Scienza e Farmaci
Malattie rare. FDA pubblica una nuova guida per lo sviluppo dei farmaci. L’analisi dell’Aifa
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Malattie rare. FDA pubblica una nuova guida per lo sviluppo dei farmaci. L’analisi dell’Aifa
Pubblicata dalla Food and Drug Administration americana una guida per le aziende farmaceutiche nella quale vengono affrontati alcuni aspetti comuni che riguardano lo sviluppo dei farmaci per le malattie rare. La guida prevede, nel caso in cui si tratti di farmaci privi di trattamenti alternativi, che le aziende possano avviare le sperimentazioni cliniche senza gli studi tossicologici standard, a condizione che ne giustifichino l'approccio. LA GUIDA
Al Niguarda (Milano) trapiantato il primo fegato in Italia da un donatore a ‘cuore fermo’. Costa (Cnt): “Un grande successo per la rete italiana”
Lombardia
Al Niguarda (Milano) trapiantato il primo fegato in Italia da un donatore a ‘cuore fermo’. Costa (Cnt): “Un grande successo per la rete italiana”
L’organo è stato prelevato dopo un prolungato periodo di assenza di attività cardiaca (20 minuti secondo la legge italiana) e impiantato in un uomo di 40 anni. Un intervallo che avrebbe potuto esporre gli organi a danni irreversibili e compromettere il buon esito del trapianto. Prelevati dallo stesso donatore anche due reni
Tumori. L’allarme di medici e pazienti: “Più della meta delle strutture è sotto standard per la chirurgia oncologica”. Il punto al congresso Sico
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Tumori. L’allarme di medici e pazienti: “Più della meta delle strutture è sotto standard per la chirurgia oncologica”. Il punto al congresso Sico
La mortalità post-operatoria diminuisce nelle neoplasie dello stomaco, colon retto e polmone se vengono rispettati i volumi di attività. Ma in Italia poche strutture sono in linea con questi criteri. “Le strutture ad alto rischio devono essere chiuse” chiedono insieme i chirurghi e i pazienti della Favo.
Dai geni dei sardi possibili terapie per cuore, anemia e per correggere la statura. Lo studio del Cnr
Sardegna
Dai geni dei sardi possibili terapie per cuore, anemia e per correggere la statura. Lo studio del Cnr
Lo studio del DNA della popolazione sarda, coordinato dal direttore dell’Irgb-Cnr Francesco Cucca, ha permesso di identificare nuovi geni per la regolazione dell’altezza, dei livelli di emoglobina e per la predisposizione verso malattie cardiovascolari. I risultati pubblicati su Nature Genetics in tre diversi articoli.
Il prezzo dei farmaci tra etica e legge di mercato
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Il prezzo dei farmaci tra etica e legge di mercato
Un editoriale su Jama rilancia il tema nel contesto statunitense. Ma, secondo l’Aifa anche in Italia il problema c’è: “Occorre individuare una via sostenibile per garantire a tutti i cittadini la tutela della salute e il diritto alle cure. Un impegno che deve riguardare tutti, le istituzioni in primis, ma anche le aziende produttrici”.
Diabete tipo 2. Sanofi: “Positivi risultati studio clinico Fase III di Lixilan-L”
Scienza e Farmaci
Diabete tipo 2. Sanofi: “Positivi risultati studio clinico Fase III di Lixilan-L”
L’azienda comunica che lo studio clinico LixiLan-L ha raggiunto il suo endpoint primario in pazienti affetti da diabete di tipo 2. “Il risultato mette in evidenza un'opzione di trattamento per i circa 50% dei pazienti che non sono più in grado di rispettare al loro obiettivo di HbA1c (media di glucosio nel sangue nel corso dei tre mesi precedenti), nonostante il trattamento con insulina basale”.
