Scienza e Farmaci
Caso Avastin. Salvatore (ex Ema): “Pericoloso orientamento su off label per risparmiare sui costi”
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Caso Avastin. Salvatore (ex Ema): “Pericoloso orientamento su off label per risparmiare sui costi”
Per l’ex consulente legale dell’Agenzia europea del farmaco, “la sicurezza è un fattore primario” e “preoccupa è l’inviolabilità della procedura di valutazione” del nuovo orientamento. Per Salvatore, nella sfida legale italiana sul caso Avastin Lucentis è “probabile il successo dell’industria farmaceutica”.
Farmaci. L’Ema avvia consultazione pubblica su monitoraggio della letteratura medica
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Farmaci. L’Ema avvia consultazione pubblica su monitoraggio della letteratura medica
L’obiettivo è migliorare il monitoraggio della sicurezza dei farmaci ma “ “tale iniziativa fornisce un servizio e riduce i costi per l'industria, riducendo gli oneri amministrativi delle aziende titolari di AIC per i principi attivi monitorati che devono nell’inserire i casi descritti in letteratura in EudraVigilance”, il database europeo della farmacovigilanza.
Alzheimer. I governi del mondo si uniscono contro l’emergenza demenza
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Alzheimer. I governi del mondo si uniscono contro l’emergenza demenza
Si chiama “Global Alzheimer’s and Dementia Action Alliance” è il primo organismo che unirà istituzioni pubbliche, organizzazioni private e mondo del non-profit a livello mondiale per combattere l'emergenza demenza. La Federazione Alzheimer Italia presente alla nascita dell’Alleanza come unico rappresentante italiano.
Tumore del pancreas. Coppola (Campus Bio-Medico): “La prevenzione inizia a tavola”
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Tumore del pancreas. Coppola (Campus Bio-Medico): “La prevenzione inizia a tavola”
Ma non è necessario rinunciare al gusto. Domani al Campus Bio-Medico di Roma un incontro in cui oltre ai consigli dei medici, pazienti e famigliari potranno ricevere anche i suggerimenti dello chef Fabio Campoli per ricette sane e gustose.
Eterologa. Nasce associazione donatori di gameti. Presentato un vademecum
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Eterologa. Nasce associazione donatori di gameti. Presentato un vademecum
Si chiama Associazione altruistica e gratuita di donazione dei gameti (Aidagg) ed è nata dall'iniziativa di tre onlus. Donare sarà volontario, gratuito e anonimo. Tra gli obiettivi, quello di promuovere, tra le coppie fertili, la conoscenza di questa possibilità e di vigilare su ogni possibile abuso.
Sclerosi multipla. Da Merck Serono un nuovo software e apparecchiatura aggiornata per iniezione elettronica
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Sclerosi multipla. Da Merck Serono un nuovo software e apparecchiatura aggiornata per iniezione elettronica
MSdialog è progettato per mettere a disposizione di persone affette sclerosi multipla e dei fornitori di assistenza sanitaria una cronologia delle iniezioni, informazioni sull'osservanza della terapia e relazioni sulla salute. Disponibili anche aggiornamenti per l'apparecchiatura per iniezioni RebiSmart.
Cheratite neurotrofica. Dai primi dati il fattore rhNGF “sicuro e tollerabile” contro la malattia ‘orfana’
Scienza e Farmaci
Cheratite neurotrofica. Dai primi dati il fattore rhNGF “sicuro e tollerabile” contro la malattia ‘orfana’
Presentati da Dompé i risultati preliminari dello studio di fase I REPARO: il fattore rhNGF risulta “sicuro, tollerabile e, in 11 pazienti su 18, efficace nel netto miglioramento delle condizioni corneali". E adesso, lo studio di fase II. La scoperta dell'NGF ha portato il Nobel a Rita Levi Montalcini
Caso Avastin-Lucentis. Perquisizioni all’Aifa da parte della GdF. L’Agenzia: “Siamo lieti di collaborare”
Scienza e Farmaci
Caso Avastin-Lucentis. Perquisizioni all’Aifa da parte della GdF. L’Agenzia: “Siamo lieti di collaborare”
L’operazione sarebbe stata decisa per acquisire la documentazione dell’Agenzia italiana del Farmaco sui due farmaci nell’ambito dell’inchiesta per presunte pratiche anti-concorrenziali che ha coinvolto le aziende Roche e Novartis.
