence a supporto delle politiche del farmaco. Il 18 e 19 luglio a Messina il Congresso a chiusura del master di II livello
L’obiettivo è quello di mettere a confronto il mondo istituzionale/regolatorio, accademico e industriale, circa le più efficaci strategie per valutare e comunicare le evidenze post-marketing sui farmaci, soprattutto innovativi, anche in relazione alla loro sicurezza. Il coordinatore del master, Gianluca Trifirò: "L’evidenza generata dai dati della reale pratica clinica è fondamentale per integrare le evidenze pre-marketing sul profilo beneficio-rischio dei farmaci". IL PROGRAMMA
Farmaci falsificati. Aifa: “In Italia nessuna segnalazione”. Problemi solo in Uk
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Farmaci falsificati. Aifa: “In Italia nessuna segnalazione”. Problemi solo in Uk
Nei giorni scorsi l’Agenzia aveva diramato un alert su 4 farmaci con confezioni falsificate (Clexane, Neupro, Vimpat e Spiriva). Ma dopo “accurati controlli” è la stessa Agenzia a chiarire che “ad oggi non risultano segnalazioni nella rete di distribuzione al pubblico italiana di farmaci privi di bollino a lettura ottica”.
Farmaci e test essenziali. Oms aggiorna le liste: entrano nuovi anticancro ed esami diagnostici per malattie infettive
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Farmaci e test essenziali. Oms aggiorna le liste: entrano nuovi anticancro ed esami diagnostici per malattie infettive
Pubblicate il 9 luglio, le due liste si concentrano sul cancro e su altre sfide per la salute globale, con un'attenzione specifica su soluzioni efficaci, prioritizzazione intelligente e accesso ottimale per i pazienti. L'elenco aggiornato di farmaci essenziali aggiunge 28 farmaci per gli adulti e 23 per i bambini e specifica nuovi usi per 26 prodotti già elencati, portando il totale a 460 prodotti ritenuti essenziali per affrontare i principali bisogni di salute pubblica. ELENCO PRINCIPALI FARMACI OMS 21° LISTA 2019 - ELENCO FARMACI ESSENZIALI PER L'INFANZIA OMS 7° LISTA 2019 - SECONDO ELENCO MODELLI OMS ESSENTIAL IN VITRO DIAGNOSTICS - SINTESI SELEZIONE E USO FARMACI ESSENZIALI 2019
Scarso udito nella mezza età e perdita di volume cerebrale
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Scarso udito nella mezza età e perdita di volume cerebrale
C’è una correlazione, nella mezza età, tra perdita dell’udito e perdita di volume del lobo temporale. Questa evidenza emerge da uno studio USA longitudinale con un follow up di circa 20 anni. La perdita di udito coinvolgerebbe le strutture dei lobi temporali, dando vita a una serie di fenomeni a cascata sulle strutture coinvolte nel deterioramento cognitivo
Cancro del colon-retto. Aumenta incidenza tra giovani adulti europei
Scienza e Farmaci
Cancro del colon-retto. Aumenta incidenza tra giovani adulti europei
In Europa, nella classe di età che va dai 20 ai 29 anni, l’incidenza dei casi di cancro del colon-retto è in aumento. Lo certifica uno studio olandese che ha preso in considerazione le banche dati di 20 Paesi europei. In Italia, per i giovani adulti fino ai 39 anni di età, si è invece osservata una riduzione dell’incidenza
Scott Baltic
Cardiopatie congenite nei giovani e rischio cancro
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Cardiopatie congenite nei giovani e rischio cancro
Uno studio svedese ha osservato oltre 20 mila bambini e giovani adulti con una cardiopatia congenita per una media di circa 27 anni. Il 2% ha sviluppato una forma di cancro, rispetto allo 0,9 del gruppo di riferimento. Un dato che impone l’approfondimento scientifico del legame e suggerisce l’offerta dei test di prevenzione oncologica in giovane età a questi pazienti
Vaccinazione antinfluenzale. In Puglia via libera della Consulta all’obbligo vaccinale per gli operatori sanitari
Alleati contro l'influenza