Studio SPRINT: abbassare la pressione sistolica a meno 120 mmHg riduce di un terzo infarti e ictus e può salvare molte vite
Scienza e Farmaci
Studio SPRINT: abbassare la pressione sistolica a meno 120 mmHg riduce di un terzo infarti e ictus e può salvare molte vite
Un trattamento aggressivo della pressione arteriosa, mirato ad una sistolica pari o inferiore a 120 mmHg, riduce di un terzo ictus e infarti e di un quarto la mortalità negli ipertesi dai 50 anni in su. Sono i risultati dello studio SPRINT. Il trial, finanziato dai National Health Institutes, suggerisce dunque di abbassare sensibilmente l’asticella del target di sistolica previsto dalle attuali linee guida, portandolo da 140 a 120 mmHg.
Maria Rita Montebelli
Sepsi. Celebrata la Giornata Mondiale. In Italia causa 60mila morti ogni anno
Scienza e Farmaci
Sepsi. Celebrata la Giornata Mondiale. In Italia causa 60mila morti ogni anno
Oltre 70 i Paesi che celebrano oggi la Surviving Sepsis Campaign. Questa malattia arriva a far registrare il 40-60 per cento di mortalità ospedaliera nelle forme più gravi, ma, come dimostrano le ultime ricerche, con l’adozione tempestiva di strategie di provata efficacia si può arrivare a ridurre questa incidenza in maniera significativa.
Il prontuario del “18 politico”
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Il prontuario del “18 politico”
Al di là della composizione dei gruppi, quelli “omogenei” internazionali dell’OMS o quelli “assimilabili” stabiliti dal decreto di agosto, il principio di fondo della revisione del prontuario in atto resta lo stesso: assegnare a farmaci simili lo stesso prezzo, il più basso del rispettivo gruppo
Fabrizio Gianfrate
L’Alzheimer è contagioso? Una lettera su Nature scatena il panico
Scienza e Farmaci
L’Alzheimer è contagioso? Una lettera su Nature scatena il panico
E’ un grande equivoco scientifico. Ma ha incendiato in un attimo le redazioni di tutti i quotidiani inglesi che hanno titolato “L’Alzheimer è contagioso”, spiegando anche come si potesse contrarre la malattia attraverso trasfusione di sangue, ferri chirurgici contaminati o una seduta dal dentista. Poi le smentite e i chiarimenti e la marcia indietro. Ecco come è andata
Maria Rita Montebelli
Sordità. Dalle terapie rigenerative all’orecchio ‘bionico’. Al via il congresso “Inner Ear Biology”
Lazio
Sordità. Dalle terapie rigenerative all’orecchio ‘bionico’. Al via il congresso “Inner Ear Biology”
All’Università Cattolica – Policlinico A. Gemelli di Roma da oggi a martedì il congresso che riunisce i massimi esperti mondiali nella ricerca sulla sordità. Dalle terapie rigenerative con cellule staminali a terapie farmacologiche mirate e su misura di paziente, fino alla costruzione di un “orecchio bionico” per metà artificiale e per metà cellulare.
Prevenzione malattie cardiovascolari. Al Sud si consuma troppo sale. Ricciardi (Iss): “Prioritario ridurlo”
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Prevenzione malattie cardiovascolari. Al Sud si consuma troppo sale. Ricciardi (Iss): “Prioritario ridurlo”
In Sicilia, Calabria, Puglia e Basilicata il consumo medio è di oltre 11 gr al giorno. Il doppio di quello consigliato dall’Oms. Diseguaglianze economiche e sociali tra Regioni Sud e delle del Centro Nord, le cause. Consumi che incidono sui livelli di rischio cardiovascolare.I dati da uno studio pubblicato sul British Journal of Medicine
Salute e lavoro. Ecco come rendere la ‘pausa caffè’ più rigenerante possibile
Scienza e Farmaci
Salute e lavoro. Ecco come rendere la ‘pausa caffè’ più rigenerante possibile
Breve e ripetuta, meglio se include le attività preferite dal lavoratore. Una nuova ricerca scientifica ‘fotografa’ le caratteristiche della ‘pausa caffè’ più riposante possibile. Lo studio*, condotto a partire da questionari su un gruppo quasi 100 volontari occupati cinque giorni a settimana, è pubblicato sulla rivista the Journal of Applied Psychology
Viola Rita
Emofilia. La campagna #kmxemofilia quadruplica il suo obiettivo: donati 17.151 Km
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Emofilia. La campagna #kmxemofilia quadruplica il suo obiettivo: donati 17.151 Km
L'iniziativa promossa dalle Associazioni Pazienti FedEmo e Fondazione Paracelso e con il contributo incondizionato di Pfizer, ha raccolto quattro volte l’obiettivo dei 4.000 chilometri predefiniti, necessari a sbloccare la donazione per finanziare il progetto vincitore tra quelli presentati dalle Associazioni di Pazienti Emofilici.
