Scienza e Farmaci

Mentre Bruxelles accelera sulle riforme per la sicurezza delle forniture, l'Italia cerca il suo ruolo come hub dell'innovazione ma il payback farmaceutico è sempre più visto come un ostacolo

Per un atleta, la performance non si costruisce solo sul campo o in palestra, ma prosegue durante la notte. A spiegarlo è Luigi Ferini Strambi, direttore del Centro di Medicina del Sonno dell’IRCCS Ospedale San Raffaele, e ordinario di Neurologia all’Università Vita-Salute San Raffaele.

Il Board di esperti chiede al ministro e alle Regioni azioni immediate a partire dall’inserimento con urgenza nel Calendario nazionale di Prevenzione Vaccinale della vaccinazione contro Meningococco B nell’adolescente mai vaccinato in precedenza, e la rivaccinazione per coloro che abbiano ricevuto un ciclo vaccinale nell’infanzia.

Una proteina del sistema immunitario indica i pazienti a rischio di forme gravi e persistenti della patologia che colpisce soprattutto l’età pediatrica e si manifesta con febbre molto alta, eruzioni cutanee, dolori articolari e infiammazione sistemica. I risultati dello studio dell’Ospedale Pediatrico romano pubblicati su Arthritis & Rheumatology

Marstacimab, la prima profilassi non sostitutiva per pazienti con emofilia A e B severa senza inibitori, è ora rimborsabile in Italia. Somministrabile sottocute una volta alla settimana, semplifica la gestione della malattia e riduce gli episodi di sanguinamento

Daiichi Sankyo Italia lancia Cardio Hub, un laboratorio di innovazione e co-progettazione con le associazioni di pazienti cardiovascolari. L’iniziativa nasce dall’analisi di oltre 34.000 conversazioni social, che evidenziano un forte bisogno informativo su sintomi, terapie e gestione della cronicità. Il progetto utilizza la metodologia del design thinking per trasformare l’ascolto dei pazienti in soluzioni concrete e sostenibili, integrando competenze cliniche, associative ed economiche

Il sistema si basa su procedure ‘semplificate’ che per quanto riguarda ad esempio equivalenti ed estensioni di indicazioni terapeutiche non passeranno dalla CSE e su procedure ‘fast track’ che prevedono si il passaggio in CSE, ma si distinguono per una valutazione estremamente celere basata su pareri standardizzati e parametri negoziali stabiliti in via preventiva dalla Commissione. IL DOCUMENTO

Test portatili e semplici da usare avvicinano la diagnosi di tubercolosi al luogo in cui le persone cercano regolarmente assistenza. Son disponibili a meno della metà del costo di molti sistemi diagnostici molecolari esistenti e possono aiutare tutti gli Stati ad ampliare l'accesso ai test. Ecco cosa prevedono le nuove linee guida di Oms sugli strumenti diagnostici per la tubercolosi.

“La collaborazione reciproca su temi di interesse convergente quali l’appropriatezza prescrittiva, la sicurezza delle cure, l’innovazione e la formazione, mettendo a fattor comune le competenze regolatorie Aifa e la vasta rete organizzativa e di ricerca territoriale rappresentata da Fiaso” afferma il presidente Aifa Robert Nisticò.

Parere europeo positivo per la quadripillola di Servier per l’ipertensione resistente ai farmaci. Lo studio QUADRO ne ha evidenziato la maggiore efficacia rispetto alla tripla terapia, standard di cura per questa patologia

L’uso crescente dell’IA come supporto emotivo senza adeguate evidenze preoccupa gli esperti. Da un workshop internazionale promosso dall’OMS emergono tre raccomandazioni per governance, valutazione degli impatti e progettazione degli strumenti

L’obiettivo della nuova legge norvegese è quello di contrastare il sovrappeso e l’obesità che causano più di 1,2 milioni di decessi ogni anno nella Regione Europea dell’Oms e proteggere i bambini da malattie cardiovascolari, diabete, cancro e altre malattie non trasmissibili

Nel 2013 le sperimentazioni europee costituivano il 18% a livello mondiale, per scendere al 9% nel 2023. Calano anche gli Usa, dal 26 al 17%, e cresce la Cina, dall’8% al 29%. Di Maio (Aiom): “Ritardi nell’approvazione e nell’avvio delle sperimentazioni rendono gli Stati europei meno competitivi”.

Durante il Flu Day a Roma, confronto tra esperti su come aumentare la copertura antinfluenzale ferma al 19.6% (con un lieve aumento rispetto al 2022-2023) nella popolazione generale. Ottimi risultati ottenuti con i vaccini potenziati (adiuvati o ad alto dosaggio) su anziani e fragili. Per i più giovani e gli operatori i vaccini su cultura cellulare limitano l’ingerenza delle varianti. Il responsabile scientifico prof. Paolo Bonanni: “Ora serve formazione, integrazione tra i sanitari e comunicazione corretta ai cittadini”.

Uno studio del Policlinico Gemelli e dell’Università Cattolica ha analizzato oltre 50mila accessi avvenuti presso il suo Ps. Gli elementi che più condizionano l’aumento del rischio nelle ore successivo all’arrivo sono la necessità di ricevere ossigeno, un’elevata pressione sistolica e uno stato di coscienza deteriorato.