Tumori. Iannelli (AIMaC): “Chiediamo maggior attenzione alla ‘famiglia oncologica’”
Scienza e Farmaci
Tumori. Iannelli (AIMaC): “Chiediamo maggior attenzione alla ‘famiglia oncologica’”
A margine del congresso americano dell’Asco, la vicepresidente dell’AIMaC ricorda l’impegno della sua associazione nel supportare le famiglie dei pazienti oncologici e chiede alle istituzioni di supportare i care giver; anche in un’ottica di risparmio per la società
Maria Rita Montebelli
Disfunzione erettile. Un problema che colpisce almeno una volta il 48% degli over 35
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Disfunzione erettile. Un problema che colpisce almeno una volta il 48% degli over 35
Il disturbo riguarda 3 milioni di maschi solo in Italia e si sta diffondendo sempre più tra i giovani adulti. Come spiegato dagli esperti riuniti a Roma per il 21° Congresso Auro, oggi siamo di fronte ad una "svolta epocale: i maschi possono ritrovare un'attività sessuale soddisfacente evitando l'uso di medicinali, con le onde lineari".
Malattie mitocondriali. La vitamina B3 potrebbe aiutare a combatterle
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Malattie mitocondriali. La vitamina B3 potrebbe aiutare a combatterle
Questa vitamina innesca una reazione a catena, con cui è stato possibile migliorare la capacità motoria e i parametri biochimici di topolini affetti da malattia mitocondriale. Si tratta di “potenziali terapie per disordini mitocondriali umani”, si legge nello studio pubblicato su Cell Metabolism
Viola Rita
Speciale Asco. La carica dei nuovi immunoterapici
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Speciale Asco. La carica dei nuovi immunoterapici
La vera novità dell’oncologia del terzo millennio è l’immunoterapia, una branca che si viene ad aggiungere a quelle tradizionali della chemioterapia, delle terapie a target, della radioterapia e della terapia chirurgica. Se ne è parlato al 50° Congresso dell'American Society of Clinical Oncology svolto a Chicago.
Maria Rita Montebelli
Caso Avastin. Roche: “Nessun pagamento prima della sentenza del Tar”
Scienza e Farmaci
Caso Avastin. Roche: “Nessun pagamento prima della sentenza del Tar”
L’azienda lo afferma oggi in una nota diffusa per fare chiarezza sulla richiesta di risarcimento del ministero e sulla multa irrogata dall’Antitrust. E in merito alla recente sentenza della Corte Costituzionale in materia di off label evidenzia: “Conferma che le decisioni sugli off label sono competenza esclusiva dell’Aifa”.
Aids. “Continua lo scandalo del vaccino italiano”. Lettera aperta all’Iss di Agnoletto
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Aids. “Continua lo scandalo del vaccino italiano”. Lettera aperta all’Iss di Agnoletto
L’esperto, già autore insieme a Gnetti del volume “Aids lo scandalo del vaccino italiano” (2012), torna oggi in esclusiva su Quotidiano Sanità ad interrogare l’Iss sullo stato dell’arte della sperimentazione e sulla ‘privatizzazione’ dei brevetti in favore della Vaxxit, di proprietà al 70% di Barbara Ensoli, responsabile Iss del progetto
Vittorio Agnoletto
Arte e Scienza. La citologia nasale ‘sul palco’ per un giorno
Scienza e Farmaci
Arte e Scienza. La citologia nasale ‘sul palco’ per un giorno
Anche la micosi nasale, le riniti allergiche e la naresma possono diventare opere d’arte: è quanto avvenuto durante l’evento Art&Science, organizzato a Bari da Matteo Gelardi, Presidente di Aicna. Ecco come un gruppo di eosinofili della rinopatia ‘Nares’ possono essere scambiati per un ‘arlecchino saltellante’, che ricorda Picasso
Viola Rita
Farmaci. Gli ispettori dei produttori di principi attivi riuniti a Roma. Le interviste
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Farmaci. Gli ispettori dei produttori di principi attivi riuniti a Roma. Le interviste
Quali sono le maggiori sfide nel campo della produzione di principi attivi farmaceutici (APIs)? L'industria è consapevole delle aspettative delle Autorità Regolatorie? Quali sono le debolezze dei Paesi emergenti? Queste alcune domande che l’Aifa ha rivolto agli ispettori APIs provenienti da tutto il mondo per un evento di formazione avanzata appena concluso a Roma.