Farmaci con regime di fornitura limitativo. Aifa: “Prescrivibili da qualunque medico che operi in un centro individuato dalla Regione”
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Farmaci con regime di fornitura limitativo. Aifa: “Prescrivibili da qualunque medico che operi in un centro individuato dalla Regione”
Questi farmaci sono, invece, prescrivibili al di fuori dei centri ospedalieri solo da parte di specialisti individuati dalla Commissione Tecnico Scientifica dell'Aifa. La rimborsabilità da parte del Ssn non è prevista solo se la loro prescrizione avviene dal di fuori del centro ospedaliero, da parte di specialisti individuati dall'Aifa operanti in regime di attività libero professionale.
Tumore del seno. Dall’oncoimmunoterapia nuove speranze contro il cancro
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Tumore del seno. Dall’oncoimmunoterapia nuove speranze contro il cancro
Le nuove terapie, per ora sperimentali, agiscono non tanto stimolando il sistema immunitario, ma depotenziandone il freno che il sistema si impone e inducendolo a reagire in modo naturale. il tema al centro del Congresso internazionale sul tumore al seno “Meet the professor” dal 10 al 12 settembre a Padova
Premio S@lute 2015 a Nicoletta Luppi di MSD Italia
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Premio S@lute 2015 a Nicoletta Luppi di MSD Italia
Il riconoscimento per "la leadership nell’innovazione farmaceutica e l’eccellenza dei servizi digitali rivolti ai professionisti della sanità e al pubblico". Tra questi, in particolare, Doctor Plus, l’innovativo servizio di monitoraggio remoto dei pazienti cronici con diabete, BPCO e scompenso cardiaco realizzato da Vree Health, società di MSD Italia, specializzata in servizi di e-health.
Tumore all’endometrio. Sic: “La pillola contraccetiva riduce rischio di tumore, le prove da uno studio”
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Tumore all’endometrio. Sic: “La pillola contraccetiva riduce rischio di tumore, le prove da uno studio”
Una meta-analisi condotta su 27mila donne e pubblicata su Lancet Oncology conferma il potere protettivo della pillola antconcezionale e la riduzione di rischio sulle donne per più di 30 anni dopo la sua sospensione. Volpe: “Siamo lieti che lo studio confermi quanto da tempo sostenuto dalla nostra Società scientifica”
Sangue. Attività ispettive. Primo incontro del Gruppo di lavoro congiunto Aifa, Cns e Iss
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Sangue. Attività ispettive. Primo incontro del Gruppo di lavoro congiunto Aifa, Cns e Iss
Il Gruppo di lavoro si occuperà di promuovere lo sviluppo di metodiche ispettive in linea con le Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e le normative europee applicabili e approfondirà le tematiche connesse, lavorando in stretta collaborazione e favorendo un efficace scambio di informazioni e la formazione degli ispettori.
Deficit di lipasi acida lisosomiale (LIPA): si corregge con la sebelipasi alfa. Finalmente una terapia per questa malattia rara.