Vaccinazione antinfluenzale. In Puglia via libera della Consulta all’obbligo vaccinale per gli operatori sanitari
Ma anche digitalizzazione dei professionisti sul territorio per collegare ambulatorie studi medici all’anagrafe regionale.Questi alcuni dei temi al centro dell’incontro organizzato a Bari nell’ambito del più ampio progetto di approfondimento sul territorio “Alleati contro l’influenza” a cui hanno partecipato i massimi rappresentanti della Regione e delle strutture sanitarie coinvolte nella promozione e gestione delle campagne vaccinali
Biosimilari. Aifa pubblica report su analisi di sicurezza: “Non si evidenziano specifici problemi”
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Biosimilari. Aifa pubblica report su analisi di sicurezza: “Non si evidenziano specifici problemi”
L’Agenzia del farmaco ha divulgato il suo report sulla farmacovigilanza dei biosimilari. “Da quanto emerge dall’analisi quantitativa e qualitativa delle reazioni avverse segnalate e inserite nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza, non si evidenziano specifici problemi di sicurezza nell’uso dei biosimilari anche se per alcuni principi attivi, in particolari regioni, si riscontrano tassi di segnalazione un po’ più elevati rispetto a quanto atteso”. IL DOCUMENTO
Farmaci. Ema avvia revisione del farmaci contenenti ciproterone. Rischio di meningioma
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Farmaci. Ema avvia revisione del farmaci contenenti ciproterone. Rischio di meningioma
Il ciproterone è utilizzato per trattare diverse condizioni, incluse l’eccessiva crescita dei peli, il cancro alla prostata, l’acne, e nella terapia ormonale sostitutiva. Un recente studio in Francia ha ora evidenziato che il rischio di meningioma, sebbene sia ancora basso, può essere maggiore in coloro che assumono alte dosi di ciproterone per un lungo periodo .Il Prac esaminerà ora le evidenze disponibili e formulerà delle raccomandazioni.
Bando della ricerca finalizzata 2018. Approvata graduatoria per il finanziamento programmi di rete
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Bando della ricerca finalizzata 2018. Approvata graduatoria per il finanziamento programmi di rete
Lo rende noto il Ministero della Salute. Il Comitato Tecnico Sanitario ha approvato nell'ambito del Bando per la ricerca finalizzata la graduatoria finale e l’attribuzione del finanziamento ministeriale ai programmi di rete collocatisi in posizione utile, per una somma complessiva di € 6.172.633 a cui si aggiunge il co-finanziamento delle Istituzioni finanziatrici. IL DOCUMENTO
Microbioma. Il position paper del Comitato Nazionale per la Biosicurezza e le Biotecnologie
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Microbioma. Il position paper del Comitato Nazionale per la Biosicurezza e le Biotecnologie
Il microbioma è l'insieme del patrimonio microbico e genetico di un ambiente definito, quale, per esempio, l’intestino dell’uomo o degli animali, la rizosfera delle piante ecc. Il Cnbbsv ha messo a punto una road map diretta a: integrare gli attori impegnati nella ricerca, definire le priorità di ricerca e innovazione, promuovere la formazione. IL POSITION PAPER.
Antibiotico resistenza. Politiche di immunizzazione e infection control insieme per contrastarla
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Antibiotico resistenza. Politiche di immunizzazione e infection control insieme per contrastarla
Se ne è discusso a Roma nel Forum organizzato da The European House – Ambrosetti con il contributo di Pfizer. Un’occasione per fare il punto sulla situazione dell’Italia, che è ancora il primo Paese in Europa per numero di infezioni (201,6 mila) e di morti attribuibili (10,8 mila) ad antibiotico resistenza e per burden of disease (circa 450 DALY per 100.000 abitanti).