Farmaci immunoterapici. Fasola (Cipomo): “Si garantisca parità di accesso alle cure e sostenibilità”
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Farmaci immunoterapici. Fasola (Cipomo): “Si garantisca parità di accesso alle cure e sostenibilità”
Al Congresso mondiale di Oncologia a Chicago sono stati presentati studi che hanno dimostrato l’efficacia di questi farmaci nel melanoma metastatico e nel carcinoma del polmone. Il loro sviluppo va anche verso l’impiego in altre neoplasie. Fasola: “Accanto a queste speranze vi sono alcune ombre: la prima è la sostenibilità dei costi delle cure”.
Caso Avastin. Pantellini (Roche): “Proseguiamo con ricorso al Tar e siamo sereni”
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Caso Avastin. Pantellini (Roche): “Proseguiamo con ricorso al Tar e siamo sereni”
Dal Congresso Asco di Chicago la Roche torna a respingere ogni accusa sulle presunte pratiche anti-concorrenziali denunciate dall’Antitrust. “Al momento non c'è una sentenza che abbia attribuito all'azienda responsabilità né che ne abbia calcolato l’ammontare del presunto danno”. Per Pantellini l'1,2 miliardi di risarcimento annunciato dal ministero sarebbe "una cifra irreale".
Malattie cardiovascolari. Pressione sistolica e diastolica ‘colpiscono’ diversamente il cuore
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Malattie cardiovascolari. Pressione sistolica e diastolica ‘colpiscono’ diversamente il cuore
Ad ogni tipo di pressione la sua malattia: la sistolica (massima) è maggiormente associata al rischio di sviluppare emorragia intracerebrale, angina stabile ed emorragia subaracnoidea, mentre la diastolica (minima) all’aneurisma dell’aorta addominale. Il risultato, anticipato da The Lancet, sarà presentato al meeting Hypertension 2014, ad Atene dal 13 al 16 giugno
Viola Rita
Speciale Asco. Bevacizumab sperimentato con successo anche in associazioni ‘inedite’
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Speciale Asco. Bevacizumab sperimentato con successo anche in associazioni ‘inedite’
La star delle terapie anti-tumorali, anche in questa edizione dell’ASCO, si conferma il bevacizumab, protagonista di oltre 130 presentazioni e al centro di sempre nuove sperimentazioni, come quella nuova con l’erlotinib, un altro biologico, nel carcinoma del polmone. Di particolare rilievo anche i risultati della sua associazione con la chemioterapia ‘potenziata’, nel carcinoma del colon-retto
Maria Rita Montebelli
Blocco del traffico. Cnr: “Doveroso ma inutile”
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Blocco del traffico. Cnr: “Doveroso ma inutile”
Per Nicola Pirrone, direttore dell'Istituto di inquinamento atmosferico (Iia) del Cnr, servirebbero interventi strutturali a cominciare dal potenziamento dei mezzi pubblici (“Bisogna mettere il cittadino nelle condizioni di lasciare la macchina a casa") fino all'adozione di sistemi innovativi a basso impatto ambientale per il riscaldamento domestico.
Speciale Asco. Immunoterapia: l’unione fa la forza e in maniera duratura
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Speciale Asco. Immunoterapia: l’unione fa la forza e in maniera duratura
L’azione dell’immunoterapia, nei pazienti con melanoma metastatico, si conferma molto efficace e soprattutto duratura nel tempo. E per molti di loro si comincia a parlare di guarigione da una malattia che, prima di questi farmaci, si associava ad una sopravvivenza media di appena 2 mesi. Il futuro va verso le associazioni di più immunoterapici.
Maria Rita Montebelli
Farmaci. Paravati (Sipo): “Bene campagne comunicazione Aifa. Pronti a fare la nostra parte”
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Farmaci. Paravati (Sipo): “Bene campagne comunicazione Aifa. Pronti a fare la nostra parte”
Il presidente della Società Italiana di Pediatria Ospedaliera plaude all’iniziative dell’Aifa per aumentare l’informazione sull’uso dei farmaci in gravidanza e nei bambini. “Sottolineati i potenziali rischi per la salute pubblica, più volte evidenziati dalle diverse società scientifiche afferenti all’area pediatrica”.