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Deficit di lipasi acida lisosomiale (LIPA): si corregge con la sebelipasi alfa. Finalmente una terapia per questa malattia rara.
La sebelipasi alfa, un prodotto dell’ingegneria genetica, è la forma sintetica dell’enzima mancante nel deficit di LIPA; questa malattia provoca alterazioni della funzionalità epatica fino alla cirrosi e una grave forma di dislipidemia, spesso equivocata con l’ipercolesterolemia familiare, che peggiora con le statine. Gli esperti raccomandano di considerare il deficit di LIPA, nella diagnosi differenziale delle dislipidemie gravi associate a patologie epatiche. Soprattutto ora che si profila la possibilità di un trattamento.
Maria Rita Montebelli
Bucce di mele e pomodori verdi mantengono giovani i muscoli
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Bucce di mele e pomodori verdi mantengono giovani i muscoli
Una proteina, l’ATF4, sarebbe alla base dei processi di invecchiamento del muscoli. Questo fattore di trascrizione spegne i geni deputati alla sintesi proteica, facendo così calare la massa muscolare e la forza, anno dopo anno. Ma due sostanze presenti nella buccia delle mele e nei pomodori verdi potrebbero contrastarne l’azione e dunque essere usate come ‘ricostituenti’ dei muscoli degli anziani.
Maria Rita Montebelli
Farmaci. Primo semestre 2015: + 8%. Fatturato a 11,7 miliardi. Boom dei nuovi anti Epatite C: + 244% nel primi mesi del 2° semestre
Scienza e Farmaci
Farmaci. Primo semestre 2015: + 8%. Fatturato a 11,7 miliardi. Boom dei nuovi anti Epatite C: + 244% nel primi mesi del 2° semestre
A trainare il comparto i farmaci ad alta specializzazione consumati prevalentemente in ambito ospedaliero e/o erogati attraverso la distribuzione per nome e per conto a seguito di una ricetta specialistica. Vendite in farmacie in calo nel secondo trimestre ma fatturato complessivo regge. I dati dell’Ims.
Farmaci. Su 100 euro di spesa del Ssn, quasi 30 tornano a “casa”
Scienza e Farmaci
Farmaci. Su 100 euro di spesa del Ssn, quasi 30 tornano a “casa”
E’ il risultato di un case study di Crea Sanità/Tor Vergata che ha calcolato l’impatto sul fatturato Ssn della Novartis di ticket, pay back, Iva, tasse e sperimentazioni cliniche. Nel 2014 su 1,2 miliardi di spesa lorda del Ssn per farmaci dell'azienda circa 350 sono rientrati nelle casse dello Stato. LO STUDIO.
Alcol in gravidanza. Iss: “Anche piccole dosi mettono a rischio il nascituro. Meglio non bere mai”
Scienza e Farmaci
Alcol in gravidanza. Iss: “Anche piccole dosi mettono a rischio il nascituro. Meglio non bere mai”
Lo dimostra l’ultimo studio scientifico italo-spagnolo sulla sindrome feto-alcolica dell’Iss, in pubblicazione su Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. E in occasione della Giornata mondiale della della Fasd, parte la campagna “Too Young To Drink”. Dall'Iss le dieci raccomandazioni da seguire in gravidanza
Sma. Dagli Usa i primi promettenti risultati dalla sperimentazione della terapia genica
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Sma. Dagli Usa i primi promettenti risultati dalla sperimentazione della terapia genica
La terapia è in sperimentazione su una decina di bambini con diagnosi di atrofia muscolare spinale di tipo 1. Lo studio non è ancora terminato ma nessuno dei pazienti necessita di assistenza respiratoria per un tempo superiore alle 16 ore. Avviate anche 2 sperimentazioni farmaceutiche internazionali che da maggio dell’anno scorso coinvolgono 3 centri d’eccellenza italiani. Se ne è parlato al convegno nazionale dell’associazione Famiglie Sma.