Il draft definisce criteri di validazione per metodi alternativi basati su dati umani, con l’obiettivo di migliorare sicurezza, affidabilità e tempi di sviluppo dei farmaci, riducendo progressivamente il ricorso ai modelli animali

Coordinata dalla Grecia, la Joint Action-SAFE, riunisce 62 istituzioni di 23 Paesi europei, inclusa l’Italia. L’Istituto Superiore di Sanità (Iss) è Competent Authority e partecipa con il Centro Nazionale Dipendenze e Doping e il Centro Nazionale per la Prevenzione delle malattie e la Promozione della Salute.

La testimonianza di un giovane paziente  racconta le difficoltà quotidiane e la solitudine legata a una malattia spesso invisibile. La campagna 'Colite Ulcerosa, IO ESCO' e l’indagine nazionale SUNRISE evidenziano come il supporto psicologico sia fondamentale, ma ancora carente. Esperti, Istituzioni e pazienti chiedono un modello di presa in carico personalizzato, umano e innovativo, che integri il territorio, le IBD Unit e strumenti di monitoraggio avanzati

Retatrutide, farmaco triplo agonista per il diabete, ha registrato evidenze positive nello studio TRANSCEND-T2D-1, con riduzioni significative di emoglobina glicata e del peso corporeo. I risultati dettagliati dello studio saranno presentati al Congresso dell'American Diabetes Association in programma a giugno

La nuova procedura minimamente invasiva mira specificamente al nervo basivertebrale, per trattare efficacemente il dolore vertebrogenico cronico alla schiena. “Questa procedura colma un vuoto terapeutico importante: è pensata per quei pazienti che non trovano sollievo nelle terapie convenzionali ma per i quali la chirurgia spinale maggiore non è indicata” ha detto il Dg Arcuri

Dalla riunione del Gruppo Strategico Consultivo di Esperti (Sage) arrivano nuove indicazioni su Covid, tifo e polio: richiami semestrali per i gruppi a rischio, possibile estensione ad altri target e introduzione del vaccino tifo nei contesti più colpiti. Focus su sostenibilità, disinformazione e scelte prioritarie nei programmi vaccinali

Temperature più alte anticipano e prolungano le pollinazioni: i sintomi delle allergie iniziano prima e durano più a lungo nel corso dell’anno con effetti diretti sulla salute dei bambini. E a partire dal 2022, si è registrato un progressivo aumento dei casi segnala l’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù

Venti casi accertati in Inghilterra dall'13 marzo, due i decessi. Un caso segnalato anche in Francia. Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie raccomanda sorveglianza e misure mirate per i contatti stretti.

L’Ema introduce in modo stabile tre nuovi strumenti per accompagnare le aziende nello sviluppo dei medicinali: monitoraggio dei progressi, consulenze rapide e confronto anticipato sui dati, con l’obiettivo di migliorare la qualità delle evidenze e facilitare il percorso verso la valutazione finale

La Commissione scientifica ed economica (Cse) dell’Agenzia Italiana del Farmaco ha espresso parere negativo sia per lecanemab, sviluppato da Biogen ed Eisai, sia per donanemab, prodotto da Eli Lilly.

Segnalati oltre mille casi tra shigellosi e altre infezioni gastrointestinali nei viaggiatori di ritorno da Capo Verde. La fonte non è stata identificata ma è probabile la trasmissione alimentare o idrica. Ecdc: rischio moderato e attesi nuovi casi senza misure di controllo efficaci

L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di garadacimab per la prevenzione degli attacchi ricorrenti di angioedema ereditario in pazienti adulti e adolescenti dai 12 anni. Si tratta di un anticorpo monoclonale sottocutaneo a somministrazione mensile, sviluppato da CSL, che inibisce il Fattore XII attivato e riduce significativamente la frequenza degli attacchi di questa patologia rara.

Dalla correzione degli inestetismi al trattamento delle cicatrici patologiche, luci e laser medicali sono oggi uno degli strumenti più avanzati per la cura della pelle. Ma non tutti i trattamenti sono adatti a ogni pelle. Diagnosi corretta e personalizzazione sono le condizioni indispensabili per ottenere risultati sicuri ed efficaci, avverte la Società Italiana di Dermatologia e Malattie Sessualmente Trasmesse

Retifanlimab in combinazione con carboplatino e paclitaxel (chemioterapia a base di platino) è il primo trattamento sistemico per pazienti adulti con Scac avanzato in Europa. L’approvazione si basa sui risultati dello studio POD1UM-303, che ha dimostrato che i pazienti adulti hanno ottenuto una sopravvivenza libera da progressione significativamente migliorata rispetto alla sola chemioterapia.

Durante la 16ª giornata della Serie A Women, tutte le squadre hanno indossato l’adesivo “Blocca l’HPV con la vaccinazione” per sensibilizzare sull'importanza della vaccinazione nella prevenzione dell’HPV. L’iniziativa è promossa da MSD Italia e Serie A Women, con l’approvazione del Ministero della Salute