Novo Nordisk. Una manager italiana per le risorse umane in Asia-Pacifico
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Novo Nordisk. Una manager italiana per le risorse umane in Asia-Pacifico
È Patrizia Fogheri, attuale Direttore delle risorse umane di Novo Nordisk Italia, il nuovo direttore del personale e dell’organizzazione dell’area Oceania e Sud-est asiatico dell’azienda farmaceutica danese.
Speciale Asco. Gli studi ‘landmark’ della sessione plenaria
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Speciale Asco. Gli studi ‘landmark’ della sessione plenaria
Quattro importanti trial clinici su tumore della mammella, prostata e colon-retto, sono stati presentati al cospetto di una platea-fiume al congresso del’Asco. Gli studi selezionati per la sessione plenaria sono, secondo gli esperti della società scientifica americana, i più importanti dell’anno dal punto di vista della ricerca e quelli con il maggior impatto potenziale sulla pratica clinica quotidiana. Tutti questi trial sono stati realizzati, almeno in parte, con fondi di ricerca dei National Institutes of Health.
Maria Rita Montebelli
Speciale Asco. Per Stefano Cascinu (Aiom), in oncologia è tempo di restyling
Scienza e Farmaci
Speciale Asco. Per Stefano Cascinu (Aiom), in oncologia è tempo di restyling
Per il presidente dell'Associazione italiana di oncologia medica è necessario ridefinire al più presto il disegno dei trial clinici alla luce dei progressi della biologia molecolare, ridisegnare l’organizzazione dell’assistenza oncologica attraverso reti e centri d’eccellenza, e centralizzare in Europa i processi di autorizzazione e rimborsabilità del farmaco
Maria Rita Montebelli
Dialisi. Creata una macchina miniaturizzata per bambini piccoli. Risultato in gran parte italiano
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Dialisi. Creata una macchina miniaturizzata per bambini piccoli. Risultato in gran parte italiano
Questo mini-apparecchio è in grado di effettuare la Terapia sostitutiva extrarenale continua su bambini al di sotto dei 15 Kg, in modo sicuro ed efficace. Ad affermarlo, su The Lancet, è un gruppo di ricercatori guidato da Claudio Ronco del San Bortolo di Vicenza. La macchina è stata utilizzata per la dialisi in un neonato di 2,9 Kg in gravi condizioni renali
Viola Rita
Speciale Asco. Curare il tumore rispettando la qualità di vita dei malati. La sfida dell’oncologia del terzo millennio
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Speciale Asco. Curare il tumore rispettando la qualità di vita dei malati. La sfida dell’oncologia del terzo millennio
L’oncologia ha fatto molti progressi negli ultimi decenni, che si sono tradotti in un allungamento della vita. E’ dunque arrivato il momento di preoccuparsi seriamente anche della qualità di vita dei pazienti oncologici e alcuni studi presentati all’ASCO vanno appunto in questa direzione.
M. R. Montebelli
Speciale Asco. Inaugurato a Chicago di 50° Congresso. Al centro, “Scienza e Società”
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Speciale Asco. Inaugurato a Chicago di 50° Congresso. Al centro, “Scienza e Società”
Sono attesi oltre 30mila partecipanti al 50° congresso dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO); inviati da tutto il mondo oltre 5.500 abstract. Centrale il tema della qualità di vita dei pazienti. Perché se la battaglia contro il tumore è ben lungi dall’essere vinta, sempre più malati vogliono continuare a fare una "vita normale".
M. R. Montebelli
Caso Avastin. Consulta: “Su off label Aifa valuti anche gli aspetti economici”
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Caso Avastin. Consulta: “Su off label Aifa valuti anche gli aspetti economici”
I giudici della Corte Costituzionale lo hanno affermato intervenento su un giudizio di legittimità costituzionale delle norme in materia promosso dal Tar dell'Emilia Romagna nel procedimento tra la Novartis e la Regione per l’erogabilità dell’Avastin per il trattamento off label della degenerazione maculare. LA SENTENZA.
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Emergenze infettive, alto isolamento e biocontenimento: Spallanzani e Aeronautica Militare insieme per formare gli operatori sanitari
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