Tumore prostata. Togliere il testosterone non basta a bloccare la crescita. Una ricerca Italia/Usa
Campania
Tumore prostata. Togliere il testosterone non basta a bloccare la crescita. Una ricerca Italia/Usa
I ricercatori delle due strutture confermano che la resistenza tipica del cancro alla prostata potrebbe essere causata dalle stesse terapie ormonali utilizzate per curarlo. I risultati, ottenuti tramite simulazioni, se supportati dalla sperimentazione potrebbero dare indicazioni utili per migliorare l’efficacia dei trattamenti. Lo studio, pubblicato su Cancer Research, è stato segnalato su Nature Review Urology.
Disforia di genere. In Italia oltre 4.000 persone interessate. Se ne parla a Verona il 12 settembre
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Disforia di genere. In Italia oltre 4.000 persone interessate. Se ne parla a Verona il 12 settembre
Nascere nel sesso diverso da quello a cui si appartiene. Si stima che, in media, siano necessari 5 anni per ottenere il cambio di genere all’anagrafe. La frequenza di questa condizione è maggiore nell’uomo: il rapporto è di 3 a 1. Si parlerà di tutto questo in un convegno promosso da Ame, Aou Verona, Omceo Verona e Comune di Verona.
Tatuaggi? Esposito (WAidid): “Sì, ma facciamoli in sicurezza”
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Tatuaggi? Esposito (WAidid): “Sì, ma facciamoli in sicurezza”
Il presidente dell’Associazione Mondiale per le Malattie Infettive e i Disordini Immunologici in relazione al recente Rapporto dell’Iss, offre alcuni consigli per un tatuaggio sicuro. “Gli aghi, per esempio, devono essere usa e getta o essere conservati in pacchetti sigillati e i pigmenti utilizzati devono essere sempre nuovi; il tatuatore, inoltre, dovrebbe sempre indossare i guanti”.
Le scuole riaprono. Ed è allarme pidocchio ‘mutante’
Scienza e Farmaci
Le scuole riaprono. Ed è allarme pidocchio ‘mutante’
La pediculosi, che rappresenta la seconda più comune causa di contagio nelle scuole dopo il raffreddore, potrebbe diventare sempre più difficile da combattere nei prossimi anni, perché i pidocchi stanno diventando resistenti ai comuni insetticidi. Necessario fare prevenzione, spiegando alle famiglie e ai ragazzi come evitare il contagio e come usare adeguatamente i trattamenti. E gettare alle ortiche lo stigma per far emergere il problema
Maria Rita Montebelli
Piemonte. Dieci anni di RU486 al Sant’Anna di Torino. Sino a oggi ne hanno usufruito 7.311 donne
Piemonte
Piemonte. Dieci anni di RU486 al Sant’Anna di Torino. Sino a oggi ne hanno usufruito 7.311 donne
L'ospedale piemontese fu il primo in Italia ad avviare, tra molte polemiche, la sperimentazione del farmaco abortivo poi regolarmente autorizzato nel 2010. Nel giugno scorso, su richiesta dei medici dell’ospedale Sant'Anna ha fatto formale richiesta all’Aifa di adeguare i protocolli italiani a quelli europei dell’Ema. Obiettivo: estendere da 7 a 9 settimane il limite per l’aborto medico e rimuovere la previsione di ricovero per 3 giorni.
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Medici di famiglia. Schillaci: “Non smantelliamo la figura ma modello va cambiato. Riforma sarà discussa con Regioni e sindacati di categoria”
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Medici di famiglia. Ecco il testo della Riforma Schillaci. Arriva il doppio canale dipendenza-convenzione riformata, specializzazione universitaria e pediatra fino a 18 anni. Le novità
Intramoenia. Cresce uso del Cup per le prenotazioni. Ma su alcune visite e ricoveri resta il nodo del divario con il regime istituzionale