Sperimentazioni cliniche. Ema sollecita gli sponsor a pubblicare i risultati nel database UE
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Sperimentazioni cliniche. Ema sollecita gli sponsor a pubblicare i risultati nel database UE
Da aprile 2019, il database EudraCT includeva 57.887 studi clinici in totale, di cui 27.093 sono stati completati. Di questi studi completati, 18.432 avrebbero dovuto avere risultati pubblicati. Ma gli sponsor erano conformi ai requisiti di pubblicazione solo per il 68,2% (12.577) degli studi, mentre i risultati erano ancora carenti per il 31.8% di essi (5.855). Tra quelli rimasti più indietro, gli sponsor accademici e le aziende più piccole. Da qui la lettera di richiamo. LA LETTERA
Bevande zuccherate e cancro, ancora un’evidenza
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Bevande zuccherate e cancro, ancora un’evidenza
Un nuovo studio sottolinea il nesso di causalità tra le bevande zuccherate. Un rischio che aumenta in proporzione all’introito di zucchero: 18% in più ogni 100 ml di bevande. Particolarmente sensibili ai danni dello zucchero si sono rivelati i tumori della mammella, del colon e della prostata
Rischio di emorragia intracerebrale con colesterolo Ldl molto basso
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Rischio di emorragia intracerebrale con colesterolo Ldl molto basso
Valori molto bassi di LDL, il cosiddetto “colesterolo cattivo”, sono associati a un aumento del rischio di emorragia intracerebrale. Il rischio è particolarmente significativo quando le lipoproteine a bassa densità raggiungono il valore di 75,7 mg/dl. Questa associazione tra LDL e rischio emorragico cerebrale è stata evidenziata all’interno di uno studio che ha seguito oltre 96 mila partecipanti per nove anni
Will Boggs
Artrite reumatoide. Sono 30mila i malati che non accedono alle terapie con i biologici
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Artrite reumatoide. Sono 30mila i malati che non accedono alle terapie con i biologici
E una quota importante dei pazienti eleggibili al trattamento con questi farmaci è in età lavorativa. Questi i risultati dello studio Clicon realizzato tra il 2013 e il 2017 su pazienti che hanno ricevuto una diagnosi di artrite reumatoide individuati tramite Sdo o dall’archivio delle esenzioni per patologia appartenenti a Asl distribuite sul territorio nazionale. LO STUDIO
Plasma. Cns: “Con programma nazionale meno carenze e risparmi per milioni. Ma servono più donazioni per farmaci salvavita”
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Plasma. Cns: “Con programma nazionale meno carenze e risparmi per milioni. Ma servono più donazioni per farmaci salvavita”
Una maggiore indipendenza dal mercato è “strategica”, segnala il Cns, perché il mercato internazionale può avere temporanee carenze di alcuni prodotti o anche andamenti discontinui. Il direttore generale Liumbruno: “Per arrivare agli obiettivi del Piano dovremmo aumentare la raccolta di circa 20mila chilogrammi entro il 2020, uno sforzo che è alla portata del sistema sangue italiano".
Con caregiver depressi, più visite al PS i pazienti con demenza
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Con caregiver depressi, più visite al PS i pazienti con demenza
La depressione del caregiver si riflette pesantemente nella gestione del paziente con demenza e si traduce in un maggior numero di visite al pronto soccorso dell’assistito. Ma anche il caregiver vede compromettersi la qualità di vita, instaurando quindi un circolo vizioso tra assistente ed assistito
Lisa Rapaport
Emicrania in gravidanza e complicanze per madri e bambini
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Emicrania in gravidanza e complicanze per madri e bambini
Molti studi hanno messo in evidenza il rapporto fra l’emicrania delle gestanti e l’alterazione di alcuni parametri della salute dei nascituri. Per la prima volta uno studio retrospettivo danese, basato su due registri nazionali, correla l’emicrania materna a disturbi neurologici del figlio, come sindrome da distress respiratorio e convulsioni febbrili
Ankur Banerjee
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